製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

神奈川県の求人一覧

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該当求人数 139 件中61~80件を表示中
NEWヘルスケアスタートアップ

プロダクト責任者

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容
・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP&プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出
応募条件
【必須事項】
マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1100万円~1800万円 
検討する
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バイオベンチャー

遺伝子治療製品の製造メンバー

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

仕事内容
遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

応募条件
【必須事項】
下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】
・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

品質管理担当(メンバークラス)

    幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

    仕事内容
    中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
    5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

    ・製造工程・製剤の品質試験
    ・分析バリデーション試験の実施
    ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
    ・製造用資材等の受入試験
    ・外部委託試験業務
    ・試験検査技術の整備
    ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
    ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
    ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

    ▼代表的な使用機器・試験
    pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
    qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
    応募条件
    【必須事項】
    ※いずれも必須
    GMPまたはGCTPの経験がある方
    PCR、細胞培養の経験がある方
    【歓迎経験】
    ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

    臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

    仕事内容
    臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
    PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
    ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
    【歓迎経験】
    ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
    ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
    ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
    ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWライフサイエンス事業

    ビジネスディベロップメント部門営業・マーケティング・新規事業担当

    国内外の大企業・スタートアップ・アカデミア等の誘致、コミュニティ内での協業促進などの顧客マネジメント、新規事業・サービスの企画・実行などの業務を幅広く担当するメンバーを募集します。

    仕事内容
    ・湘南および神戸エリアでの新規テナント誘致に向けた営業活動
    ・既存テナントの契約管理・リクエスト対応などの顧客マネジメント
    ・メンバーシップ会員や各種コンソーシアム会員の誘致およびコミュニティ運営・会員マネジメント
    ・誘致やコラボレーションの促進を目的としたイベント・セミナーの開催
    ・国内外の多様なプレーヤー(製薬企業、スタートアップ、省庁、サイエンスパークなど)との協業
    ・新規事業およびサービスの開発・立ち上げ・運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの3年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験(社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、イベント企画・営業などを推進できる方)
    ・ヘルスケア・ライフサイエンス業界に関する全般的な理解
    ・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
    ・MS PowerPoint、MS Word、 MS Excelの基本機能を使いこなせること
    ・語学:日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(海外営業先・提携先とのメールでのやりとりや、契約締結、海外からの施設見学対応などが発生、月に数回程度)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

    内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
    ・原薬・中間体の製造法最適化
    ・申請用データ取得、申請資料作成
    ・製造方法確認実験
    ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
    ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機合成化学がご専門の方
    【歓迎経験】
    ・合成ルートの開発に興味のある方
    ・医薬品プロセス開発経験
    ・新規技術の開発に興味のある方
    ・リーダー経験やマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(合成)

      合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      当社では、以下のような業務を担当いただきます。
      ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
       第1・2G(試製)
       ・製造方法確認実験
       ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
       ・プロセスの改良法検討と改善策提案
       ・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援

       第3G(CMC)
       ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
       ・製造法最適化(実験設計・理論検討)

       第3G(申請データ)
       ・申請用データ取得
       ・申請資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のプロセス開発経験
       └ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験
      【歓迎経験】
      ・リーダー経験やマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

      GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

      仕事内容
      将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
      下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

      ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
      ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
      ・委託先・供給者監査※
      ・自己点検(製造現場の社内監査など)
      ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
      ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
      ・社内役職員の教育訓練
      ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
      ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
      ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
      ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
      ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
      【歓迎経験】
      ・品質保証業務のご経験者
      ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
      ・治験薬製造に関するご経験
      ・英語力(ヨミ・書き・会話)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWライフサイエンス事業

      経営企画部(Corporate Planning Office)(課長代理レベル)

      ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。

      仕事内容
      中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
      ・会社ガバナンス運営補佐
      ・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
      ・新規事業や取り組みの計画・実行
      ・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理
      (変更の範囲):経営企画部(Corporate Planning Office) 業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      学歴:大学卒以上
      実務経験:下記いずれかの経験をお持ちの方
      ・製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
      ・研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験

      知識・スキル:
      ・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
      ・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
      ・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること

      語学:日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(読み書き)
         英会話は日常会話レベルでも可。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      受託臨床検査事業会社

      ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

        受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

        仕事内容
        ・一般検査、特殊検査等の検査業務
        ・分析工程、検査工程の改善・効率化
        ・検査技術開発部門との連携業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門学校卒業、大学卒業以上
        ・臨床検査技師資格をお持ちの方
        ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
        ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
        【免許・資格】
        ・臨床検査技師資格をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、東京、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW前臨床受託企業

        プロダクトマネージャー

        日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当

        仕事内容
        ・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行 ブランド活動の展開まで一貫して担当
        ・当社の主要製品群(例:遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス)の中長期的な成長戦略の策定と推進
        ・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
        ・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
        ・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
        ・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
        ・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
        ・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識

        ・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
        ・英語(ビジネスレベル:目安 TOEIC 730)


        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        ~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの開発部マーケティング調査担当

        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて、マーケティング調査を担っていただきます。

        仕事内容
        ・医薬品(主にジェネリック)のマーケティング調査
        ・将来のジェネリック医薬品の薬価予測
        ・先発医薬品の市場概要調査と市場予測資料作成 など
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品のマーケティング調査のご経験のある方
        【歓迎経験】
        ・ジェネリック医薬品企業でのマーケティング調査のご経験のある方
        ・医学・薬学の知識をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026/3/1 ※応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        開発部特許担当

        特許データペースを利用した特許調査業務を担当いただきます。

        仕事内容
        特許データペースを利用した特許調査業務
        国内・海外いずれの特許にも関わる業務です。
        特許侵害予防調査・特許無効化資料調査・特許権利状態調査などを行ないます。
        応募条件
        【必須事項】
        特許調査あるいは特許事務のご経験のある方(以下のような方を想定)
        ・企業内の知財部門、特許調査会社、特許事務所などでの実務経験のある方

        有機化学に関する知識のある方(以下のような方を想定)
        ・理系学部卒以上で、薬学、化学等を専攻されていた方
        ・医薬品、化粧品、食品、素材等の機器分析のご経験のある方
        【歓迎経験】
        ・海外の特許文献を抵抗なく読める英語力(リスニング・スピーキングは不要)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        開発部マネージャー 部長・次長

        数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

        仕事内容
        下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
        ※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
        ※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
        ・開発品目の情報収集(数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者(サプライヤー)へ問い合わせし、情報収集を行なう)
        ・原薬の外国製造業者や顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡や交渉等
        ・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
        (現在は、webがメイン)
        応募条件
        【必須事項】
        ・マネジメント経験3人以上
        ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

        求める人物像:
        ・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
        ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
        ネージメント経験のある方。
        【歓迎経験】
        ・英語スキルのある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        850万円~1050万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内化学メーカー

        医薬・医療用素材の製品開発

        ライフサイエンス研究所にて、医薬・医療用素材に関連する研究開発業務に従事していただきます。

        仕事内容
        医療用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。
         ・新規化合物の提案とその合成法開発
         ・機能評価/評価法の開発
         ・開発製品に対する製造フローの最適化/スケールアップ/工場への移管業務
         ・特許明細書の作成や権利化業務
         ・既存製品の改良業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・有機化合物の合成経験をお持ちの方
        ・NMR/GPC/LC/GC等の解析ができる方
        ・TOEIC500点以上
        【歓迎経験】
        ・GMPに関する知識
        ・有機化合物の設計、合成ルート立案および検討のご経験
        ・製造技術移管のご経験
        ・統計学や実験計画法、MIによる解析のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年7月~10月
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
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        大手グループ企業

        未経験MRの募集!

        未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

        仕事内容
        ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
        収集、伝達を行う。
        ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
        ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高校卒業以上
        ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
        ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許保有者
        ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
        前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
        【勤務開始日】
        2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        400万円~500万円 
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        NEWエンジニアリング大手

        コミッショニングエンジニア

        コミッショニングエンジニアとして各種業務に従事していただきます。

        仕事内容
        【雇入れ直後】プレコミッショニングおよびコミッショニングの計画や要領書作成、遂行を行って頂きます。将来的には部署のセクションリーダー(課長クラス)やコミッショニングマネジャーになって頂くことを想定しています。
        応募条件
        【必須事項】
        1.理工系大学出身の方
        2.英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成ができ、
         顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
        【歓迎経験】
        1.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング計画業務の経験がある方
        2.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング遂行業務の経験がある方
        3.各種プラントの運転業務の経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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        国内スペシャリティファーマ

        工程責任者

          国内スペシャリティファーマにて工程責任者を募集しています。

          仕事内容
          医薬品製造業務全般(錠剤検査・PTP充填・包装・調製・製剤工程)
          ・手順書・記録・保守点検基準書等の改訂
          ・製品品質及び生産設備の問題特定・原因分析・改善策の実行
          ・生産設備に不具合が生じた際の修理・修繕
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造業務の経験
          ・GMP業務の経験
          ・大学卒以上
          ・職務経験 要
          ・業界経験 要
          【歓迎経験】
          ・目標達成のために信頼関係を構築し、協力して業務遂行できる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          550万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          外資ジェネリックメーカー

          外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

          外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

          仕事内容
          ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
          ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
          ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

          1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
          2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
          3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
          4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
          5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
          6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
          7) 外部委託先を管理する。

          応募条件
          【必須事項】
          ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
           生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
          ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
          ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
          ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
          ・理系の大学卒業又は大学院修了。

          【歓迎経験】
          ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
          ・薬剤師
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
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