製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

350万円~の求人一覧

  • 350万円~
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該当求人数 1846 件中341~360件を表示中
NEW大手グループ企業

【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

医薬品包装・デバイス開発担当

開発品・既存品の包装や投与デバイスの設計・評価から工業化・技術移転までを担い、社内外と連携して製品化を技術面からリード

仕事内容
・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。
応募条件
【必須事項】
・修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 (4年以上)
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力
【歓迎経験】
・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 (グローバル業務を遂行できる英語力)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、茨城、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括

外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。

仕事内容
技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO/CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。

・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション

社内のステークホルダー(CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門)と密に連携し、ライフサイクルマネジメント(LCM)のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。
応募条件
【必須事項】
・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号/修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力
【歓迎経験】
・外部CRO/CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制(ICH、FDA、EMA、PMDA)に関する実務レベルの知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

品質管理職(試験検査)

    GMPに基づく試験検査業務を通じて、医薬品原薬の品質確保と安定供給を支えるポジションで担当者、責任者をそれぞれ募集!

    仕事内容
    当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
    ・ 医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験
    ・ 試験法の維持管理および継続的改善
    ・ 分析機器・試験設備・試験室の維持管理
    ・ 逸脱、異常、規格外試験結果(OOS)の調査および是正対応
    ・ 外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
    ・ 顧客監査・当局査察への対応
    ・ 業界団体・地域団体等の対外活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
    ・ 入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
    【歓迎経験】
    ・ 原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
    ・ GMP環境におけるHPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査または品質管理業務の経験
    ・ 高薬理活性物質の取扱経験
    ・ HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
    ・ 英語の試験検査方法が理解できる英語力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    作成要領レビュー担当者

      製薬企業が医療関係者や患者向けに発行・発信する各種広告や説明資料(紙・Web媒体)が、定められた『作成要領』のルールに正しく則っているかを厳格に審査・確認する各種資材・広告の審査のお仕事です。

      仕事内容
      製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
      MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

      ※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

      ■作成要領とは■
      日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
      ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
      ・医学英語論文の読解能力
      ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      コンプライアンス・審査部門グループマネージャー<製薬業界での管理職経験者向け>

      管理職(グループマネージャー)としてメンバーの育成や管理、審査関連の業務マネジメントや交渉対応などお任せします

      仕事内容
      ・メンバーの育成、管理
      ・レギュレーション審査関連の業務マネジメント(管理、運営、品質管理)
      ・社内各関係部署との連携、調整
      ・クライアントとの折衝、交渉対応

      将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者
      ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解
      ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力
      ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ
      ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル
      ・基本的なPCスキル(Microsoft Office全般)
      【歓迎経験】
      ・レギュレーション審査関連業務における実務経験
      ・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~700万円 
      検討する
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      NEW受託企業

      医療機器薬事(未経験)

      安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

      仕事内容
      医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
      【安全管理業務】
      ・D-MAHにおけるGVP業務
      ・安全性情報の収集・評価
      ・安全確保措置の立案・実施
      ・不具合情報管理・行政報告
      ・医療機器薬事業務

      【承認申請、認証申請、届出対応】
      ・業許可関連業務
      ・QMS適合性調査対応
      ・PMDA相談支援
      ・海外メーカー対応
      応募条件
      【必須事項】
      薬事経験は必須ではありません
      安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。
      【必須要件】
      ①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
      ②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
       ※入社時に従事年数証明書(第1種または第2種)の提出が可能な方に限ります
      【歓迎経験】
       •英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
       •薬剤師の資格あり
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      内資系企業

      品質保証・バリデーション責任者候補

      今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

      仕事内容
      入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
      その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

      【品質保証部の主な業務】
      ・出荷判定
      ・逸脱管理
      ・変更管理
      ・文書管理
      ・教育
      ・業者管理
      ・品質情報対応
      ・バリデーション管理
      ・自己点検
      ・防虫管理
      ・年次レビュー作成 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

      【歓迎経験】
      ・GMPに関する知見
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資系企業

