製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

950万円~の求人一覧

  • 950万円~
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該当求人数 712 件中601~620件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製剤生産技術担当者

社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進

仕事内容
・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い(外部製造所含む)
・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)
・後進の育成・技術指導

※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割
応募条件
【必須事項】
・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験
【歓迎経験】
・各国品質規制に関する知識
・英語力(海外製造所との折衝対応)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

臨床開発における開発プログラムマネジメント職

臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

仕事内容
・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む)
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務
応募条件
【必須事項】
・臨床開発に関わる業務(プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか)の実務経験(3年以上)
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資系企業

研究職 プロセス開発(化学工学)

マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う

仕事内容
・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計(攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等)
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル(実務経験重視、TOEIC700点目安)
 使用想定シーン:
【読み書き】メール、資料作成など 
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
 - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
 - Words
 - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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外資医療機器メーカー

医療機器における薬事スペシャリスト

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容
・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
応募条件
【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

テクニカルサポート&デリバリー Group Manager

    複雑なインフラ・キッティング課題の構造化とBPR(業務改革)を推進し、将来的には外部パートナーと自社拠点を統括する統合デリバリーセンター長として、全国規模の最速導入モデルの確立と組織統治・P/L責任を担う

    仕事内容
    ■短期的(1〜2年:現場深耕・BPR・新プロダクトの導入/設置方法の確立)
    ・物理的環境の実態把握と、高生産性なデリバリープロセスの標準化
    ・Windows端末の自動キッティング(OS展開/構成自動化)や、各社レセコンメーカー×薬局店舗特有のセキュアネットワーク(閉域網、各種VPN/UTM/NAS等の物理構成・共有フォルダ制約 等)における実務を深く理解し、現場特有の複雑なインフラ・オペレーション課題を一次情報として構造的に把握します。
    ・現状のキッティング・現地設置プロセスに内在する非効率やセキュリティリスクを総洗いし、仕組み(型化)とテクノロジー(スクリプト/バッチ等)を用いた抜本的なBPRを通じて、劇的な高生産性オペレーションへとトランスフォーメーションさせます。
    ・新プロダクトにおける「新しい導入・設置方法・体制」の構想と実現
    従来のレセコンメーカーや業界慣習(手厚い訪問サポート、個別最適化された現地設定など)に捕らわれない、最小タッチで最速導入を可能にするデリバリーモデルを構想・定義します。
    ・自律的かつ高生産な組織/人材への強化(現場伴走型のコーチング)
    ・現場のリーダーやメンバーに対し、当社の思想(Value)に基づいたマインドセットを醸成しながら、寄り添い型のコーチングを行います。
    次世代リーダーを育成することでスキル移転を行い、全国拡大のスピードに耐えうるスケーラブルな組織基盤を構築します。

    ■ 中長期(2〜3年:統合デリバリーセンター長としての組織統治と高度化)
    ・外部パートナーと自社拠点を最適化した「デリバリー・エコシステム」の統治
    外部ベンダーと、自社拠点(九州・長野等)の機能分担を最適化し、アライアンス統制の効いた全国規模のデリバリーネットワークを安定稼働させます。
    ・オペレーショナル・エクセレンスの追求とP/L責任
    統合デリバリーセンター長として、経営視点での予算管理(P/L責任)を担い、リソース配分の動的な最適化を図ります。
    応募条件
    【必須事項】
    ◆標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
    ・ハードウェア(PC/周辺機器)やネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、それを誰でも実行できる「標準プロセス(型)化・自動化」できる能力。既存の業務フロー(暗黙知)を可視化し、抜本的な業務改善(BPR)を完遂した経験。

    ◆現場伴走型リーダーシップによるマネジメント経験
    ・指示命令型ではなく、メンバーと同じ目線で汗をかきながら、対話とコーチングを通じて「自ら考え改善する」自律的な文化を醸成できる力。次世代リーダーに対し、企画力や課題解決のフレームワークを伝承し、組織全体の底上げを実現した実績。

