製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1247 件中621~640件を表示中
大手グループ企業

【経験者歓迎!】包装オペレーター_注射剤・固形剤(正社員)

医薬品(注射剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

仕事内容
[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検 等

[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業(手作業・機械オペレーター)
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
【歓迎経験】
注射剤の製造業務経験
医療業界経験者(注射剤)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~700万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオCDMO

調達・物流・倉庫管理スペシャリスト

    ロジスティクス部門において、倉庫管理、生産計画 主担当者の求人

    仕事内容
    ・最適な調達先の選定・戦略的交渉
    ・調達を中心とした生産スケジュールの策定
    ・最適な物流ルートの策定
    ・受注状況に基づく在庫計画の策定、原材料の在庫数量の把握・管理 など
    ・倉庫内での軽作業
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかを有する方
    ・医療用医薬品の原材料購買に関わる業務
    ・倉庫での作業等の経験
    【歓迎経験】
    ・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイオ試薬メーカーでの勤務経験
    ・製造管理に関する業務経験(生産スケジュールの策定)
    ・英語力(TOEIC 600点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW薬局・医療向けソリューション

    オープン系・C#エンジニア サブリーダー

    薬局・医療向けソリューション企業にてアプリケーションの開発・運用を担当いただきます。

    仕事内容
    ・システム要件定義
    ・設計作業
    ・実装/試験
    ・リリース作業
    ・調査業務/保守業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・C#によるWindowsアプリケーション開発経験(目安3年以上)
    ・要件定義~設計・実装・テスト・運用保守まで、一連の開発工程に携わった経験
    ・Gitなどのバージョン管理ツールの利用経験
    ・外部APIやファイル連携を伴うシステム開発経験
    ・チーム内でのレビュー・品質管理・課題管理経験
    ・クライアントや関係部署と折衝しながら開発を進めた経験
    【歓迎経験】
    ・医療系システム(レセコン・電子カルテ・オンライン資格確認 等)の開発または運用経験
    ・ソケット通信や常駐アプリケーション(Windowsサービス)開発の経験
    ・AWSなどのクラウド環境での開発・運用経験
    ・WPFを用いたUIアプリケーション開発経験
    ・サブリーダー・リーダーとしてチームの進捗管理、若手教育を行った経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    NEW急募大手内資製薬メーカー

    バイオ原薬製造技術のプロセス検討職

    大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

    仕事内容
    (雇入れ直後)
    プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
    プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
    製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

    突発事象への対応を含む顕在課題の事例
    ・生産性や品質の予期しない低下
    ・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
    ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
    ・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

    この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
    ・製造データのトレンド解析
    ・培養工程の代謝分析
    ・新技術の利用可能性の調査や導入
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
    ・パソコンを用いた業務ができること
    ・日本語でのレポート作成ができること
    ・チャレンジした経験をお持ちであること(公私問いません)
    ・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
    ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
    ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
    ・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
    ・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
    ・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度)
    【歓迎経験】
    ・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
    ・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
    ・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
    ・サイエンティフィックな考察や提案ができる
    ・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募大手内資製薬メーカー

    抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

    大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

    仕事内容
    (雇入れ直後)
    以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
    ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
    ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
      ―ドキュメント作成、精査
      ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
      ―逸脱・変更提案の立案、実施
    ・堅牢な製造体制への継続的な改善
      ―製造データのトレンド解析
      ―製造手順・製造ノウハウの改善
      ―既存設備の改善・新規設備の導入  
    ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
    ・規制当局及び提携企業による査察対応

    ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
    応募条件
    【必須事項】
    即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
    ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
     (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
    ・日本語でのレポート作成ができること
    ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
    ・パソコンを用いた業務ができること
    ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
    ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
    ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

    以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
    ・チャレンジした経験(公私問いません)
    ・核となるひとつ以上専門性
    【歓迎経験】
    以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
    ・抗体原薬のGMP製造経験
    ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
    ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
    ・国内外の規制当局からの査察対応経験
    ・抗体原薬のプロセス開発の経験
    ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【グローバルスタディアサイン確約】CRA

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

    ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

    ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
     入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
    応募条件
    【必須事項】
    <東京>
    ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
    ・ Global Studyの実績を積みたい方

