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該当求人数 1380 件中921~940件を表示中
NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業における研究職(CMC・分析)

開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容
低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子医薬品を中心とした分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
・生産部門への分析法技術移転
応募条件
【必須事項】
・大学院修士課程前期以上
・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル)

【歓迎経験】
・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手内資系企業のCMC保証職

文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務

仕事内容
・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方
【歓迎経験】
医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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医薬品メーカー

品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)

    品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

    仕事内容
    品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
    【歓迎経験】
    HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
    5名ー10名マネジメント経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    350万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医薬品メーカー

    医薬品メーカーでの商品開発(管理職)

    商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

    仕事内容
    ・商品開発課のマネジメント業務 
    ・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
     (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
    ・マネジメント経験 3年以上
    【歓迎経験】
    ・薬事申請に係る業務のご経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品メーカー

    医薬品メーカーでの商品開発(主任)

    ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

    仕事内容
    ・商品開発課のマネジメント業務 
    ・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
     (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
    ・マネジメント経験 1年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品メーカー

    医薬品企業での薬事・分析業務

      開発品の分析業務(HPLC、TLC、分光光度計など)をお任せします。

      仕事内容
      分析機器(HPLC等)を用いた分析業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・HPLC分析のご経験 (目安2年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】奈良
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人

        ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発   

        仕事内容
        ・探索から開発ステージにおける化合物評価
        ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
        ・外注試験の試験立案とコーディネート
        応募条件
        【必須事項】
        修士卒以上。

        ◆薬物動態
        ・製薬企業での経験(5年程度以上)
        また、下記のいずれかの経験を有する方
        ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
        ・in vivo又はin vitroの実務経験
        ・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
        ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
        ・代謝物構造推定・同定
        ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

        ◆初期物性・製剤
        ・製薬企業での経験(10年程度以上)
        また、下記のいずれかの経験を有する方
        ・物性スクリーニング
        ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
        ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

        ◆安全性
        ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
        ・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
        また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
        ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
        ・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


        現在特にニーズの高い領域・専門性
        ・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
        ・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

        求める専門性・経験:
        薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
        未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
        社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        ~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>

          「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。

          仕事内容
          ■想定する業務内容
          ・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
           -製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
           -PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当

          ・領域特化型サービスの企画推進
           -所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
           -クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
          ・営業経験2年以上で顕著な実績
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトをリードしてきた経験
          ・スペシャリティ領域への専門知識

          ■求める人物像
          1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
          2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
          3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
          4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~2000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)

          新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

          仕事内容
          部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
          ・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)

          業務内容:
          CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
          ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)

          求める経験・スキル:
          下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
          ・CMC領域のCTD編纂経験
          ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
          ・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

          英語力:
          英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





          【歓迎経験】
          ・TOEICで700点以上が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          臨床検査薬の独立系専門メーカー

          管理部門(人事・経理・総務)の管理職候補

          人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。

          仕事内容
          同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
          また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。

          【具体的には】
          (総務労務)
          ・社内体制や制度改革の立案、実行
          ・労務全般のマネジメント
          ・DX推進

          (人事)
          ・新卒、中途採用業務全般
          ・研修の企画・立案、実行
          ・人事考課の策定 や運用方針の策定

          (財務・経理)
          ・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント
          ・メンバーマネジメント

          ※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定しています。
          応募条件
          【必須事項】
          [必須]
          ・管理部門(人事・総務・経理)のマネジメント経験(マネジメントの規模は問いません)
          ・経理財務の基礎知識
          ・普通自動車免許
          【歓迎経験】
          ・新卒、中途採用実務のご経験
          ・人事制度見直し、教育研修制度見直し、企画実行のご経験
          【免許・資格】
          ・普通自動車免許(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】北海道
          年収・給与
          650万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          内資製薬企業にてPDT営業

          医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務

          仕事内容
          東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)

          ・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
          ・適応疾患のプロモーション活動。
          ・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
          ・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
          ・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
          ・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医薬品業界(医療機器でも可)
          ・簡単な英文ドキュメントの読解

          スキル:
          ・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
          ・医療機器業界で貸与業の経験。
          ・大学病院・基幹病院経験者。
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
          ・海外業務経験が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          できるだけ早く
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          製剤開発(SD開発-工業化)

          スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を担っていただくポジションです。

          仕事内容
          目標・達成:
          ・スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
          ・各種法令及びGMPを遵守する。

          ポジションの概要としては下記となります。
          ・当社のコア技術『スプレードライ加工』を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討
          ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

