製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

350万円~の求人一覧

  • 350万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1846 件中641~660件を表示中
NEW大手グループ企業

開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
応募条件
【必須事項】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

メディカルライター(経験者)

リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
応募条件
【必須事項】
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
【歓迎経験】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

法務担当者(経験者)

国内大手CROにて、法務担当者の募集です

仕事内容
(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの(製薬企業含む)契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供
応募条件
【必須事項】
・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの日本語力、英語力
【歓迎経験】
・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格(国内外)保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
受託製造会社

【薬剤師】品質管理・品質保証

薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

仕事内容
・薬機法やGMPに基づき、自社製品(錠剤)の品質保証業務全般を担当します。
・製造工程の管理、品質基準の適合判定、関連書類の作成・管理など。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
詳細を見る
CRO

サンガーシーケンス解析ラボスタッフ

    最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

    仕事内容
    遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
    当社のラボにて、以下の業務を担当します。

    ・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
    ・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
    ・実験後の整理(在庫管理・発注)
    ・実験室の環境維持・メンテナンス
    ・データ納品および関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門学校卒以上(生物科学/バイオテクノロジー/生物工学等)
    ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
    ・分子生物学実験の経験(目安2年以上)
     ※学生時の研究・実験経験を含む
    ・ビジネスレベルの日本語
    ・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
    ※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています(詳細は面談時にご説明します)


    【歓迎経験】
    ・業界・分野での実務経験(目安5年以上)
    ・英語で記載されたプロトコルの読解力
    ・分析力・問題解決力
    ・正確性を重視した業務遂行能力

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWメディカルマーケティング企業

    メディカルマーケティング企業のプロジェクトマネージャー(治験業界経験者)

    職種未経験可能!webマーケ・新規事業に調整できる環境です

    仕事内容
    1.被験者パネルを用いてのリクルートサービス
    140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。

    ■被験者リクルート施策の企画・実行
    ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成
    ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理
    ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化
    ・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行

    ■プロジェクトマネジメント
    ・治験被験者リクルート計画の立案と実行
    ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理
    ・社内外のステークホルダーとの連携調整
    ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践
    ・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施

    ■クライアントコミュニケーション
    ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案
    ・定期での進捗報告と課題解決策の提示
    ・追加施策の提案とアップセルの機会創出
    ・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援

    2.医師経由での患者リクルートサービス

    親会社でが運営するサイトの会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、
    ①対象となる被験者の発掘&医療機関への紹介促進
    ②治験実施医療機関の開拓
    というテーマに対して取り組んでいただきます。
    案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。

    【具体的な業務】
    ■サイトの会員医師へのアプローチ
    ・サイトに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成
    ・アプロ―チ対象医師を抽出するためのサイト上でのアンケート構築
    ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施
    取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。
    被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。

    ■クライアント(治験依頼者等)との折衝
    ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行
    ・クライアントとのMTGや各種報告業務
    ・各種資料・報告書の作成(Word/Excel/PPT等)

    ■自担当プロジェクトのマネジメント
    ・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発のご経験が2年以上ある方(CRC/CRAなど)
    ・医師とのコミュニケーションを円滑に行える方(日常的に医師と接点を持ちながら業務を遂行した経験が望ましい)
    ・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)

    【その他】
    一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー/希少疾患領域での臨床試験経験
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
    ・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    法務スタッフリード

    契約審査・法務相談・紛争対応などの企業法務全般に加え、海外拠点と協働したクロスボーダー案件やグローバルプロジェクトを推進

    仕事内容
    ・契約書審査作成・交渉支援
    ・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
    ・社内教育・契約書雛形整備
    ・紛争対応支援
    ・海外グループ会社法務部門との協働
    ・クロスボーダー案件・グローバルプロジェクトの推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
    ・後進の育成・指導
    ・複雑な契約交渉を主導した経験
    ・関係部門との調整・案件マネジメント経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
    ・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
    【歓迎経験】
    ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
    ・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
    ・製薬業界に関する知識(法規制等)
    【免許・資格】
    尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの法務スタッフ

    契約書の審査作成・法務相談・紛争対応といった法務全般に加え、リーガルテックやCLMを活用した契約管理プロセスの標準化・改善までを担う

    仕事内容
    ・契約書審査作成・交渉支援
    ・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
    ・紛争対応支援
    ・社内教育・契約書雛形整備
    ・契約書管理・契約遵守施策の企画・運営
    ・契約管理プロセスの改善・標準化
    ・リーガルテック・CLM等の活用推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
    ・法務業務改善・標準化の推進
    ・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
    ・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
    【歓迎経験】
    ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
    ・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
    ・製薬業界に関する知識(法規制等)
    【免許・資格】
    尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    DX推進部における業務改善プロジェクトマネージャー

      DX推進部で全社および部門業務の課題を抽出し、デジタル化による課題改善を担当。

      仕事内容
      ・ 各部門への業務内容のヒアリングと課題の可視化
      ・ 業務課題のデジタル化に解決立案とデジタル実装
      ・ 業務改善プロジェクトのマネジメント
      ・ デジタル化による全社業務効率化の提案および対応策の検討・実装
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系学士卒以上
      ・プログラミングを用いたシステム・アプリケーション開発やシステム連携構築の実績
      ・業務課題を整理し、デジタル技術を活用した解決策を企画・実装した経験
      ・関係部署と協働しながらプロジェクトを推進した経験
      ・周囲を巻き込み、課題解決に向けた DX 推進を主体的にリードできる能力
      ・プロジェクトマネジメントや折衝のスキルや経験
      ・IT/DX の知識、スキル、経験
      ・プログラミングの知識、スキル、経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品研究開発、医薬品製造生産、経営企画など担当業務領域の知識やノウハウ
      ・プロジェクトマネージャー
      ・IT パスポート
      ・データサイエンティスト検定
      ・統計検定
      ・G 検定
      ・E 資格
      ・基本情報技術者
      ・生成 AI パスポート
      ・RPA 技術者検定
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      信頼性保証本部 GMP監査部(スタッフクラス)

