350万円～の求人一覧

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

医薬品製造業における製造管理者の求人

仕事内容

医薬品製造業の製造管理者として業務に従事して頂きます。
・GMPに基づいた医薬品の製造管理全般
・GMPに関する指導や関係部署との調整

応募条件

【必須事項】

以下いずれかも必須です。
・製造管理者およびQA経験者
・薬剤師資格保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

ベンチャー企業でのソフトウェア・エンジニアの求人です

仕事内容

超音波を用いた乳がん用画像診断装置の開発、製造、および販売を行っている当社において、開発中の装置の全体を制御するソフトウェアの開発チームメンバーとして、下記のうちのどれか一つまたは複数の仕事を担当し、他のメンバーと協力しながら推進していただきます。
（1）オペレーター（病院スタッフ）が操作するGUI
（2）画像生成表示やサーバーとの送受信ソフト
（3）ハードウェア（メカ）の制御ソフト
（4）上記のテストプログラム開発及びテストの実施
（5）上記にかかわる技術ドキュメントの作成

応募条件

【必須事項】

・ソフトウェア開発経験
・UMLを用いた設計文書作成経験
・製品の要件定義の経験

【歓迎経験】

・医療機器に関するソフトウェア開発経験
・ハードウェアを制御するソフトウェア開発経験
・IEC62304に準拠したソフトウェア開発経験
・DICOM/IHEなどの知識や関連システムの開発経験
・C#/C++を使用した開発経験
・.NET Core/.NET Standard/.NET Frameworkの使用経験
・WPF/UWP/Xamarin/Unityなどを利用したGUI開発経験
・CI/CDの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件に対してスピーディかつ適切な対応

仕事内容

募集背景：
グローバル（クロスボーダー）取引が主流となる中、会社情報管理の重要性が増している。また、社内では規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件の重要性が増す中、法務バックグランドを有する経験者によるスピーディかつ適切な対応が求められる。

職務内容：
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける会社情報管理体制の強化（既存プロジェクトへの参画）
・輸出入管理体制の構築・運用
・社内規程の棚卸および整備
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援"

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上（クロスボーダービジネス経験があればなお可）
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築（会社情報管理、輸出入管理、規程管理など）
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・コミュニケーション能力

求める行動特性：
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること

求める資格：
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～850万円　

医療ロボット設計エンジニアとして、ソフトフェア開発をご担当頂きます。

仕事内容

医療用ロボットシステムのソフトウェア開発

開発領域は、以下の３つとなります。
ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。
（A）機械学習：機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築
機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析
（B）画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理
（C）制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御

応募条件

【必須事項】

・コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験。
　特に、A 機械学習、B 画像処理、C 制御のいずれかに関する研究または実務の経験および実績
・ソフトウェア開発経験３年以上 (C++, C, Python等)
・数学、物理に関する、高校卒業程度の知識
・チームでの課題解決の経験

【歓迎経験】

(1)コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験
A　機械学習
・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術（例えばNumPy / pandas / scikit-learnなど。）
・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
・数理最適化の知識
・AWSでの環境構築経験

B　画像処理
・コンピュータビジョンの知識と経験
・３次元点群処理の知識と経験

C　制御領域
・ロボット開発（動作生成、制御）の実務経験、または多自由度マニピュレーターの制御プログラムを設計・実装できる方
・ROS(Robot Operating System)に関する知識を有する方

(2)ソフトウェアの開発経験
・リードエンジニアとして開発プロジェクトを牽引した経験
・LinuxまたはリアルタイムOSを使った製品の組み込みソフトウェア開発、設計の経験
・医療機器に搭載するソフトウェアの開発経験
・IEC62304に準じた開発経験
・製品のテスト仕様作成と評価の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)

【歓迎経験】

・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

手術支援ロボットの企業で営業から企画・マーケティングまで、幅広い業務に携わることができます

仕事内容

■営業企画
・マーケティング戦略、販売戦略立案
・リレーションのあるドクターとの関係構築（月数回出張あり）
・ステークホルダー対応（投資家、株主等へロボットのデモンストレーション、資料作成）

■営業
・外科領域の新規開拓営業
・医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
・外科手術の見学・立ち会い

応募条件

【必須事項】

・営業経験3年以上（目安）
・全国出張可能な方（月数回程度）

【歓迎経験】

・医療機器業界経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応を含みます）

応募条件

【必須事項】

大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
（読み書き）メール、簡単な手順書
（会話）日常会話レベル

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力（来年以降、海外とのやり取りが増える予定です）
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品製造受託企業において環境安全における業務を担う