    ◆ITリテラシー・テクニカルスキル
    Windows PCのキッティング、店舗内ネットワーク(ルーター、VPN等)、周辺機器接続に関する実務的な理解。
    【歓迎経験】
    ・B2B製品やITインフラ領域において、「マニュアルや非対面での導入完結」を実現するための要件定義、およびカスタマー・セルフサービス化(省力化導入)を主導した経験。
    ・複数拠点やグループ会社の機能統合(シェアードサービス化)の経験、またはそれに伴う人事・組織変革の経験。
    ・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。(単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理)
    ・医療/調剤業界のドメイン知識:レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1300万円 
    検討する
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    ヘルスケアスタートアップ

    【CSエンタープライズ領域】DXコンサルタント

      業界トップの法人サクセスに直接関与し、自己成長と業界変革に貢献

      仕事内容
      導入プロジェクトのPMとして、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、顧客への価値提供を考える姿勢を軸に、プロジェクト全体の管理から顧客折衝、今後を見据えての資料作成や、プロセス標準化の推進などを担っていただきます。
      顧客への価値提供を考える姿勢と、過程におけるKPIなど適切な各種指標の設定、課題の解決のスキルや経験のある方を求めております。担当案件は規模の大きい導入プロジェクトであると同時に、今後も継続的に顧客の成功に伴奏する必要があります。
      中長期的に円滑なプロジェクト推進を実現することを目指しており、複数関係者との利害調整や高い頻度でのコミュニケーションが発生するため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。

      具体的な業務:
      ・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
      ・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
      ・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
      ・導入プロセスの継続的な改善、標準化
      ・顧客からの意見や要望などの社内へフィードバック
      応募条件
      【必須事項】
      基幹システムもしくはSaaS型プロダクトにおいて、以下いづれかの経験をお持ちであること
      (1)営業や導入プロジェクトなどで、中堅~大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験
      (2)カスタマーサクセス経験
      【歓迎経験】
      ・顧客からの信頼を得られる関係構築能力
      ・顧客の経営/現場課題の把握~自社で提供可能な価値の提案
      ・システム導入における成果指標を測るKPI設定~課題設定・提案
      ・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
      ・基幹システムまたは、大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
      ・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
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      ヘルスケアスタートアップ

      急成長の企業におけるHRBP

      今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う

      仕事内容
      各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。

      本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のWillや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方(事業部人事経験)
      ・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
      ・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方
      【歓迎経験】
      ・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
      ・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
      ・上場前後の事業会社での人事経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ヘルスケアスタートアップ

      【コーポレート】財務ファイナンスチームマネージャー

      CFOの右腕として、150億円の調達資金の最適なキャピタルアロケーション、および今後のグローバル資金調達・M&Aエグゼキューションの全般をハンズオンでリードしていただきます。 また将来的には、積極的なM&A戦略に伴うディール実行後のグループ会社へCFOとしてPMI/経営を牽引していただくキャリアパスも想定しています。

      仕事内容
      ・グローバル資金調達のリード: 海外・国内の機関投資家および金融機関との折衝、タームシート交渉、エクイティ/デットのスキーム構築
      ・M&A・出資のエグゼキューション: 財務モデリング、デューデリジェンスの主導、ストラクチャリング、SHA/SPA等の契約交渉
      ・エクイティストーリーの構築: 事業計画を精緻な財務モデルへ落とし込み、海外投資家とのタフなディスカッションに耐えうるピッチマテリアルの作成
      ・グループ各社の経営参画: M&A後のPMI推進、および事業価値最大化
      応募条件
      【必須事項】
      ※本ポジションは「コーポレートファイナンス」特化型のため、単体/連結決算や内部統制等の「経理業務」に関する要件は含みません。