          主な業務内容:
          ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討
          ・開発製剤の治験薬製造、安定性検体製造およびドキュメントの作成
          ・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討
          ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
          ・製造における工程マネジメントの実施

          関連業務:
          ・製剤設備および文書類の管理
          ・製剤機械メーカー対応
          ・顧客対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
          ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
          ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
          ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

          【歓迎経験】
          ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
          ・工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          製剤開発部(工業化-未経験)

          開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

          仕事内容
          目標・達成:
          ・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
          ・各種法令及びGMPを遵守する。

          ポジションの概要としては下記となります。
          ・後発医薬品の開発における工業化検討
          ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
          ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
          ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

          主な業務内容:
          ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
          ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
          ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
          ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
          ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
          ・製造における工程マネジメントの実施

          関連業務:
          ・製剤設備および文書類の管理
          ・製剤機械メーカー対応
          ・顧客対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
          ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
          ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
          ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
          【歓迎経験】
          ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
          ・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発

          病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

          仕事内容
          ■本事業のミッション
          当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
          年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

          ■本事業の業務内容
          当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
          (PJT・担当業務例)
          消費者向け戦略のコアドライバーとして:
          ・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
          ・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
          製薬企業との連携による価値創造:
          ・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。
          応募条件
          【必須事項】
          <下記いずれか必須>
          ・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
          ※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
          ・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
          ・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
          ・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
          ※医療業界での知識や経験は問いません。
          【歓迎経験】
          ・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
          ・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
          ・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
          ・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1200万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

          海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

          仕事内容
          海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
          ・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
          ・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
          ・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
          なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
          英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

          求める経験・スキル:
          ・医薬品製造に関する経験・知識
          ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
          ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
          ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
          ・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
          ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
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          NEW上場企業

          【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補

          新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

          仕事内容
          ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
          ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理

          【詳細】
          ・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
          ・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品等の薬事申請業務の経験
          ・薬機法等の規制に関する知識
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトマネジメントの経験
          ・メディカルライティング、CTD作成の経験
          ・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
          ・英語論文の読解力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【内資製薬メーカー】購買(職種未経験歓迎)

          未経験から製薬業界での購買経験を身に着けることができるポジションです。

          仕事内容
          製品の製造に必要な原材料の調達業務をお任せします。
          価格交渉やスケジュール管理だけでなく、原材料メーカーとの窓口として
          品質部門と連携して原材料の品質管理業務や、包材のデザイン管理業務を行って頂きます。

          ■業務詳細
          ・原材料メーカーとの折衝(契約、品質、デザイン、価格)
          ・原材料の受発注、納品スケジュール管理
          ・原材料の品質管理(品質部門と協力しながら規格管理、クレーム対応)
          ・原材料メーカーへの支払いに関する社内業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・商談経験をお持ちの方(取引先と金額や納期の調整を行った経験など)
          <業界未経験歓迎><職種未経験歓迎>
          【歓迎経験】
          ・医薬品の原薬、原料または化学製品に関する知識をお持ちの方
          ・医薬品、化学製品の研究、開発に携わった経験をお持ちの方
          ・医薬品の調達、購買業務に携わった経験をお持ちの方
          ・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取れる方
          ・社内ルールや関連法規を理解し、誠実に業務を遂行できる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ

          ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

          仕事内容
          1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
          ・細胞を取り扱う生化学試験
          ・その他の生化学試験

          2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
          ・品質試験全般
          例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
          ・品質管理業務全般のGMP対応
          例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・職種/業界経験 製薬業
          ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
          ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
          ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年10月
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          【大手グループ企業】ヘルスケアIT事業本部 医療用画像ネットワークシステムの開発

          自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。

          仕事内容
          国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・オープン系システム開発経験3年以上
          ・医学用語などこれまで触れてこなかった分野を学習する能力
          ・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
          ・英語力:英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
          【歓迎経験】
          ・データベースを使用した開発経験
          ・医療関連の経験・知識
          ・クラウド型システム開発経験
          ・情報セキュリティ知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者) 

          海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

          仕事内容
          ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
          ・治験総括報告書(CSR)の整合確認
          ・適合性書面調査に向けた提出資料作成
          ・適合性書面調査の同行、照会事項対応
          ・当該業務全般に関わるアドバイス業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・GCP試験における必須文書取り扱い
          ・英語力(リーディング/ライティング)
          ・チームで連携して働くことができる方
          【歓迎経験】
          ・医療機器J-GCPの理解
          ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
          ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
          ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ~終了の経験
          ・治験の監査担当者の経験
          ・英語力(会議で活用できるレベル)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~750万円 
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