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大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

仕事内容

・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

応募条件

【必須事項】

・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）

【歓迎経験】

医薬品・食品業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

仕事内容

治験心理評価業務
医療機関での心理・発達検査業務
上記内容に付随する業務
・検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査（新版K式など）等
・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
※外勤や宿泊を伴う出張の可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・院卒（修士号取得者）の方
・以下のいずれかの資格をお持ちの方
　臨床心理士の方or公認心理師の方

【歓迎経験】

・治験関連業務の経験者
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

Description of Work:
・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

大手内資系製薬メーカーでグローバルな経理業務の専門家を募集しています。

仕事内容

・連結財務諸表及び開示資料作成、決算分析に関わる業務
・IFRS等会計基準の最新動向を踏まえたグループ会計方針の策定
・組織再編や新規取引等における会計面でのサポート
・財務報告にかかる内部統制体制の維持・管理
・関連ITシステムを活用した経理業務の高度化対応

応募条件

【必須事項】

グローバルに展開する企業での連結決算実務の経験者（3年以上）、または監査法人での監査実務経験者（3年以上）
・企業再編等の複雑な事象に対応可能な会計基準（特にIFRS）に関する専門知識
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEICスコア700点以上）や海外勤務経験
・SAP等の基幹システムや連結決算システムを始めとするIT関連・DX推進への対応力

【歓迎経験】

【免許・資格】

必須
・簿記検定2級以上
望ましい
・公認会計士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資系医療機器メーカーで事業企画をお任せします。

仕事内容

(1) 事業KPIの設計・運営推進
役員会・社内向けのKPIレポート作成KPI分析および示唆の抽出（経営・現場へのフィードバック）KPIの定義・更新・運営ルールの設計／管理BIツール等を活用したKPI運用プロセスの構築・改善

(2) 新規事業開発プロジェクトのPM（補助事業含む）
・ 補助事業申請に向けた企画書・各種関連書類の作成および取りまとめ
・ 新規事業／事業開発プロジェクトの推進
WBS作成・進捗管理
リスク・課題管理
関係者（社内外）との各種会議調整・ファシリテーション
・ ドメインエキスパート（社内外）を巻き込んだプロジェクト推進

応募条件

【必須事項】

以下のご経験を2年以上お持ちの方
・CS業務フローの設計・標準化
・SaaS企業におけるCS
・事業オペレーションの設計・改善経験
・事業成長・スケールを前提とした業務設計の経験

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力
・システム開発／サービス開発におけるPM経験
・システムに関する基本的なケーパビリティヘルスケア
・治験のドメイン知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～700万円　

内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。

仕事内容

メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます！
全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
※お問合せ例： 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器（ポンプやネブライザー等）の操作説明
1日の問い合わせ対応件数は7～10件程度です。
10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます！

メンバーは、年齢層は20代～40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です！

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格 　※准看護師不可
・病棟経験1年以上 　※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容

グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。また、協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。

応募条件

【必須事項】

・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
（情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持）
・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
（セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理）
・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
（脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善）
・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
（グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告）
・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
・日本語：ネイティブレベル（日本語検定1級または同等レベル）
・英語：実務レベル（海外メンバーとの協業、グローバル会議でのプレゼンテーション、TOEIC 750点以上）
・※⾯接の一部を英語で実施させて頂きます。
・非喫煙者

【歓迎経験】

・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
・英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1650万円　

CRA Line Manager業務をお任せします

仕事内容

・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画　等

応募条件

【必須事項】

・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
・出張対応が可能な方（施設同行必要時）

【歓迎経験】

・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1300万円　

データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験

【歓迎経験】

・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験

【歓迎経験】

・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。

仕事内容

・グローバル危機管理体制の構築・運用（BCMSのPDCAサイクル設計・実行）
・海外拠点との危機管理連携（安否確認、情報共有、訓練等）
・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
・危機管理委員会（国内、グローバル）の事務局運営
・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理

応募条件

【必須事項】

・危機管理、事業継続計画（BCP）、災害対応の実務経験（3年以上）
・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力（意欲があれば、初級）

【歓迎経験】

・製薬・医療業界での危機管理経験
・海外拠点とのBCP連携経験
・危機管理関連資格（DRII等）保有者歓迎
・多国籍メンバーとの調整・交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

仕事内容

《中国薬事申請※未経験可》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理

※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

応募条件

【必須事項】

・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・高専卒、大学/大学院卒

【歓迎経験】

※英語スキル歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～550万円　

・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。

仕事内容

アライアンスチーム
①新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援
　・主要条件決定後からの本契約交渉
　・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理
　・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化
　・契約締結後の業務実行部門への移管
②契約締結先とのアライアンス業務の総括
　・契約後の関係構築・維持（Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など）
　・問題解決・契約履行のモニタリング
③プロジェクトの推進・支援
　・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援

※今回はメンバークラスでの募集となります。
　本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に
　チャレンジできる環境もございます。

応募条件

【必須事項】

アライアンスチーム
・製薬関係業界（医薬品原薬、商社も含む）での事業開発関連業務のご経験
　（特にアライアンスマネジメントのご経験）
・商談可能な英会話力
・国内・海外企業との契約交渉＆締結の実務経験
・事業性評価の経験
・契約書（主に英文契約）のビジネスパートの読解・理解力
・英語:ビジネスレベル（目安：TOEIC L&R 730）
・日本語:母国語レベル
※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。

【歓迎経験】

アライアンスチーム
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外・国内企業との業務連携経験
・製薬業界における製造・販売・薬事の基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

仕事内容

・ユーティリティの定期保守メンテナンス
・機器の突発修繕対応
・その他工務関連業務

応募条件

【必須事項】

・学歴/性別：不問
・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある（3年程度以上）

【歓迎経験】

・第二種電気工事士
＼20代後半～30代が活躍しております／

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるコピーライティング業務

仕事内容

・製品資材及びリリース（新商品・リニューアル品・資材改訂品）のコピーライティング
・薬機法の確認
・資材・リリース全ての文責・管理（校閲・校正を含む）

応募条件

【必須事項】

・大卒
・インハウスで製品資材のコピーライティングのご経験をお持ちの方
・校閲・校正の実務経験をお持ちの方
・標準レベルの薬機法についての知識、理解をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品、健康食品業界でのコピーライティングのご経験
・Adobe Illustratorの基本操作スキル
・薬機法に関する業務経験（広告・表示物のチェック、関連文書の確認など）

【免許・資格】

・大卒以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容

・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応）

応募条件

【必須事項】

・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事

【歓迎経験】

・バイオ（抗体医薬品）に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

仕事内容

・日用品の知的財産関連（主に特許、意匠）の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント（事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案）
・他社特許対応業務（侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等）
・出願・権利化業務（先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社における知的財産実務経験（5年以上）
・国内および海外（中国、東南アジア、欧米）の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験

【歓迎経験】

・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力（海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

大手製薬メーカーでサプライチェーン管理のためのプロジェクトマネージャーを求めています。

仕事内容

新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

応募条件

【必須事項】

・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

【歓迎経験】

・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

（１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　
（２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　
（３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等）
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・セキュリティ業務の経験（社内システム部門/システムベンダーなど）
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験

【歓迎経験】

・セキュリティ関連資格（CISSP/情報処理安全確保支援士など）
・ネットワーク関連資格
・インフラ（サーバ/クラウド）の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験　など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談