製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 648 件中261~280件を表示中
外資製薬メーカー

製剤部TC職 / スタッフ

大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。

仕事内容
<Accountabilities>
・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
・業務改善やBPEを推進することが求められる。
・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
応募条件
【必須事項】
・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
・優れた対人スキル
・医薬品の製造管理に関する知識
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
・Japanese – Native あるいは Fluent
・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW外資製薬メーカー

メディカルサイエンスリエゾン 心・腎・代謝領域(肥満症/MASH領域)

大手外資系製薬メーカーにて心・腎・代謝領域(肥満症/MASH領域)のMSLを募集しています。

仕事内容
1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する

Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area

2 Engagement plan の実行及びその記録
To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。
To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication

3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques

4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供
To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area

6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as relatedSOP
・グループ社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible group employee
応募条件
【必須事項】
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
・Internal/External
ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要

※MRのみの経験でも可能(ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい)
【歓迎経験】
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・少なくとも3年以上の経験のあるMSLが望ましい
・糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくは薬剤師が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

Senior Principal System Analyst

プロジェクトの範囲と要件について交渉・定義し、プロセス改善やテクノロジーを活用したソリューションを提案

仕事内容
The Senior Principal System Analyst in IT GFS SCM & 3PM Commercial Order Management is responsible for delivering demand management, business consultancy, project management, and IT-related services to designated business stakeholders globally with focus on the APAC region including Japan. This role demonstrates strong capabilities in both project management and domain architecture.

Through continuous engagement with business partners, the analyst identifies and analyzes business needs, negotiates and defines project scope and requirements, and recommends process improvements and/or technology-enabled solutions. The role leads and manages IT projects end-to-end, ensuring alignment with business goals and strategic priorities.

Key responsibilities include:
Partnering with clients to prioritize and govern IT service demands.
Ensuring accountability for the delivery and performance of IT services.
Driving projects to achieve intended business outcomes and measurable benefits.
The successful execution of these responsibilities is expected to contribute significantly to overall business performance.

Additionally, the analyst collaborates closely with IT colleagues and business users to implement IT processes and technology solutions that enhance operational efficiency and productivity.
応募条件
【必須事項】
・5 years+ IT and business experience in the SAP Order-to-Cash (SD module) including documentation and testing
・Accomplished communication and relationship-building skills – you’ve worked with decision-makers, consultant resources and external creative and technical personnel, preferably in a fast-paced and complex project environment
・Proficiency in both Japanese and English

Ability to manage tasks independently
・Experience participating as a team member in projects
【歓迎経験】
・Experience in JIRA & Confluence (Atlassian suite) would be useful, but not essential
・Experience in project management (optional)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
医療用機器メーカー

生産技術(管理職候補)

医療用機器メーカーにて生産技術の管理職候補をお任せします。

仕事内容
幅広く生産技術業務をご担当頂きます。ご入社当初は強みの技術を活かして頂き、将来的には幅広い業務をお任せ致しますので、徐々に知識・技術を深めて頂くことを期待しています。
※以下のような業務をご経験や強みに応じてご担当頂きます。
(1)生産工程の設計
(2)生産設備の設計(機械・電気・ソフト)
(3)機械工作法、品質管理法、樹脂設計における金型構造の理解
(4)設備メンテナンス 等
応募条件
【必須事項】
・生産設備設計の実務経験(5年以上)
・CAD使用経験(2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可)

【歓迎経験】
・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW医療用機器メーカー

薬事申請(管理職クラス)

医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容
・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
応募条件
【必須事項】
・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW医療用機器メーカー

薬事申請(リーダークラス)

同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容
・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

応募条件
【必須事項】
・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
【歓迎経験】
海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
詳細を見る
医療用機器メーカー

アプリ開発(管理職候補)

医療機器メーカーにて自社アプリの開発をご担当いただきます。

仕事内容
医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。仕様検討から上市後のフォローまで全工程に関与し、患者様の輸液管理をサポートするアプリの開発に主体的に関わっていただける方を募集しています。
・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
・大学院、大学、高等専門学校卒以上
【歓迎経験】
・組込ソフトウェア開発経験
・Xamarinを用いた開発経験
・外国語アプリの開発経験
・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW医療用機器メーカー

品質保証(管理職クラス)

社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

仕事内容
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
*出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
応募条件
【必須事項】
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
・試験評価業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬企業

知的財産マネージャー

内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

仕事内容
・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等)
応募条件
【必須事項】
・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験
【歓迎経験】
・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