    <大阪>
    ・モニタリング実務経験1年以上
    【歓迎経験】
    ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
    ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
    ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
    ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
    ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
    ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

    大阪
    • 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    臨床開発モニター

    大手CROにてモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

    モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
    応募条件
    【必須事項】
    <東京>
    GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

    <大阪・名古屋>
    ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
    ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
    ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


    【歓迎経験】
    ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
    ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
    ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
    ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
    ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
    ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

    大阪
    ・自立してモニタリング業務を実施できる方
    ・ 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    製薬メーカーにて管理薬剤師

    ジェネリックメーカーにて管理薬剤師の募集です。

    仕事内容
    営業所の管理薬剤師業務
    ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
    ・出荷製品のピッキング業務
    ・電話対応を含む各種事務作業
    ・DI業務
    ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許
    ・大卒以上
    【歓迎経験】
    ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
    ・病院・薬局等での薬剤師としての経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
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    眼内レンズ、コンタクトレンズ等の製販企業

    眼科領域における医療機器の薬事業務

    コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

    仕事内容
    メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
    ・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
    ・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
    ・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
    ※医療機器レベル3以上
    ・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
    【歓迎経験】
    ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    創薬テーマの非臨床DMPKリーダー

    創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

    仕事内容
    ・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
    ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
    ・創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。
    ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

    求めるスキル・知識・能力:
    ・メカニズムベースで実験データを解釈し、早期の課題抽出ならびに解決策を提案・実行できる能力
    ・PK解析力(ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析)
    【歓迎経験】
    ・PBPKやPK/PD解析に関する業務経験があれば尚可。 
    ・抗体、タンパク質、細胞医薬などのバイオロジクスのDMPKに関する業務経験があれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    大手製薬メーカー(外資系)

    創薬研究向けシステム開発の専門性を有するシステムエンジニア(有期契約社員)

      社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築

      仕事内容
      募集の背景:
      創薬研究推進を目的として、社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築するため募集しております。

      仕事内容:
      オミックスデータ(ゲノム・プロテオーム)を含む社内創薬研究向けデータベースやデータ解析用アプリケーション等のシステム開発業務
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験
      ・Webアプリケーションの要件定義と開発の実務経験(2年以上)
      ・プログラミング(Python, R等)、データベース化に関する実務経験
      ・バイオインフォマティクスや生物学の知識や実務経験

      求めるスキル・知識・能力
      ・SQL等のデータベース操作のスキル
      ・AWS等のクラウド技術知識・活用の実務経験

      求める行動特性:
      ・情熱と好奇心を持ってデジタル活動に取り組めること
      ・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きであること
      ・周囲と友好的な協力関係を築きコミュニケーションに積極的であること

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      300万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬企業にて研究開発プロジェクトのCMCリーダー

      研究開発プログラムのCMCリーダーとして従事していただきます。

      仕事内容
      ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理
      ・予算立案と管理
      ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進
      ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉
      当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CMC関連業務に5年以上従事した経験
      ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
      ・理系修士卒以上
      【歓迎経験】
      ・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      機関投資家向けの広報業務(IR担当) 

      大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。

      仕事内容
      ・機関投資家との面談対応(決算概要の説明など)
      ・機関投資家向けIR資料(決算・中期計画など)の内容検討および作成
      ・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定(特に海外投資家)
      ・新規の機関投資家への会社紹介・説明(事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など) 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・IR担当部門での業務経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
      ・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
      ・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力(目安:TOEIC700点以上)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~950万円 
      検討する
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      NEWジェネリック医薬品卸会社

      営業職(経験者)

      ジェネリック医薬品卸会社にて営業職を募集します。

      仕事内容
      ■入社後の業務
      ・基礎知識を深める研修会
      ジェネリック医薬品の座学研修を行います
      ・ベテラン社員との同行
      知識豊富なベテラン社員と同行し、お客様との関係構築を行う
      ・担当エリア同行
      担当エリア決定後、引き継ぎを行い、既存のお客様先を定期訪問、新規開拓
      超高齢化社会の日本にとって、医療費の軽減に繋がる社会的意義の高い事業に携わっていただきます。 患者様、病院、製薬メーカーなどのかけ橋としてご活躍いただけます。

