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該当求人数 931 件中541~560件を表示中
NEWジェネリックメーカー

購買本部 原料購買部(スタッフクラス)

仕入先との価格交渉や納期管理などの各種商談・折衝から、社内関連部門との納期調整・変更管理までをトータルに担う

仕事内容
・仕入先との納期管理および価格交渉などをはじめとした商談や各種折衝業務
・納期調整や変更管理を含む社内関連部門との各種調整業務
応募条件
【必須事項】
・学歴:大卒
・医薬品製造業での原材料(原薬/添加剤)調達実務経験または医薬品原材料(原薬/添加剤)の営業実務経験(約3年以上)
・医薬品原材料の選定、価格・契約交渉、納期・品質管理の経験。
・社内関係部門やサプライヤーと円滑に調整できるコミュニケーション力
・コスト削減や安定供給に関わる改善実績
【歓迎経験】
・英語でのメール対応や契約書読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

領域サイエンス職 CVM領域戦略担当【メディカルマネジャー候補】

Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行

仕事内容
パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集します。

仕事内容:
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可

求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める資格:
TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1050万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Sr. Research Associate, CMC Management

多様なモダリティのCMC開発戦略を立案・推進し、リスク・計画の統合管理やステークホルダーとの合意形成、導入候補品のデューデリジェンスを通じて、プロジェクトの目標達成をリード

仕事内容
・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造/委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する
・PM/PL/CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする
・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する
・導入候補品に対するデューデリジェンス(DD)を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の上流(培養)から下流(精製、充填)まで全体を通したCMC開発の基本的理解​
・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解​

【歓迎経験】
・CTD / BLA / NDA関与経験、外部委託・CDMOマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEWグループ会社

営業戦略・企画

ビジネス戦略やマーケティングのスキルを駆使し、全社的な売上計画やKPI管理、そしてマーケティング部門と連携した施策の立案と実行をお任せします。

仕事内容
・全社およびブランド別の売上計画の策定、予算管理、KPI設計・管理を通じた営業戦略・計画の立案
・マーケティング部門と連携した営業戦略・施策の企画立案および推進
・市場動向や顧客特性を踏まえた営業モデルおよび取引条件の設計・運用
・営業戦略・施策の営業現場への展開および実行支援
・営業施策の進捗管理、効果検証および改善提案の実施
応募条件
【必須事項】
・営業戦略、マーケティング企画またはBtoB営業のいずれかにおける実務経験(2年以上)
・4年制大学卒業以上
・Excel、PowerPointを用いた資料作成、数値管理の実務経験
【歓迎経験】
・消費財(OTC医薬品・化粧品・日用品等)業界での業務経験
・予算策定、KPI設計、営業戦略立案のご経験
・営業部門とマーケティング部門の橋渡し役としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

標準物質職における品質保証担当者

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容
【標準物質の品質保証に関する業務】
・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練,自己点検,監査対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・品質保証の実務経験(3年以上)
【歓迎経験】
・品質管理の実務経験がある方
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
・ISO 17034の要求事項を理解しており,認定取得・維持に関与した経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの採用担当

国内シェア80%を誇るリーディングカンパニーの次世代組織をデザインする採用担当をお任せします。

仕事内容
・新卒採用およびキャリア採用の企画・運営
・採用計画の立案および採用戦略の策定
・求人票作成、求人媒体・エージェントとの連携
・応募者対応、書類選考、面接日程調整
・面接・会社説明会・インターンシップの企画運営
・内定者フォローおよび入社までのサポート
・採用データの管理および分析
・採用ブランディング施策の企画・実施 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社での採用業務経験 3年以上(新卒採用またはキャリア採用)
・基本的なPCスキル(Excel / Word / PowerPoint)
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
【歓迎経験】
・医薬品業界またはメーカーでの採用経験者採用企画や採用ブランディングの経験者
・人材紹介会社との折衝経験者
・採用管理システム(ATS sonarやHRMOS)の使用経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの法務職/企業内弁護士(本社)

企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う

仕事内容
契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化
応募条件
【必須事項】
・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
【歓迎経験】
・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・マネジメント経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

環境管理職/脱炭素・環境設備

脱炭素や省エネの推進、環境法規に基づく申請・管理、緑地管理など多岐にわたる業務を担当

仕事内容
■脱炭素、省エネ、実施管理及び社内啓発に関する業務
 ・温室効果ガス排出削減ならびに省エネルギー推進に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出
 ・脱炭素、資源循環等環境に関する社内啓発(周知、教育、意識付け)

■環境法規に基づく申請および管理に関する業務
 ・諸官庁との連携、交渉。環境施設の維持・運転に係わる諸官庁への調書他関係書類の届出。
 ・環境業務に関する委託先との契約締結及び適正な維持と契約更新。
 ・環境関連法規の順守状態確認と最新の法規知識取得

■環境維持管理の計画、分析および環境教育、監査に関する業務
 ・環境マネジメントシステムの適切な運用管理とPDCAサイクルによる管理レベル向上。
 ・各課環境教育(一般、専門、緊急時訓練)の進捗管理と教育助力。
 ・内部環境監査、維持審査、更新審査の実施と対応

