製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

神奈川県の求人一覧

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該当求人数 157 件中61~80件を表示中
国内スペシャリティファーマ

工程責任者

    国内スペシャリティファーマにて工程責任者を募集しています。

    仕事内容
    医薬品製造業務全般(錠剤検査・PTP充填・包装・調製・製剤工程)
    ・手順書・記録・保守点検基準書等の改訂
    ・製品品質及び生産設備の問題特定・原因分析・改善策の実行
    ・生産設備に不具合が生じた際の修理・修繕
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造業務の経験
    ・GMP業務の経験
    ・大学卒以上
    ・職務経験 要
    ・業界経験 要
    【歓迎経験】
    ・目標達成のために信頼関係を構築し、協力して業務遂行できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    外資ジェネリックメーカー

    外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

    外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

    仕事内容
    ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
    ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
    ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

    1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
    2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
    3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
    4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
    5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
    6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
    7) 外部委託先を管理する。

    応募条件
    【必須事項】
    ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
     生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
    ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
    ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
    ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
    ・理系の大学卒業又は大学院修了。

    【歓迎経験】
    ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
    ・薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    外資系企業

    経験者MR

      CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

      仕事内容
      大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
      ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
      ・MR認定資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW日本ビスカ株式会社

      【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

      ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

      仕事内容
      ・顧客対応(電話/メール)
      ※依頼受付、完了報告、確認調整など
      ・社内対応(チャット中心)
      ・コーダーへの修正指示作成
      ・対応履歴入力(Salesforce使用)
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれか必須
      ・Webディレクション経験…2年以上
      →制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
      ・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
      →電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

      【歓迎経験】
      《求める人物像》
      ・迅速にレスポンスできる方
      ・注意深くもれなく対応できる方
      ・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      300万円~350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      日本ビスカ株式会社

      【フルリモート/準委任】医療サイト制作 WEBディレクター

        医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

        仕事内容
        ・ドキュメント作成を伴う要件定義
        ・ワイヤーフレーム作成
        ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
        ・クライアントとの打ち合わせ
        ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
        ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
        ・スケジュール作成/管理
        ・原価管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
        ・医療系webサイトのディレクションのご経験
        ・CMSを用いたサイト制作のご経験
        ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
        【歓迎経験】
        <以下の経験や知識歓迎>
        ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
        ・Webライティングのご経験
        ・医療広告ガイドラインの知識
        ・WEBコーダーとしてのご経験
        ・WEBデザイナーとしてのご経験
        ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        300万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        日本ビスカ株式会社

        【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

          医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

          仕事内容
          ・ドキュメント作成を伴う要件定義
          ・ワイヤーフレーム作成
          ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
          ・クライアントとの打ち合わせ
          ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
          ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
          ・スケジュール作成/管理
          ・原価管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
          ・WEBディレクター実務経験
          (3年以上の制作ディレクション経験)
          ・基礎的なコーディング/デザイン理解
          (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
          ・アクセス解析/SEO基礎
          (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
          【歓迎経験】
          ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
          ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
          ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
          ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
          ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          350万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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          日本ビスカ株式会社

          【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)

            ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

            仕事内容
            ・Adobe Illustratorによるデザイン
            ※コーディング作業は発生いたしません
            ・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
            ※直接クライアントとのやり取りはございません

            【スケジュール】
            ・まずはトップページのデザインを行う
            ・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

            [トップページ制作のスケジュール感]
            ・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
            ・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
            ・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
            応募条件
            【必須事項】
            ・Illustratorを使った実務経験3年以上
            ・WEBサイトデザインの実務経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・Photoshop、XDの実務経験
            ・モバイルファーストのデザイン経験
            ・LPデザイン制作経験
            ・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
            ・イラストが得意な方
            ・ブランディング業務の経験
            ・医療系のデザイン業務の経験
            ・WEBサイトのコーディング知識
            (コーディング作業自体は一切ございません)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            300万円~ 
            検討する
            詳細を見る
            バイオベンチャー

            Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

            積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

            仕事内容
            ・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
            ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
            ※横断的に貢献いただきます
            応募条件
            【必須事項】
            ・修士学位修了者
            ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
            ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
            【歓迎経験】
            ・動物細胞を用いた培養研究経験
            ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
            ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
            ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
            ・研究チームのマネジメント経験
            ・ビジネスレベル英語力
            ・外部組織との協業経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2024-01-01
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~1200万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            治験薬GMP品質保証部門スタッフ

            大手内資系製薬メーカーにてGMP関連の品質保証スタッフを求めています。

            仕事内容
            ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
             (逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)
            ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。
            ・治験薬製造に関するベンダー管理。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
            ・行動特性:探求心、提案力
            【歓迎経験】
            ・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
            ・行政による査察対応経験
            ・国内外の医薬品規制に関する知識
            ・行動特性:高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
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            NEW大手グループ企業

            in vitro実験業務担当

            大手製薬グループ企業でのin vitro対応

            仕事内容
            ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
            ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:大学院(修士)修了

