製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1149 件中321~340件を表示中
NEW情報機器メーカー

IRエキスパート

情報機器メーカーにてIR業務の担当を募集しています。

仕事内容
主担当として1、2を担っていただき、3~5についてはチームメンバーとして分担して実施いただきたます。
1)適切な株主構成に向けた投資家ターゲティングとコミュニケーション計画の立案
2)機関投資家との直接対話(IRスピーカー)
3)IRコミュニケーションにおける以下2点に対する戦略および施策立案
・株式市場が当社へ寄せる期待・関心事項に基づいた、適正な評価形成・中長期的な企業価値向上
・当社の経営戦略・事業戦略の理解に基づいた、資本市場からの適切な企業価値の評価
4)決算説明会の運営と、必要な情報収集および説明資料作成
5)コミュニケーション戦略に基づいた説明会・スモールミーティングの企画・実施
(必要な情報収集と説明資料の準備も含む)
応募条件
【必須事項】
・IR業務のご経験
具体的には、
  ・投資家との対話経験をお持ちの方
  ・決算説明資料の作成などのご経験がある方
  ・IRに必要な財務会計・財務諸表に関する基礎知識が必要な業務経験をお持ちの方
・社内外のステークホルダーの関心事を把握し、適切・必要な情報をロジカルかつ円滑に行うためのコミュニケーション力をお持ちの方
・英語力:英文資料の読解や英文メールへ対応できるレベル(TOEIC730点程度)
【歓迎経験】
・経理、法務、経営企画、事業企画、M&A業務のご経験
・企業価値評価の知識がある方(DCF法・類似企業比較法等)
・英語力:投資家へ英語での会話やプレゼンテーション等ができるレベル(TOEIC900点程度)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1100万円 
検討する
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OTCメーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

    OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

    仕事内容
    ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
    (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
    ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
    ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
    ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
    ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
    【歓迎経験】
    ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
    ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
    ・規制当局による査察への対応経験のある方
    ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
    ・薬剤師資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    ヘルスケアIT事業本部 システム開発担当

      システムにおける問い合わせやトラブル対応、開発作業など担っていただきます。

      仕事内容
      Goodnetシステムに対する顧客からの問い合わせ、トラブル対応、導入施設のデータ移行作業
      ※Goodnetシステム開発作業もあり
      応募条件
      【必須事項】
      ・ソフトウェア保守業務経験5年以上
      ・データベース利用経験
      ・Windowsに関する基本的な知識
      ・ネットワークに関する基本的な知識
      ・バッチ処理、PowerShell等の利用経験
      ・問題解決力があること
      ・コミュニケーション力があること(他部署との連携が多いため)
      ・能動的に業務に取り組めること
      【歓迎経験】
      ・プログラミング経験(C#、VC++、Web技術 等)
      ・医療分野の知識(DICOM規格 等)
      ・情報セキュリティ知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      薬事・品質保証本部 海外薬事室

      医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

      仕事内容
      薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
      ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
      ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
      ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
      ・表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査
      応募条件
      【必須事項】
      ・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
      ・語学:TOEIC900点
      【歓迎経験】
      ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
      ・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
      ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
      ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      700万円~950万円 
      検討する
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      バイオ系企業

      生産管理(管理職候補)

      製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

      仕事内容
      水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
      薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

      【歓迎経験】
      ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
      ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      外資医療機器メーカー

      医療機器における薬事スペシャリスト

      医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

      仕事内容
      ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
      ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
      ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
      ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
      ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
      ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
      ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
      ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
      ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
      ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
      ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
      ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
      応募条件
      【必須事項】
      ・Business level English to fluently communicate with global teams.
      ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
      ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
      ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
      ・Master’s degree or higher education in scientific major.
      ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
      ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
      ・Experience in working for global companies is an advantage.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      品質管理部(経営職)

      品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
      (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
      ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質部門での管理職経験3年以上(部下のあり・なしを問わない)
      ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
      ・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
      ・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
      ・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格があれば尚可
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      900万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      再生医療等製品の製造業務

      再生医療等製品における受託製造品の製造業務を担当いただきます。

      仕事内容
      再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の製造(MC)に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設(CPC)内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・再生医療等製品の製造(MC)関連の業務経験:2年以上
      【歓迎経験】
      ・CDMOにて受託製造(MC)に対応した経験
      ・細胞製造施設(CPC)内での製造作業経験
      ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
      ・細胞製造施設(CPC)内で集団作業に携わるための協調性
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      製薬メーカーの製造部(管理職)

      医薬品の安定供給体制の強化および製造現場における組織力向上を目的として、将来のライン長を担っていただけるマネジメント人財を募集

      仕事内容
      医薬品の製造業務、及びその他関連業務
      (錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業)
      ※交替勤務がある(3交代制、2交代制)
      ※交替勤務は月曜~金曜での交替勤、4勤2休のパターンの2つがあり部署により異なります。

      入社後
      ・製造工程(錠剤・顆粒・散剤等)の流れおよび運用の把握
      ・現場での製造業務への一部関与(工程理解のため)
      ・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
      ・製造現場の課題把握および改善活動への参画
      ※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります

      主に担う役割
      ・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
      ・人員配置・シフト調整の最適化
      ・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
      ・製造工程における改善活動の推進(効率化・安定化)
      ・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
      ・メンバー指導および育成

      将来的な役割期待
      ・製造ライン全体の統括(ライン長)
      ・組織運営(人財育成・評価・配置)
      ・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
      ・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造業における実務経験(目安5年以上)
      ・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
      ・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
      【歓迎経験】
      ・メンバー指導・育成の経験
      ・製造ラインにおける改善活動の推進経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      900万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      メディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員

      大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

      仕事内容
      ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
      ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
      ・社内の海外研究所との連携・協業の推進
      ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
      ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
      ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
      ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
      ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
      ・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
      ・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
      ・PhD取得者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      800万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手動物薬メーカー

      工場業務課(一般職)

        動物用医薬品製造工場での購買管理、倉庫管理業務など担っていただきます。

        仕事内容
        ・製造で使用する資材の発注業務ならびに在庫管理
        ・資材の変更管理(変更提案書の作成、改版など)
        ・生産管理システムMCFrameを使用した製造指図や実績登録
        ・製造原価試算
        ・倉庫作業(荷下ろし、荷積み、資材準備、倉庫内整理や清掃など)
         ※フォークリフト作業がメインとなります。
        ・製品移送調整(当社ロジ部門との窓口業務)
        ・その他雑務全般(備品発注、伝票処理、廃棄物処理など)

        業務については先輩社員が付いて丁寧に教えます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・職務経験3年以上
        ・購買管理業務
        ・フォークリフト運転業務(1年以上)
        ・Word、Excelの基本スキル
        【歓迎経験】
        ・医薬品製造業に関する経験又は知識(GMP)がある方
        ・コミュニケーション能力、調整能力のある方
        ・仕事に丁寧な方
        ・物事に前向きに取り組める方
        ・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資製薬メーカー

        SalesForce & Channel Excellence Planning Director

        データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

        仕事内容
        Key Deliverables
        - Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
        - Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
        - Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

        Key Responsibilities
        - Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
        - GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
        - Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
        - AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
        - KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
        - Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
        - Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
        - Territory design: Design and maintain sales territories
        Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
        - Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
        - Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery
        応募条件
        【必須事項】
        ・People management
        ・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
        ・Decision analyst both qualitative and quantitative
        ・Company-wide scale project lead
        ・Proven track record of success in current position
        ・Bachelor
        ・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
        Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
        ・Project management skills for company-wide scale projects
        ・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
        ・Team management skills to manage diverse background colleagues
        ・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
        ・英語 English:Business level (TOEIC Score >800)
        【歓迎経験】
        ・MBA or equivalent strongly recommended
        ・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        1200万円~2000万円 
        検討する
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        医療機器メーカー

        医療機器メーカーにて海外営業

        手術支援ロボットの海外展開を推進する営業ポジションです。順次ASEAN、米国、欧州等への展開を予定しております。

        仕事内容
        <主な業務内容>
        ・新規代理店候補のリサーチおよび開拓
        ・契約交渉、取引条件の調整
        ・販売体制の立ち上げ支援
        ・市場ニーズの調査およびマーケット分析
        ・製品説明、営業資料の提供、デモ支援
        ・学会・展示会における製品紹介

        ・受注後の出荷・輸出に関する社内外調整
        ・各国規制・手続きに関する確認・対応
        ・販売に伴う各種書類作成・管理

        ■出張について
        ・海外出張あり(目安:2か月に1回程度)
        代理店訪問、展示会参加、現地打合せ等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・ビジネスレベルの英語力(会話・メール・資料作成)
        ・法人営業経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        ・海外営業経験
        ・代理店営業の経験
        ・医療機器、精密機器、産業機器等の営業経験
        ・輸出業務の実務経験
        ・異文化環境でも主体的に関係構築ができる方
        ・状況変化に柔軟に対応できる方
        ・海外市場の拡大に興味・関心のある方
        ・将来的に海外事業を牽引したい志向のある方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        医療機器メーカー

        ソフトウェア設計エンジニア(機械学習領域)

          医療機器開発におけるAI機能開発を担っていただきます

          仕事内容
          手術支援ロボットの次世代AI機能を開発するポジションです。
          内視鏡映像からの臓器セグメンテーション、術中ナビゲーション、センサーデータの時系列解析など、医療×機械学習の最前線に取り組めます。

          ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。

          【開発環境】
          ・C / C++ / Python
          ・Linux / Windows / VxWorks
          応募条件
          【必須事項】
          ・機械学習に関する研究または実務の経験および実績
          ・ソフトウェア開発経験1年以上(Python等)
          【歓迎経験】
          ・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
          ・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術(例えばNumPy / pandas / scikit-learn / PyTorchなど)
          ・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
          ・数理最適化の知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資CRO