      医薬品における製剤オペレーター

      国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

      仕事内容
      ・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
      ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
      ・製造指図記録書等の記録のレビュー
      ・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・工場での製造業務経験
      【歓迎経験】
      ・クリーンルーム内における製造業務経験
      ・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
      ・医薬品の製造経験があれば尚可
      ・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      品質管理 試験担当スタッフの求人

      製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
      プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

      業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

      《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
      ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
      ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

      《原料分析・包材検査・包装検査》
      ・原料、包材、包装等の分析・検査

      《バイオ・技術》
      ・バイオ医薬品の試験
      ・品質システム/試験機器の管理

      《微生物》
      ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
      ・環境モニタリング
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
      ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
      【歓迎経験】
      ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      内資系企業

      包装技術スタッフ

        既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

        仕事内容
        主な業務としましては、以下となります。

         ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
         ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかの条件を満たす方
        ・医薬品の包装技術経験
        ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
        ・包装設備のメンテナンス経験

        求める人物像
        ・周囲と良好な関係を築いていける方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
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        内資系企業

        製剤技術スタッフ

          医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

          仕事内容
          技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

          主な業務としましては、以下となります。
          ■製剤技術
           ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
           ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
           ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
          応募条件
          【必須事項】
          以下のいずれかの条件を満たす方
          ・医薬品の製剤技術経験
          ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
          ・医薬品の技術移管

          求める人物像
          ・周囲と良好な関係を築いていける方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          内資系企業

          注射剤 製剤技術スタッフ

            注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

            仕事内容
            技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

            ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
            ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
            ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
            応募条件
            【必須事項】
            以下のご経験をお持ちの方
            ・注射剤製造の業務
            ・医薬品の技術移管
            ・製造設備の立ち上げ

            求める人物像
            ・周囲と良好な関係を築いていける方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            普通自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
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            NEW内資系企業

            品質管理(試験担当者)

            品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

            仕事内容
            《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
            ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
            ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

            《原料分析・包材検査・包装検査》
            ・原料、包材、包装等の分析・検査

            《微生物》
            ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
            ・環境モニタリング

            《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
            ・HPLCを用いた薬物の残留量評価
            ・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
            ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
            【歓迎経験】
            ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            400万円~750万円 
            検討する
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            NEW内資系企業

            内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

            内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

            仕事内容
            1. 法務業務の統括
            • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
            レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
            • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
            • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
            • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
            2. コンプライアンス業務の統括
            • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
            • 内部通報制度の運用
            • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
            • リスクマネジメント体制の整備
            3. マネジメント業務
            • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
            • 他部門との連携・調整
            • 経営層への報告・提言
            応募条件
            【必須事項】
            ・企業法務経験10年以上
            ・マネジメント経験
            【歓迎経験】
            ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
            ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            1000万円~1300万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資系企業

            大手CDMOにて人事企画スタッフ

            会社全体のシェアードサービス機能を担い、勤怠管理、給与計算、社会保険事務などのオペレーションを統括

            仕事内容
            ・給与および賞与計算、勤怠管理、証明書発行業務
            ・入社・退職手続(雇用契約締結後および離職時)
            ・従業員基本データ管理
            ・社会保険・労働保険関連業務(年度更新、給付申請補助)、助成金申請
            ・福利厚生業務(財形貯蓄、団体保険、永年勤続表彰等)
            ・労務費に係る決算業務および定期監査対応
            ・HRIS導入・運用、RPA活用による業務効率化
            ・官公庁関連認証資格の申請、更新、行政調査報告対応
            ・組合対応(団体交渉および事務折衝、労使協定の締結)
            ・時間外労働時間削減施策の企画、推進
            ・育児休業取得者への対応
            ・全事業所の産業医選定および契約管理
            ・人事制度、評価制度の策定および改定
            ・人事諸規定およびポリシーの策定、改定、運用
            ・法改正に伴う制度・規定の反映対応
            応募条件
            【必須事項】
            以下に関する業務経験を3年以上
            ・給与計算、勤怠管理、社会保険、労働保険事務の実務経験
            【歓迎経験】
            ・シェアードサービスや人事業務の中央化プロジェクトの推進経験
            ・データ分析を活用した労務改善や人事施策立案の経験
            ・官公庁認証資格申請や行政調査対応の経験
            ・労働法、社会保険法、税務関連の基礎知識がある方
            ・衛生管理や産業医対応に関する知識がある方
            ・人事制度、評価制度の策定、改定に関する知識、実務経験
            ・労使交渉や労使協定締結に関する対応経験
            【免許・資格】
            普通自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、埼玉
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            NEW内資系企業

