治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて総務を募集しています。
- 仕事内容
 - 事業拡大による総務体制の強化を目的とした募集となります。
現在、法務・総務チームは3名体制であり、そのうち総務担当者は1名です。
入社後は総務担当者と協働し、社内の関係部署と連携の上、業務に従事いただくことを予定しております。
具体的な総務の業務内容は以下の通りです。下記のうち、いくつかのご経験があれば、すべてのご経験がなくても結構です。
(1)オフィス管理業務
・購買関連管理(オフィス備品等の購入管理/名刺等備品制作・発注など)
・文書保管、FAX・コピー機等の管理
・保険業務(サイバーリスク保険、D&O保険など)
・本社ビル管理対応(契約/清掃/移転)
・オフィス環境の改善
・オフィスルールの策定や見直し
・その他(会議室予約/来客対応/社内イベント企画運営/郵便物の仕分け・配布/コーポレートサイト問い合わせ対応/大代表電話管理/慶弔対応/役員サポート/社内イベント企画運営など)
(2)コーポレートガバナンス、コンプライアンス、リスクマネジメント業務
・各種委員会の運営/管理(株主総会、取締役会、ガバナンス委員会、リスク管理委員会、コンプライアンス推進委員会など)
・株主総会運営、株式、ストックオプションに関する業務
・社内規程の制定、公布及び改廃・管理
・会社公文書等の管理(各種規程・稟議・契約書・議事録等)
・コンプライアンス・リスク管理(反社チェック等)
・BCP管理
・安全管理(防火・防犯・防災、防災備蓄品管理など)
ご希望やご経験・適性に応じ、今後、事業の拡大や人員の増加に伴い発生するオフィス移転のプロジェクトや、社内の福利厚生制度や新たな施策などの各種制度設計の議論にご一緒いただくことも可能です。 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・企業での総務経験(3年〜10年程度)
・業務の特性上、状況に応じフレキシブルにオフィス出社が可能な方
・将来的に総務の専門性を高めたい方
・社内外関係者との調整業務が多いため、円滑なコミュニケーション能力
・各種ITツールに対して抵抗感がなく、基礎的なPCスキル
ITツール:Microsoft Office、Google Workspace(ドキュメント / スプレットシート/ スライドなど)、Slack等のチャットツール - 【歓迎経験】
 - ・上場企業、もしくは上場準備中企業での総務経験
・総務、オフィス管理、防火防災関連の専門知識
・バックオフィスのDX化や効率化への興味や業務改善の推進経験 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】在宅可、東京
 - 年収・給与
 - 450万円~600万円
 
薬剤師
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務
- 仕事内容
 - 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・薬剤師資格
 - 【歓迎経験】
 - ・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力) - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】富山
 - 年収・給与
 - 400万円~600万円
 
医薬品の開発に対する臨床開発業務 と、医薬品の申請業務をお任せします。
- 仕事内容
 - ・後発医薬品の生物学的同等性試験			
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・臨床計画の立案の経験がある方			
・生物学的同等性試験の実施経験のある方
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 - 【歓迎経験】
 - ・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上			
・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)以上 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 2026年1月1日までに入社希望		
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京
 - 年収・給与
 - 400万円~600万円
 
研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)
化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です
- 仕事内容
 - 製品の設計及び開発、評価
製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品
【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - 化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上 - 【歓迎経験】
 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - できるだけ早く
 
 - 勤務地
 - 【住所】奈良
 - 年収・給与
 - 400万円~700万円 経験により応相談
 
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。
- 仕事内容
 - バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
 - ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 - 【歓迎経験】
 - ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】茨城
 - 年収・給与
 - 600万円~1100万円 経験により応相談
 
メディシナルケミストリーリーダー
創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補
- 仕事内容
 - 自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。
今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。
(1)創薬化学研究チームの牽引
(2)創薬化学研究実務:新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析
(3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
(4)合成法の検討と改良 - 応募条件
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- 【必須事項】
 - ・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験(7年以上)
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴:修士卒以上 - 【歓迎経験】
 - ・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】茨城
 - 年収・給与
 - 900万円~1100万円 経験により応相談
 
創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー
低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集
- 仕事内容
 - ・創薬研究部門における初期プロセス化学研究チームの牽引
・創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス研究実務の遂行
・CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管と外注製造委託先の管理
・CMC部門・組織への技術情報移転の統轄 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験(10年以上)
・プロセス研究における後輩指導経験
・製造委託管理業務経験
・最終学歴 修士卒以上 - 【歓迎経験】
 - ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】茨城
 - 年収・給与
 - 900万円~1100万円 経験により応相談
 
低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント
原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務
- 仕事内容
 - ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
 - ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
・業界・規制に関する一般知識
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等) - 【歓迎経験】
 - ・新薬のグローバル承認申請対応経験
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・コミュニケーションスキル(異文化理解力) - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】埼玉
 - 年収・給与
 - 700万円~900万円
 
