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福島県の求人一覧

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該当求人数 71 件中41~60件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容
単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
(※弊社のスタッフも必ず同席します)

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
応募条件
【必須事項】
・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発(CRA / Project Manager)
・開発薬事(Regulatory Affairs)
・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター(臨床開発医師)
・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

【歓迎経験】
柔軟な発想や対応ができる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
医薬品メーカー

【MR経験者】営業職・医薬情報担当者

    MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

    仕事内容
    医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
    MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
    ・大卒、大学院卒以上
    ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
    ・当社の理念に共感いただける方
    ・コミュニケーションスキル
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    臨床研究専門の国内CRO

    QCスペシャリスト(英語文書あり)

    研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

    仕事内容
    臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
    本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
    単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
    主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
    ・プロトコル
    ・同意説明文書
    ・総括報告書
    ・論文
    ・学会発表スライド
    ・学会ポスター作成
    他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかのご経験をお持ちの方
    ・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
    ・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
    ※対象文書例:プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料(抄録・スライド・ポスターなど)
    【歓迎経験】
    ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
    ・統計学的事項に関する基礎知識
    ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
    ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資メーカー

    大手外資メーカーにて製造オペレーター

    大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。

    仕事内容
    ・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
    ・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
    ・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
    ・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
    ・実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)
    ・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。
    応募条件
    【必須事項】
    • 高卒以上
    • 製造現場での勤務経験

    【歓迎経験】
    • 医薬品の包装業務経験が望ましい(特にブリスター包装機を使った錠剤)
    • シフト経験の勤務があれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    300万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資メーカー

    大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

    大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

    仕事内容
    •生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
    •ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
    •計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
    •新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
    ・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
    ・シフト経験の勤務があれば尚可
    ・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
    ・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    CRC(経験者)

      治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

      仕事内容
      治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      かつ、以下のご経験を満たす方
      ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

        未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

        仕事内容
        治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

        <このような経験が活かせるお仕事です!>
        ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
        ・患者さんとのコミュニケーション
        ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

        【主な業務内容】
        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        以下、いずれかのご経験を満たす方
        ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系企業

        【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

        MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

        仕事内容
        MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

        ~入社後のイメージ~
        入社
        入社後2か月間:MR導入研修
        ※MR資格試験のための研修
        ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
        研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
        応募条件
        【必須事項】
        ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
        下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
        勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
        (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・要普免許:AT限定可
        【勤務開始日】
        2027/1/1入社
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資メーカー

        外資製薬メーカーの工場におけるファイナンスサービスサポーター

        製造拠点のファイナンスチームの一員として、グローバル基準に基づく経理業務を幅広く担当していただきます

        仕事内容
        ・月次決算業務の遂行およびグローバル基準に沿った正確かつタイムリーな財務報告の実施
        ・グローバル本社のグローバルファイナンスチームおよびインドのシェアドサービスセンターとの日常的な英語での連携・協働
        ・年間予算策定、フォーキャスト、差異分析のサポート
        ・買掛金、固定資産、原価計算など幅広い会計領域における取引処理およびレビュー
        ・経理プロセスおよび内部統制の継続的改善への貢献
        ・ローカルおよびグローバルのステークホルダーからのアドホックな財務分析・レポート依頼への対応
        応募条件
        【必須事項】
        グローバルな環境で経理キャリアを広げたい方、異文化の中で英語を使って働くことにやりがいを感じる方を求めています。以下の経験・スキルをお持ちの方をお待ちしています:

        ・2年以上の経理実務経験(製造拠点での経験があれば尚可)
        ・日商簿記2級以上の資格
        ・日本語ネイティブまたはJLPT N1レベル
        ・英語力TOEIC 600点以上(日常的に英語での読み書き・会話を行う意欲があること)
        ・細部への注意力が高く、複数のタスクを主体的に管理できる方
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・日商簿記2級以上の資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬・医療データのシステム会社

        【リモート可】開発リーダー

        革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

        仕事内容
        【主な機能】
        ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
        ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
        ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

        【業務内容】
        ・上記機能における設計・製造・テストの実施
        ・アプリケーション保守

        医療機関向けシステム
        <システム>
        OS:Windows Server
        DB:MariaDB, PostgreSQL
        アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
        Webサーバ:Nginx
        規模:1拠点あたりサーバ1台

