製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 799 件中261~280件を表示中
NEW内資製薬メーカー

情報セキュリティ・スペシャリスト

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容
(1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
【歓迎経験】
・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

IT企画管理部におけるERP会計担当

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容
・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語
【歓迎経験】
・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW歯科グループ企業

人事部長候補(将来のCHRO候補)

採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

仕事内容
「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

■採用業務
・新卒採用(高学歴大卒者を毎年10人以上採用)
・キャリア採用(経営戦略に沿った専門人材等)
■育成
・教育訓練(企画から実行、結果検証)
・新卒研修、既卒向け研修
・管理職研修
・専門スキル研修(ITスキル等)
■人事制度
・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
■労務管理
・人事部の部下(3名)のマネジメント
応募条件
【必須事項】
・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験(採用・育成・人事制度設計・労務管理)
・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験
【歓迎経験】
・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方(教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方)
・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
・労務管理(社会保険や入退社手続き)の基本的知識を有する方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1300万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

仕事内容
・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
応募条件
【必須事項】
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
【歓迎経験】
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
1200万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

プロダクトマネージャー・戦略企画担当(リウマチ領域想定)

営業、メディカル、開発など様々な関係部門と連携しながら、事業全体を見据えた戦略立案と実行を担う

仕事内容
・担当製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
・社外ステークホルダー(KOL等)との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営 等
※リウマチ領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。
応募条件
【必須事項】
医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方(領域・年数不問)
【歓迎経験】
・リウマチ領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方

【免許・資格】
歓迎:MR(医薬情報担当者)資格を有する方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

品質保証担当者

製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

仕事内容
・変更管理
原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
・逸脱管理
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
・GMP監査
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
・品質情報管理
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
・医薬品の回収
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
・英語力(メールの読み書きレベル)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容
再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
【歓迎経験】
・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

データサイエンス部/統計解析グループ

治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

仕事内容
・電子データ提出(CDISC)関連業務(電子データに関わるPMDA相談等含む)
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
応募条件
【必須事項】
・4年制理系大学卒以上
・データオペレーション業務5~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。電子データ提出の経験。

スキル:
・治験に関連する高い専門性(計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:600以上)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
不問(BioS合格者はベター)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募内資CRO

【国内CRO】プロジェクトマネージャー

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力:
・日本語:ビジネスレベル以上
・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW前臨床受託企業

プロダクトマネージャー

日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当

仕事内容
・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行 ブランド活動の展開まで一貫して担当
・当社の主要製品群(例:遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス)の中長期的な成長戦略の策定と推進
・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上(理系(生物学等)専攻が望ましい)
・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識


・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
・英語(ビジネスレベル:目安 TOEIC 730)


【歓迎経験】
・動物実験のご経験、動物実験に関する知識を有すること
・免疫学、がん、自己免疫、炎症のいずれかの分野で、マウス或いはヒトの両方のモデルでご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
~1200万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

SeniorScientist/Scientist

バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

仕事内容
・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
応募条件
【必須事項】
・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
【歓迎経験】
・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資ジェネリックメーカー

クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

仕事内容
・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
・薬剤師資格
・齟齬点検実施の経験がある方。
・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
【歓迎経験】
・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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医療機器メーカー

医療機器輸入商社での薬事申請業務

    医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

    仕事内容
    医療機器の薬事に関する業務

    ・申請計画の立案・遂行
    ・PMDA/認証機関/製造元との折衝
    ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務
    ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
    ・薬機法関連の社内教育に関する業務
    ・その他薬機法に関連する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
    ・薬事関連の業務経験
    【歓迎経験】
    クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉、他
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    MA/MSL 免疫・炎症、血液

    MA業務全体に関与し、製品の価値最大化へ貢献!

    仕事内容
    ・免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
    ・MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
    ・MA/MSLとして3年以上
    ・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験(3年以上)
    ・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験

    語学力:
    ・TOEIC 730点以上
    ・ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・メディカルプランの企画・立案経験(望ましい)
    ・論文執筆経験(望ましい)
    【免許・資格】
    ・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい

    【勤務開始日】
    2026年9月~2027年3月
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品の開発および製造・供給企業

    生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

      新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

      仕事内容
      試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
      また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
      (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・理系大学卒業以上
      ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
      ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
      【歓迎経験】
      ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
      ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
      ・英語力。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品の開発および製造・供給企業

      医薬品の品質試験スタッフ

      医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
      ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
      ・試液など管理業務
      ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
      ・手順書及び報告書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
      ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
      ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
      【歓迎経験】
      ・高専・理系大学卒業以上
      ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
      ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
      ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      医薬品の開発および製造・供給企業

      製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

        医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

        仕事内容
        ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
        ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
        ・各種技術文書作成
        ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
        【歓迎経験】
        ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
        ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品の開発および製造・供給企業

        エンジニアリンググループスタッフ

          医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

          仕事内容
          ・設備投資計画の立案
          ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
          ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
          ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
          ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
          ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
          ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
          (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
          【歓迎経験】
          設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福井
          年収・給与
          400万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          非臨床薬物動態研究員

          医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

          仕事内容
          主要な業務内容としては、
          ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
          ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
          ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
           -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
          ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
           -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:
          ・修士号以上の学位
          ・生命科学関連分野における修士以上の学位
          ・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

          経験・スキル:
          ・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
          ・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
          ・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
          ・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

          語学力:
          専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          2026年10~12月
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬メーカー

          (安全管理室)セイフティサイエンティスト(リーダークラス)

          大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐

          仕事内容
          セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報(疾患、薬剤等)やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。

          主な業務
          ①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
          ②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
          ③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
          ④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系(薬学、生物学等)学士以上
          ・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
          【歓迎経験】
          ・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
          ・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
          ・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          950万円~1050万円 経験により応相談
          検討する
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