AI & Transformation Lead, Project & Portfolio Management Division, R&D

AI・デジタル変革推進リーダーとして、組織の戦略的変革を主導するポジションです。

仕事内容
・AIおよびデジタル変革ロードマップ策定・実行、AI ソリューション開発・導入(プロコード/ロー・ノーコード)、ビジネス分析による業務改善やROI評価
・社内外との連携:グローバル・ローカルの関係部署との連携、外部パートナー/ベンダーとの協働
・チェンジリーダーシップ:メンター・トレーニング、デジタル文化醸成、プロジェクトリーダーとしての推進
・責任範囲:戦略企画提案、PPM(プロジェクト&ポートフォリオ管理)における改革、成果報告、リーダー層への提言
・Formulation and execution of AI and digital transformation roadmaps. Development and implementation of AI solutions (pro-code/low- and no-code). Business analysis for process improvement and ROI evaluation.
・Collaboration with internal and external stakeholders: Partnerships with global and local departments, and cooperation with external partners and vendors.
・Change leadership: Mentoring and training, fostering a digital culture, and promoting initiatives as a project leader.
・Scope of responsibilities: Proposing strategic plans, driving reforms in project and portfolio management (PPM), reporting results, and making recommendations to senior leadership.
応募条件
【必須事項】
経験
・企業または組織のデジタル変革・AI導入プロジェクトでのリード/推進経験(目安5年以上)
・ビジネス分析や業務改善・アウトカム測定の経験
・戦略企画・立案およびプロジェクト実行で成果を出した経験
・複数部門やステークホルダーとの協働経験
・AIソリューション実装経験(プロコード:Python、R、Java等/ロー・ノーコード:Copilot Studio、Power Platform等)
・Experience leading or driving digital transformation and AI adoption projects within companies or organizations (around 5+ years).
・Proven experience in business analysis, process improvement, and outcome measurement.
・Demonstrated success in strategic planning, proposal development, and project execution.
・Collaborative experience working with multiple departments and stakeholders.
・Experience implementing AI solutions (pro-code: Python, R, Java, etc.; low/no-code: Copilot Studio, Power Platform, etc.)

資格
・情報科学・工学・データサイエンス・経営学・情報システム等の学士号以上
・Bachelor’s degree or higher in Computer Science, Engineering, Data Science, Business Administration, Information Systems, or related discipline.

能力
・業務課題抽出力とビジネス分析力
・戦略的思考と変革推進力
・高度なコミュニケーション能力(経営層、部門横断的な提案・調整)
・AIガバナンス・コンプライアンスに関する実務知識
・Ability to identify business challenges and perform business analysis
・Strategic thinking and transformational leadership
・Advanced communication skills (across executive management and cross-functional proposals/coordination)
・Practical knowledge of AI governance and compliance

語学
・日本語:レベル不問
・英語:ビジネスレベル(社内外ステークホルダー、グローバルコミュニケーションに対応)
・Japanese:Any
・English:Fluent (able to communicate with internal external stakeholders globally)
【歓迎経験】
経験
・製薬・ライフサイエンス・先端技術領域におけるR&D関連の実務経験
・グローバルプロジェクト/多国籍チームとの連携経験
・外部ベンダーやAI技術パートナーとの協働経験
・Hands-on R&D experience in the pharmaceutical, life sciences, or advanced technology sectors.
・Experience collaborating on global projects and working with multinational teams.
・Proven track record of cooperation with external vendors and AI technology partners.

資格
・AI・データサイエンス・プロジェクトマネジメント関連資格(例:PM資格、AI関連認定等)
・Qualifications related to AI, data science, and project management (e.g., project management certifications, AI-related certifications, etc.)

能力
・外部ベンダーやテクニカルパートナーとの調整・管理能力
・メンター、トレーナーとしてのチーム育成・文化醸成経験
・多様性・インクルージョン推進の取り組み経験
・Ability to coordinate and manage external vendors and technical partners
・Experience in mentoring, training, and fostering team culture
・Experience promoting diversity and inclusion initiatives

語学
・日本語:ビジネスレベル(日本R&Dチームとの円滑なやり取り)
・Japanese : Fluent (Smooth communication with the Japan R&D team)
・Location:Osaka or Tokyo
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
1200万円~2000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手総合化学メーカー

データ利活用に関する戦略の立案/施策推進/環境整備

大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。

仕事内容
全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
(関連キーワード)
データドリブン運用、データプラットフォーム構築(データ連携~BIまで)、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携 等
【活用テクノロジー/利用サービス(例)】
・BI:PowerBI
・AI:Dataiku
・生成AI:AzureOpenAI等
・データレイク/DWH:Databricks
・データプレパレーション:dbt Cloud
・データ連携:現行Hulftで次期構成を検討中
・MDM:検討中
各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。
応募条件
【必須事項】
・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー経験
・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
・PMP、プロジェクトマネージャー

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
詳細を見る
NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

医療データ分析者(データサイエンティスト)

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容
主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

業務詳細/キーワード
・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
応募条件
【必須事項】
・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験
【歓迎経験】
・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
NEWCRO

パソロジスト

内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

仕事内容
・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
応募条件
【必須事項】
・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方

【歓迎経験】
・海外製薬会社の対応経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鹿児島、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・施設設備管理エキスパート

バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

仕事内容
・再生医療等製品CPC施設設備管理全般(新規導入を含む)
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
応募条件
【必須事項】
・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
【歓迎経験】
・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の新規導入、改良などに携わった経験がある方
・医薬品メーカーでのGMP文書作成のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手総合化学メーカー

食品事業の品質保証業務(BtoC商品)