■緑地管理に関する業務
 ・事業所内の緑地維持管理 等

■環境施設に係わる計画の立案および実施に関する業務
 ・環境施設に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出(効果・査定含む)ならびに工事の施工管理一式。(例:太陽光発電設備、浄化槽など)
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)※自力通勤可能な方
【歓迎経験】
・業界不問工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者の方は優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生産設備保全・改善/技術職

生産設備の維持管理・改善に関する技術職のポジションです。

仕事内容
生産設備・ユーティリティ設備のメンテナンス・保守、改善検討、設備導入 等
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。
応募条件
【必須事項】
シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

ヘルスケア営業(HMR)/管理職候補 ※全国拠点勤務

代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

仕事内容
一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方
【歓迎経験】
・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方 
・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

養生食品事業における品質保証職

食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

仕事内容
・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
・必要に応じた認証規格や監査対応業務
応募条件
【必須事項】
・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力
【歓迎経験】
・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
・食品関連法規に関する知識
・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

ヘルスケア 営業企画職(本社)

業務プロセスの高度化・標準化を通じて、営業オペレーション全体の最適化を推進頂きます。

仕事内容
・販売計画、予算管理
・需要予測、出荷管理
・在庫、物流オペレーション管理
・営業管理基盤の整備 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社における営業企画、営業管理、需給管理、経営管理の経験
・売上・予算・需給・在庫などの数値管理業務の経験
・Excel等を用いたデータ集計・分析・業務設計の実務経験
【歓迎経験】
・需要予測、出荷計画、生産調整の実務経験
・在庫管理・物流管理の経験
・業務プロセスの改善、効率化、標準化の推進経験
・SFA・BIツール等を活用したデータ基盤整備の経験
・OTC医薬品・日用品・消費財業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質保証業務

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質管理業務

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容
以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大学院卒
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにてGlobal GMP QMS構築リーダー

グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える!

仕事内容
国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
・GMP-QMSの整備
・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・ 製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
(1) 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
(2)海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
(3)課題の本質をとらえて解決する力
(4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
(5)プロジェクトマネジメント能力
(6)交渉・調整能力
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・状況をわかりやすく図示する能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
・製造所のGMP監査経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW国内医薬系出版社

企画制作部(経験者/管理職)

課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!

仕事内容
・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
※未経験者の育成
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
・各種プロモーション資材の制作
応募条件
【必須事項】
・四年制大学もしくは大学院卒の方
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)

語学:
・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
【歓迎経験】
・下記領域の新薬ローンチ経験
※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~850万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

医薬品工場における人事総務担当(採用・労務管理・人材育成)

医薬品の安定供給を「人と組織」の側面から支える重要な役割を担います。

仕事内容
◆ 採用
・ 新卒採用(高校・高専・大学)およびキャリア採用の企画・運営
・ 学校訪問、会社説明会、工場見学、選考対応、内定者フォロー
・ 採用活動を通じた鈴鹿工場の魅力発信および母集団形成への貢献
◆派遣社員・契約社員・パートタイマー管理
・ 派遣社員、契約社員、パートタイマーの契約管理、更新管理、受入れ・異動・退職に関する実務
・ 派遣会社等の社外パートナーとの折衝、契約条件・人員状況の確認、必要人員確保に向けた調整
・ 労働者派遣法等の関連法令を踏まえた適正な運用管理
◆教育研修
・ 新入社員教育、階層別研修、工場内教育等の企画・運営支援
・ 工場教育体系の整備、教育計画の進捗管理、受講状況の確認
・ 各部門と連携した人材育成課題の把握と改善提案
◆労務管理
・ 勤怠管理、労働時間管理、36協定運用を含む労務管理
・ 労使協議、安全衛生委員会、労働基準監督署等への対応支援
・ 工場の安定操業に向けた労務リスクの把握と未然防止
◆福利厚生・健康管理
・ 社員食堂、社内ジム等の福利厚生制度の運営管理
・ 産業医・保健師と連携した健康管理、健康経営施策の推進
・ 従業員が安心して働ける職場環境づくり
応募条件
【必須事項】
・事業会社における人事・労務関連業務の実務経験(3年以上)
・労働関連法令(労働基準法・労働者派遣法等)の基礎知識
・採用または教育研修に関する実務経験
・従業員を含む社内外関係者とのコミュニケーション力
【歓迎経験】
・製造業(工場)における人事・労務業務の経験
・安全衛生、健康管理、福利厚生に関する業務経験
・Excel、BIツール等を活用したデータ集計・分析スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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NEWOTCメーカー

【リモート可】企業法務担当/幹部候補

法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

仕事内容
・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
・経営への課題・改善提案、部門間連携
応募条件
【必須事項】
・企業での法務経験が3年以上ある方
・英文契約の作成・審査経験がある方  
・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
【歓迎経験】
・メーカーでの業務経験がある方
・マネージャー経験がある方
・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

仕事内容
・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
・学会へのブース出展対応

役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】
特に不要
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

仕事内容
・臨床試験計画およびCDPの立案
・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
・PMDA相談資料の作成
・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更