新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円
CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。
- 仕事内容
- CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
(対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅ - 【歓迎経験】
- ・薬事申請資料の翻訳経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~600万円
CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う
- 仕事内容
- CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP, システム, GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <全て必須>
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方 - 【歓迎経験】
- ・規制当局による査察対応経験者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年9月まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進
- 仕事内容
- 1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・眼科領域の営業(MR)経験
・網膜領域のKOL(Key Opinion Leader)の担当経験がある(大学病院担当など)
求めるスキル・知識・能力:
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解
- 【歓迎経験】
- ・眼科手術への立ち合い経験(あれば尚可)
・関連法規、各種ルールの理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)
品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
- 【歓迎経験】
- HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
化粧品企業における分析職
化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。
- 仕事内容
- ヘルスケアITセールス製品の販売業務を担っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験
- 【歓迎経験】
- ・医療機器の営業
・ITシステムの知識と提案営業 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
【北陸駐在】営業職
北陸エリアにて医療機器の営業活動
- 仕事内容
- 北陸エリア内のバスキュラー製品の営業活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験
・最低限のパソコンスキル - 【歓迎経験】
- ・営業(業界)経験者
・明るい方歓迎
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 450万円~600万円
大手ジェネリックメーカーにて臨床開発業務全般をお願いします。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)
あるいは
生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
・英語(英語論文が読解できる程度)
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- (2026年8月希望)応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援
- 仕事内容
- ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
・各種変更対応(変更申請や報告対応)
・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種品質試験実務の経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 400万円~700万円
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
- 仕事内容
- ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ
求める行動特性(期待役割):
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
上場製薬企業の経理財務部門でマネジャー職/管理会計・予実管理・決算業務・プロジェクト管理を担う
- 仕事内容
- 当社の財務経理部マネジャーとして、管理会計を中心に経理・財務業務全般を担っていただきます。ビジネスパートナーとして事業部と連携し、経営層へのレポートや戦略的意思決定をサポートする重要な役割です。月次・四半期・年次決算業務や予実管理、事業性評価、業務フローの改善・再構築、コスト削減提案・実行、外部監査対応など、部門横断での業務推進を行います。
■業務詳細
・管理会計業務(事業部門と連携した予実管理、シナリオ分析、中期プロジェクト管理を推進)
・新規導入・導出にかかる事業性評価(経営層への意思決定支援資料作成やシミュレーション分析)
・月次・四半期・年次決算業務全般(各種帳票作成、ERP(SAP)を活用したデータ集計・分析)
・コスト削減策の提案・評価・実行(部門間調整、改善活動のリード)
・外部監査対応(監査法人との調整・質疑応答)
・財務経理部門内の業務フロー見直し・効率化推進
■扱うサービス
・ERP(SAP)を中心とした会計システム、Excel(上級)を活用した業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・管理会計にかかる実務経験(目安10年以上)
・経理・財務分野におけるご経験をお持ちの方
・ERP(SAP)使用経験
・英語に抵抗感のない方
大卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円 経験により応相談
治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集!
- 仕事内容
- ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出)
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング
・予算管理
・安全衛生管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業における医療機器、医薬品の製造経験
・チームのリード・マネジメント経験
・英語の読み書きができる方 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造経験
・バイオ関連の医薬品製造経験
・マネジメント経験(10人以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
内用製剤の経口剤ブリスター包装開発から、仕様設定・CMOへの技術移転、ニーズに応じた製品改良までを社内外と連携して主導する包装開発・技術移転リード
- 仕事内容
- ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発
・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験
求めるスキル・知識・能力:
・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP)
・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル
必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等)
・TOEIC 730以上が好ましい - 【歓迎経験】
- ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い
・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
業界トップシェアの美容医療機器のメンテナンス担当をいただきます。
- 仕事内容
- 担当エリアの皮膚科・形成外科・美容外科領域のクリニックに導入された同社の医療用レーザー装置などの医療機器の設置、点検・調整、修理及び年間保守の提案等、一連の業務を担当します。現在全国500件以上の医療機関に対して医療機器のメンテナンス契約を結んでいますが、納品時の設置作業、定期メンテナンス、および動作不備の際の原因究明と起動が主な業務です。顧客先へ足を運び、直接顧客と接することで真のニーズを突き止め、貢献することが可能です。
・病院・クリニックでの医療機器の設置、動作確認
・定期的な機器のメンテナンス
・突発的な故障・動作不備時の修理対応
・部品管理・機器設置先データの作成・管理
・年間保守契約セールス
・輸入した医療機器の検査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機械いじりが大好きな方大歓迎!!
・自動車、バイクなど機械に常態的に触れている方、触れることが好きな方(人物重視)
・日常的に運転をしている方、もしくは抵抗のない方
※大型車(ハイエース)を運転して機械運搬などの作業を行います - 【歓迎経験】
- ・機器関連のフィールドサービス(機器の設置や点検・修理などの作業)のご経験
・サービスエンジニア・自動車や電車の整備をされていた方も活躍されています
・電気・機械系学部出身の方 ※業務経歴不問
・臨床工学技士の方で機械のメンテナンスに興味のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
英語力を活かして、海外メーカーとのやり取りや医療機器などにおける品質保証業務
- 仕事内容
- ・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳(技術的な内容)
・海外メーカーとのコレポン(トラブルレポートの日英翻訳など)
・医療機器、診療サポート機器の品質保証業務
・一般消費者向け美容家電の品質保証業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語の実務経験
・海外メーカーとの折衝経験
・機械に抵抗がない方 - 【歓迎経験】
- ・品質保証業務の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
統計解析業務/臨床薬理分野
母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務
- 仕事内容
- 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 - 【歓迎経験】
- ・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
ビジネスディベロップメント部 営業担当
チェーンクリニックの本部への提案・新規開拓から、現場の医療従事者との関係構築、機器の納品・アフターフォロー、消耗品の追加提案、学会対応までを一貫して担う医療機器のアカウント営業
- 仕事内容
- ・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験 3年以上
・普通自動車免許(AT限定可) - 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
・法人向け営業(BtoB営業)の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円


