健康食品ブランド戦略の立案・実行(開発・プロモーションへの展開)をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・健康食品の市場構造と生活者を深く理解し、ブランド戦略を構築・検証・アップデートする。
・定量・定性調査、POS・ID-POS分析などを通じて、 論理的・感情的視点の両面から生活者を多角的に捉え、深いインサイトを導き出す。
※既存ブランド戦略の立案・実行のほか、新規ブランドの立ち上げもご担当いただきます。
※担当ブランドはご経験や資格により決定します。また、複数のブランドをご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・健康食品メーカーまたは食品メーカーにおけるブランド戦略・マーケティング業務経験(目安3年以上)
・商品企画、ブランドマーケティング、販促企画のいずれかの実務経験
・4年制大学卒業以上
・Word、PowerPoint、Excelの使用経験 - 【歓迎経験】
- ・健康食品、機能性表示食品等の商品企画またはマーケティング経験
・ブランディングやマーケティング分野において、チームまたはプロジェクトをリードした実務経験
・消費者調査、定量・定性分析、ID-POSデータ分析の経験
・広告代理店、ドラッグストア、EC事業会社での勤務経験
・広告宣伝活動の企画・実行、販促物の制作・管理等のプロモーション経験
・ECモール(Amazon、楽天市場、Yahoo!ショッピング等)の運営経験
・健康食品に関連する法規制・制度(機能性表示食品、食品表示法、景品表示法、薬機法等)に関する知識
・Adobe Illustrator、Photoshopの使用経験
・新商品開発やブランド立ち上げの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
【医療法人】細胞培養士
クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。
2.管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
最先端の医療機器営業(肝臓用医療機器)
転勤なし!脂肪肝への使用で注目されている製品の営業職
- 仕事内容
- ・既存顧客の機器更新営業
・新規顧客の開拓営業(セミナーや展示会・ご紹介などによるインバウンドセールスが多数)
・製品説明や顧客トレーニングの実施
・顧客のフォローアップや情報提供
※当事業部は3年連続で高水準の売上と営業利益を達成しており、穏やかなメンバーと共に能力を遺憾なく発揮し、ご活躍を頂ける環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・営業職の経験
・出張(宿泊を含む)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験
・社内外でのプレゼン経験
・コメディカルライセンス
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。
- 仕事内容
- ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
・薬剤師資格
・齟齬点検実施の経験がある方。
・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方 - 【歓迎経験】
- ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円 経験により応相談
MA業務全体に関与し、製品の価値最大化へ貢献!
- 仕事内容
- ・免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
・MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・MA/MSLとして3年以上
・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験(3年以上)
・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験
語学力:
・TOEIC 730点以上
・ビジネスレベル - 【歓迎経験】
- ・メディカルプランの企画・立案経験(望ましい)
・論文執筆経験(望ましい) - 【免許・資格】
- ・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい
- 【勤務開始日】
- 2026年9月~2027年3月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐
- 仕事内容
- セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報(疾患、薬剤等)やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。
主な業務
①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学、生物学等)学士以上
・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談
市販後安全性の課題抽出やリスク管理計画(RMP)の策定、国内外の情報・医学的見地に基づく安全対策の立案から、安全性監視・リスク最小化活動の実行を牽引する管理職の補佐までを総合的に担う安全管理(PV)業務
- 仕事内容
- ①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案する。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする管理職を補佐する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学、生物学等)学士以上
・1年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案やアライアンス推進など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
・インフルエンザワクチンおよびアジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
・外部提携先の探索とアライアンス推進
・新規事業モデル開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験
・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力
・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット
・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力(TOEIC 750点以上) - 【歓迎経験】
- ・財務・計数管理能力
・新規事業開発の成功実績(体験)
・サイエンスのバックグラウンド - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
【アイケア事業】サービスビジネス改革リーダー
サービスを“収益を生むビジネスモデル”へ変革し、グローバルに展開できるポジションです。
- 仕事内容
- 1. サービスビジネスの成長戦略をリード
・保守契約・延長保証ビジネスの戦略立案〜実行まで一気通貫で推進
・サービスを「売る仕組み」(契約モデル・価格・提供価値)を設計
・契約率・継続率を高め、リカーリング収益の柱を構築
2. サービスオペレーション改革(利益創出の中核)
・設置・修理・保守のオペレーションを抜本的に見直し、最適化
・修理リードタイム短縮・再修理削減による顧客満足向上
・Remote対応(監視・解析・アップデート)による次世代サービスへの転換
