製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1658 件中601~620件を表示中
NEWシステムインテグレータ

システムエンジニア/マネジャー/PM

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容
・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法:ウォーターフォール
・使用言語:Microsoft Visual Studio
・サーバー:Windows Server
・DB:Oracle
応募条件
【必須事項】
・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験(PM、PL経験)
【歓迎経験】
<以下の経験をお持ちであれば尚可です>
・ライン管理(労務管理)経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験
【免許・資格】
必須:応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内化学メーカー

食品機能材の生産技術担当(設備導入・工程改善)

新規製造設備の導入やプロセス改善に携わり、製造現場の生産性向上と安定稼働を支える重要な役割を担う

仕事内容
機能食品事業部の大師工場では、菓子やパン、調理冷凍食品等に使用される食用加工油脂や食品機能材、健康食品市場向けに当社独自の素材や油脂コーティング製品などを製造しています。機能食品事業部では、食品機能材(機能性油脂・改質剤)の展開を加速させており、そのために必要な新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、および安定生産のための設備更新や設備保全に従事いただく生産技術担当を募集いたします。

◆業務内容
・食品機能材の試作・製造に伴う新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、製造設備の更新・修繕などを担っていただきます。
具体的には機能食品研究所が開発した食品機能材に適した新規製造設備の導入検討や、既存製造プロセスに関わる生産性向上や省力化、品質不具合を低減するための改善及び設備・システムの導入検討、また、製造設備の経年劣化に対する更新・設備保全のための検討や対応を行います。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・食品、医薬、化粧品等の製造業における製造技術、生産技術、設備保全、製造管理のいずれかの経験
・社内外関係者(技術部門・品質部門・研究所、機械メーカー等)と連携しながら、設備導入、工程改善、設備更新、保全対応のいずれかを推進した経験
【歓迎経験】
・機械工学、電気電子工学、制御工学・メカトロニクス、化学工学、食品科学・食品工学などの理科系学問における大学または大学院の卒業レベルの専門知識
・食品、医薬、化粧品等の製造部門での業務経験
・製造設備や製造プロセス、製造管理システムやDX化に関する専門知識
・設備導入の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

医薬品工場における経理・生産管理職

大手製薬企業の工場の経理として原価計算や工場出納業務全般を担っていただきます。

仕事内容
経理:原価計算・固定資産・管理会計業務・工場出納業務全般 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(経済学部、商学部)
【歓迎経験】
・工場経理業務の経験者
・経理実務業務の経験者
・原価計算実務経験者
・製造企業で原価計算の経験者
【免許・資格】
歓迎:
・簿記2級以上資格保有者
・MOS資格保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る
NEWジェネリックメーカー

総務部 研究所総務第二課(スタッフクラス)

社員の安全・健康を守り、事故や災害を防ぎながら、法律(環境・安全・建物)に則って工場や事業所を正しく運営・管理する、守りの要となる専門職

仕事内容
・ユーティリティの定期保守メンテナンス(年間計画に基づく)
・機器の突発修繕対応
・その他工務関連業務
応募条件
【必須事項】
・学歴/性別:不問
・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある(3~5年以上が望ましい)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
歓迎:第二種電気工事士
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
詳細を見る
再生医療ベンチャー

安全管理責任者兼調査等管理責任者

一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

仕事内容
安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
応募条件
【必須事項】
GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

例)
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
【歓迎経験】
以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

学術研修(業務委託契約)

狭義の学術業務でなく、学術を軸に、適時適切な情報活動ができるよう、幅広く業務対応・コントロールを行う。

仕事内容
・学術関連をメインに問い合わせ対応全般/コールセンター管理
・変更情報(DI変更・流通情報ほか)の整理・案内発信・関係各社への説明
・研修/必要情報の整理・説明
・AE・SS・詳細情報対応管理
・製品クレーム対応管理
・医療機関向け資材の作成・資材管理
応募条件
【必須事項】
■先発企業での就業経験必須

■経験職種
・学術業務経験は必須ではありません。
例えば、MRとして大学担当、営業所長をご経験されていれば、学術の基盤、進捗管理、社内外関係者調整力があるはずですので、十分活躍できると思います。

■事務作業が円滑にできる方
・PC操作:エクセルであればピポットテーブル操作ができるレベルの方を希望します。
・報告業務を滞りなく行える方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
【歓迎経験】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

営業管理業務

実消化データの集約・分析による課題抽出や情報提言、会議運営、広告媒体の企画から、受注出荷・流通管理のサポートまでを幅広く担い、営業部門(部長・MR)を多角的に支える営業管理サポート