            <求める実験経験>
            PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他

            <求めるスキル・知識・能力>
            良好なコミュニケーション力/チームワーク
            英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWCDMO

            生産部製造課(課長)

            国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの関連グループにて生産部製造課の管理業務をお任せします。

            仕事内容
            GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います
            具体的な業務内容は
            ・医薬品の製造管理、生産管理
            ・変更事項への対応とそれに伴う書類作成
            ・GMP文書の管理、更新、承認
            ・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品工場製造部門での勤務経験及び生産管理業務の経験と人員管理
            ・製造管理責任者(製造部門責任者)に経験
            ・薬務局監査への対応経験
            ・GMPに関する理解と関連文書の作成
            【歓迎経験】
            ・医薬品品質管理の経験
            ・製造現場での職務経験
            ・防虫管理等に関する知識
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            放射性医薬品メーカー

            放射性医薬品メーカーのMR

              放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

              仕事内容
              主に放射性医薬品を担当いただきます。
              病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
              訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
              担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
              入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・第一種運転免許普通自動車
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮城、他
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資メーカー

              製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

                配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

                仕事内容
                ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
                ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
                ・外部ならびに内部監査における対応の統括
                ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
                ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許
                薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
                ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
                ・製造販売業におけるGQP
                ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
                ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

                <人材の特性(コンピテンシー)>
                ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
                ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
                ・論理的な仕事の進め方ができる

                <その他(スキル・知識)>
                ・業務管理システムの利用
                ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
                【歓迎経験】
                ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
                ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
                ・製造管理者の業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】北海道、他
                年収・給与
                650万円~1200万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資メーカー

                品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

                  内資メーカーにて品質保証をお任せします。

                  仕事内容
                  ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
                  ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
                  ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
                  ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
                  ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師資格(必須)
                  ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
                  【歓迎経験】
                  ・製販三役の経験
                  ・英語力(中級以上)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、神奈川
                  年収・給与
                  800万円~1100万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  大手製薬メーカー

                  ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

                  大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

                  仕事内容
                  創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

                  仕事内容:
                  創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

                  ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
                  ※経験に応じた役割設定を想定
                  ・上記研究計画の立案と実行
                  ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験
                  ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

                  求めるスキル・知識・能力
                  ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
                  ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
                  ・Python, R、等のプログラミングスキル
                  ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

                  求める行動特性:
                  ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
                  ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
                  ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

                  【歓迎経験】
                  ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW内資製薬メーカー

                  【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

                  薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

                  仕事内容
                  最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
                  具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

                  ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
                  ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
                  ・医療従事者向け説明会の企画・実施
                  ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
                  ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
                  ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
                  ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
                  ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・1.5年以上のMRの経験


                  【歓迎経験】
                  ・MR業務が好きであること
                  【免許・資格】
                  ・MR認定資格
                  ・普通自動車運転免許有
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  CSO

                  【コントラクトMR】(脳神経内科領域))

                    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

                    仕事内容
                    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
                    ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
                    ・社内外における高いコミュニケーション能力、自主性、誠実さと責任感の強さ
                    【歓迎経験】
                    ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
                    ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい 
                    ・コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可
                    【免許・資格】
                    ・MR認定資格
                    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~750万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    動物病院グループ企業

                    動物病院の獣医師

                      動物病院グループにて獣医師として臨床業務を担う

                      仕事内容
                      動物病院にて臨床業務を担っていただきます。

                      町の獣医のようにどんなジャンルの科目も診察いたしますので、
                      幅広いご経験が積めます。

                      ※時短勤務も相談可能です。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・獣医師:既卒者・獣医学部卒業予定者(5年生以上)
                      ・動物看護師:実務経験が1年以上ある方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】
                      年収・給与
                      450万円~ 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW大手製薬メーカー

                      低中分子医薬品の物性・製剤研究者

                      大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

                      仕事内容
                      ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
                      ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
                      ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

                      Description of Work:
                      ・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
                      ・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
                      ・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.
                      応募条件
                      【必須事項】
                      求める経験:
                      ・プロセス開発における分析機能のリーダー
                      ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
                      ・医薬品固体物性評価法開発
                      ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
                      ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

                      求めるスキル・知識・能力:
                      ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
                      ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

                      求める資格:
                      ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
                      ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      600万円~1100万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      内資製薬メーカー

                      【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

                      商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

                      仕事内容
                      ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
                      ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
                      ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
                      ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
                      ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
                      ◆製造所等のGMP/GDP監査
                      ◆経験の浅いメンバーのサポート
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大学卒(理系学部)
                      以下のいずれかの経験・スキルを有する
                      ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
                      ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

                      ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
                      ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
                      ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
                      ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
                      【歓迎経験】
                      ・大学院修了(修士以上)
                      ・薬剤師
                      ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
                      ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
                      ・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      600万円~1000万円 
                      検討する
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