仕事内容

当社は医薬品の製造受託企業として安定的な成長を続けており、EHS推進グループにおいて新たにメンバーを募集します。

主な業務としましては、以下となります。
・安全衛生委員会の運営及び労災防止活動推進
・ISO14001のマネジメントシステムによる環境負荷低減活動推進
・防災対策活動推進
・医薬品原薬の有害性評価及び暴露モニタリング実施
・委託元EHS監査対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品製剤に関する業務経験または環境安全に関する業務経験のある方
・医薬品製剤関連の工場、研究所等での勤務経験があり、製剤に関する基礎知識を有する方
・工場の環境安全に関する業務経験があり、環境安全に関する基礎知識を有する方
・社内外関係先とのコミュニケーションが円滑にできる方 リーダーシップ及び協調性があり、チームをまとめられる方

求める人物像：
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、福島、他

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験や品質保証に関連する業務

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験（調剤薬局等のご経験者も可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師免許
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般

仕事内容

・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般（定期訪問、ドクターとのリレーション構築等）
・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート
・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応
まずは当社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。

・装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。
また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。
・配属先の構成メンバーは3名。「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志や情熱は共通しており、
お互いの意見を尊重しながら協調して業務を行っています。

応募条件

【必須事項】

・学歴/高専卒以上（機械・電気の学科を専攻されていた方）
・基本的なPCスキル、ネットワークスキル
・大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器）
・全国出張可能な方（月に数回）

【歓迎経験】

・フィールドサービス経験者
・テクニカルサポート経験者
・メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験
・メーカーでの製造組立業務経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器）
・医療機器修理業責任者資格保持者
・医療機器業界経験者

・「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志のある方
・関係者と誠実に良好なコミュニケーションができ、傾聴の姿勢がある方
・フットワークよくスピード感をもって行動できる方
・機械いじりが好きな方

【免許・資格】

・第一種普通運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医療機器ベンチャーにて財務・経理業務

仕事内容

・事業計画策定
・予算編成、予算管理
・資金繰り管理
・管理会計資料作成
・会計士、監査法人、主幹事証券会社対応
・開示資料作成

応募条件

【必須事項】

・事業計画策定経験（補助的な業務も可）　3年以上
・予算編成、予実管理経験（補助的な業務も可）　3年以上
・簿記2級程度の知識
・財務・税務会計の知識

求める人物像
・能動的に行動できる方
・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
・マルチタスクに抵抗が無い方
・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方

【歓迎経験】

・上場企業におけるIR業務のご経験
・製造業における財務経理のご経験
・予算の策定および管理会計業務のご経験
・内部統制、監査法人対応のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

応募条件

【必須事項】

・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある

【歓迎経験】

・Oncology経験歓迎
・Global Study経験歓迎
・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】

・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

【歓迎経験】

・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】

＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上

【歓迎経験】

・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

微細藻類によるＣＯ２固定化と有用化学品生産に関する研究開発

仕事内容

（1）プロジェクトの実施計画に沿った研究マネジメント
（2）新設するラボの立ち上げ、チームの研究員の技術指導や労務管理等
（3）プロジェクト参画機関の進捗管理や調整業務

応募条件

【必須事項】

以下いずれも該当する方
・プロジェクトやチーム運営等のマネジメント経験
・微生物を対象とした研究・開発の経験（ラボ実験の実務経験）
・微細藻類の産業利用による社会課題の解決への関心と意欲

【歓迎経験】

・微細藻類を対象とした研究開発（ラボでの実験等の実務経験）
・研究指導の経験（ポスドク歓迎）
・微生物育種、微生物の大量培養に関する実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

データと分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用

仕事内容

■ミッション
あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

■担当業務
・複数名のDSが所属するデータ分析グループ内のチームをリードし、ビジネス課題を解決します。
・グループ内の各事業部の戦略パートナーとして、担当事業部の課題を解決します。
ニーズ×データ×分析技術の深い理解から、分析ソリューションプロダクト開発の方向性をリードします。
各事業部に留まらず、グループの組織横断プロジェクトをリードします。
DSの採用、人材育成、成果物の品質向上を目的とした分析基盤開発などのグループの発展をリードします。

■技術スタック：
統計技術：機械学習, 因果推論, 組合せ最適化, 自然言語処理等
言語：Python3.x, SQL, Shell Script
DB：BigQuery
インフラ：PC (Windows / Mac希望に応じて), オンプレミスサーバー, AWS
コード管理：GitLab
コミュニケーション：Slack, JIRA, Confluence

■得られるスキルや経験：
・年間20を超えるプロジェクトに並行して参画することにより得られる豊富な分析経験値
・ビジネスとデータと理論を結びつけて事業インパクトを創出すること
・事業課題や分析課題に応じた多様な統計手法
・急成長する事業の中で、新たなデータソース・データ種別・分析手法への取り組み
・周囲と協働することにより、本質的な分析業務に集中できる環境

応募条件

【必須事項】

・データ分析プロジェクトにおいて顕著な実績のある方
・PythonやRを用いた開発経験が5年以上ある方
・チームマネジメント経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1500万円　

バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

仕事内容

無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が５年以上ある。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
・注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
・CMC開発経験（バイオ医薬品を含む）があると尚良い。
・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上）。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円