      世界中の原薬製造所や保管倉庫に対して、GMPに基づいた適切な管理が行われているかを確認いただく重要なポジションです。

      仕事内容
      ・国内外の原薬製造所における監査計画の立案
      ・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査実施
      ・第三者監査、書面監査の監査内容レビューと報告書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・製造所監査の経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務

      医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

      仕事内容
      ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
      ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
      ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
      ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
      ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
      ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験

      語学力:
      ・英語の読み書きができる
      ・ネイティブレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
      ・薬事申請資料作成経験
      ・メンバー育成経験(役職問わず)
      ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      650万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等)/研究開発職および経営職

      開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。

      仕事内容
      低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
      ・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
      ・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
      ・国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
      ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
      ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

      <経営職>
      ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

      語学力:日本語:ネイティブレベルの日本語力
      英語:読み書きができる
      【歓迎経験】
      ・国内外において承認申請業務の経験がある方
      ・ビジネスでの英語使用経験がある方
      ・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      650万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資CRO

      Statistical analyst(バイオ統計スタッフ職)

      治験および臨床研究等の統計解析業務を推進いただくポジションです。

      仕事内容
      ・クライアントのSTAT業務窓口
      ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
      ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
      ・統計解析成果物の作成およびレビュー
      ・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
      ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院もしくは大学卒以上

      以下いずれかに当てはまる方
      ① 製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
      ② ①のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
          ・クライアント窓口業務
          ・CROまたはVendorのマネジメント業務
          ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
          ・統計解析成果物の作成およびレビュー
      ③ 海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに
      関する知見の向上を目指す
      【歓迎経験】
      ・理系バックグラウンドであることが望ましい
      ・英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。)

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募内資CRO

      【国内CRO】プロジェクトマネージャー

      内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

      仕事内容
      ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
      ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
      ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
      ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
      ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
      ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
      ・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

      語学力:
      ・日本語:ビジネスレベル以上
      ・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
      ※英語での面接有。
      高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
      【歓迎経験】
      ・課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      800万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      ベンチャー

      薬事課スタッフ(派遣・業務委託)

      海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。

      仕事内容
      ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
      ・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
      ・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
      ・公証・領事査証の取得及び準備作業
      ・試験データや品質書類の保管作業
      ・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
      ・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
      ・薬事・品質文書の保管作業
      ・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかを経験されたことがある方
      ・薬事申請業務
      ・治験関連業務
      ・品質関連業務
      ・安全性情報関連業務

      基本的な英語力
      英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可)
      ・PCスキル:Word、Excel
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      品質保証課・製造管理者(管理職候補~管理職)

      医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

      仕事内容
      【製造管理者として】
      ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
      ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
      ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
      ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
      ・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う
      ・品質意識の向上を推進する

      【管理職として】
      品質保証部門のマネジメント、人材育成

      【QAとして】
      当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上(薬系大学出身者)
      ・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
      ・実務経験5年以上お持ちの方
      ・経験業種:製薬メーカー
      ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
      【歓迎経験】
      ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
      ・管理職経験
      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車
      ・薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      品質管理担当(メンバークラス)

        幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

        仕事内容
        中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
        5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

        ・製造工程・製剤の品質試験
        ・分析バリデーション試験の実施
        ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
        ・製造用資材等の受入試験
        ・外部委託試験業務
        ・試験検査技術の整備
        ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
        ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
        ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

        ▼代表的な使用機器・試験
        pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
        qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
        応募条件
        【必須事項】
        ※いずれも必須
        GMPまたはGCTPの経験がある方
        PCR、細胞培養の経験がある方
        【歓迎経験】
        ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        300万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        バイオベンチャーでの経理リーダー候補募集

        経理リーダー候補募集 会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

        仕事内容
        ・会計ソフト入力(free使用)
        ・月次・四半期・年次決算業務
        ・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
        ・税務申告書の作成(会計事務所との連携含)
        ・内部監査対応

        ※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

        ▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
        ・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
        ・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
        ・業務プロセスの改善・再設計
        ・予算、中期経営計画策定、予実管理
        ※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます
        応募条件
        【必須事項】
        ・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
        ・事業会社または会計事務所での経理実務経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
        ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
        ・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
        ・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        要相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

        臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

        仕事内容
        臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
        PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
        ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
        【歓迎経験】
        ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
        ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
        ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
        ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        資材の購買(発注・納期管理・業務改善)

        遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します!

        仕事内容
        ■業務内容
        (1)購買・調達業務
        ・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
        ・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
        ・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
        ・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

        (2)バックオフィス・業務基盤構築
        ・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
        ・経理・法務・QA等の関連部門との連携
        ※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

        ■ミッション
        日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
        外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

        ■配属組織
        生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします!

        ■本ポジションの魅力
        ・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
        ・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
        ・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

        ■描けるキャリア例
        ・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
        ・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
        ・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

        ■当社の特徴
        ・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
        ・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。
        応募条件
        【必須事項】
        ・仕入れ・交渉業務のご経験(目安2年以上)
        【歓迎経験】
        ・医療業界の知見
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る

        最近見た求人一覧

        企業名非公開

        臨床開発 (東証グロー…

        • 仕事内容:(1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含…
        • 年収・給与:500万円~
        • 勤務地:
        検索条件の設定・変更