名古屋市中区にある本社での勤務・コンプライアンス推進活動や社内規程の運用管理を担当
- 仕事内容
- (1)コンプライアンス推進活動の企画・運営
(2)社内規程の制定・改訂および運用管理
(3)社内からのコンプライアンス相談対応
(4)コンプライアンス研修・教育資料の作成および講師対応
(5)医療機器業界における公正競争規約、業界コード等への対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)の基本操作ができる方
- 【歓迎経験】
- ・管理部門(法務、総務、人事、経理、監査等)での実務経験をお持ちの方
・企業コンプライアンス業務経験
・医療機器、医薬品、ヘルスケア業界での業務経験(営業経験など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~750万円
医薬品開発に必要とされる動物実験関係の総合受託業務や、研究用生体試料の輸入販売を行う企業にて、製品に関する科学的情報などの学術面のサポートをお任せいたします。
- 仕事内容
- 試薬事業部の研究用試料における製品に関する科学的情報の提供など事務業務がメインとなります。
・製品情報や操作説明に関するお客様のお問い合わせに対して、メールやお電話等で対応いたします。※一次対応は営業が担当いたします。
・必要に応じて、営業担当とともにお客様先に訪問し、製品説明や学術面での情報提供を行います。※想度としては月1件程度となります。
・海外提携先と学術面でのメールでの情報交換を行います。日常的に英文のメールを読む、学術論文やデータシートを読むことが発生いたします。
※翻訳サイトを用いつつできれば問題ございません。
年に数回、他のメンバーとともに海外取引先とのWEB会議に参加いただきます。
・毒性学会などのバイオサイエンスに関する学会へ定期的に出展し、取扱製品の紹介を行います。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生物系/農学系/薬学系/バイオ系の大学院卒、
・大学学部卒業後に1年以上の関連業務経験をお持ちの方
・英語に抵抗ない方(翻訳ソフト利用いただきます)
- 【歓迎経験】
- ポスドクの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
がん治療関連の企業にてサプライチェーンマネジメントの担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ①当社医薬品の原料、中間体、原薬、製剤の委託生産管理業務
月次棚卸在庫情報の分析および安定供給在庫確保のための原材料及び製品の生産計画及び予算立案
製造委託先等(CMO)との生産スケジュール調整、CMOおよび社内関係部署と連携して発注から検収までを担当
・CMOとの価格交渉、調整、契約など渉外業務対応
・BCPにおける当社医薬品製造セカンドソースの情報収集
②当社医薬品の中国輸出販売業務
・取引先からの受注、輸出許可申請対応。
・取引先及び社内関連部署と連携して輸出スケジュール調整と策定
輸出入に必要な書類の準備、納品検収対応
※国内外出張する場合もあります。
・取引先の在庫情報の入手と書類管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬企業またはCMO/CDMOでの勤務経験があり、下記を満たす方
・製薬業界での実務経験3年以上
GQP・、GMP、GDPのいずれかに関する知識を有する方(手順書に従い関連業務を遂行できるレベル)
・英語での読み書きに抵抗がない方 (メール対応ができるレベル) - 【歓迎経験】
- 医薬品の生産管理、製造、購買、需給管理等の経験
医薬品の製造委受託業務の経験
・英語を用いたメール対応や契約書確認の経験
・海外取引や輸出入関連業務の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。
- 仕事内容
- <入社後すぐお任せすること>
・スタッフ日次業務のチェック
・月次決算
・年次決算
・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
<ゆくゆくお任せしていくこと>
・経理部の業務差配などのマネジメント
・キャッシュ・フロー計算書作成業務
・監査法人、税務当局対応
・開示関連業務
・予算編成業務
・財務報告に係る内部統制関連業務
・資金繰表作成業務
・法人税、消費税申告書作成業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社での経理経験(年次決算など)
・リーダーとしてのご経験(2,3名程度のチームリーダー等)
- 【歓迎経験】
- ・上場企業における経理業務経験5年以上(市場不問)
・税理士試験科目合格者
・法人税、消費税申告書作成経験
・課長以上の管理職経験(部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
臨床開発 (東証グロース上場 製薬メーカー)
同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学(理系学部)卒以上
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験(3年以上)
・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品、農薬、機能性材料など)
・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
・後輩の指導経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
医薬品の品質保証【薬剤師】
受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
・一般的なPCスキル(Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
品質保証 リーダー
品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
製造GMPメンバー
GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・書類(製造記録等の改訂)の作成
・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認
・業務(各種イベント)の進捗管理
・各種記録からのデータ入力
・会議補助(書記)
※GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コミュニケーション能力が高い方(愛嬌・協調性)
・責任感・正義感が強い方
・一般的なPC操作(Word・Excel)
- 【歓迎経験】
- ・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学⼼のある⽅
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある⽅
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~550万円
GMP管理での製造工場にて、低分子医薬品の製造工程および製造管理をお任せします。
- 仕事内容
- ・医薬品製造工程での実務作業
・GMP文書作成
・GMP査察・監査対応
・その他、GMP製造管理業務に関わる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬または化学業界の製造部門で、管理者やラインリーダー経験がある方
・GMP製造管理経験がある方(GMP文書作成、査察・監査対応など) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 450万円~550万円
化学メーカーの製造技術職
