包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う
- 仕事内容
- ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上(不眠症領域の経験があるとなおよい)
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
・GMP関連業務への従事 - 【歓迎経験】
- ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます
- 仕事内容
- 信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- メーカー(医薬品、化成品などの製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GLP :QA、試験責任者、試験担当者
・GMP:QAまたはQC - 【歓迎経験】
- ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等理系学部出身者は歓迎)
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~600万円
安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団の中でプロセス開発担当者として従事いただきます。
- 仕事内容
- 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。
・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。 - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・強いリーダーシップ
・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験 ・Python等のデジタル技術 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
獣医師!鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。
またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。
【具体的には】
・目視及びデータによる動物の健康確認
・状態悪化の際の回復処置、手術、または実験者との折衝
・実験動物の飼育環境の向上に関する実効及び提案
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・獣医師資格
・英語(基本レベル)
求める人物像:
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方 - 【歓迎経験】
- ・大動物領域の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
本社組織のIT&データアナリティクス部と連携し、システム企画・設計段階から営業本部の方針を踏まえて推進できる人材を募集します。
- 仕事内容
- ・営業本部システムに関するITプロジェクト全体の企画・推進・管理
・IT&データアナリティクス部と連携した
- システム構想・要件整理
- アーキテクチャ検討
- データ活用方針の検討・設計
・医療情報サイト・顧客サイトにおける
- 中長期的な運用戦略の立案
- 機能改善・高度化に向けた企画立案
- 外部ベンダー・社内関係部門との調整・推進
・医療情報サイトに関わる日常的な運用業務
- 掲載情報のとりまとめおよび掲載作業(HTML編集含む)
- 顧客情報の管理、顧客からのサイト利用に関する問い合わせ対応
- サイト会員へのメールマガジン配信
- メールテンプレート/コンテンツ作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・顧客サイト(ECサイト等含む)における システム刷新、機能拡張等の企画・プロジェクト経験
・社内外の関係者と連携し、 要件整理・調整を行いながらプロジェクトを前進させる推進力・調整力
・Webサイトやデジタル施策に関する基本的な理解
(HTML/CSSの知識、運用実務レベルでの理解) - 【歓迎経験】
- ・製薬業界におけるIT/デジタル関連業務の経験
・製薬業界の営業システムやプロモーションコードに関する理解
・製薬業界におけるコンテンツマーケティング、データ活用の経験
・JavaScriptの基礎知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進
- 仕事内容
- ・薬事業務全般
羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。
・信頼性保証体制の維持・運用
各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。
・製造・品質管理業務の支援
再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験(製薬企業、CRO、ARO、コンサルティング企業等)※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
・MSC(間葉系間質幹細胞)またはiPS細胞などの動物細胞に関する知識・実験経験
・英文プロトコルや学術論文を読解できる英語力 - 【歓迎経験】
- ・再生・細胞医療、遺伝子治療、バイオ医薬に関する専門性
・再生医療・細胞医療製品の研究開発経験
・TOEIC 700点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・臨床培養士、胚培養士の資格を有する方
・薬剤師免許を有する方
・医師免許を有する方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~950万円
品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
機能性液状樹脂の研究開発に取り組んで頂きます。
- 仕事内容
- 具体的には、新規ポリマーの設計と量産、および基盤技術の開発にグローバル規模で取り組むメンバーの一員として、主に以下のような業務を行って頂きます。
・新規市場を獲得するための新規樹脂開発
・競合との競争を制するための既存樹脂改良および技術開発
・顧客および市場のニーズに応じた樹脂設計と量産 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機化学または高分子化学における合成・反応に関する研究開発経験、あるいは分子設計または樹脂設計の経験
・有機化学または高分子化学の学卒以上
・英語(目安:TOEIC 450点以上)英文で書かれた論文や雑誌が理解できるレベル - 【歓迎経験】
- ・製造部門と連携したスケールアップ検討の経験
・有機化学または高分子化学の修士卒以上
・英語で海外ローカルスタッフと最低限の意思疎通ができるレベル - 【免許・資格】
- 歓迎:危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質作業主任者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~950万円
マーケティング部門での「炎症性腸疾患治療薬プロダクト担当者」として下記業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・担当薬剤の市場分析、マーケティングプラン策定、実行、検証
・KOL、専門医との面会(実面会、Web面会)・情報収集
・担当薬剤の情報提供・適正使用推進・普及活動、関連学会対応、自社講演会運営等
・担当薬剤に関連した医学・薬学情報の収集等
・アライアンス先との折衝等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・炎症性腸疾患治療薬の価値最大化に向けたマーケティングプランの企画立案、実行、検証のできる人材
・炎症性腸疾患分野に精通した、専門医とコミュニケーションを十分にとれる、即戦力となる人材
・医療機関を訪問し、処⽅医に製品紹介、処⽅コンサルテーションができる人材
・国内出張が可能である人材 - 【歓迎経験】
- ・ビジネス英会話
・本部での製品担当者経験(本部施策の企画立案、実行経験)
・炎症性腸疾患分野の複数KOLとの交流経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品原薬の営業活動を担う
- 仕事内容
- ・製薬会社からの受託案件対応
・合成技術を軸とした技術打合せ・要件ヒアリング
・製造・合成に関する技術的な相談対応・社内連携
・顧客先訪問(国内のみ)
※単なる営業ではなく、技術的な会話ができる方、やってみたい知見のある方を求めています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成技術、または化学工場の知見をお持ちの方
・医薬品/化学品/化成品のメーカーまたは商社での営業経験
・有機合成技術を用いた研究または製造の実務経験者(顧客対応・技術折衝を志向している方歓迎) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~800万円
3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
- 仕事内容
- 現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト(SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン)を並行して展開しています。
その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
具体的には…
・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
・DevOps, MLOpsの構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
- AWSのマルチアカウント管理(Organizations等)、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
- TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
- PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験 - 【歓迎経験】
- - 本番環境と分離されたデータ活用基盤(DWHやリードレプリカ等)の構築・運用経験
- Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性(Observability)の向上や監視設計の経験
- MLOps、またはデータエンジニアリング(ETL構築など)の経験
- 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
- GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
- 3Dのデータ処理に対する関心 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。
- 仕事内容
- 病院勤務 薬剤師の募集です。
療養210床(回復期リハビリ病棟44床、障害者一般病棟166床)と外来の調剤及び服薬指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・書類作成:教育計画書及び報告書の作成
【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:QC検定:3級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~850万円
設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)、保全業務
1.プラント設計者(化学、機械工学系)
医薬品製造プラント、工場設備等の新規増設・改良におけるプラント設計およびエンジニアリング業務全般を担当。
これまでの経験や専門性(化学工学・機械工学)に応じて以下の業務を担当
・プロセス、配管設計(化学工学アプローチ)
・設備更新、プロセススケールアップに伴う、タンク・反応釜等の加熱・冷却能力計算
・流体(物質、流量、流速、圧力)の特性に応じた、適切な配管径の算出および配管材料の選定。
・機器・構造設計(機械工学アプローチ)
・製造、ユーティリティー設備における撹拌機、ファン、ポンプ等の回転機器・流体機器の選定
・対象物質や運転条件に適した、タンク・反応釜等の材質選定、回転機器の軸シール(メカニカルシール、グランドパッキン等)をはじめとするシール材の選定・
仕様決定
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整(適格性評価:DQ/IQ/OQ含む)
2.空調設備設計者
クリーンルーム、工場全体における空調設備の新規導入・増改築に伴う設計・エンジニアリング業務を担当。
・空調制御設計
・設置環境や製造要件に応じた、空気熱量計算(熱負荷計算)および必要空気量の算出
・算出データに基づく、最適な空調機能力(冷却・除湿・加熱・加湿能力)の計算およびシステム全体の仕様決定・選定
・ダクト、配管ルートの計画
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整(適格性評価:DQ/IQ/OQ含む)。
3,電気主任技術者(第三種電気主任技術者)
工場全体の受変電設備(特高/高圧)の保守・管理、および新規設備導入に伴う電気計装設計・エンジニアリング業務を担当。
・電気主任技術者としての法定業務
・自家用電気工作物の保安規定に基づく、受変電設備や幹線設備の維持・管理、定期点検の計画・実行
・電気、計装エンジニアリング業務
・プラント、空調設備増設時に伴う、受電容量の検討、電力幹線・配電盤の設計および仕様選定
・製造設備、ユーティリティー設備増設時に伴う、電気計装設計(強電から弱電、制御回路まで)
・省エネ対策の立案、電力会社や行政、業者との折衝・調整
4.システムエンジニア
医薬品製造プラントの自動化・省力化、および生産データの管理・活用に向けた、制御システムの設計、導入、保守を担当。
・DCS、PLC等の計装、制御システムの仕様定義、設計および業者管理。
・各種製造設備の自動制御ロジックの検討・構築。
・製造データの収集・解析システムの構築、予防保全への活用。
【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化、省力化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により安定稼働を行うとともに、設備停止時間を最小限にする
・ 既存の枠組みにとらわれない最新の技術知見を取り入れ、工場のスマート化(自動化・省力化)をけん引する
・ 厳格な品質基準(GMP)をクリアする高水準なエンジニアリングを追求し、医薬品の安定供給をハードウェアとシステムの両面から支える
【関連業務】
・社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)、完成図書作成、工事に伴う既存図面の修正、5Sカイゼン
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)
- 【歓迎経験】
- 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許、第三種電気主任技術者(主任技術者業務を行う場合)
歓迎:危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~550万円
グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務
- 仕事内容
- ◆電子添文の作成・改訂:
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 :
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働:
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門(グローバル部門を含む)と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応:
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善:
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA(新薬承認申請)プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング(CCDS、USPI、SmPC等)の開発・改訂・適用への主体的な関与経験(※翻訳・実装中心の業務を除く)
・国内外のラベリング規制(PMDA要件含む)に関する専門知識(添付文書作成手引きに精通していること)
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力(ビジネスレベル:会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること) - 【歓迎経験】
- ・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。
- 【免許・資格】
- 薬剤師 (望ましい)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1250万円
製造販売後調査業、再審査関連業務及びGPSP管理部門の計画立案、実行を専門的に担いプロジェクトをリードいただきます。
- 仕事内容
- ◆PMS業務の計画立案及び実行・管理:
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理
・PMS Operation業務(調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等)の実行・管理
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理(業務を委託する場合)
・Data Management業務(データ固定等)の実行・管理
・統計解析業務の実行・管理
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理
・関連部門(実施部門、安全管理部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
◆再審査関連業務の実行・管理:
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理
・GPSP適合性調査の対応・管理
・再審査に関連する照会事項の対応・管理
・関連部門(安全管理部門、薬事部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
◆GPSP管理部門業務の実行・管理:
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案:
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役(総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者)会議における進捗報告支援・業務改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学理系学部卒業
・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験(概ね3年以上)
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識
・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力
- 【歓迎経験】
- ・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:730点以上)
- 【免許・資格】
- 薬剤師 (望ましい)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1250万円
治験および臨床研究のモニタリング業務
- 仕事内容
- ・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRAの実務経験5年以上
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応
- 仕事内容
- マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門のご経験がある方
・HFE/UE、UI/UX、JIS T 62366-1(ユーザビリティ)に関する経験を有している方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・Officeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・ビジネス英語ができる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談


