リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
少数精鋭で業務を遂行しており、コンプライアンス体制の強化と機能拡充を担う!
- 仕事内容
- ・内部通報制度の運用をメインに担当していただきます
事案発生時の受付~クロージングまでの対応(計画立案、関係者へのヒヤリング等の調査対応、再発防止策の立案・実行など)
・その他、コンプライアンス関連規程・ガイドラインの整備・改定、運用設計、コンプライアンス研修の企画・実施を将来的にお任せする可能性あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンプライス事案に関わる個別事案対応の経験(目安5年以上)
・人事領域全般の知識を有していること(労働関係法制含む)
・ヘルスケア関連産業への興味、関心 - 【歓迎経験】
- ・サービス業等労働集約型産業での実務経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします
- 仕事内容
- ・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導
担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◆PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◆部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など
・マネジメント経験
・人事評価、業務指導の経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
国内大手CROにて財務経理の部長候補としてご活躍いただきます
- 仕事内容
- ・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務
現部長は財務経理以外のコーポレート機能を統括する本部長も兼任しております。
現部長が本部長業務に専念するため、ご入社いただきましたら現部長と伴走しながら部長業務を引き継いでいただきます。
マネジメント経験は不問ですが、入社後は配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・財務諸表作成・開示
・内部統制(J-SOX)構築・運用経験
・監査法人対応
②読み書きレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・IFRS導入の経験
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示の経験
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
・公認会計士資格または同等の資格
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
国内大手CROにて、法務担当者の募集です
- 仕事内容
- (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの(製薬企業含む)契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの日本語力、英語力 - 【歓迎経験】
- ・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格(国内外)保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
社員が快適・安全に働けるようなIT環境の整備・運用・改善を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主に社内で使用するPCやスマートデバイス(iPhoneなど)をはじめとした、IT資産の管理・運用を中心に、さまざまな業務をチームで分担・協力して推進していただきます。
・社員の生産性向上を支えるデバイスやツールの導入・展開・最適化
・IT環境における業務プロセスの標準化・自動化
・社内外の関係者との調整や、プロジェクトの企画・実行
・新しい技術やグローバルでのベストプラクティスを活用した仕組みづくり
※上記のいずれか、または複数の分野を担当いただきます。ご経験やスキルに応じて、柔軟にアサインします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラに関するプロジェクトにおいて、リーダーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験
・ベンダーや社内外の関係者と連携しながら、要件調整・課題解決・進捗管理などを行った実務経験
・以下のいずれかの分野における実務経験:
①エンドユーザー向けデバイス(PC、iPhone等)の展開、管理、サポート
②MDM(Mobile Device Management)ツールの導入・運用(例:Intune、Jamfなど)
③Windowsのポリシー設計、運用
④デバイスセキュリティ(Endpoint/EDR等)製品の導入または運用
⑤Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用 - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのITインフラ構築、導入、運用経験
・グローバルでのITインフラに関連したプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメント知識(PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい)
・英語力(メール、資料作成、簡単なコミュニケーションができる) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
業務プロセスの高度化・標準化を通じて、営業オペレーション全体の最適化を推進頂きます。
- 仕事内容
- ・販売計画、予算管理
・需要予測、出荷管理
・在庫、物流オペレーション管理
・営業管理基盤の整備 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・事業会社における営業企画、営業管理、需給管理、経営管理の経験
・売上・予算・需給・在庫などの数値管理業務の経験
・Excel等を用いたデータ集計・分析・業務設計の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・需要予測、出荷計画、生産調整の実務経験
・在庫管理・物流管理の経験
・業務プロセスの改善、効率化、標準化の推進経験
・SFA・BIツール等を活用したデータ基盤整備の経験
・OTC医薬品・日用品・消費財業界での実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。
- 仕事内容
- ・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う
- 仕事内容
- 契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・弁護士資格
・企業法務経験10年以上 - 【歓迎経験】
- ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・マネジメント経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
海外工場責任者・準責任者候補
海外の医薬品工場における運営業務を担う
- 仕事内容
- 海外の医薬品工場における運営
・工場管理全般
・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導)
・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
・投資管理、エンジニアリング業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業での経験
・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験
・海外駐在経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集!
- 仕事内容
- 近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の申請経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進
- 仕事内容
- 国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。
・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)
・新たな取り組みを自ら企画した経験
・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応) - 【歓迎経験】
- ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
・契約交渉、締結に関する実務経験
<能力>
・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
(成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
食品関連の製剤設計業務です。
・処方、風味設計、安定性・安全性評価
・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
・効率的な製剤設計をリードする業務です。
<職種の魅力>
・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・経験職種:食品/研究・開発
・経験業種:メーカー/食品・飲料
・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
・プロジェクト経験(部署・部門横断的な) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎)
- 仕事内容
- ・処方設計、保存安定性等評価
・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・最終学歴
理系・大卒以上
・経験職種
化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する - 【歓迎経験】
- ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する
・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
品質管理と試験検査業務に携わるプロフェッショナルを募集!
- 仕事内容
- ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
・下記いずれか1項目以上あてはまる方
①薬剤師免許取得者
②HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方
③微生物試験スキルを有する方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外とのコミュニケーション経験(メール、出張等)
・マネジメントスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産管理担当者
製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、各工場の生産管理をお任せします。
- 仕事内容
- ・生産計画の立案、生産要員管理
・製品や原材料の在庫・納期管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
・生産計画の立案
・生産要員管理
・製品や原材料の在庫・納期管理 - 【歓迎経験】
- ・基幹システム(SAP)の使用経験
・マーケティング経験
・原材料の調達業務経験
・マネジメントスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)
新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!
- 仕事内容
- ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・既存製品の改良改善検討
・新規製造技術導入
・製造所への技術移管(海外工場含む) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
1. 医薬品の工業化検討
2. 医薬品のバリデーション業務
3. 容器包装の開発または改良 - 【歓迎経験】
- ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
・包装専士、包装管理士
・製造工程のDX化経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


