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IFRS適用下での連結決算の取りまとめを中心に、開示資料作成・監査法人対応、業務改善や新基準導入プロジェクトの推進、連結グループメンバーの指導までを担う

仕事内容

ご入社後は、連結決算業務に携わっていただきます。

〈具体的な業務内容〉
・連結決算業務の取りまとめ（2013年度よりIFRS任意適用）
・開示資料の作成、チェック
・監査法人対応
・業務改善、新基準導入等のプロジェクト推進リーダー
・連結Grメンバーの指導

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかのご経験・スキル
　-公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
　-税理士（あるいは科目合格者）の方
　-連結決算の実務経験　3年以上
・ビジネスレベルの英語力（メール、契約書等の確認）
・マネジメント経験　3年以上

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力（口頭での説明・議論が可能）
・決算取りまとめ経験

【免許・資格】

公認会計士あるいは税理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1250万円　

医薬品原薬のMF登録を中心とした業務を担って頂きます。

仕事内容

薬事MF担当として下記業務をお任せします。
・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

【入社後想定される職務内容】
・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方

【歓迎経験】

・MF申請・照会対応のご経験
・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
・薬剤師
・ITスキル

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容

・国内およびグローバル臨床試験における、統計的観点からの試験デザイン立案、統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
・データ解析業務
・申請電子データ対応業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

名古屋市中区にある本社での勤務・コンプライアンス推進活動や社内規程の運用管理を担当

仕事内容

（1）コンプライアンス推進活動の企画・運営
（2）社内規程の制定・改訂および運用管理
（3）社内からのコンプライアンス相談対応
（4）コンプライアンス研修・教育資料の作成および講師対応
（5）医療機器業界における公正競争規約、業界コード等への対応

応募条件

【必須事項】

・Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）の基本操作ができる方

【歓迎経験】

・管理部門（法務、総務、人事、経理、監査等）での実務経験をお持ちの方
・企業コンプライアンス業務経験
・医療機器、医薬品、ヘルスケア業界での業務経験(営業経験など）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～750万円　

がん治療関連の企業にてサプライチェーンマネジメントの担当者を募集しています。

仕事内容

①当社医薬品の原料、中間体、原薬、製剤の委託生産管理業務
月次棚卸在庫情報の分析および安定供給在庫確保のための原材料及び製品の生産計画及び予算立案
製造委託先等(CMO)との生産スケジュール調整、CMOおよび社内関係部署と連携して発注から検収までを担当
・CMOとの価格交渉、調整、契約など渉外業務対応
・BCPにおける当社医薬品製造セカンドソースの情報収集

②当社医薬品の中国輸出販売業務
・取引先からの受注、輸出許可申請対応。
・取引先及び社内関連部署と連携して輸出スケジュール調整と策定
輸出入に必要な書類の準備、納品検収対応
※国内外出張する場合もあります。
・取引先の在庫情報の入手と書類管理

応募条件

【必須事項】

製薬企業またはCMO/CDMOでの勤務経験があり、下記を満たす方
・製薬業界での実務経験3年以上
GQP・、GMP、GDPのいずれかに関する知識を有する方(手順書に従い関連業務を遂行できるレベル)
・英語での読み書きに抵抗がない方 (メール対応ができるレベル)

【歓迎経験】

医薬品の生産管理、製造、購買、需給管理等の経験
医薬品の製造委受託業務の経験
・英語を用いたメール対応や契約書確認の経験
・海外取引や輸出入関連業務の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。

仕事内容

＜入社後すぐお任せすること＞
・スタッフ日次業務のチェック
・月次決算
・年次決算
・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
＜ゆくゆくお任せしていくこと＞
・経理部の業務差配などのマネジメント
・キャッシュ・フロー計算書作成業務
・監査法人、税務当局対応
・開示関連業務
・予算編成業務
・財務報告に係る内部統制関連業務
・資金繰表作成業務
・法人税、消費税申告書作成業務

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理経験（年次決算など）
・リーダーとしてのご経験（2,3名程度のチームリーダー等）

【歓迎経験】

・上場企業における経理業務経験5年以上（市場不問）
・税理士試験科目合格者
・法人税、消費税申告書作成経験
・課長以上の管理職経験（部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

次世代がん治療（BNCT）の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

仕事内容

・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究（探索合成）
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造－活性相関解析

応募条件

【必須事項】

製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO（医薬品開発製造受託機関）での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方

・原薬（低分子）製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発）
・探索合成をしたことのある方（低分子医薬品、農薬、機能性材料など）
・有機合成化学の専門知識のある方（合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル）

【歓迎経験】

・語学力（英語論文の読み書きができるレベル）
・後輩の指導経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

GMP管理での製造工場にて、低分子医薬品の製造工程および製造管理をお任せします。

仕事内容

・医薬品製造工程での実務作業
・GMP文書作成
・GMP査察・監査対応
・その他、GMP製造管理業務に関わる業務

応募条件

【必須事項】

・医薬または化学業界の製造部門で、管理者やラインリーダー経験がある方
・GMP製造管理経験がある方（GMP文書作成、査察・監査対応など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品輸送用の温度管理容器の取り扱い会社において、倉庫オペレーターを募集しています。

