GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- 将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。
・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検(製造現場の社内監査など)
・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
・再生医療等製品への興味、知的好奇心 - 【歓迎経験】
- ・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力(ヨミ・書き・会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円
データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。
- 仕事内容
- Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment
Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・People management
・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
・Decision analyst both qualitative and quantitative
・Company-wide scale project lead
・Proven track record of success in current position
・Bachelor
・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
・Project management skills for company-wide scale projects
・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
・Team management skills to manage diverse background colleagues
・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
・英語 English:Business level (TOEIC Score >800) - 【歓迎経験】
- ・MBA or equivalent strongly recommended
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1200万円~2000万円
多様な医療データを活用した研究・調査に携わることができ、製薬企業、医療機関、アカデミア、行政機関など多様なステークホルダーと協働!
- 仕事内容
- ・電子カルテ、レセプト、DPC等のリアルワールドデータを活用した研究・調査の企画および実施
・製薬企業に対するRWE(Real World Evidence)創出支援
・製造販売後調査(PMS)、疫学研究、データベース研究等の企画・推進
・研究計画書、解析計画書、結果報告書等の作成
・顧客課題の整理・構造化および提案活動・プレゼンテーション
・学会発表、論文作成支援
・プロジェクトマネジメントおよび社内外関係者の調整
・新規サービス開発や業務改善活動への参画
・官公庁・行政機関向けプロジェクトへの参画
・部門横断プロジェクトの企画・推進
・RWD利活用を中心とした新たな事業・サービス創出に向けた活動
引合対応から業務終了までの一連のプロセスに関与いただくほか、研究実施だけでなく事業開発や組織横断プロジェクトにも携わる機会があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの実務経験を3年以上有する方
※経験年数は目安とし、経験内容や専門性を総合的に判断します。
・リアルワールドデータを活用した研究業務
・疫学研究
・製造販売後調査(PMS)
・臨床研究
・医療データ解析
・生物統計解析
加えて、以下のいずれかの経験を有する方
・ 研究企画または研究デザイン立案経験
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト推進経験
・顧客折衝経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業におけるRWE業務経験
・GPSP、GVP関連業務経験
・SAS、R、Python等を用いた解析経験
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダー経験
・部門横断プロジェクト推進経験
・新規事業・サービス開発経験
・医学・薬学・疫学・生物統計学のバックグラウンド
・学会発表または論文執筆経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
急成長する顧客基盤に対応し、効率的かつ安全にプロジェクトを進めるため、業務プロセス改革(BPR)や標準化の経験を活かす!
- 仕事内容
- ・導入・デリバリープロセスのBPR(業務改革)と標準化
・全国調剤薬局への導入における現行フローの可視化、非効率・セキュリティリスクの抽出および構造改革(BPR)
・導入作業の標準化・マニュアル化、およびパートナー企業(施工会社・現地エンジニア等)への移管・オペレーション構築
・プロダクト導入・デリバリーモデルの仕組み化
・Windows端末等の自動キッティング(Intune / Autopilot / PowerShell等)やネットワーク設定(VPN/UTM/NAS等)の標準パターン構築・自動化企画(※実務構築は社内インフラ担当やベンダーと協力しながら推進可能)
・顧客固有の店舗環境(閉域網等)を踏まえた、スムーズかつ再現性の高いデリバリーモデルの確立
・生成AI・最新テクノロジーを活用した次世代サポートOpsの構築
・生成AI(LLM)を活用した問い合わせ対応・ナレッジ管理・トラブルシューティングの自動化・効率化
・「Highスループット・Minimumリソース」を実現する次世代カスタマーサポート体制の実装
・導入プロジェクトマネジメント(PM / PL)
・新プロダクト導入における進捗管理、リスク管理、ステークホルダー調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業務系パッケージ・SaaS・ERP等の導入コンサルティング、または導入PM/PL経験(3年以上)
例: COMPANY、SAP、Salesforce、ServiceNow、勘定奉行、PKSHA等の導入・コンサル経験
・顧客の業務フローを把握し、システム適用や業務プロセスの見直し(BPR)を推進した経験
・「仕組み化・標準化・オペレーション構築」に対する強い意欲・関心
・個人のスキルに依存せず、再現可能なプロセスやツール(自動化・生成AIなど)を用いて組織全体のスループットを高める思考力 - 【歓迎経験】