      ■働き方
      ・担当エリア:埼玉県内
      ・担当製品:ジェネリック医薬品、ヘルスケア商材
      ・担当施設:調剤/医療機関(病院・開業医等)
      ・残業時間:30h程度
      応募条件
      【必須事項】
      ・業種を問わず営業経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・運転免許必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      NEW大手総合化学メーカー

      乳製品のマーケティングコミュニケーション・プロモーション担当

      大手総合化学メーカーにて 乳製品のマーケティングなどをお任せします。

      仕事内容
      ・自社乳製品のブランドコミュニケーション戦略立案と実施
      ・自社製品の広告、プロモーション企画立案と推進
      ・コミュニケーション戦略に則った広告物の策定
      ・データやデジタルを活用した広告効果の測定、改善施策の策定
      ・オウンドメディア、SNSを活用した情報発信
      ・自社製品のメディアPR
      ・グループ会社営業部門の販売支援活動
      ・事業拡大に関する新規取り組み等の業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品に関するブランドマネージャーの経験
      ・商品企画立案、コンセプト立案の経験
      ・マーケティングリサーチ業務(定量・定性)に関する実務経験
      ・学卒以上
      【歓迎経験】
      ・BtoCマーケティングの経験(5年以上)
      ・大型ブランドの担当経験
      ・乳製品、飲料などの業界経験
      ・マネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
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      非臨床試験受託CRO

      一般事務(資料保管・管理)※未経験の方のご応募大歓迎

      GLP組織運営に関する資料保存・管理業務を担っていただきます。

      仕事内容
      所属:非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 運営管理室
      組織構成:グループリーダー1名、メンバー16名 男性7名、女性9名 平均年齢51歳
      募集背景:前任者定年退職予定のため

      職務概要:
      ・試験資料保存に関する契約書の作成、顧客との交渉調整
      ・資料管理保存業務
      ・資料返却業務

      職務詳細
      ・GLP施設として各種研究実績等資料の保存を顧客より委託され行っております。保存する資料は多様なものがありシステムを利用した保存管理を行っています。
       実際の紙媒体資料を取り扱い適正な管理を行います。顧客より信頼される業務を行うことが必要です。顧客と資料保存に関する契約、見積手続きを行うことがありご経験のある方は活かして頂きやすいです。
      ・将来的には資料保存責任者としてGLP施設の信頼に貢献する人材と成長して頂ければ幸いです。非常にやりがいのあるポジションです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・OAスキル(Word,Excel)
      ・化学物質過敏症(ホルムアルデヒド等)でない方
      【歓迎経験】
      ・営業等で契約書の作成に慣れている方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      非臨床試験受託CRO

      薬効/薬理試験の実務担当者(中枢・循環器)

        製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当していただきます。

        仕事内容
        主な業務内容:
        ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
        ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
        ・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
        ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学・大学院
        ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
        ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
        【歓迎経験】
        英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】熊本
        年収・給与
        450万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        非臨床試験受託CRO

        薬物分析担当者

          薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事

          仕事内容
          製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・短大・大学・大学院
          ・LC-MSまたはLBA法(ELISA等)を用いた定量測定経験または同等の能力(歓迎)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          非臨床試験受託CRO

          生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務

          医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事

          仕事内容
          製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。

          (抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など)
          ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務
          ・生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化
          ・精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化
          ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定
          ・標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合)
          ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理
          ・分析機器の保守管理および運用改善
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社/CRO/有機化学業界等において何らかの構造解析業務に従事した経験がある方
          【歓迎経験】
          ・抽出~測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方
          ・機器:オービトラップの使用経験のある方
          ・英語力あると尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、茨城
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

          新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

          仕事内容
          ・基準書や手順書の制改訂
          ・自己点検
          ・外部からの監査、査察対応
          ・外部への監査
          ・教育訓練
          ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
          ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
          ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
          ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
          ・各種バリデーション業務書類の確認
          ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
          ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
          ・英語の文献が読める方
          ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
          【歓迎経験】
          ・試験業務経験
          ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
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