製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 887 件中401~420件を表示中
NEW大手総合メーカー

事業企画・管理業務

当社各幅広い事業における企画・管理業務を担っていただきます。

仕事内容
各事業(フィルム事業/炭素繊維複合材料事業/医薬・医療事業/水処理・環境事業など)の企画・管理業務
・ 事業計画達成に向けた計数面からのライン支援(経営指標分析、課題設定・事業戦略検討等)
・販売計画・生産計画の管理・実績フォロー
・各種プロジェクト支援や中長期経営課題の策定
応募条件
【必須事項】
・事業管理、財務、経理のいずれかに係る業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手総合メーカー

経理・財務担当者

大手総合メーカーにて、経理と財務を担います。

仕事内容
以下の業務のいずれかを担当する方を募集します。
・資金計画策定・管理、証券管理、外国為替管理、企業年金財政運営、グループ各社の資金状況管理・資金調達支援 等
・グループ連結/単体決算業務(月次決算、期間決算、有価証券報告書作成等)
応募条件
【必須事項】
・財務会計、事業管理、経理のいずれかに係る業務経験を有することが必須。
・TOEIC650点以上の英語力。
・将来的に海外勤務が可能なこと(希望があること)、およびその適性があること。
【歓迎経験】
・英語:業務での使用経験があれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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バイオベンチャー

【バイオベンチャー】CMC製造開発

    バイオ〜再生医療等製品までの製造開発を幅広く担当していただきます。

    仕事内容
    立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます

    ・製造法,試験法の立案及び確立化
    バイオ〜再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ・確立化し,報告書として文書化する
    ・業務のスケジュール立案と進捗管理
    品質における研究開発の計画〜報告の進捗を管理することでリードしていく
    ・安定的な生産に向けた技術の管理と移転
    試験研究からの知見から安定的な生産に向けて、技術の改善・維持と生産現場への移転を管理する
    ・成果の最大化を目的とした業務調整・推進、社内外を問わず、業務を最大化するため調整を図る

    応募条件
    【必須事項】
    ・修士以上
    ・生物学,分子生物学,生物工学,化学工学,生物化学,培養工学等の知識を有する
    ・医薬品等の開発におけるCMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること
    ・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する

    【歓迎経験】
    ・博士号取得者又は科学論文執筆者は大歓迎します
    ・リーダーやマネジメント経験
    ・英語:初級レベル以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(できるだけ早く)
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【外部就労型】PLポジション

    外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

    仕事内容
    ・PLとして担当試験のモニタリング業務全般
    ・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
    ・担当試験グループの生産性向上への取り組み
    応募条件
    【必須事項】
    ・PL経験のある方(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験)
    ・サブリーダー、PLサポートの経験者


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬企業

    マーケティングリサーチ職(リサーチャー)

    大手製薬企業のマーケティングリサーチをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・定性/定量等、各種消費者調査の実施計画作成及び調査票作成
    ・消費者調査データの分析及びレポート作成、報告会の実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカー(日用品尚由)や調査会社などでのマーケティングリサーチ経験を5年以上有すること
    ・統計に関する知識があると尚由
    ・Word 初級~中級
    ・Excel 中級(基礎的な関数が扱える)
    ・Power Point 初級~中級
    【歓迎経験】
    ・調査票作成経験
    ・CLT・HUT・インタビュー調査等の実施計画作成の経験
    ・調査会社が提供している購買パネルデータの活用経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    国内CRO

    Global Project Manager(PM経験者)

    プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    ソリューションアーキテクト(SAP-Master data)

    大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。

    仕事内容
    ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner(得意先/仕入先)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
    ・SAP Business Partnerを利用するモジュール(FI-AP, FI-AR, SD, MM 等)の導入経験および保守運用経験
    ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
    ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
    ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
    ・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
    ・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

    求める行動特性:
    ・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
    ・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

    求める資格:
    ・四年制大学卒以上
    ・TOEIC700点以上

    【歓迎経験】
    ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
    ・製薬業界での業務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    大手CROの総務部長