            品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

            医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

            仕事内容
            新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
            【歓迎経験】
            下記、いずれかに関するご経験を有している方。

            (1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
            ■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
            ・細胞応答型バイオアッセイ
            ・受容体活性化/阻害試験
            ・細胞増殖・抑制試験
            ・レポーターアッセイ(発光・蛍光)

            (2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
            ■ ELISA / CBA
            ・活性測定
            ・抗原・受容体結合活性確認
            ・競合ELISA
            ・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)

            (3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
            ・細胞培養(継代・維持)
            ・細胞解凍
            ・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
            ・顕微鏡による形態観察
            ・無菌操作(BSC)

            (4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
            ■ 同一性確認・純度・不純物評価
            ・CE-SDS
            ・還元/非還元条件
            ・低分子不純物・分解物確認

            ・icIEF
            ・電荷バリアント分析
            ・pI 分布確認

            ・QC的ポイント
            ・装置適格性(System Suitability)
            ・標準品・対照品による比較
            ・データインテグリティ管理

            (5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
            ■ UV吸光度による濃度測定
            ・タンパク質濃度測定
            ・希釈不要測定(Pathlength可変)
            ・ロット間ばらつき評価
            ・安定性試験評価報告

            (6) 電気泳動・同一性確認
            ・SDS-PAGE
            ・Western Blot
            ・バンドパターン比較
            ・分解・凝集兆候確認

            (7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
            ・培地・緩衝液・試薬調製
            ・標準品・対照品の管理
            ・試薬ロット切替時評価
            ・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)

            (8) GMP下 共通QC業務
            ■ データ・文書
            ・SOP遵守試験
            ・試験記録作成
            ・OOS / OOT / Deviation 対応
            ・トレンド解析
            ・分析法バリデーション対応

            ■ 環境・設備
            ・一部試験においての暗所作業
            ・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
            ・装置点検・日常点検
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資系企業

            品質管理/Quality System Group担当

            分析グループの試験を円滑に進めるため、規格・試験方法の制改訂や機器メンテナンス、外注窓口、予算管理などの品質システム業務全般を、他部署との高いコミュニケーション力を活かしてマルチにサポート

            仕事内容
            Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
            試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
            他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験
            ・コミュニケーション能力
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            400万円~750万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            ヘルスケア営業(HMR) ※全国拠点勤務

            全国の拠点で一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に営業活動を行うポジションです。

            仕事内容
            ・処方箋が不要な一般用医薬品を扱います
            ・ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います
            ・漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします
            ・企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・提案型の営業経験者
            ・コミュニケーション能力を有する方
            ・全国転勤可能な方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・普通自動車免許(AT 限定可)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            450万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            化粧品企画製造販売会社

            化粧品製造 品質管理

              有名コスメブランドの生産拠点にて品質管理を担って頂きます。

              仕事内容
              スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。
              年間製品リリース数が100SKU以上あるものづくりにおいては、常にスピードが求められます。
              その中でも、品質管理として守るべき着地点を前向きに考えながら、製造・開発現場への実装まで取り組んでいただける方を募集しています。

              ■化粧品製造工程の設計と確立
              ■製造工程の効率化推進
              ■製造販売承認申請に関わる資料の作成
              ■品質確保試験管理
              ■不良品の原因追及
              など

              ※年間ローンチ数:約140SKU
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験
              ・マネジメントのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する
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