    食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

    仕事内容
    ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
    ・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
    ・規格書、証明書の発行(法令規制要求事項、顧客要求事項)
    ・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
    ・大学卒以上
    【歓迎経験】
    ・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT(システム管理)知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
    ・食品表示検定中級程度
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー

    CMC Manager / Senior Manager

    分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

    仕事内容
    ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
    ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
    ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
    ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
    ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
    ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
    ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
    ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
    ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
    ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
    ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
    ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
    ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

    仕事内容
    治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
    治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
    ・ヒアリング及びIRB対応
    ・費用交渉及び契約書作成
    ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
    ・医療機関担当者への各種トレーニング
    ・治験届関連業務
    治験薬搬入手続き
    安全性情報の報告及び医師見解入手
    症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
    継続審査対応
    治験終了手続き
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
    ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
    ・医薬品開発に関する全般的な知識
    ・治験に関する倫理的原則を理解している
    ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
    ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
    ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
    ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
    ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
    ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
    ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
    ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
    ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~950万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWライフサイエンス事業

    Digital Community Platform担当者

    新サービスであるDigital Community Platformの営業・対顧客コミュニケーション・サービス運用・システム開発などを進めていく担当者を募集します。

    仕事内容
    コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 Digital Community Platform統括責任者へのレポートの下、以下の業務を行う
    ・新サービスである「Digital Community Platform」顧客獲得に向けた国内外での営業・マーケティング活動
    ・「Digital Community Platform」サービス運用
    ・顧客レスポンスに応じたサービス改善、付加サービスの開発(外部の開発ベンダーと連携)
    ・部門内の他チームと連携した「Digital Community Platform」ユーザーを対象とするイベントの企画・運営
    (変更の範囲):コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・デジタル関連企業での5年以上の経験、あるいは製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの5年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験
    ・社内の別部門や社外パートナーを巻き込んだプロジェクトをマネジメントした経験
    ・デジタルツールの利活用
    ・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
    ・多様なステークホルダーを巻き込み物事を進めていくことができる
    ・語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWライフサイエンス事業

    インキュベーション担当

    インキュベーション機能の担当者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。

    仕事内容
    アカデミア・早期スタートアップのビジネス拡大を加速できるよう、様々な活動を通して支援できる枠組みの企画立案・運用改善を実施していただきます。
    具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
    ・アカデミア・早期スタートアップ向け営業・誘致活動
    ・アカデミア・早期スタートアップ向けビジネスマッチング支援
    ・起業家に対するメンター制度、教育・トレーニングプログラムの運用
    ・各種支援プログラムの開発・運用
    (変更の範囲):コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・ライフサイエンス関連の企業、大学、研究機関などにおいて産学連携業務の5年以上の経験、あるいはライフサイエンス関連のベンチャーキャピタルでの経験を含めライフサイエンス業界での5年以上の経験
    ・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
    ・語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    550万円~1150万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWライフサイエンス事業

    Digital Community Platform統括責任者

    デジタルストラテジーの責任者として、新サービスであるDigital Community Platformの営業・対顧客コミュニケーション・サービス運用・システム開発などを進めていく統括責任者を募集します。

    仕事内容
    デジタルストラテジーの責任者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。
    デジタルツールを活用し、現在のアイパーク入居者コミュニティをベースに、物理的・地理的制約を超えたステークホルダーの基盤を構築、オンライン・オフライン両面を連動させた戦略立案・新規事業開発を推進し、アイパークインスティチュート株式会社の次の成長の柱として新サービス「Digital Community Platform」を育てる役割を担います。またAIなどの技術革新とライフサイエンス業界の動向を捉え、業界に先行して取るべき施策につき構想して頂きます。
    具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
    ・新サービスである「Digital Community Platform(DCP)」顧客獲得に向けた国内外での営業・マーケティング活動
    DCP拡張の企画・開発リード
    ・各ステークホルダー(ユーザー)にとって価値のあるサービス・機能の要件定義
    ・UI/UXを考慮したプラットフォームの仕様策定
    ・開発チーム(社内・外部委託)との連携、プロジェクトマネジメント
    DCPを核としたデジタルメンバーシップ事業の戦略の策定と実行
    ・市場分析、メンバーのニーズに基づく事業戦略、ロードマップの策定
    ・デジタルメンバーのサービス内容、提供価値、価格体系の設計
    ・事業計画の策定、KPI設定、および予実管理

    コミュニティの活性化とエンゲージメント向上
    ・メンバー間の交流や協業を促進するオンライン/オフラインイベント、セミナー等の企画・運営
    ・メンバーからのフィードバック収集とサービス改善への反映
    (変更の範囲):コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・デジタル関連企業・スタートアップなどでの5年以上での経験
    ・法人営業やソリューション営業の経験
    ・社内の別部門や社外パートナーを巻き込んだプロジェクトをマネジメントした経験
    ・B to Bシステムの開発への関与経験
    ・スタートアップなどで事業創業期に関わった経験があると望ましい
    ・ライフサイエンス関連分野での業務経験があると望ましい
    ・デジタルツールの利活用
    ・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
    ・多様なステークホルダーを巻き込み物事を進めていくことができる
    ・語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    700万円~1500万円 
    検討する
    詳細を見る
    検索条件の設定・変更