- ・インフラ・端末・ネットワークに関する基礎的な理解・興味
PCのキッティング(MDM等)、VPN/UTM/NAS等のネットワーク機器に関する知識(実務での深い構築経験がなくても、概念を理解し仕様検討・指示出しができれば可)
・生成AI(ChatGPT, Claude, Copilot等)やRPA、API連携等を活用した社内業務の自動化・BPR実績
・大規模案件・多店舗展開案件(小売、飲食、医療、物流など)におけるデリバリー・導入プロジェクトの推進経験
・社内SE、情シス、またはBPRコンサルタントとしての実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円
グローバル製品の品質マネジメントを担当し、国内外の製造所と連携しながら品質課題に対応する役割を担う
- 仕事内容
- ・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を統括または実務支援。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
- 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメントにかかわる経験
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品注射剤/固形剤工場での生産技術業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製造業における生産技術業務に従事いただきます。
具体的には
・複数案件の調整と進捗管理(工場他部署との調整)
・製販様との窓口(技術移転PJ窓口)
・バリデーションなど検討内容の立案と確認
※ご経験内容によっては人事管理業務もご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製剤または包装の工業化検討、改良検討、バリデーション、技術移転業務
・いずれかもしくは合計で10年以上の経験(優先順位:注射剤>固形剤>包装)
・リーダー以上の経験(5名以上のグループ)
・協調性、コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・FDA対応など海外対応経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 850万円~950万円
製造、品質保証、品質管理、物流、設備、IT、ベンダーと連携し、構想から導入、稼働、定着、改善までを推進!
- 仕事内容
- ・mcframeを中心とするSCM/ERPプロジェクトへの参画
・ アカデミアパーク新工場におけるMES、LIMS、SCADA、設備データ収集基盤の企画・導入・運用設計
・ 新工場で確立した仕組みの既存生産拠点への展開
・ 既存工場のMES運用把握、改善、新工場稼働後の移行プロジェクト推進
・ MES、ERP、LIMS、設備・分析機器、倉庫・物流システム間の連携要件整理
・ GMP、CSV/CSA、データインテグリティ、変更管理、監査対応を踏まえたシステムライフサイクル管理
・ 工場ネットワーク、セキュリティ、アクセス権、バックアップ等のITインフラ運用・改善・LCM
・ 現場課題の可視化、標準化、電子化、SOP・教育資料整備、利用部門への定着支援
・ ベンダーの進捗・品質・コスト・納期管理と、社内への知識・判断力の蓄積
※ご経験や専門性に応じて担当領域を決定します。すべてのシステムや業務領域の経験を求めるものではありません。関係部門や外部ベンダーと役割を分担しながらプロジェクトを推進します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 次のいずれかの経験をお持ちの方
・ 製造業向けシステムの企画、導入、運用、改善
・ ITインフラの構築・運用(ネットワーク、サーバー、クラウド、セキュリティ等)
・ 業務部門、IT部門、ベンダーなどと連携し、要件整理、進捗管理、課題解決のいずれかを担当した経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬、医療機器、化学、食品など規制産業でのIT業務
・ MES、ERP、生産管理、LIMS、SCADA、WMS等の導入・運用
・ mcframeまたは製造業ERPの知識・経験
・ GMP、CSV/CSA、データインテグリティ対応
・ 要件定義、Fit & Gap、テスト、移行、教育、稼働判定、定着化 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。
- 仕事内容
- 独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
・遺伝子補充療法プログラムの推進
・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
・論文または特許等の優れた研究業績を有する方 - 【歓迎経験】
- ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
国内外の委託製造所に対するGMP/GDP監査や品質・リスク管理、管理枠組みの改善を主導し、医薬品の安定供給を推進する品質保証業務
- 仕事内容
- ・協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。
・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験を有している
① 国内品質保証(GQP)、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。
- 仕事内容
- 国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
・GMP-QMSの整備
・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
① 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
②海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力 - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメント能力
・交渉・調整能力
・状況をわかりやすく図示する能力、
・国内外当局によるGMP査察対応経験、
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験、
・製造所のGMP監査経験、
・QMSのグローバル調和推進の経験
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行うポジション。社内外関連部所との協業が主業務。
- 仕事内容
- ・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROにてMDの募集!
