製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1428 件中741~760件を表示中
国内卸商社

【青森・秋田・山形】管理薬剤師業務

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容
各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW広告代理店

制作進行管理

クライアントである製薬企業へ対し医療⽤医薬品(新薬、既存薬)のマーケティングとプロモーションに係る様々なフェーズにおいて、質の⾼いソリューションを提供しています

仕事内容
【既存クライアント対応】
・ ApprovedEmail 業務:テンプレート・フラグメント作成、ApE 関連設定サポート(内製)
・CLM 業務:要件確認、外注ベンダーとの制作管理
・クライアントと営業等ステークホルダー間の調整

【新規クライアント対応】
・ApE・CLM 導入支援全般
・導入プロセスのフォロー・案内
・チーム管理・連携業務
・派遣社員 2 名との協働による複数案件の並行管理
・社内関連部署(営業、編集、クリエイティブ)との協働
・グループ企業営業との連携・調整
・キャリアパスのひとつとして、将来的に派遣社員のマネジメントもお願いする可能性があります
応募条件
【必須事項】
• 案件進行管理経験:複数のプロジェクトを並行して管理した経験
• マルチタスク対応力:大小様々な案件を同時進行できる広い視野と管理能力
• コミュニケーション能力:社内外の多様なステークホルダーとの良好な関係構築力
• 積極性:前向きに業務を推進し、課題解決に取り組める姿勢
• 基本的な Web 知識(HTML/CSS 等の基礎理解)
【歓迎経験】
・Veeva CRM/CLM に関する知識・経験
・製薬業界でのプロモーション活動に関する知識・経験
・デジタルマーケティング業界での業務経験
・ベンダー管理・外注管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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内資系CRO,CSO

メディカルコミュニケーター/機器チーム 日勤専従

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容
メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。

主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明

メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

他にも、下記の業務を行っています。
・PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
・医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり
応募条件
【必須事項】
・正看護師資格  ※必須
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可
【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

信頼性保証本部 薬事統括部 国際薬事課(リーダー/マネージャークラス)

    海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当

    仕事内容
    ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
    ・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
    ・海外向けの申請資料作成のための社内調整
    ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
    応募条件
    【必須事項】
     ・大卒以上
     ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
     ・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力

    当社の求める人物像:
    ・誠実かつ正直であり続けられる方
    ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
    ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資系企業

    医薬品における製剤オペレーター

    国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

    仕事内容
    ・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
    ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
    ・製造指図記録書等の記録のレビュー
    ・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・工場での製造業務経験
    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム内における製造業務経験
    ・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
    ・医薬品の製造経験があれば尚可
    ・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    微生物ゲノム解析事業における業務のPM・品質管理を担当する研究員

    大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

    仕事内容
    微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
    具体的には
    ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
    ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
    ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
    ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
    ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
    ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
    ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
    ・次世代シークエンサーの使用経験
    ・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
    ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
    ・基本的な英語読解・記録作成スキル
    【歓迎経験】
    ・研究プロジェクト管理の経験
    ・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
    ・R 等を用いたデータ解析スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    未経験MRの募集!

    未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

    仕事内容
    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
    収集、伝達を行う。
    ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
    ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒業以上
    ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
    ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許保有者
    ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
    前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
    【勤務開始日】
    2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    国内CRO

    東京 治験データマネジメント(グローバルリード)

    国内CROにて治験データマネジメントのグローバルリードを求めています。

    仕事内容
    ・海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study(企業治験、製造販売後臨床試験)のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。
    ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
    ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    大阪 治験データマネジメント(グローバルリード)

    国内CROで治験データマネジメントのグローバルリードを募集しています。

    仕事内容
    海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study(企業治験、製造販売後臨床試験)のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。
    ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
    ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方

    【歓迎経験】



    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    急募内資製薬メーカー

    CMOマネジメント・プロジェクトマネージャー

    内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
    ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
    ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
    ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
    ・理系修士卒以上
    ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
    ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
    ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発・製造(特にバイオ医薬品(抗体など))または品質管理業務に従事した経験を有する
    ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
    ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手グループ企業

    【大手グループ企業】ヘルスケアIT事業本部 医療用画像ネットワークシステムの開発

    自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。

    仕事内容
    国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・C#(Windows)のアプリ開発経験2年以上
    ・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
    【歓迎経験】
    ・データベースを使用した開発経験
    ・医療関連の経験・知識
    ・クラウド型システム開発経験
    ・情報セキュリティ知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    分析研究・技術担当者

      医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

      仕事内容
      ■対象物:
      注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

      ■主な業務内容

      製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
      移転)、申請関連業務)

      [具体的な業務内容]
      ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
      ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
      ・分析バリデーション
      ・治験薬の品質試験および安定性試験
      ・プロジェクトマネジメント
      ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
      ・Pre-formulation(物性評価等)

      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
      ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
      ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
      ・分析関連申請業務

      <求める人物像>
      リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・医薬品委受業務での窓口経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      【品質管理】微生物試験担当者

      医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

      仕事内容
      ・医薬品等の微生物試験業務
      ・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
      ・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・GMP下での業務経験
      ・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)について知識と経験のある方
      ・一般的なPC操作
      【歓迎経験】
      ・LIMS操作経験
      ・英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進

      仕事内容
      リージョンのNeurology や GI(消化器系)の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下