          法務/商事法務

          商事法務(株主総会の運営、株式実務と登記)を主な担当として、各種の手続きや運用を中核メンバーとして進めていただきます。

          仕事内容
          ・株主総会に関する法的サポート(招集通知/シナリオ/想定問答の作成、事務局運営、議事録作成等)
          ・有価証券報告書等の作成(有価証券報告書、四半期報告書の作成等)
          ・商業登記(商業登記の申請書の作成/提出等)
          ・株式/株主に関する管理(株主名簿の管理、中間配当実務等)

          ※女性管理職比率が約25%を占め、女性が活躍しやすい環境が整備されています。
          ※月間残業時間は10~15時間程度です。繁忙期である株主総会の準備期間(例年3月~5月)でも20時間程度です。
          ※副業も社内規定に基づく形で可能な環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業法務の実務経験 又は法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方
          【歓迎経験】
          ・商事法務(株主総会の運営、株式実務と登記)の実務経験
          ・法務部門での実務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          オンコロジー、神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるMR研修(リーダー候補~リーダー)

          マーケティング本部において、MR(医薬情報担当者)を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動(ブランドプラン)の実行力向上に貢献していただきます。

          仕事内容
          ・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
          ・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
          ・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界に5年以上在籍
          ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)あるいはマーケティング部門/営業部門でMR教育を3年以上経験している
          ・その他:プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWCRO

          臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

          アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!

          仕事内容
          グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

          【プロジェクトマネジメント業務】
           ・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
           ・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
           ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
           ・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
          【グローバル対応】
           ・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
           ・国際共同治験のプロジェクト管理
           ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
          【チームマネジメント】
           ・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
           ・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
          ・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
          ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
          ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します
          【歓迎経験】
          ・国際共同治験の経験
          ・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
          ・医療機器の治験経験
          ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
          【免許・資格】
          歓迎:PMP資格保有者
          【勤務開始日】
          10/1
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          医療機器メーカー

          ソフトウェア設計エンジニア(医療機器開発)

            医療機器開発におけるソフトウェア設計エンジニア

            仕事内容
            医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
            QMS(ISO 13485など)に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
            開発ドキュメント(要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など)の作成・レビュー

            【開発環境】
            ・C / C++ / Python
            ・Linux / Windows / VxWorks
            応募条件
            【必須事項】
            ・ソフトウェアの設計開発経験(目安1年以上)
            ・ソフトウェア開発ライフサイクル(Vモデル、ウォーターフォールなど)の理解
            ・ドキュメンテーション能力(設計書、試験書類の作成経験)
            【歓迎経験】
            ・IEC 62304 / ISO 14971 に関する知識・対応経験
            ・QMS(ISO 13485 等)に準拠した開発業務の経験
            ・IEC 81001-5-1(ヘルスケア IT セキュリティ)に関する知識
            ・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW医療機器メーカー

            法務(コーポレート/ビジネス法務)

            医療機器の開発・製造を行う企業にて、法務をお任せします

            仕事内容
            ① 契約・事業法務
            各種契約書の作成・レビュー(NDA、業務委託、共同研究、売買契約 等)
            英文契約レビュー
            事業部門からの法務相談対応
            新規事業・海外展開における法的リスク整理② 内部統制(J-SOX)
            J-SOXにおける内部統制の整備・運用
            業務フローの可視化、統制設計(RCM作成、アップデート等)
            内部統制評価(整備・運用評価)の実施
            監査法人対応
            ③ コンプライアンス
            社内規程の整備・改定
            内部通報制度の運用
            不正・リスク事案への対応

            ④ コーポレート法務
            取締役会・株主総会関連業務
            顧問弁護士との連携
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・契約書レビュー経験(目安:3年以上)
            ・内部統制またはコンプライアンスに関する基礎理解
            【歓迎経験】
            ・J-SOX対応経験(整備・運用評価いずれかでも可)
            ・監査法人対応経験
            ・英文契約レビュー経験
            ・医療機器/製造業での経験
            ・IPO準備企業での経験
            ・経営層に近い立場で、主体的に業務を推進した経験
            ・未整備な環境においても、自ら論点整理・意思決定支援ができる方
            ・自ら手を動かし、全体最適を考えられる方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            医療機器メーカー

            品質保証(医療機器/QMS担当/責任者候補)

              革新的技術を用いた低侵襲医療機器の品質保証業務

              仕事内容
              ① QMS運用・改善
              品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善
              手順書/規程の整備・見直し
              CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

              ② 監査対応
              内部監査の企画・実施
              外部監査(当局・認証機関)対応
              委託先・サプライヤー監査

              ③ 出荷判定・品質判断
              出荷判定業務
              品質トラブル対応
              是正措置の立案・推進

              ④ 開発・製造部門との連携
              設計開発・製造部門との品質観点での連携
              品質リスクの抽出・対策推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
              ・薬機法及び関係省令に関する業務経験
              ・監査対応または文書管理の経験
              ・大学卒以上 / 経験者のみ募集
              【歓迎経験】
              ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
              ・少人数組織での業務推進経験
              ・設計開発経験(実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
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