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診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

仕事内容

１．契約書レビュー（和文・英文）（英文契約は3割程度）
２．事業部門からの法務相談対応
３．コンプライアンス業務（社内への情報発信・研修等）
４．新法及び改正法対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社での契約法務（秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー）経験５年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
・事業部門からの法務相談対応経験（法的トラブル対応経験）
・Word、Excel、PowerPoint：いずれも中級以上の操作スキル

【歓迎経験】

・製造業における契約法務経験
・コンプライアンス業務経験（企画、研修資料作成、講師）
・訴訟・仲裁対応経験　
・関連会社への法務支援経験（グループガバナンス経験）　
・M&A（法務デューデリジェンスを含む）の経験　
・知的財産に関する知識・業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

動物病院グループにて獣医師として臨床業務を担う

仕事内容

動物病院にて臨床業務を担っていただきます。

町の獣医のようにどんなジャンルの科目も診察いたしますので、
幅広いご経験が積めます。

※時短勤務も相談可能です。

応募条件

【必須事項】

・獣医師：既卒者・獣医学部卒業予定者（5年生以上）
・動物看護師：実務経験が1年以上ある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

450万円～　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

仕事内容

・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

応募条件

【必須事項】

・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）

【歓迎経験】

医薬品・食品業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

仕事内容

治験心理評価業務
医療機関での心理・発達検査業務
上記内容に付随する業務
・検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査（新版K式など）等
・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
※外勤や宿泊を伴う出張の可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・院卒（修士号取得者）の方
・以下のいずれかの資格をお持ちの方
　臨床心理士の方or公認心理師の方

【歓迎経験】

・治験関連業務の経験者
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

仕事内容

・治験心理評価
・医療機関での心理・発達検査 など
　※検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査（新版K式など）等
・外勤や宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】

・院卒（修士号取得者）の方
・臨床心理士あるいは公認心理師のいずれかの資格保有の方

【歓迎経験】

・治験関連業務の経験者（CRCなど）
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。

仕事内容

・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（5年以上）
・英語（ビジネスレベル）
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験

【歓迎経験】

・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
＜当求人におススメの方＞・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC（癌領域）

仕事内容

大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
・試験結果、症例データの収集
・その他、検体処理、書類作成など

応募条件

【必須事項】

・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)

【歓迎経験】

・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

Description of Work:
・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

仕事内容

■CRM施策の企画立案・推進
－化粧品、健康食品の顧客育成、ロイヤリティ向上施策の企画立案・推進
－顧客分析（RFM分析、購買行動分析等）を生かした企画提案
■全社横断型キャンペーン・プロモーションの企画推進
－年間計画に基づく計画的な販促施策、および売上状況に応じた機動的な売上補強策の立案・推進
－DM・チラシ・WEBコンテンツ等の販促物制作におけるデザイナー・ライターとの連携・ディレクション
■データ分析・効果測定
－キャンペーンおよびCRM施策の効果検証とPDCA推進
－KPI・ROIを意識した施策運営
－予算管理
■サービス向上のための部門間連携
－関連部門、ユニットとの調整及び改善策の実施

応募条件

【必須事項】

通販化粧品または健康食品、その他BtoC分野でのCRM経験3年以上、または通販メーカーの支援経験3年以上
マネージメント業務経験
基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)
企画書や提案資料の作成経験
大学卒業以上

【歓迎経験】

データ分析や効果検証に基づく施策改善経験
DM、チラシ、WEBコンテンツなど販促物制作ディレクション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

仕事内容

■CRM施策の企画立案・推進
－化粧品、健康食品の顧客育成、ロイヤリティ向上施策の企画立案・推進
－顧客分析（RFM分析、購買行動分析等）を生かした企画提案
■全社横断型キャンペーン・プロモーションの企画推進
－年間計画に基づく計画的な販促施策、および売上状況に応じた機動的な売上補強策の立案・推進
－DM・チラシ・WEBコンテンツ等の販促物制作におけるデザイナー・ライターとの連携・ディレクション
■データ分析・効果測定
－キャンペーンおよびCRM施策の効果検証とPDCA推進
－KPI・ROIを意識した施策運営
■サービス向上のための部門間連携
－関連部門、ユニットとの調整及び改善策の実施

応募条件

【必須事項】

化粧品または健康食品、その他BtoC分野でのCRM経験3年以上、また広告代理店にてBtoCメーカー向け支援経験3年以上
基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)
企画書や提案資料の作成経験
大学卒業以上

【歓迎経験】

データ分析や効果検証に基づく施策改善経験
DM、チラシ、WEBコンテンツなど販促物制作ディレクション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

品質保証業務と主に海外薬事全般を担っていただきます。

仕事内容

1)薬機業務全般　
2)薬機申請及び申請書の作成
3)海外輸出対応経験　
4)クレーム品試験、回答作成、集計、分析
5)品質保証業務（内部外部監査、薬機申請関係業務、ISO事務局業務）
6)GQP及びＧVP業務

応募条件

【必須事項】

・化粧品、医薬品会社での品質保証業務の経験
・海外薬事のご経験

【歓迎経験】

・品質保証経験(薬機/安全管理/品質保証責任者経験)
・海外輸出・輸入業務対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

受託試験のプロジェクトリーダー業務

仕事内容

・コンペ対応
・タイムラインマネージメント
・リスク、問題抽出とその管理
・実予算管理
・リソース管理
・ステークホルダーマネージメント（顧客）
・品質管理　等

応募条件

【必須事項】

・CROでの就業経験
・臨床開発実務経験
・プロジェクトマネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～900万円　

治験・臨床研究の事務局業務全般と、組織マネジメントを兼任するプレイングマネージャー

仕事内容

◇治験および臨床研究の事務局業務
　・初回申請、契約、CRB対応
　・キックオフミーティング対応
　・スタートアップミーティング対応
　・依頼者、施設、社内関連部署との調整
　・プロジェクトのスケジュール、進捗管理
　・各種書類作成および点検　等

◇マネジメント業務
　・組織のラインマネジメント業務
　・プロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・治験調整事務局経験（SMA含む）
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・医師主導治験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う

仕事内容

治験および臨床研究のデータマネジメント業務

・手順書作成
・EDC構築
・CRFデータチェック
・データコーディング
・クエリー対応
・症例検討会資料作成
・データ固定　等

応募条件

【必須事項】

・DMの実務経験3年以上

【歓迎経験】

・EDC構築経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

治験および臨床研究のモニタリング業務

仕事内容

・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検　等

応募条件

【必須事項】

・CRAの実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

培養に使用する培地の製造と、培養に使用する凍結保存液の製造業務をお任せします。

仕事内容

試薬製造課で、以下の業務をお任せします。

・培養に使用する培地の製造
・培養に使用する凍結保存液の製造

当社では自社ビル内にクリーンルームを完備。上記のほか、再生医療に必要な多数の製品群を自社製造しています。3ヶ月程度のOJTを通じて業務を覚えていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化粧品・食品いずれかの製造経験
・学歴不問（理系出身歓迎）

【歓迎経験】

・実務経験2年以上お持ちの方尚可
・グループでの製造経験
・毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方
・バイオ技術の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

未経験でも可能！品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験（調剤薬局等のご経験者も可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師免許
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験

【歓迎経験】

・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験

【歓迎経験】

・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円