国内外の顧客対応から海外拠点との品質改善まで、グローバルに製品品質を支える品質保証職を担う
- 仕事内容
- 以下業務を担っていただきます。
1.国内外各顧客への品質保証対応
・製品仕様検討
・顧客要望対応
・クレーム対応 など
2.海外拠点含む社内関係各所との品質改善ワーク
まずはアジア圏の顧客対応で経験を積んでいただき、適性を見ながら他顧客への業務範囲の拡大を想定しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学卒以上(研究内容はこだわりません)
・高卒レベル以上の英語力を有し、使用に抵抗がない方(資料作成や顧客とのMTGなど頻繁に使用する機会がございます) - 【歓迎経験】
- ・半導体業界において関連材料や装置を対象に顧客との営業活動や技術サポート対応業務を3年以上経験している方。
・コミュニケーション能力、環境変化に対する適応力を有する方
・顧客含む関係者との調整/折衝が得意な方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~750万円
品質管理(品質検査など)
世界トップクラスシェアの半導体材料を品質で支える グローバルニッチトップ企業の品質管理職!
- 仕事内容
- 品質管理(高純度化学薬品、レジスト中間品および原材料の品質確認業務)
・原材料、中間品、製品の測定および合否判定
・検査設備、装置の保守・管理
・社内、社外の依頼分析業務
・定常的な安全衛生活動、環境省エネ活動、品質管理活動 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学に関する基礎知識を有する方
・品質管理手法に関する知識を有する方
・分析機器に興味のある方
・基本的なPCスキルを有する方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・分析機器の使用経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 550万円~750万円
IFRS適用下での連結決算の取りまとめを中心に、開示資料作成・監査法人対応、業務改善や新基準導入プロジェクトの推進、連結グループメンバーの指導までを担う
- 仕事内容
- ご入社後は、連結決算業務に携わっていただきます。
〈具体的な業務内容〉
・連結決算業務の取りまとめ(2013年度よりIFRS任意適用)
・開示資料の作成、チェック
・監査法人対応
・業務改善、新基準導入等のプロジェクト推進リーダー
・連結Grメンバーの指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下いずれかのご経験・スキル
-公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
-税理士(あるいは科目合格者)の方
-連結決算の実務経験 3年以上
・ビジネスレベルの英語力(メール、契約書等の確認)
・マネジメント経験 3年以上 - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英語力(口頭での説明・議論が可能)
・決算取りまとめ経験 - 【免許・資格】
- 公認会計士あるいは税理士
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~1250万円
品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・課員の労務管理
・当局および顧客からの査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マネジメント経験
・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験 - 【歓迎経験】
- ・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
医薬品原薬のMF登録を中心とした業務を担って頂きます。
- 仕事内容
- 薬事MF担当として下記業務をお任せします。
・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応
【入社後想定される職務内容】
・課の業務担当者として,プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
・コミュニケーション能力の高い方
- 【歓迎経験】
- ・MF申請・照会対応のご経験
・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
・薬剤師
・ITスキル - 【免許・資格】
- 薬剤師尚可
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・国内およびグローバル臨床試験における、統計的観点からの試験デザイン立案、統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
・データ解析業務
・申請電子データ対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
名古屋市中区にある本社での勤務・コンプライアンス推進活動や社内規程の運用管理を担当
- 仕事内容
- (1)コンプライアンス推進活動の企画・運営
(2)社内規程の制定・改訂および運用管理
(3)社内からのコンプライアンス相談対応
(4)コンプライアンス研修・教育資料の作成および講師対応
(5)医療機器業界における公正競争規約、業界コード等への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)の基本操作ができる方
- 【歓迎経験】
- ・管理部門(法務、総務、人事、経理、監査等)での実務経験をお持ちの方
・企業コンプライアンス業務経験
・医療機器、医薬品、ヘルスケア業界での業務経験(営業経験など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~750万円
2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。
- 仕事内容
- <入社後すぐお任せすること>
・スタッフ日次業務のチェック
・月次決算
・年次決算
・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
<ゆくゆくお任せしていくこと>
・経理部の業務差配などのマネジメント
・キャッシュ・フロー計算書作成業務
・監査法人、税務当局対応
・開示関連業務
・予算編成業務
・財務報告に係る内部統制関連業務
・資金繰表作成業務
・法人税、消費税申告書作成業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での経理経験(年次決算など)
・リーダーとしてのご経験(2,3名程度のチームリーダー等)
- 【歓迎経験】
- ・上場企業における経理業務経験5年以上(市場不問)
・税理士試験科目合格者
・法人税、消費税申告書作成経験
・課長以上の管理職経験(部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品、農薬、機能性材料など)
・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
・後輩の指導経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
品質保証 リーダー
品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
安全性業務担当者
案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。
- 仕事内容
- PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- PVのご経験をお持ちの方(目安2年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
バイオロジクス物性研究(Scientist)
バイオロジクスの各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献!