        <その他 社内インフラ>
        コミュニケーションツール:Slack
        応募条件
        【必須事項】
        ・システム開発経験(3年以上)
        ・開発リーダー経験(1年以上)
        ・pythonでの開発経験
        【歓迎経験】
        ・C#を用いた経験がある
        ・医療機関向けシステム開発経験
        ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資系企業

        経験者MR

          CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

          仕事内容
          大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
          ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
          ・MR認定資格
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          出向派遣型CRO・CMO

          【未経験可能!】研究職

          パートナー提携先での研究開発を担当します。

          仕事内容
          当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
          生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          理系学部をご卒業された方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬・医療データのシステム会社

          カスタマーサクセス(治験費用・事務局領域担当)

          治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

          仕事内容
          自社開発の治験・臨床研究支援システムを導入する医療機関への運用支援・カスタマーサクセス業務。(主に事務局の費用集計関連:FMV、マイルストン、Visitペイメント等)

          具体的な業務内容
          ・医療機関への運用支援
          ・説明会・ハンズオンセミナー実施
          ・システム運用体制・ルール策定支援
          ・各種資料作成
          ・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
          ・アプリケーション機能改善支援
          ・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
          ・エンジニア部門との調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機関の治験・臨床研究部門における費用集計関連の治験事務局業務従事経験:3年以上
          【歓迎経験】
          ・学会等での発表経験
          ・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
          ・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          メディカルサイエンス(医師)

          大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

          仕事内容
          治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
          ・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
          ・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
          ・ 治験におけるメディカルモニタリング。
          ・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
          ・ 規制当局との会議への出席。
          ・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
          ・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
          ・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
          ・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
          ・ 導入品評価のサポート
          ・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
          応募条件
          【必須事項】
          ・医師免許
          ・医師として5年以上の臨床経験
          ・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
          ・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
          【歓迎経験】
          ・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
          ・博士号保持者は優遇
          ・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
          【免許・資格】
          ・医師免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          1000万円~1550万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

          薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

          仕事内容
          最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
          具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

          ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
          ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
          ・医療従事者向け説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
          ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
          ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
          ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
          ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験


          【歓迎経験】
          ・MR業務が好きであること
          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資メーカー

          【薬剤師】動物薬メーカーにて製造管理者候補

            医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

            仕事内容
            ・医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理
            ・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
            ・顧客・行政による監査・査察への対応
            ・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
            ・製造管理者候補の育成業務
            ・改善検討業務ほか
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格
            ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            700万円~900万円 
            検討する
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            内資メーカー

            動物医薬品メーカーの品質保証

              部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集!

              仕事内容
              ・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上 
              ・苦情品管理、外部査察、監査対応  
              ・逸脱、変更申請等GMPイベント管理 
              ・管轄工場の品質維持、管理の実施  
              ・全体教育訓練の計画、管理 
              ・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬) 
              ・飼料添加物の検討試験管理と試験実施
              応募条件
              【必須事項】
              いずれかのご経験がある方
              ・GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
              ・医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
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              内資メーカー

              創薬化学研究の研究開発職

                創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

                仕事内容
                がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

                具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 
                ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 
                ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル
                【歓迎経験】
                ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 
                ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験 
                ・合成等に関する特許出願の経験 
                ・in vivoでの評価スキルと経験 
                ・新規事業研究への意欲や柔軟性
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW臨床研究専門の国内CRO

                データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

                レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

                仕事内容
                ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
                ・最適な研究デザインの提案
                ・研究計画書策定支援
                ・統計画へのインプット
                ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
                ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
                ・学術論文の作成・投稿支援
                ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
                ・新しいチームの体制構築

                ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
                ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
                【歓迎経験】
                ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
                ・英語論文の査読対応をリードした経験
                ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
                ・臨床研究の知識、経験
                ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
                ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
                ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
                ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
                ・新しい組織を立ち上げた経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                外資CRO

                【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

                外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

                仕事内容
                治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

                <具体的な業務内容>
                ・ICSR Processing
                 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
                 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
                ・定期報告(治験、市販後)
                ・研究報告、措置報告
                ・医療機関への情報伝達
                ・PV関連ドキュメントの作成
                 -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
                 -請求書
                 -月次進捗 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
                -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
                ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
                ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
                ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
                【歓迎経験】
                ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
                ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
                ・医療機器の不具合報告の経験者
                ・添付文書の改訂業務の経験者
                ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
                ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
                ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
                ・英語(TOEIC 700点以上)
                ・Project Management経験
                ・Globalメンバーとの協働経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~800万円 
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