- 仕事内容
- ■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:
◇Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.
◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.
◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.
◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.
◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in, supporting business development in , and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MD(医学博士号/医師免許)
・医療機関において、腫瘍専門医またはがん治療を専門とする医師として3年以上の臨床経験を有する方。
特に、腫瘍内科(Medical Oncology)または血液悪性腫瘍を主な専門領域とする血液内科(Hematology)での臨床経験を有すること。 - 【歓迎経験】
- ・規制当局または製薬業界での業務経験
・ビジネスレベル以上の中国語または韓国語をお持ちの方 - 【免許・資格】
- ・医師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う
- 仕事内容
- ・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集
- 仕事内容
- ・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円
デジタル医療の最前線で活躍する安全性情報担当者を募集!
- 仕事内容
- ご経験と習熟度に応じて、以下の業務を段階的に担当していただきます。
■安全性情報業務
・市販後及び治験における安全性情報、不具合、健康被害、有害事象等の収集、内容確認、一次評価及び記録作成
・GVP省令及びGCP省令に基づく報告書、連絡文書等の作成及び期限管理
・社内関係部署、治験関係者等との安全性情報に関する連携
・安全管理業務及び治験安全性情報業務に関する手順書・様式の作成、改定
・行政報告、安全確保措置、添付文書改定、リスク分析等の検討及び対応支援
■品質保証・QMS業務
・不具合、苦情その他の品質情報の受付、記録及び関係部署との連携
・文書管理、教育訓練、CAPA、内部監査等のQMS業務
・GVP業務とQMS業務の間の情報連携
※入社時点ですべての業務経験を有している必要はありません。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験(一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上)
・薬機法、GVP・GCP等省令の知識 - 【歓迎経験】
- ・医薬品又は医療機器における安全管理・PV業務の経験
・不具合、苦情、有害事象、重篤な有害事象等の情報収集、評価又は報告に携わった経験
・品質保証、QMS、薬事又は臨床開発業務の経験
・英語の手順書、ガイドライン、文献等を読解できる英語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
企業治験のモニタリング業務を担当します。
- 仕事内容
- ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
・グローバル試験の経験
- 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域経験
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
当グループ全体の経営管理/事業管理プロセスの高度化を推進し、各レイヤーのマネジメント(事業レベル・経営レベル双方)に向けた意思決定の支援を行います。
- 仕事内容
- ・中期経営計画策定
・年次予算策定
・予実管理・予予管理
・経営会議運営
・ITツールを活用した経営管理効率化・高度化の推進
・各事業部の見込数値策定、その他各KPI管理及び、特命案件対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれか、もしくはこれらに準ずる経験を5年以上お持ちの方
①事業会社でのFP&A、経営管理、経営企画などの部署において、以下どちらか、もしくは両方の経験
・全社レベルの経営管理プロセスの構築・運用をリードした経験
・事業責任者と共に事業計画を策定し、計画実行に向け、KPIマネジメント、ビジネス状況の把握・分析、各種事業の課題等を抽出、アクション提案や実行、まで一気通貫で実施した経験
②コンサルティングファームにおいて、事業会社の経営戦略立案、経営管理プロセス導入・刷新支援等のご経験 - 【歓迎経験】