・現場課題を起点に、サービス設計・製品改善へフィードバック
3. 数字を動かすマネジメント(P/L責任に近い役割)
・サービスP/Lの予実管理、利益改善施策の立案・実行
・KPI(契約率、修理率、コスト構造)の設計と改善ドライブ
・データに基づく意思決定により、事業成長を加速
4. グローバルビジネスの中核としての推進
・海外拠点と連携し、サービスモデルの標準化・展開を推進
・各地域の市場特性に応じた戦略設計・実行支援
・グローバルプロジェクトでの意思決定・合意形成
5. サービスビジネスの仕組みづくり(ポリシー・構造改革)
・保守・サポートポリシー(有償/無償、SLA)の設計
・契約条件・請求モデルなどビジネスルールの構築
・サービスプラットフォーム/システム導入の企画・推進
《責任範囲》
・保守契約売上の拡大および収益目標の達成
・サービス事業の利益改善(コスト削減・効率化の実現)
・サービスオペレーションの最適化(設置・修理の生産性向上)
・KPIに基づくサービスビジネスの継続的改善
・グローバル拠点を含む関係者との合意形成と実行推進
・サービスポリシー・契約モデルの策定と定着 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器/ITなどのアフターサービスビジネス経験
・グローバル展開・海外拠点とのビジネス推進経験
・サービス組織の立ち上げ・再構築・改善プロジェクト経験
※すべてを満たすことを求めるものではありません
知識・スキル
・サービスビジネスにおける課題特定・改善推進力
・数値に基づいた意思決定力(データ分析・KPIマネジメント)
・社内外ステークホルダーとの調整・交渉力
・業務プロセス改善力(標準化・効率化の推進)
・オーナーシップを持って実行までやり切る力 - 【歓迎経験】
- ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力
・TOEIC700点以上が望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
クライアントのニーズ把握、企画提案から分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務
- 仕事内容
- マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験が5年以上ある方(製薬業界のリサーチ経験者優遇)
・製薬メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門でのご経験がある方 - 【歓迎経験】
- ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせ
る方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が
優れている方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集
- 仕事内容
- ・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
・売上・利益・KPI管理および事業改善
・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
・大型プロジェクトの統括および品質管理
・Webディレクター・制作会社への方針提示/意思決定
・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
・業務プロセス改善および組織運営
プロジェクト例:
・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加(コンテンツ設計+CMS改修)
・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
・患者さん向け疾患啓発サイト企画/構築、UI改善
・疾患啓発サイトの構成見直し(SEO観点・ユーザビリティ向上)
主要クライアント:
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー
ステークホルダー:
・製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
・医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
・外部クリエイティブプロダクション
・社内関係部門(Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
・クライアントへの提案・折衝経験
・チームマネジメントまたは組織運営経験
・売上・収支・KPI等の数値管理経験 - 【歓迎経験】
- ・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
・P/L管理経験
・新規事業・サービス立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア領域での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
代表及び事業責任者直下のポジションとして、事業成長に向けた各種プロジェクトの推進をお任せします。
- 仕事内容
- 特定領域に限定せず、営業支援・マーケティング・アライアンス・イベント企画・新規事業など、事業課題に応じて幅広いテーマに携わっていただきます。
具体的な業務例
・サービスに関する営業活動
・製薬企業・医療業界関連企業とのアライアンス推進
・セミナー・イベントの企画運営
・マーケティング施策の企画・実行
・新規サービス・新規事業の立ち上げ支援
・市場調査・競合分析
・社内外の関係者との調整業務
・経営陣の事業推進サポート
※事業状況や組織課題に応じて担当業務は変化します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業・企画・マーケティング・事業開発のいずれかの実務経験
・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進した経験 - 【歓迎経験】
- ・メディカル代理店における営業経験
・ベンチャー企業または成長企業での勤務経験
・事業企画・営業企画経験
・イベント企画・運営経験
・新規事業立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア業界での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医療機器メーカーにて国内営業
手術支援ロボットの営業担当として、新規導入の提案から導入後の活用支援まで一貫して携わっていただきます。
- 仕事内容
- 【既存顧客フォロー】
・既存導入施設を中心とした医療機器の営業活動
・医師・看護師・臨床工学技士等との継続的な関係構築
・症例数拡大に向けた課題把握および運用面を含めた提案・フォロー
・他診療科での活用可能性を見据えた情報提供・導入支援
・症例・使用状況のヒアリングおよび社内関係部門との連携
・学会・院内説明会等への対応
・外科手術の見学・立ち会い
【新規開拓】
・既存医療機関・販売代理店との関係構築、交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会・展示会での製品説明、プレゼンテーション
・医師へのニーズ調査およびマーケットリサーチ
・販売チャネル拡大に向けた情報収集・分析
・マーケットに基づく営業企画・戦略立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・営業経験(目安3年以上)
・全国出張が可能な方(月2~3回) - 【歓迎経験】
- ・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