    総務部全体のマネジメントや企業全体の責任者として担っていただきます。

    仕事内容
     総務部全体(総務課、秘書課)のマネジメントと、以下のような業務をご担当いただきます。
    ・社内の一大イベントの責任者(例:株主総会、忘年会、●周年記念パーティ)
    ・社内の各事業部におけるイベントの運営管理(例:BBQ、クリスマス会、スポーツ大会)
    ・オフィス環境(レイアウト、什器、設備、固定電話、社用車)の整備の管理責任者
    ・契約書の管理・保管
    ・取締役会の事務局
    ・土地拡充・施設増設における各部署(施設部・現場)や社外との折衝
    ・リスクマネジメント、コンプライアンス対応
    ・経営判断のサポート など
    応募条件
    【必須事項】
    下記のいずれにも該当する方
    ・総務部門での実務経験(5年以上)
    (なお、当社は総務部と人事部は分かれておりますので、総務経験者のみを受付けます。)
    ・管理職(課長以上)の経験(5年以上)
    【歓迎経験】
    ・総務部長としての経験
    ・社会保険労務士/行政書士/ビジネス実務法務検定(2級以上)等の資格
    ・英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】鹿児島
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーの知的財産職

      国内外の特許・実用新案等の出願、など特許関連業務を中心に業務を担当

      仕事内容
      知的財産の管理・活用(国内外の特許・実用新案等の出願、技術ノウハウの秘密情報管理等)
      主に特許関連業務を中心に業務を遂行いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・企業における特許関連業務経験者
      ・国内外の特許・実用新案等の出願
      ・企業の知的財産の管理・活用
      ・技術ノウハウの秘密管理
      (上記業務経験3年程度)
      【歓迎経験】
      ・理系大学出身者
      ・コミュニケーション能力のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      工場総務【管理職】

      大手内資製薬企業の医薬品工場における原価計算・固定資産・管理会計業務

      仕事内容
      生産計画・工場出納業務全般 ・原価計算・固定資産・管理会計業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上


      【歓迎経験】
      ・簿記3級以上資格保有者
      ・MOS資格保有者
      ・工場経理業務の経験者
      ・経理実務業務の経験者(2年以上)
      ・原価計算実務経験者
      ・製造企業で原価計算の経験者(2年以上)

      ・原価計算や生産計画の業務経験者(業界は問わず、2年以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      550万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      大手製薬企業における臨床開発

      プロジェクトメンバーとして臨床開発業務に携わって頂きます。

      仕事内容
      入社後は、開発業務に広く携わり、医薬品開発全般を通して貢献いただくことを期待していますが、入社直後は前職での経験を踏まえ業務をアサインさせていただきます。

      ・臨床試験計画の立案、プロトコールや治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成
      ・当局相談資料作成および当局相談
      ・臨床試験のオペレーション業務、ベンダーマネジメント、予算管理、試験進捗管理
      ・治験総括報告書(CSR)や製造販売承認申請資料(CTD)等のドキュメント作成、承認審査過程での照会事項対応
      ・提携企業・共同会社(海外含む)との協議・交渉
      応募条件
      【必須事項】
      1. 理系専攻、大学院、または大学卒
      2. 製薬メーカーにおける5年以上の臨床開発業務経験
      3. 語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

      【歓迎経験】
      ・モニタリングリーダー、サブリーダー経験
      ・CROとの協働経験、ベンダー管理経験
      ・プロトコル立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
      ・CSRやCTD作成経験、承認審査過程での照会事項対応経験
      ・グローバルメンバーとの協働の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEWCRO

      全部門募集 プロジェクトリーダー

      プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行っていただきます。

      仕事内容
      【募集中のポジション】
      ・プロジェクトリーダー(非管理職)
      ・プロジェクトリーダー&ピープルマネジメント(マネジメントポジション/管理職)

      【配属の部門(例)】
      ・Screening 部門
      ・Chemistry部門(低分子、ペプチド・核酸、計算化学)
      ・DMPK部門(物性、Modality、評価系)
      ・Pharmacology部門(がん、免疫疾患、代謝疾患)
      ・Safety部門(安全性)

      【主な業務内容】
      ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定) 
      ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当 
      ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
      ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・関連学問分野のPh.D.(M.D.)或るいは、修士卒(生物系;医学、薬学、理工学、農学、獣医学など)

      【語学力】
      ・英語スキル:ビジネス中級~上級 ※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回~英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

      【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
      ・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
      ・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
      ・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
      ・英語を使用した実務経験(クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験)
      【歓迎経験】
      ・5名~10名程度の部下マネジメント・育成の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      950万円~1350万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

      皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

      仕事内容
      ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
      ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学学部卒以上
      ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

      スキル:
      ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

      メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

      仕事内容
      ミッション:
      ・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
      ・顧客ニーズの把握
      ・新規研修プログラムの開発

      タスク:
      ・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
      ・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年制大学卒以上(文理不問)
      下記いずれかの経験
      ・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