- 仕事内容
- 各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおけるバイオロジクス各種分析経験(5年以上)
・各種分析機器取り扱い
・抗体・タンパク質調製 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・分析関連技術機械化・自動化 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
評価用抗体・タンパク質生産業務(Scientist)
細胞培養による抗体・タンパク質生産の専門性を活用して社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献
- 仕事内容
- ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養および精製
・動物細胞の維持管理
・抗体生産技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産(5年以上)
・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い - 【歓迎経験】
- ・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速!
- 仕事内容
- がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士号取得者
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
・研究実務経験
・科学的専門性
研究実務経験目安2-5年(in vitro及びin vivo) - 【歓迎経験】
- ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医薬品の創薬/開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ①非臨床開発戦略・試験計画の立案
②開発候補品の非臨床デューデリジェンス
③治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応
④外部受託試験施設(CRO)のマネジメント など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学院修士課程または博士課程修了者、または薬学・獣医学などの6年制課程修了者
・製薬企業・ベンチャー企業・CRO等において非臨床開発もしくは薬事業務の経験のある方
・医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・非臨床文書を科学的・論理的に作成できるライティング能力
・英語論文や海外のガイドライン・技術資料をスムーズに読解できるレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・薬物動態の経験があればより望ましい
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~750万円
有機合成化学や計算化学を活用し、主にオンコロジー領域における化合物デザイン・合成からテーマ立案、新規技術開発までを担う創薬化学研究業務
- 仕事内容
- ・有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究(化合物デザイン、化合物合成)
・研究テーマの立案・推進
・新規技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬化学研究の実務経験(5年以上)
・化合物設計、構造最適化、物性化学、計算化学、薬物動態、安全性等、創薬化学に関連する知識・経験 - 【歓迎経験】
- ・博士号取得者
・創薬化学における前臨床研究段階までの研究経験
・チームリーダーなどの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
全社DXを加速し、デジタルプロダクトを通じてビジネス変革をリードするポジション
- 仕事内容
- 担当プロダクト(AI Agent等を含む)に対する意思決定と説明責任を持ち、Value Delivery領域のプロダクト価値最大化をリードします。
・ユーザー/ステークホルダーの課題、業務プロセス、戦略を理解し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標・KPIを定義する
・要求の背景・目的・価値、制約、依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ/バックログへ反映する
・ビジネス要件をシステム要件へつなぎ、変更影響とトレードオフを管理しながら実装・リリース・利用定着まで推進する
・定量・定性データを用いて仮説検証と学習サイクルを運用し、成果をモニタリングして改善・方向転換・投資判断につなげる
・Value Delivery各部門、ビジネスアーキテクト、デザイナー、データ/AI、エンジニア、セキュリティ等の専門家と共創する
・標準化、アーキテクチャ整合性、投資最適化、セキュリティ、プライバシー、コンプライアンスを踏まえて持続可能な成長を実現する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・デジタルプロダクトまたはプロダクト型の変革施策を、構想・開発・リリース・利用定着・継続改善まで推進した経験
・ユーザー/ステークホルダーの課題や業務プロセスを把握し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標を定義した経験
・要求の背景・価値・制約・依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ/バックログを管理した経験
・部門横断チームで多様な専門家・意思決定者と合意形成し、実装から利用定着・成果創出まで推進した経験
・日本語で関係者と円滑に業務遂行・合意形成ができること
・英語を用いた情報収集や業務コミュニケーションに対応できること
(目安:TOEIC730以上、または同等の英語力) - 【歓迎経験】
- ・成果指標・投資対効果の設計、仮説検証、アジャイル開発、ITアーキテクチャ、セキュリティ/プライバシーまたはベンダーマネジメントの実務経験
- 【免許・資格】
- ・プロジェクトマネジメント、アジャイル、IT関連資格があれば尚可
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円 経験により応相談
理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験担当者及びプロジェクトトキシコロジストとして、グローバルに通用する高い競争力をもつ創薬プロジェクトの推進に貢献
- 仕事内容
- ・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進
・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士号取得者
・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験
・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験 - 【歓迎経験】
- ・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語でのコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること - 【歓迎経験】
- ・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
・ CMC薬事の実務経験
・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
・ GMP環境下での変更管理(Change Control)経験
・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集
- 仕事内容
- 【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理
【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守
医療機関向けシステム
<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台
<その他 社内インフラ>
コミュニケーションツール:Slack - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発経験(3年以上)
・開発リーダー経験(1年以上)
・pythonでの開発経験 - 【歓迎経験】
- ・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円