      ・投資銀行部門(IBD)、FAS、または事業会社におけるコーポレートファイナンス実務経験(目安5年以上)
      ・自ら手を動かしての財務モデリング構築、およびM&Aエグゼキューションの実務経験
      ・大口のデットファイナンス(シンジケートローン等)、またはエクイティファイナンスの組成・引受・実行経験
      ・ビジネスレベルの英語力(海外機関投資家に対して英語でエクイティストーリーをプレゼンテーションし、タフなQ&Aやディスカッションを単独で完遂できるレベル)
      【歓迎経験】
      ・スタートアップ・メガベンチャーでのCFO、またはCFO室長としての実務経験
      ・コンサルティングファーム等におけるPMIプロジェクトの主導経験
      ・CPA(米国公認会計士含む)、CFA(証券アナリスト)等の高度な財務金融資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      ヘルスケアスタートアップ

      アカウント営業

        全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。

        仕事内容
        ・先方決裁者とのリレーション構築
        ・アカウントプランの作成
        ・RFP(Request for Proposal:提案依頼書)策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
        ・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
        ・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
        ・顧客の意思決定支援
         └ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
        ・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
         └ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
        ・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック

        応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
        下記のいずれかのポジションをお任せします。

        Enterprise 領域
        ・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当

        Enterprise 領域の魅力
        大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい

        Small and Medium Business 領域
        ・地域に根差した店舗(目安1店舗~10店舗)や、ローカルチェーン(目安11店舗~40店舗)のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当

        SMB領域の魅力:
        複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
        顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
        新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です
        応募条件
        【必須事項】
        以下、全てを満たす方
        ・法人営業経験(5年以上)
        ・直販営業経験
        ・IT業界経験
        【歓迎経験】
        ・大型案件営業の経験
        ・業務系アプリケーション領域の営業経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援

        アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

        仕事内容
        本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
        製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

        具体的な業務内容:
        ・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
        ・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
        ・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
        応募条件
        【必須事項】
        ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
        ※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
        ・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
        【歓迎経験】
        ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
        ・製薬企業のメディカル部門に関する知識
        ・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW化学メーカー

        【研究】観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム

        DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

        仕事内容
        実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
        (雇入れ直後)
        ・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
        ・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
        ・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
        ・機械学習に関するプログラミング開発
        ・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

        (変更の範囲) 会社の定める業務
        応募条件
        【必須事項】
        下記1)~4)のいずれかの業務経験
         1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
         2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
         3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
         4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発
        【歓迎経験】
        ・修士卒以上
        ・マシンビジョンの開発経験
        語学力:TOEIC 600点以上
        【免許・資格】
        歓迎:
        ・情報処理技術に関するもの
        ・画像処理に関するもの
        ・機械学習に関するもの
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        化学メーカー

        【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム

          DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!

          仕事内容
          実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
          (雇入れ直後)
          ・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
          ・機械設計:設備および治具の機械設計
          ・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
          ・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
          応募条件
          【必須事項】
          下記1)~4)のいずれかの業務経験
           1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
           2)CADによる治具または設備の機械設計
           3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
           4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
          ・3D-CADを使った設計
          ・自動化設備の導入、立上経験
          語学力:TOEIC 600点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

          プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

          仕事内容
          以下の業務をお任せします。
          <プロジェクト推進・管理>
          ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
          ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営
          ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

          <モニタリング業務管理>
          ・モニタリング業務全般の統括および品質管理
          ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
          ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

          <ステークホルダー調整>
          ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整
          ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
          ・課題発生時の対応および解決に向けたリード

          <その他>
          ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当)
          ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRAとしての豊富な実務経験(目安:5年以上)
          ・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
          ・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験
          【歓迎経験】
          ・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
          ・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
          ・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
          ・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~950万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          再生医療ベンチャー

          安全管理責任者兼調査等管理責任者

          一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

          仕事内容
          安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

          例)
          ・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
          ・製造販売後調査等の管理に関する業務
          ※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
          【歓迎経験】
          以下の実務経験をお持ちの方
          ・安全管理責任者
          ・調査等管理責任者
          ・薬事関連業務
          ・GVP/GPSP 体制を構築した経験
          ・再生医療等製品に関する業務経験
          ・薬剤師免許
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手グループ企業

