内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む) - 【歓迎経験】
- • 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供
- 仕事内容
- ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
and the implementation of corrective and preventative actions.
Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
guidance documents and current industry standards.
Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
submitted to remediate a company's audit.
Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
supplier management processes.
Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
assessment of applicability and impact on systems being audited.
Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
Perform other duties as assigned. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.
語学力:
Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
communicate a description of potential problems and/or solutions. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1250万円
光学研磨担当[光学/ガラス]
光学部品の製造(光学ガラス研磨)をお任せします。
- 仕事内容
- 《業務内容》 光学部品の製造(光学ガラス研磨)
①光学部品製造工程全般(ガラス切断、荒ずり、砂かけ、研磨、芯取り)
②光学部品の洗浄作業および検査作業
③生産設備、計測器の点検、手入れ、メンテナンス
④現場の5S、作業効率化と部品歩留まり向上、作業時間の短縮を目指した改善活動
《責任範囲》
・光学部品製造の担当として、製造から検査までの一連の業務を遂行する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 《知識・スキル》
・学歴:高専卒以上
・職歴:製造の経験者(精密機器、光学機器の経験があるなら尚可)
・パソコンの操作:ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること。
・必要な資格:問わない
・語力:問わない
・必要なコンピテンシー
・技量を高め、モノづくりを極めること目指し、目標の実現や新しい物事に取り組んでいく意欲のある方
・課内はもちろん、社内の他部門、サプライヤーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力がある方
・計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるスケジューリング能力。
《経験》
・製造、生産技術、品質管理、部品技術、設計等で2年以上の経験あるなら尚可
※すべてを満たすことを求めるものではありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。
- 仕事内容
- ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務
- 仕事内容
- ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務
・分析法バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスレベル)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 500万円~850万円
経営企画室長 兼 採用責任者候補
事業企画人材の採用責任者としての役割と、新たなミッションを事業・プロジェクトとして具体化し推進するプロジェクトマネジメント機能を担う
- 仕事内容
- ① 事業企画人材の採用責任者
・事業戦略を踏まえた採用要件の定義・採用戦略の立案
・ダイレクトリクルーティング(スカウト)の設計・実行
・候補者とのコミュニケーション設計(訴求ストーリー設計含む)
・経営陣と連携した採用意思決定の推進
② 新規ミッションのプロジェクト化・推進
・経営テーマ・構想(医療圏分析、医師配置最適化、行政連携等)のプロジェクト化
・プロジェクト計画の策定(目的・スコープ・KPI設計)
・社内外の関係者を巻き込んだ推進・進捗管理
・仮説検証および意思決定のための論点整理・資料作成
・役員とのディスカッションおよび方針具体化
本ポジションでのご活躍を通じて、将来的には執行役員等のマネジメントポジションを担っていただくことも期待しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業企画、経営企画、統括組織で自律的に業務を推進した経験が5年以上ある方
・マネジメントとしてのみでなくプレイヤーとして業務推進したい思いがある方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界や人材領域での業務経験がある方
・営業経験が1年以上ある方(現場が分かっている方)
・不確実なテーマを前に進める力がある方
・採用を経営そのものとして捉えられる方
・構造で物事を捉え、意思決定できる方
・経営と現場の橋渡しができる方
・社会課題に対して、長期視点で向き合える方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます
- 仕事内容
- ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
- 【歓迎経験】
- ・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献
- 仕事内容
- ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり)
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む)
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・各種申請業務(国内・海外) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社等(OTC、ジェネリック、CROでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上
語学力:
・英語の読み書きに不自由しない
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 550万円~950万円
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上 ※2年以上3年未満相談可
・大学病院の担当経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・皮膚科領域の担当経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献
- 仕事内容
- 1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1050万円
CRAの行動進捗管理やフォロー、リソース業務などマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・CRAの行動進捗管理(モニタリング報告書の提出、SDV頻度等)
・CRAのフォローアップ、評価(面談や医療機関先への同行含む)
・CRAのリソース調整
※ラインマネージャー業務が初の試みのため、一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。
また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・CRO企業にてLM経験がある方
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
※語学力は不問です(日本語のみ可)
※施設同行等もあるため、出張も可能な方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
- 仕事内容
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- ・中国語できる方は歓迎します。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
- 仕事内容
- 企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験
- 【歓迎経験】
- ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証
- 仕事内容
- ■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬事申請業務経験者
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
ブランドマネージャー
商品企画・PR・販促・デザイン・営業各チームと連携しながら全体推進していただくポジションになります。
- 仕事内容
- ・担当ブランドの事業計画 PL設計
・商品企画開発
・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれか1つ以上
・化粧品企画開発の経験
・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・新規事業の立ち上げ経験
・ブランドマネジメント経験
・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務
- 仕事内容
- ・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
(※品質管理経験があれば高卒以上も可) - 【歓迎経験】
- ・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者
(※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
統計解析やコンピュータシステムに明るい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
細胞培養技師
癌の免疫治療における細胞培養業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 癌患者及び癌予防者の血液細胞培養業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 細胞培養の経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断
- 仕事内容
- 目標・ミッション:
・各国法規制適合性の維持
・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。
・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。
関連業務:
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上
・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・英語を用いての実務経験
・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
・PCスキル:Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識 - 【免許・資格】
- ・普通自動車(通勤に必要なため)
- 【勤務開始日】
- 2026年7月までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
再生医療クリニックの研究開発職
細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進
- 仕事内容
- ■ メイン業務
(計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進)
・新しい細胞治療技術の研究・開発
・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上・安全性評価など)
・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析
・院内の医師・技術者との連携・進捗共有
・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施
■ 副業務(別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的)
・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助
・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士号取得者も、研究実績・スキルを総合評価のうえ応募可
・細胞培養の実務経験 3年以上
・基本的な分子生物学実験スキル(PCR・ウェスタンブロット等)
・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験
・研究倫理の基礎的な理解
言語:外国籍の方は、日本語での業務が可能なレベル
- 【歓迎経験】
- ・バイオ系博士号(PhD)取得者を優先
・細胞培養経験(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など)※5年以上
・幹細胞やiPS細胞を用いた分化誘導・品質評価
・GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス
・臨床研究・治験への関与経験
・海外学会発表や英語論文執筆経験
・遺伝子工学・分子生物学・細胞薬理学など研究経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート
- 仕事内容
- 【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる,化学的な知識を有する若手~経験者を求めております.
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが,当社の無機事業の維持(安定生産・改良・改善など)並びに発展(新製品や新グレードの開発など)に寄与し,一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます.
【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査(社内外)
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験~パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応(製造・文書)
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上,コストダウン,生産の安定化を実現する
・ 新規製品(グレード),増産の製造方法を確立し市場の需要に応える
【関連業務】
・ 品質管理,製造実務,薬制(GMP含む)対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり,やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint - 【歓迎経験】
- ・ 製薬業界での研究開発~プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産(フロー合成等)関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円