新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。
- 仕事内容
- ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務
【製品分野】
ファインケミカル分野(電子材料・医薬品) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務
【製品分野】
ファインケミカル分野(電子材料・医薬品) - 【歓迎経験】
- ・化学メーカーで製造技術経験のある方
・金属管理分野の現場製造経験のある方
・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医薬品輸送用の温度管理容器の取り扱い会社において、倉庫オペレーターを募集しています。
- 仕事内容
- · 輸送容器の補修作業(ホットメルト接着剤等を使⽤)
· 製品の検品作業(外観・構造の確認など)
· 使⽤済み容器の洗浄・整備
· 保冷剤の調温作業(冷却・温度管理)
· フォークリフトによる積み込み・荷下ろし作業(※免許保持者のみ)
· その他、倉庫内での軽作業・整理・在庫管理など
※未経験の方でも、先輩社員のフォローがあるのでご安心ください。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- · 未経験歓迎・学歴不問
· 製造・倉庫経験者は優遇
· フォークリフト免許をお持ちの方は業務で活かせます(必須ではありません) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 300万円~500万円
バイオロジクス物性研究(Scientist)
バイオロジクスの各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献!
- 仕事内容
- 各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおけるバイオロジクス各種分析経験(5年以上)
・各種分析機器取り扱い
・抗体・タンパク質調製 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・分析関連技術機械化・自動化 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
評価用抗体・タンパク質生産業務(Scientist)
細胞培養による抗体・タンパク質生産の専門性を活用して社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献
- 仕事内容
- ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養および精製
・動物細胞の維持管理
・抗体生産技術開発 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産(5年以上)
・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い - 【歓迎経験】
- ・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速!
- 仕事内容
- がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士号取得者
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
・研究実務経験
・科学的専門性
研究実務経験目安2-5年(in vitro及びin vivo) - 【歓迎経験】
- ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医薬品の創薬/開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ①非臨床開発戦略・試験計画の立案
②開発候補品の非臨床デューデリジェンス
③治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応
④外部受託試験施設(CRO)のマネジメント など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学院修士課程または博士課程修了者、または薬学・獣医学などの6年制課程修了者
・製薬企業・ベンチャー企業・CRO等において非臨床開発もしくは薬事業務の経験のある方
・医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・非臨床文書を科学的・論理的に作成できるライティング能力
・英語論文や海外のガイドライン・技術資料をスムーズに読解できるレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・薬物動態の経験があればより望ましい
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~750万円
医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること - 【歓迎経験】
- ・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
・ CMC薬事の実務経験
・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
・ GMP環境下での変更管理(Change Control)経験
・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
パートナー提携先での研究開発を担当します。
- 仕事内容
- 当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 理系学部をご卒業された方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集
- 仕事内容
- 【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理
【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守
医療機関向けシステム
<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台
<その他 社内インフラ>
コミュニケーションツール:Slack - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発経験(3年以上)
・開発リーダー経験(1年以上)
・pythonでの開発経験 - 【歓迎経験】
- ・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
創薬研究チームリーダーとしてプロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発をリード
- 仕事内容
- 抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究チームリーダー (改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発チームリード)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究(約10年以上)
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
・プロジェクトチームリーダーの経験 - 【歓迎経験】
- ・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・英語でのコミュニケーション - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円