          バイオ医薬品の承認申請

            海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

            仕事内容
            ・対面助言相談
            ・治験届
            ・臨床試験の実施責任者
            ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
            ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
            ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
            ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
            ・CTD M2、M5作成の経験
            ・臨床試験の実施責任者
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手総合化学メーカー

            医療機器生産工程の自動化技術開発

            高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

            仕事内容
            以下の業務を中心にご担当いただきます。

            生産ラインの自動化設備の設計・開発:
            ・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
            ・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

            関連する要素技術の開発:
            ・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
            ・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・高専卒以上
            ・機械設計に関する実務経験(3年以上)
            ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
            【歓迎経験】
            以下いずれかのご経験をお持ちの方
            ・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験(3年以上)
            ・自動化設備の構想~実装に関する業務経験(3年以上)
            加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
            ・3次元CADの操作経験
            ・電気制御に関する知識・スキル

            ・TOEIC 500点以上
            【免許・資格】
            不問
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            再生・細胞医薬のトランスレーショナルリサーチ職

            再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。

            仕事内容
            ・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
            ・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
            ・KOL(Key Opinion Leader)、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・通算5年以上の薬理研究または臨床企画の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
            ・理系修士卒以上
            ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
            ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
            【歓迎経験】
            ・理系の博士号、海外留学経験
            ・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
            ・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            600万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            大手製薬メーカーのCNS領域 CRA職

            再生医療を通じて難病患者の方々に新たな治療法を提供!CRAとして臨床試験の様々な段階に携わり特にCNS領域での経験を活かす

            仕事内容
            ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
            ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
            ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
            ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
            ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方

            【スキル】
            ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
            ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資企業の日本法人

            Pharma Sales

            日本市場における売上・利益目標の達成に向け、顧客との交渉やアカウントプラン策定を主導し、イノベーション製品の販促や製薬チームとの連携を通じて最適なソリューションを提供・拡大

            仕事内容
            ・売上管理および拡大の責任を担う
            ・日本における売上および変動利益率の目標達成
            ・顧客とのやり取りを主導・調整する
            ・初期提案から契約・価格設定に至るまでの交渉プロセスを主導する
            ・イノベーション製品の販促および販売推進
            ・市場動向および競合環境の把握
            ・DMFおよび日本国内のGMP登録に向けた連携
            ・現地の製薬チームと連携し、ロケットの顧客に最適なソリューションを提供する
            ・新たなビジネスチャンスと顧客のニーズを特定する
            ・セールスファネルの構築、顧客ポートフォリオのモニタリング
            ・市場情報(市場データ、競合他社情報など)の提供
            ・戦略的アカウントプランの策定
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬学、生化学、または化学の学士号
            ・製薬メーカー向けBtoB営業の実務経験5年以上
            ・キーアカウントマネジメントの経験
            ・優れたコミュニケーション能力、および流暢な英語(会話・文章)
            ・積極的な性格、自発性、優れた分析力、営業センス、チームワーク
            ・顧客サポートおよび中期プロジェクトの遂行

            技術スキル:
            ・当該職務を理解し、習得するために必要な基礎知識を有すること。
            ・添加剤、原薬(API)に関する十分な知識、および可能であればGMP要件に関する知識を有すること
            【歓迎経験】
            ・製薬メーカー向けサービスを提供する卸売業者での勤務経験があれば尚可
            【免許・資格】
            薬剤師免許保有者は歓迎(必須ではない)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            ~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            急募臨床研究専門の国内CRO

            メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

            主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

            仕事内容
            ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
            ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
            ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
            ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
            ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
            ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

            【研究の種類】
            ・倫理指針下の臨床研究
            ・特定臨床研究
            ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
            ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
            応募条件
            【必須事項】
            以下を全て満たす方
            ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
             ※大学、修士、博士課程での経験も含む
            ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
            ・英語論文の執筆が可能
            ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
            【歓迎経験】
            ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
            ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
            ・統計学的事項に関する知識
            ・疫学に関する知識
            ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
            ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
            ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            550万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る

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