製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

茨城県の求人一覧

  • 茨城県
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該当求人数 88 件中61~80件を表示中
コンサルティング企業

薬事(医療機器)コンサルタント

    医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

    仕事内容
    医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

    国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

    薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

    仕事内容
    最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
    具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

    ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
    ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
    ・医療従事者向け説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
    ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
    ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
    ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
    ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験


    【歓迎経験】
    ・MR業務が好きであること
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWヘルスケアスタートアップ

    【リモート可能】ヘルスケア領域_事業開発 【マネージャー】

    新規事業領域における業務プロダクト推進やアカウントマネージ業務

    仕事内容
    以下例:新規事業領域における業務 
    ・プロダクト推進:弊社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社(製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁)に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う
    ・Pocket Musubi(電子お薬連絡帳)から発信される服薬指導(患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明)を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進
    ・アカウントマネージ:新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業
    応募条件
    【必須事項】
    ・KAKEHASHIのミッション、ビジョン、バリューへの共感
    ・ピープルマネジメントのご経験(3年以上)
    ・ヘルスケアに関するサービスやプロジェクトのセールスもしくは、コンサルティング経験
    【歓迎経験】
    ・製薬メーカー、医療機器メーカーなどのマーケティング部門に対する提案経験
    ・OTCメーカー、健康食品メーカー、健康系生活消費財メーカーのマーケティング部門に対する提案経験
    ・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
    ・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
    ・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
    ・新規組織立ち上げのご経験
    ・患者行動変容を促進し、クライアントのサービスの売上向上に貢献したご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWヘルスケアスタートアップ

    プロダクト責任者

    2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

    仕事内容
    ・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
    ・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
    ・VP&プライシング戦略の立案、見直し
    ・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
    ・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
    ・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
    ・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
    ・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
    ・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
    ・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出
    応募条件
    【必須事項】
    マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
    ・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
    ・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
    ・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

    【戦略・計画策定】
    ・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
    ・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

    【実行推進】
    ・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
    ・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

    【組織運営】
    ・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
    ・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

    【他者協働】
    ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
    ・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    1100万円~1800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    大手製薬メーカーにて品質保証業務の求人

    内資メーカーの工場での品質保証業務

    仕事内容
    国内工場での医薬品の品質保証業務
    ・GMP管理業務
    ・品質情報対応
    ・供給業者の監査
    ・委託先対応 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
     あるいは
     医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
    ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
    ・大卒または高専卒以上
    【歓迎経験】
    ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
    ・薬剤師資格
    ・マネジメント経験(リーダー格含む)
    ・理系大卒の方
    【免許・資格】
    普通自動車免許(通勤用)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城、他
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬グループの受託会社

    施設・設備管理

      研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

      仕事内容
      ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
      ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
      ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
      ・工事の計画・業者との打合せ業務
      ・工事の施工・予算の管理業務
      ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内化学メーカー

      事業化に向けた基礎研究(バイオ生産技術)

      先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。

      仕事内容
      大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。
      【メイン業務】
       ・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
       ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
       ・研究所における応用研究や開発研究

      担当テーマ
       バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。
       具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。

      業務の進め方
       チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、
       多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。
       テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。
       扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、
       自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。 
       事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院(修士課程)修了以上
      ※化学系専攻
      ・研究開発業務のご経験
      ・企業における研究開発リーダーやプロジェクトマネジメントの経験
      【歓迎経験】
      ・学術機関における学生指導または企業における研究チームリーダーの経験
      ・英語力(TOEIC600点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
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      NEW臨床研究専門の国内CRO

      【企業での就業経験不問・遠方からの完全在宅OK】データベース研究メディカルライター

      データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

      仕事内容
      ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
      ・最適な研究デザインの提案
      ・研究計画書策定支援
      ・統計画へのインプット
      ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
      ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
      ・学術論文の作成・投稿支援
      ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
      ・新しいチームの体制構築

      ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
      ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
      ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
      ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
      ・英語論文の査読対応をリードした経験
      【歓迎経験】
      ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
      ・臨床研究の知識、経験
      ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
      ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
      ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
      ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
      ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
      ・新しい組織を立ち上げた経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      MR職(IBD専任MR)

      国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

      仕事内容
      IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
      ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

      <職種/業界経験> 3年以上
      <学歴>大卒以上
      <英語力>問わない
      <資格>MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【歓迎経験】
      ・IBD領域における経験
      ・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
      ・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
      ・研究会等の企画・実施力
      ・パートナーとのコプロ経験
      ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
      ・GP・HP両方での営業経験
      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      MR経験者(正社員/契約社員)

        製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

        仕事内容
        ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
        ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上(文理不問)
        ・MR認定保有者
        ・普通自動車運転免許保有者
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、東京
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWCSO

        【MR・契約社員】先行採用/MR経験者/オンコロジープロジェクト

        ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
        ・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
        ・勤務地:東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
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        国内CSO

        MR(医薬品営業)

          ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

          仕事内容
          医薬品の営業・販促活動。

          コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

          医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上(文理不問)
          ・MR認定資格必須
          ・MR実務経験3年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          内資製薬メーカーにて核酸研究員

            核酸医薬デリバリーシステムの開発候補品への実装を担う

            仕事内容
            ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)技術に関する基礎研究・開発
            ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)技術のテーマへの実装・推進
            ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)に関する他社技術の導入にむけた調査、評価
            ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
            応募条件
            【必須事項】
            【アカデミア在籍者】
            ・遺伝子発現制御に関する専門知識と最先端研究の経験や技術を有し、核酸医薬品への応用
            に興味があること。
            ・優れた研究業績(論文・特許)を有していること。
            ・創薬研究に対する熱意があること。
            ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

            【企業在籍者】
            ・新薬メーカーもしくはバイオベンチャーで遺伝子発現制御に関する研究経験を有し核酸医薬品の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
            ・創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
            ・in vitro 試験で合成サンプルの評価ができる
            ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

            学歴
            アカデミア在籍者:博士号取得者
            企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            600万円~ 経験により応相談
            検討する
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            NEW外資系企業

            【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

            MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

            仕事内容
            MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

            ~入社後のイメージ~
            入社
            入社後2か月間:MR導入研修
            ※MR資格試験のための研修
            ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
            研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
            応募条件
            【必須事項】
            ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
            下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
            勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
            (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・要普免許:AT限定可
            【勤務開始日】
            2026/4/1入社
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            400万円~550万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系企業

            医療機器営業(経験者)

            クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

            仕事内容
            大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
            また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
            ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系企業

            【未経験】医療機器営業

            クライアント先の医療機器における営業業務を担う

            仕事内容
            クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

            【 セールススタイル 】
            大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
            また、セミナー・勉強会等の企画、実施も行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ■大卒以上
            ■普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            ■営業経験2年以上(個人目標のある販売経験2年以上の方に関しては、一部案件において可能性ございますのでご相談下さい)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            400万円~550万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW化学メーカー

            プラントエンジニア職(第二新卒対象)

            国内大手化学メーカーにて、第二新卒向けプラントエンジニアを募集します。

            仕事内容
            ご経験や適性、希望に応じて、以下のいずれかの領域でご活躍いただきます。

            1.プラントエンジニア(機械)
            ・化学品製造工場の増産・改良工事の機械担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計、工事および保全業務
            ・業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行いただく
            ・各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整実施

            2.プラントエンジニア(電気)
            ・各工場における既存製造プラントの電気保全業務
            ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する電気設計および建設業務

            3.プラントエンジニア(計装)
            ・各工場における既存製造プラントの計装保全業務
            ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれかが必須
            ・大学/大学院において電気系もしくは制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を修了している方
            ・工場・プラントでの設計・施工管理・設備保全企画などの実務経験者
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、青森、他
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

              具体的な職務内容:
              ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
              ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
              ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーション

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
              ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
              ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

              注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

              仕事内容
              注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
              また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
              ・製剤化検討(処方設計など)
              ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
              ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
              ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

              【歓迎経験】
              ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
              ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する
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