【大手製薬メーカー】非臨床薬物動態研究リーダー
探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集
- 仕事内容
 - ・非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
・非臨床薬物動態研究実務:非臨床薬物動態評価,PK解析,ヒトPK予測,M&Sを活用した定量的なメカニズム解析(PK/PD/Efficacyモデル解析等)
・非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表(テーマ窓口)
・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・ 創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験(10年以上、継続中)
・ 創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験
(複数テーマでの前臨床候補品創出経験)
・ 非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験
・ 非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験
・ 信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験
・ 専門領域のディスカッションが可能な英語力 - 【歓迎経験】
 - ・ 医薬品開発への計算科学活用(PBPK,PKPDなどのM&S)に積極的な方
・ 海外子会社や海外CRO,海外協業先との会議等で,英語による議論および交渉ができる英語力とコミュニケーション能力
・ 博士号取得済み - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】茨城
 - 年収・給与
 - 800万円~1150万円
 
注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。
- 仕事内容
 - 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
・製剤化検討(処方設計など)
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーションなど - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
 - 【歓迎経験】
 - ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方
 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】茨城
 - 年収・給与
 - 600万円~1100万円
 
グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(国内/海外)施策の推進
- 仕事内容
 - ・国内及び、特にアジア地域の情報セキュリティ強化プログラムの立案
・情報セキュリティ強化プログラムの各社国内及び、特にアジア地域の子会社への展開
・情報セキュリティソリューションの国内及び、特にアジア地域の子会社への導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
・大鵬グループ会社(特にアジア地域の子会社)とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
・支援子会社としては、TaihoEastの各種プロジェクトリーダーとして、TPB(中国)、TPAC(シンガポール)、OTPC(岡山大鵬)等の子会社の支援
・TaihoEastのプロジェクトリーダーとして、TaihoWest(US子会社がカナダやEUをリード)と連携
・日本からの支援が中心になりますが、各子会社に、短期/長期出張しての現地支援/作業もあります。 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当 - 【歓迎経験】
 - ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
・英語を利用したビジネス経験
・海外会社との業務折衝経験
・プロジェクトマネジメントの経験 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京
 - 年収・給与
 - 800万円~1100万円
 
【大手製薬メーカー】情報セキュリティ担当(日本国内担当)
グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(主に国内)施策の推進
- 仕事内容
 - ・情報セキュリティ強化プログラムの立案
・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
・グループ会社とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
・支援子会社としては、OTPC(岡山大鵬)等数社あります。
・大鵬薬品からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援/作業もあります。 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
・日本語での円滑なコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
 - ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当)
・英語を利用したビジネス経験
・海外会社との業務折衝経験
・プロジェクトマネジメントの経験 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京
 - 年収・給与
 - 700万円~1000万円
 
グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。
- 仕事内容
 - ・グローバル観点での最適ストラクチャー
・クロスボーダー組織再編
・移転価格税制、2国間協議(APA)対応
・BEPS対応
・CFC税制対応
・関税対応
・源泉税対応
・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - 事業会社(業界は不問)または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
・5年以上の国際税務全般または移転価格経験
・クロスボーダー組織再編の経験
ビジネスレベルの英語能力(読み書き・オーラル) - 【歓迎経験】
 - ・税務コンサルティングファームご出身者
・税理士資格保有者 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京
 - 年収・給与
 - 800万円~1300万円
 
取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理
- 仕事内容
 - ・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
・QCD情報の定期メンテナンス
・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
・上記業務が出来る人材の育成 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に3年以上携わった方
・「OECD:責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連:ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
・ビジネスレベルの英語力(海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方
 - 【歓迎経験】
 - 以下の経験を有する方を歓迎する
・サステナブル調達活動をリードした実務経験(2年以上)
・取引先への説明会開催の経験
・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
・サステナビリティに関するインタビュー経験 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京
 - 年収・給与
 - 900万円~1200万円
 
医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー
これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う
- 仕事内容
 - 1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
 - 【歓迎経験】
 - ・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】徳島
 - 年収・給与
 - 900万円~1100万円 経験により応相談
 
製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う
- 仕事内容
 - 1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験(2件以上) - 【歓迎経験】
 - ・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening) - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】徳島
 - 年収・給与
 - 900万円~1100万円
 
内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う
- 仕事内容
 - 臨床試験における解析業務
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目,図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外),関連部門との協業
将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail - 【歓迎経験】
 - ・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京
 - 年収・給与
 - 600万円~700万円 経験により応相談
 
国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務
- 仕事内容
 - バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります) - 【歓迎経験】
 - ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです) - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京、他
 - 年収・給与
 - 900万円~1100万円
 
【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務
国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務
- 仕事内容
 - 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 
1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
(1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
(2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
(3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
(4)新製品・導入品の立ち上げ
2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記(1)~(4)と同じ - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - 業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)
その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方
<望ましい人物像>
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方 - 【歓迎経験】
 - ・薬剤師の有資格者
・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)
 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】徳島
 - 年収・給与
 - 800万円~1000万円
 
臨床開発のプロダクトリーダー(PL)
臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当
- 仕事内容
 - 当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
4. CTL、モニターの指導、教育
5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成 - 応募条件
 - 
									
- 【必須事項】
 - ・理系の大学・大学院を卒業
1. 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
2.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
3.リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
 - 【歓迎経験】
 - 1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
2.モニターの指導経験、CROマネジメント経験
3.TOEIC 750点以上の語学力
 - 【免許・資格】
 - 【勤務開始日】
 - 応相談
 
 - 勤務地
 - 【住所】東京
 - 年収・給与
 - 700万円~900万円
 