仕事内容
≪メイン業務:営業管理サポート≫
■実消化データの集約・配信
・例えば、実績配信業務に関して、ピックアップした製品の実績、新規軒数等、ルーチン化された情報配信もありますが、月単位での変動、前年同月比での違い、エリア毎での傾向の違い、卸施策対象エリアと非対象エリアの違い等、時々切り口を変えて見て変化を確認し、関係者に情報共有・提言するぐらいの対応をしていただきたいと思います。
■営業部長サポート・MRサポート
・営業部長がメインとなって開催する会議において、資料集約、データ集計等を行う。
・営業部長から発信・指示されたことに対する進捗の集計を行い、課題を抽出する。
・MR各々から報告された医療現場の状況等の内容を項目ごとに取りまとめて関係者と情報共有するとともに、対策協議を行い、対策を具現化していく。
・MRから要請がある資料等の準備・手配を学術担当と相談のもと対応する
■広告媒体掲載等の検討・企画
・関係者とも協議のうえ、医療機関向けを対象とした媒体への掲載検討、記事内容案の作成を行う。

≪サポート業務:流通管理サポート≫
■特約店担当サポート
・実績集計・説明用資料作成等
■ロジスティクス業務サポート
・日々の受注出荷業務
応募条件
【必須事項】
■先発企業での就業経験者
・MR経験必須

■事務作業が円滑にできる方
・PC操作:エクセルであればピポットテーブル操作ができるレベルの方を希望します。
・報告業務を滞りなく行える方
【歓迎経験】
・営業所長、営業推進、マーケティング等、いずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手内資製薬メーカー

製造マネージャー

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(日常会話レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

臨床検査技師からの医療機器お問合せサポート(臨床検査技師)

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

仕事内容
・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
・オペレーターからのエスカレーション対応

病院や検査センターなどで働く、臨床検査技師からのお問合せがメインです。

【具体的な業務内容】
・機器取扱方法、機器トラブル対応、試薬に関するお問合せです。
・一日に対応頂く件数は8件~10件程

・お問合せ電話対応
一問一答ではなく、お客様と会話しながら一緒に原因を追究し、解決に導きます。
・フィールドサービス部門への取次業務
原因が判明し、それが物理的な原因である場合、該当するエリア担当者に情報共有をします。

医療機関のリアルが分かっているだからこそできる対応です。
応募条件
【必須事項】
・臨床検査技師としての実務経験2年以上
・臨床からのキャリアチェンジやオフィスワークに興味のある方
・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・OA操作能力

同じ臨床検査技師の方からの問い合わせがメインのため、今まで臨床で学んだ知識や経験を活かせるお仕事です。医療現場に寄り添いながら、正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。
【歓迎経験】
・生化学・免疫経験者、歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る
NEWジェネリックメーカー

【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容
・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

財務経理担当者 経理リーダー/経理マネージャー

医薬品製造_本社財務経理メンバーを募集します

仕事内容
本社にて財務経理の業務を担当していただきます。

・月次・四半期・年次決算業務
・連結決算業務(親会社へ提出するPKG対応を含む)
・税務申告業務
・予算策定及び予実管理
・監査法人(会社法監査)・税理士対応
・その他関連業務
応募条件
【必須事項】
・財務会計・管理会計に関する知識
・会計基準の理解
・法人税・消費税に関する基礎知識
【歓迎経験】
・英語力があれば尚可
【免許・資格】
歓迎:簿記(日商簿記2級以上相当)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1150万円 
検討する
詳細を見る
NEW医薬品メーカー

安全管理部において電子添文・適性使用資材の作成業務

電子添文・適性使用資材等の作成を担当いただきます。

仕事内容
情報提供業務及び電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務
応募条件
【必須事項】
・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、若しくは病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方
・業務に関連する文献が読める程度の英語力
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・電子添文・適正使用資材の作成経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る
NEW医薬品メーカー

GVP業務経験者(医療機器・医薬品安全管理担当)

大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

仕事内容
・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・医療機器の安全管理業務経験(不具合報告経験5年以上)
・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
・大卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・製造販売後調査等の業務経験がある方
・医薬品の安全管理業務経験がある方

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

医薬品製造工場の品質保証担当(QA) 

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容
・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
(例:逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること
【歓迎経験】
・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの微生物試験スタッフ

製薬用水のサンプリングや無菌試験、微生物試験業務全般を担当し、技術を活かして環境測定を実施

仕事内容
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施
・培地性能試験の実務業務の実施
応募条件
【必須事項】
・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
【歓迎経験】
・アイソレーター内操作経験
・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
詳細を見る
NEW外資系CRO

【看護師】クリニカルエデュケーター

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容
担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
応募条件
【必須事項】
・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

仕事内容
以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
 -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
  -各種システムテスト
 -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
 -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
  -各種計画書・手順書の作成・レビュー
  -eCRF/データベースの設計
  -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
  -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
  -画面テスト、エディットチェックテスト
  -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
  -ユーザアカウント管理
  -システム・リタイアメント対応 等
応募条件
【必須事項】
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
(DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
【歓迎経験】
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る
NEWCRO

安全性情報管理 責任者/グループマネージャー

グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

仕事内容
【安全性情報管理業務】
 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
 ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
 ・安全性データベースの管理・運用
 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育
 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
 ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
【グローバル対応】
 ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
 ・グローバルPVプロジェクトへの参画
 ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

【歓迎経験】
・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

内資製薬企業の品質保証

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画
応募条件
【必須事項】
・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更