- ・M&A・資金調達における財務シミュレーション経験
・スタートアップ・IT企業での財務・経営企画領域での実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど幅広く担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場のEHSチームの一員として、Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど、工場の安全と環境を支える幅広い業務に携わっていただきます。現在、EHS体制の強化に力を入れており、改善活動や大規模な工事プロジェクトも予定されているため、多様な経験を積むことができるポジションです。
主な業務内容:
・Permit Verifier およびLOTO Authorityとして、作業開始前の要件確認・検証を行い、作業者の安全を確保する
・Go Look See(安全観察)を実施し、リスクアセスメントを支援する
・EHSコンプライアンスのギャップクローズ活動を関連するプロセスオーナーと連携して推進する
・次回監査に向けた証憑・ドキュメントの準備・整備を含む監査準備を支援する
・廃棄物に関するコンプライアンス運用の支援、委託業者のライセンス更新状況のモニタリングを行う
・水・廃棄物・電気などのユーティリティ使用量データを収集・モニタリングし、Sofiシステムへ報告する
・EHSトレーニング資料の作成およびトレーニングの実施・フォローアップを支援する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製造現場の安全と環境を支えるパートナーとして、以下のスキル・経験をお持ちの方を求めています。
・高卒以上(学士号、特にEHSまたは関連分野だと尚可)
・製造/生産拠点における勤務経験2年以上
・コンプライアンス活動および安全運用を支援する経験(特にPermit to Work/LOTO、安全観察の経験が望ましい)
・日本語コミュニケーション力:ネイティブレベルまたはN1レベル
・英語コミュニケーション力:日常会話レベル以上 - 【歓迎経験】
- ・廃棄物取扱いの事務運用、委託先の調整、環境関連の報告経験があれば尚可
・監査準備(証憑/ドキュメントの準備・整備)やトレーニング資料の作成・実施を支援する経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
WEBマーケティング事業の拡大に向けて、事業運営と実務の両方を担う責任者を募集!
- 仕事内容
- ■責任者業務
・WEBマーケティング部の方針・目標・KPIの策定
・商品ポートフォリオ(売上、粗利、原価、工数管理)
・既存サービスの改善、SEO・MEO・WEB広告・SNS・AIOなどの新商品企画
・業務フローの標準化・効率化・品質改善
・担当社員の目標設定・育成・評価
・HP事業部や営業部門との連携
■プレイヤー業務
・医院様とのオンラインMTGでの集患課題整理・改善施策/提案・成果報告・フォロー
・SEO・MEO・WEB広告などの施策立案・実行
・GA4・Google Search Consoleなどを用いたアクセス解析
・レポート作成および顧客への説明
・営業との商談同席、受注後の継続的な顧客対応
プレイヤー業務では、単に施策を運用するだけでなく、医院様とのオンラインMTGを通じて課題や要望を把握し、改善提案や継続的なフォローを行うことが中心となります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上 / 経験者のみ募集
・チームマネジメントの実務経験3年以上
・WEBマーケティングの実務経験5年以上
・SEO・MEO・WEB広告のいずれかの実務経験
・GA4やGoogle Search Consoleなどを使用した分析経験
・顧客への提案、成果説明、レポーティングの経験
・社内外の関係者と連携して業務を進められる方 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けWEBマーケティングの経験
・売上・粗利・原価・工数の管理経験
・新商品や新サービスの企画経験
・セミナー・ウェビナーへの登壇経験
・AIO・生成AI・業務自動化に関する知識
・WEB制作やWordPressに関する基礎知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(National sales plan 短期プラン 1年)を立案・プラン策定のための市場調査の実施
・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 (ポテンシャルを見ます)
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること英語 English:入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談