仕事内容

· 輸送容器の補修作業（ホットメルト接着剤等を使⽤）
· 製品の検品作業（外観・構造の確認など）
· 使⽤済み容器の洗浄・整備
· 保冷剤の調温作業（冷却・温度管理）
· フォークリフトによる積み込み・荷下ろし作業（※免許保持者のみ）
· その他、倉庫内での軽作業・整理・在庫管理など
※未経験の方でも、先輩社員のフォローがあるのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】

· 未経験歓迎・学歴不問
· 製造・倉庫経験者は優遇
· フォークリフト免許をお持ちの方は業務で活かせます（必須ではありません）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～500万円　

次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速！

仕事内容

がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
・研究実務経験　
・科学的専門性
　研究実務経験目安2-5年（in vitro及びin vivo）

【歓迎経験】

・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品の創薬/開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当するポジションです。

仕事内容

①非臨床開発戦略・試験計画の立案
②開発候補品の非臨床デューデリジェンス
③治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応
④外部受託試験施設（CRO）のマネジメント　など

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程または博士課程修了者、または薬学・獣医学などの6年制課程修了者
・製薬企業・ベンチャー企業・CRO等において非臨床開発もしくは薬事業務の経験のある方
・医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・非臨床文書を科学的・論理的に作成できるライティング能力
・英語論文や海外のガイドライン・技術資料をスムーズに読解できるレベルの英語力

【歓迎経験】

・薬物動態の経験があればより望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～750万円　

有機合成化学や計算化学を活用し、主にオンコロジー領域における化合物デザイン・合成からテーマ立案、新規技術開発までを担う創薬化学研究業務

仕事内容

・有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究（化合物デザイン、化合物合成）
・研究テーマの立案・推進
・新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬化学研究の実務経験（5年以上）
・化合物設計、構造最適化、物性化学、計算化学、薬物動態、安全性等、創薬化学に関連する知識・経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・創薬化学における前臨床研究段階までの研究経験
・チームリーダーなどの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験担当者及びプロジェクトトキシコロジストとして、グローバルに通用する高い競争力をもつ創薬プロジェクトの推進に貢献

仕事内容

・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進
・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験
・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

創薬研究チームリーダーとしてプロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発をリード

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究チームリーダー （改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発チームリード）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究（約10年以上）
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
・プロジェクトチームリーダーの経験

【歓迎経験】

・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。

仕事内容

・申請関連資料の信頼性保証業務
・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用
・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務
・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

応募条件

【必須事項】

・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方
・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～950万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

決算・税務・資産管理等に関して東和薬品グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略や、グループ予算の基礎を策定している部署にてご活躍いただきます。

仕事内容

・決算・税務・開示関連、棚卸資産・固定資産等の管理業務
・外部専門家・外部機関への対応
・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上
・若手人材の育成
・10年後を見据えた業務改革への参画　等

応募条件

【必須事項】

・企業会計・税務会計に関する実務経験（3年以上）
・外部専門家・外部機関との折衝・対応経験

【歓迎経験】

・2名以上の組織マネジメント経験（3年以上）
・業務における英語使用経験
・棚卸資産や固定資産の管理業務経験
・グループ会社のガバナンス体制構築・運用、または改善に携わった経験
・予算策定、資金管理、IR（投資家向け広報）に関する知識・経験

【免許・資格】

・日商簿記2級以上の資格保有者（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1050万円　

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容

・統計解析に関する仕様検討、解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの作成・検証・品質確認
・社内で使用する各種ツール（Excel VBA、Access）等の開発・保守、および業務要件に応じた改善対応
・将来的な新規事業への取り組みとして、データ基盤の構築やデータ活用の企画・設計、蓄積データから新たな価値を創出する仕組みづくりへの参画

応募条件

【必須事項】

・データ処理、統計解析、またはシステム開発に関する実務経験
・Excel VBA、Access、SAS、R、Python、SQL等のうち、いずれかを用いたプログラミング実務経験
・仕様や業務要件を理解し、関係者と確認しながら実装・検証を進めた経験
・品質を意識してプログラム作成やテストに取り組んだ経験

【歓迎経験】

・CRO、製薬業界における統計解析業務のリード経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）、CDISC、SDTM、ADaM等に関する知識または実務経験
・業務効率化、自動化、標準化の推進経験、または部門横断で技術的な課題解決を行った経験
・既存業務の課題把握、改善策の提案・実装、関係者への説明を主体的に進めた経験
・仕様理解から設計・実装・検証まで自走して進めた経験、またはレビュー・ドキュメント作成を含む品質管理経験
・データ基盤の構築、データ活用サービスの企画・開発、またはデータを活用した新規事業・価値創出に関わった経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円