      ・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
      ・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
      ・事業拡大・販促計画の立案
      ・プロモーション資材の作成
      ・リージョン主催イベントの企画及び開催
      ・KOLマネジメントの遂行
      ・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
      上市前(生産部門との連携による上市準備)から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ニューロロジー・マーケティング(戦略立案・推進、学会・各種イベントの企画・推進、KOLマネジメント、プロモーション)経験がある方
      ・海外ビジネスの経験
      ・ビジネスレベルの英語力(メール、会議、レポートなど、TOEIC800+相当)
      ・課題抽出・解決策の立案スキル
      ・多様性に物怖じせず対応できる素質
      ・変化を楽しむことができる素質
      ・多様なメンバーと関係を構築し、リーダーシップを発揮できる方
      ・素直かつ当事者意識をもっている方
      【歓迎経験】
      ・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
      ・主にアジア地域でのビジネスの経験
      ・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
      ・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
      ・他者との協調性とDE&I精神のある人物
      ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      【データ分析】データサイエンティスト(ジュニアデータサイエンティスト)

        あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用

        仕事内容
        ミッション:
        あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

        担当業務:
        ・シニアデータサイエンティストと共に、社内外のデータとデータ分析技術を活用して、ビジネス課題を解決します。
        ・各事業担当者との議論を通じて、事業のボトルネックを見つけ出し、要件定義を行います。
        ・機械学習等の統計技術を活用したレコメンドエンジン開発や複雑な条件下でのプロモーション効果を測定します。
        ・DSが開発した分析ソリューションプロダクトを用いて、担当事業や担当クライアントの課題を解決します。
        ・中長期的な価値提供を行えるよう、分析ソリューションプロダクトを開発します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・PythonやRを用いた分析経験のある方 ※実務経験は問いません
        ・機械学習や統計に関する知識をお持ちの方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        【デザイン】リードUXデザイナー

          より多くのユーザーにとって使いやすいUXを提供しつつ、ビジネス成果への貢献 

          仕事内容
          日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するエムスリーグループのWEBサービス及びアプリ等においてUXデザインを担当し、より多くのユーザーにとって使いやすいUXを提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

          ・iOS / Androidアプリ、WEBサービスのUXデザインをリード
          ・仮説 / データに基づいたユーザーストーリーの考案
          ・施策や機能の企画立案
          ・ユーザーインタビュー/ユーザビリティテスト等による仮説検証/プロトタイピング
          ・デザイン組織のUXデザイン育成をリード

          ■開発環境
          ・Figma等のプロトタイピングツール
          ・Photoshop、Illustrator
          ・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
          ・Git lab
          応募条件
          【必須事項】
          ・世の中で成功したプロダクト/サービスのUXデザイン経験
          ・アプリもしくは、WebサービスのUXデザインの実務経験
          ・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データに基づいたプロダクト改善経験
          ・定量 /定性データに基づくプロダクト開発の経験
          ・プロダクトマネージャーやエンジニアと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
          ・論理性と客観性を持ちながら、UXデザインの提案/実施する力

          【歓迎経験】
          ・アプリもしくは、WebサービスのUIデザインの実務経験
          ・XDやfigma等のプロトタイピングツールを用いたUIデザインの経験
          ・UXデザイナーの育成経験
          ・デザインチームのマネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          品質管理担当者

          大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

          仕事内容
          ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
          ・製造環境試験の実施
          ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
          ・製品の市場出荷に関する諸業務
          ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
          ・バリデーションの管理
          ・薬事行政及び委受託に関する業務
          ・その他GMPに係る品質管理業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
          ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
          【歓迎経験】
          ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
          ・マネジメント経験をお持ちの方
          ・英語力
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          350万円~550万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】グローバルQA

          グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

          仕事内容
          グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
          (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
          ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
          ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
          ・大学卒(理系学部)
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・薬剤師
          ・TOEIC750点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW急募医療機器

          急成長のベンチャー企業にて薬事業務

          医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

          仕事内容
          後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
          ・PMDAとの照会事項対応
          ・海外での医療機器承認申請の経験

          現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療業界での3年以上の実務経験
          ・薬事の実務経験(医療機器)
          【歓迎経験】
          ・MR・学術業務の経験者
          ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
          ・海外での医療機器承認申請の経験
          ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          非臨床安全性プロジェクトマネージャー

          非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして従事

          仕事内容
          ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
          ・海外(特に米国)での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察
          ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
          ・研究員への専門的アドバイス
          ・国内外の規制当局や KOL(Key Opinion Leader)との交渉窓口、関係構築及び専門的議論
          ・FDA や KOL 会議への対面・Web 会議への参加(必要に応じた海外出張を含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外(特に欧米)の申請および当局対応に従事した経験がある。
          ・pre-IND/IND から NDA/BLA に至る複数の医薬品開発プロジェクトにおいて、グローバル(日米欧)の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
          ・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
          ・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について遅滞なく高度な専門分野における議論・交渉ができるビジネスレベル以上の英語力。
          ・理系修士以上(博士歓迎)
          【歓迎経験】
          ・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
          ・低分子に加えて、抗体医薬、核酸医薬、再生医療等製品などの New modality の開発経験がある。
          ・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
          ・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
          ・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究、コンサルテーションの経験。
          ・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
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