      語学力:
      ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
      ・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


      【歓迎経験】
      ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
      ・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
      ・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
      (※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
      ・生成系AIやプログラミングの活用知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1300万円~ 経験により応相談
      検討する
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      内資系企業

      医薬品製造管理者(薬剤師)

        企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

        仕事内容
        注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
        ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
        ・GMP文書等の作成・確認
        ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
        ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
        ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
        ・バリデーション資料の確認
        ・社内教育訓練 他
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師免許取得者
        ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

        【歓迎経験】
        ・マネジメント経験をお持ちの方
        【免許・資格】
        薬剤師免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW国内大手CDMO

        治験薬の品質保証担当者 英語抵抗ない方

        治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
        ・治験薬の品質保証の遂行
        ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
        ・製造・品質管理書類の照査・確認
        ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
        ・社内の品質システムの継続的な改善

        応募条件
        【必須事項】
        ・GMP環境下における医薬品の品質保証業務の実務経験
        ・英語に対して前向きに取り組める方
        ・高専及び大卒(理系全般)
        【歓迎経験】
        ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
        ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
        ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

        外資製薬メーカーにて製造職

        仕事内容
        GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献する。

        ・グローバル基準Q&CM及び工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
        ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
        ・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
        ・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
        ・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
        ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
        ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
        ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
        ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
        ・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
        ・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
        ・ OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
        ・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
        ・ グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
        応募条件
        【必須事項】
        【経験/Experience】
        製造業における製造オペレーターのご経験

        【能力/Skill-set】
        生産(検査・包装)作業の知識及び能力
        生産設備機器の操作知識及び能力
        PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
        生産機器に関する一般的な知識
        コミュニケーション能力

        【語学 /Languages】
        日本語
        【歓迎経験】
        【経験/Experience】
        GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
        医薬品工場で製造に従事した経験
        生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

        【能力/Skill-set】
        GMP管理下での業務経験
        医薬品の取扱いに関する知識
        英語
        問題解決能力
        リーダーシップ能力

        【語学 /Languages】
        英語 : 基礎レベル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        粉粒体装置の製造メーカー

        調達・VE(中国語堪能)

        中国語堪能な方、粉粒体装置の製造メーカーにて、調達を担当いただきます。

        仕事内容
        ・中国における新規⼯場・サプライヤーの開拓
        ・標準原価削減
        ・VE活動の実施・推進
        ・新技術への取り組み
        *3Dプリンター、ハンディファイバ、SUS、鋳物など
        応募条件
        【必須事項】
        ・⽇本語ビジネスレベル、且つ中国語が堪能な⽅
        (現地の⽅と中国語で商談、折衝できるレベル)
        (英語不問、国籍不問、性別不問)
        ・産業機械装置、技術⽂書(仕様書、検査証、図⾯)の読解ができる⽅
        ・機械または電気系の基礎知識のある⽅
        ・⾼専卒以上
        ・国内外の出張頻度の多い働き⽅が可能な⽅
        【歓迎経験】
        ・中国事情に詳しい⽅
        ・電機部品の要素知識がある⽅
        ・産業装置メーカーでの勤務経験
        ・機械または電気系の業務経験のある⽅
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        【国内メーカー】労務関連業務 課長補佐クラス

        医薬品製造工場における労務関連業務です

        仕事内容
        ※一般職の最上位等級(数名の部下をもちます)
        ・労務、勤怠管理
        ・社員研修対応
        ・社員教育対応
        ・メンタルヘルス関連
        ・課長の補佐的業務
        (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・労務、研修、教育の業務経験が5年以上ある方
        ・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
        ・パワーポイントでの資料作成経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        【再生医療・細胞医薬品】薬事担当エキスパート

        バイオベンチャーにて薬事担当を募集します。

        仕事内容
        今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
        1 承認申請業務
        ・開発品の承認申請書類(CTDなど)の作成・レビュー
        ・厚生労働省やPMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝
        ・照会事項への対応と社内調整
        2 薬事戦略の立案
        ・治験相談や申請戦略の策定
        ・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整
        3 法令遵守
        ・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応
        ・改正時の社内教育や手続きの更新
        4 海外薬事対応
        ・主にアジア諸国での承認申請業務の支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業にて薬事業務を3年以上経験(承認申請含む)
        ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
        【歓迎経験】
        ・FDA等海外規制当局との交渉経験
        ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談、兵庫、他
        年収・給与
        750万円~1000万円 
        検討する
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