調剤薬局向けSaaS│テクニカルサポート職
サービス導入に向けた内外の調整・実設置から、導入後のフォロー、チームのマネジメントまで一連のプロセスを牽引
- 仕事内容
- ・一次サポートデスクで解決できないお問い合わせの二次サポートデスク
・サービス導入に向けた社内各チーム・顧客先ベンダーとの連携
・サービス導入委託先外部パートナーの作業調整および支援
・顧客情報システム部門との折衝
・薬局での実設置作業の実施
・導入後のPCリペア関連対応
・導入後のお問い合わせに対してのフォロー
・チーム内派遣メンバーの管理・教育・ドキュメント整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社内情報システム部門でのご経験(2年以上)
・システム導入、更新のために複数のチーム間の意見調整や合意形成を行われたご経験
・オフィス向けLAN環境、L2/L3スイッチ設定などに関する知見 - 【歓迎経験】
- ・情報セキュリティに関する知見
・WindowsServerに関する知見(Active Directory、Windows Server Update Services)
・委託先パートナーの教育・管理のご経験
・医療業界に関する興味関心、社会貢献に対する意欲
・柔軟なコミュニケーション - 【免許・資格】
- ※普通自動車免許(AT限定可)が必須です
※月に2~3回程度出張があります - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
創業から長い歴史を持つ老舗広告代理店で、編集職として受託制作を担当
- 仕事内容
- 1. 得意先(製薬メーカー)からの課題獲得と企画提案。
2. 案件の受注から制作ディレクション
3. 編集業務(ディレクション、編集、校正・校閲、作成要領準拠、許諾手配他)
・ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
・受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
・受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
・自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
・医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。ここへの取り組むことも重要です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・編集業務の経験者。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品マーケティング関係の編集業務経験者であればなお可。または意欲を含めそれに準ずるケース
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。
- 仕事内容
- ・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む)
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発に関わる業務(プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか)の実務経験(3年以上)
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力 - 【歓迎経験】
- ・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医療機器における薬事スペシャリストの求人です。
- 仕事内容
- ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
手術支援ロボットの海外展開を推進する営業ポジションです。順次ASEAN、米国、欧州等への展開を予定しております。
- 仕事内容
- <主な業務内容>
・新規代理店候補のリサーチおよび開拓
・契約交渉、取引条件の調整
・販売体制の立ち上げ支援
・市場ニーズの調査およびマーケット分析
・製品説明、営業資料の提供、デモ支援
・学会・展示会における製品紹介
・受注後の出荷・輸出に関する社内外調整
・各国規制・手続きに関する確認・対応
・販売に伴う各種書類作成・管理
■出張について
・海外出張あり(目安:2か月に1回程度)
代理店訪問、展示会参加、現地打合せ等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・ビジネスレベルの英語力(会話・メール・資料作成)
・法人営業経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・海外営業経験
・代理店営業の経験
・医療機器、精密機器、産業機器等の営業経験
・輸出業務の実務経験
・異文化環境でも主体的に関係構築ができる方
・状況変化に柔軟に対応できる方
・海外市場の拡大に興味・関心のある方
・将来的に海外事業を牽引したい志向のある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
ソフトウェア設計エンジニア(機械学習領域)
医療機器開発におけるAI機能開発を担っていただきます
- 仕事内容
- 手術支援ロボットの次世代AI機能を開発するポジションです。
内視鏡映像からの臓器セグメンテーション、術中ナビゲーション、センサーデータの時系列解析など、医療×機械学習の最前線に取り組めます。
ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。
【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機械学習に関する研究または実務の経験および実績
・ソフトウェア開発経験1年以上(Python等) - 【歓迎経験】
- ・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術(例えばNumPy / pandas / scikit-learn / PyTorchなど)
・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
・数理最適化の知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
ソフトウェア設計エンジニア(医療機器開発)
医療機器開発におけるソフトウェア設計エンジニア
- 仕事内容
- 医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
QMS(ISO 13485など)に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
開発ドキュメント(要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など)の作成・レビュー
【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ソフトウェアの設計開発経験(目安1年以上)
・ソフトウェア開発ライフサイクル(Vモデル、ウォーターフォールなど)の理解
・ドキュメンテーション能力(設計書、試験書類の作成経験) - 【歓迎経験】
- ・IEC 62304 / ISO 14971 に関する知識・対応経験
・QMS(ISO 13485 等)に準拠した開発業務の経験
・IEC 81001-5-1(ヘルスケア IT セキュリティ)に関する知識
・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
最近見た求人一覧
【外資製薬メーカー】M…
- 仕事内容:・Develop and execut…
- 年収・給与:800万円~
- 勤務地:


