製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

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該当求人数 1388 件中741~760件を表示中
NEW国内CRO

データアナリスト/データ融合分析サービス

国内CROにてデータアナリストを募集しています。

仕事内容
クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、クライアントが保有するデータと当社が保有するデータを融合させた分析・予測を行います。よくある分析事例としては、ターゲティングに課題があるクライアントに対して、当社が保有するデータの一つ(各疾患の治療実態に関する医師調査)を活用し、新たにターゲットとすべき医師を推定します。その他、クライアントと当社・グループ会社・協力会社のデータやオープンデータを用いることで解決できるマーケティング課題とその解決方法を検討し、クライアントへの提案、分析、結果の報告等を行います。

【主な業務内容】
・クライアントに対するデータ融合分析サービスの紹介
・クライアントの課題に応じた分析計画の作成、クライアントへの提案
・クライアントが保有するデータと当社のデータを融合した分析の実施
・クライアントへの分析結果の納品、報告会の実施(ご要望に応じてブラッシュアップや追加提案の実施)

研修や実務を通して、製薬企業のマーケティング課題や各種データに対する理解を深め、分析スキルを磨きながら、クライアントの多様なニーズに応えられる存在となることを期待しています。またスキルやご経験に応じて、融合分析サービスの事業運営やメンバー育成、新たなサービスの開発などにも関与いただく可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・製薬業界のマーケティング戦略やプロモーション手法に対する理解がある方
・業務でPython/Rを用いたデータ分析の経験がある方(特に、製薬業界のマーケティング領域
での経験が望ましい)
・社外ステークホルダーとの関係構築/交渉の経験(営業職を含む)がある、又はそれに携わる意欲がある方
【歓迎経験】
・製薬企業のマーケティング関連部門でデータサイエンティストとしての業務経験がある方
・分析プロジェクトのマネジメント経験や、数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして
の業務経験がある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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受託臨床検査事業会社

ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

    受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

    仕事内容
    ・一般検査、特殊検査等の検査業務
    ・分析工程、検査工程の改善・効率化
    ・検査技術開発部門との連携業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門学校卒業、大学卒業以上
    ・臨床検査技師資格をお持ちの方
    ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
    ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
    【免許・資格】
    ・臨床検査技師資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国、東京、他
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
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    NEWCRO

    CROの事業開発職

    医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

    仕事内容
    提供するサービス全般に対する事業開発

    以下サービス例
    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
    ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
    ・臨床開発に係るコンサルティング
    ・プログラム医療機器製造販売業

    事業開発活動例
    ・新規受託
     海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
    ・業務提携
     海外に拠点を置く企業との新規業務提携
    ・広報活動
     SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
    ・契約
     商談から契約締結までの管理
    ・経営マネジメント層への報告
    平常時は年2回程度の海外出張があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・民間企業での就業経験5年以上
    ・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
    ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
    ・大卒以上

    ・以下のような業界経験
    →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
    →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
    →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


    【歓迎経験】
    ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
    ・海外での医療機器販売経験
    ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
    ・KPI管理とレポーティング
    ・リーダーシップとコミュニケーション能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(できるだけ早く)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

      仕事内容
      【募集背景】
      2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
      以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
      その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
      当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
      2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

      【業務内容】
      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

      <体制構築>
      ・ISO13485に適合した体制構築サポート
      ・業許可取得サポート
      ・IEC62304に適合した設計開発
      ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

      <申請支援>
      ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
      ・PMDA相談資料作成支援
      ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

      <その他支援>
      ・保険適用に向けた支援
      ・販売戦略の支援
      応募条件
      【必須事項】
      【最終学歴】
      大学院、大学卒以上

      【必須要件】
      以下を1つ以上満たす方
      ・医療機器開発経験者
      ・ISO13485の熟知者
      ・IEC62304の熟知者
      ・薬事申請経験者
      ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

      【求める人物像】
      ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
      ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
      【歓迎経験】
      英語が堪能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      次世代CIO候補

      大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

      仕事内容
      グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

      主な業務内容:
      ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
      ・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
      ・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
      ・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
      ・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
      ・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
      ・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
      【歓迎経験】
      ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
      ・IT内部統制の対応経験
      ・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
      ・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      上場企業!【プラットフォーム】データプランナー(企画系組織付)

        事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリード

        仕事内容
        ■ミッション
        事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリードする

        ■担当事業、業務
        データプランナーとして、主に医療従事者向けポータルサイトで展開されている様々な事業やプロダクト開発をリードいただきます。
        毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに向上させるため、データ関連プロジェクトの企画立案やダッシュボードの要件定義・開発等、幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。
        ・データ関連プロジェクトの企画立案及び推進
        ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
        ・目標(KGI、KPI)の設定と目標達成のための取り組みのリード
        ・プロジェクトマネジメント
        ・ダッシュボードや各種分析ツールの要件定義、開発
        ・データマートの構築
        応募条件
        【必須事項】
        【経験】
        ・自組織内外のメンバーを巻き込み、プロジェクトを推進した経験
        ・Python、R、SQL等を用いて分析業務を行った経験(3年以上)
         ※医療に関する知識や経験は不問です
        【資質】
        ・論理的思考力
        ・問題解決能力
        ・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力
        ・目標達成への高い執着心
        【歓迎経験】
        ・データ関連のプロジェクトの立ち上げ、推進経験
        ・開発プロジェクトのマネジメント経験
        ・BIツールを用いたダッシュボードの構築経験
        ・データマートの構築経験
        ※求める人物像のイメージ
        ・データ分析だけではなく、ビジネス課題に向き合い課題解決ができる方
        ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
        ・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
        ・成長意欲が高く、自らの役割を拡張していきたい方
        ・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
        ・ユーザーの視点に立って事業成長と価値提供のバランスを考えられる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        【プラットフォーム】デジタルマーケティング/プロダクトマネージャー

          医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリード

          仕事内容
          ■ミッション
          医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリードいただきます。
          毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに中長期的な視点で向上させるため、サービス・プロダクト横断でのクロスセルや仕組化の構築・改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。

          ■担当業務
          ・各サービス・プロダクトのデジタルマーケティングの課題整理
          ・当専用サイト×アドテクノロジーの推進
          ・課題分析~施策立案~要件定義~プロジェクトマネジメント
          ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
          ・業務プロセスの設計、ルール化
          応募条件
          【必須事項】
          ・データ分析や状況把握からの課題抽出、仮設構築スキルおよび解決策提案力
          ・調整力や推進力などのオーナーシップ
          ・デジタルマーケティング(SEMの運用実務~プランニング、メール・SEOなど各種)
          ・JavaScript、WebAPI、Cookieなど、「データ取得や連携に活用される基礎技術」の理解
          歓迎)
          ・アドテクの活用で事業の課題改善や成長させた経験
          ・自身の企画で社内外の人間と円滑にプロジェクトをリードした経験
          ・MAツールやCRMツールを活用したリードナーチャリングの経験
          ・BIツール(Tableauなど)やSQLなど、データの統合・分析・可視化の実務スキル
          ・Webサイト解析ツール(GoogleAnalysisなど)を活用したサイト改善の経験
          ・ユーザーシナリオ、カスタマージャーニーの設計やUI/UXの改善実務

          ■求められる資質
          ・成果・目標達成への執着心
          ・論理的な思考力
          ・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
          ・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
          ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~ 経験により応相談
          検討する
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          国内製薬メーカー

          内資製薬メーカーにて製造の求人

            製造オペレーターに関する業務経験を活かせます。

            仕事内容
            医薬品の製造業務
            (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業、その他付随する業務)
            ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
            応募条件
            【必須事項】
            上記関連業務経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・製造現場での作業経験(製造ライン、機械オペレータ)があれば尚可。
            ・医薬品の品質管理は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方は尚可。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            300万円~400万円 経験により応相談
            検討する
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            バイオベンチャー

            SeniorScientist/Scientist

            バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

            仕事内容
            ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
            ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
            ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
            ・テクニカルスタッフへの指示出し
            ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
            ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
            一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
            ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
            ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
            【歓迎経験】
            ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
            ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
            ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
            ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            急募バイオベンチャー

            Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

            ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

            仕事内容
            ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
            ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
             (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
            ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
            ┗A: iPS細胞を用いた研究
            ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
            ・協調性のある方
            ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
            【歓迎経験】
            ・PJリーダーなどの研究統括経験
            ・数名程度のチームマネジメント経験
            ・ビジネスレベル英語力
            ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資メーカー

            薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

            内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

            仕事内容
            ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
            ・業許可関連登録管理業務
            ・薬事関連規制情報収集
            ・その他法規制対応
            ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
            応募条件
            【必須事項】
            理系大卒以上
            ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
            ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
            ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
            ・業許可関連登録業務経験者
            【歓迎経験】
            ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
            ・OTCの申請経験
            ・欧州薬事の基礎知識
            ・英語スキル(TOEIC 650以上)
            ・マネジメント経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW化学メーカー

            研究開発職(半導体関連) 

            半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

            仕事内容
            ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
            ・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
            ・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
            処理など)
            ・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
            ・顧客への製品PR、技術的な交渉
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大学修士卒以上
            ・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
            ・企業における化学系の研究開発の経験(必須)

            語学:英語文献の読解(必須)



            【歓迎経験】
            ・半導体用材料の開発(尚良)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW美容医療機器メーカー

            法務担当

            医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

            仕事内容
            契約関連
            ・各種契約書のレビュー・修正案の提示
            ・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
            ・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
            コンプライアンス・社内規程
            ・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
            ・内部監査や社内調査への対応
            リスクマネジメント・訴訟対応
            ・紛争・訴訟対応(顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行)
            ・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
            ・社外専門家(顧問弁護士)との折衝・調整
            知的財産・商標管理
            ・特許、商標、著作権などの知財管理
            ・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
            社内サポート・教育
            ・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
            ・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
            ・経営層への法的助言、意思決定支援
            など
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒業以上
            下記いずれかに該当する方
            ・企業での法務経験をお持ちの方
            ・パラリーガルのご経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・医療業界でのご経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資メーカー

            海外薬事担当者

              内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

              仕事内容
              ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
              ・薬事関連規制情報収集 20%
              ・その他法規制対応 20%
              ・社内QMS対応 20%
              ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上
              ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
              ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
              【歓迎経験】
              ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
              ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
              ・ISO,CLSIガイドラインの理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する
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              NEWバイオベンチャー

              医療材料事業 QAQCポジション

              バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

              仕事内容
              再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
              ・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
              ・製造又は試験等の委託先の管理監督
              ・試験成績書発行、苦情処理
              ・各種関連業務の文書作成及び照査
              ・各種報告書の信頼性保証:生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
              ・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
              ・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
              ・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
              ・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              750万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWバイオベンチャー

              新規事業推進 シニアスタッフ

              バイオベンチャーの事業推進スタッフを募集します。

              仕事内容
              ・必要な文書の作成、修正、レビュー
              ・他部門、外部パートナー(製造委託先や共同研究先)との連絡窓口
              ・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成
              ・製品に関する規制要件(化粧品、自由診療用途における各種法規)の情報収集と管理
              ・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート
              ・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析
              応募条件
              【必須事項】
              ・基本的な化学、生物学、または薬学の知識
              ・高いコミュニケーション能力と調整力
              ・Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint)の使用経験
              ・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・化粧品分野での実務経験
              ・規制対応(薬機法、化粧品基準等)の知識や経験
              ・チームとして協力し、多様なタスクを効率的に進められる柔軟性
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              550万円~650万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWバイオベンチャー

              【再生医療・細胞医薬品】細胞製造エキスパート

              バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

              仕事内容
              ・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む)
              ・再生医療等製品の製造プロセス技術移管(外部CDMO及び社内製造部門への技術移管)
              ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
              ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
              ・製造技術開発及び導入方針立案、推進
              ・後進の指導・育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語文書の読解力(英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル)
              ・以下いずれかの経験をお持ちの方
              ①(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造技術開発業務の経験
              ②(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造管理の経験
              【歓迎経験】
              ・3D培養の経験
              ・培養工程プロセス開発経験
              ・ダウンストリーム(連続遠心機、TFF等)の経験
              ・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
              ・細胞製品のGMP製造/管理の経験
              ・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
              ・GMP製造に関連する規制、当局対応
              ・CMOの選定/技術移転
              ・製剤開発で剤型、製法開発
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              内資メーカー

              臨床検査機器の機械設計・開発担当

                内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

                仕事内容
                ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
                ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
                ・生産中止部品のリプレイス品の設計
                ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
                ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
                ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
                【歓迎経験】
                ・Word,Excel,PPT使用経験
                ・医療機器業界での業務経験
                ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
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                内資メーカー

                臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

                  内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
                  ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
                  ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
                  ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
                  ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
                  ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・四大卒以上(必須)
                  ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
                  ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
                  ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
                  ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
                  【歓迎経験】
                  ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
                  ・医療機器業界での業務経験
                  ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
                  英会話力、英語筆記能力があれば尚可
                  ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
                  英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資メーカー

                  品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

                    内資メーカーにて品質保証をお任せします。

                    仕事内容
                    ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
                    ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
                    ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
                    ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
                    ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・薬剤師資格(必須)
                    ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
                    【歓迎経験】
                    ・製販三役の経験
                    ・英語力(中級以上)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、神奈川
                    年収・給与
                    800万円~1100万円 
                    検討する
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