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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1200 件中281~300件を表示中
NEW非臨床試験受託CRO

AMED補助事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業)の担当業務 および 創薬支援コンサルティング業務

戦略企画部門における事業戦略推進部の配下となる創薬プロモーショングループもしくは創薬共創グループのどちらかへの配属となります。

仕事内容
以下大きく2つの業務を担当頂きます。適性に応じて業務のバランスをご相談の上決定させて頂きます。

①AMED支援事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業の担当業務
 大学や国公立研究機関に所属する研究者が研究する創薬シーズをAMEDが主体的に開発する事業において,創薬シーズの合成,有効性,安全性,薬物動態等に関する
 科学的データをCROに委託して取得する業務

②創薬支援コンサルティング業務
 創薬シーズを早期かつ効率的に臨床に応用するための非臨床試験コンサルティング
・トランスレーショナルリサーチの過程で直面している各種課題の解決
・研究開発戦略の提案
・非臨床試験結果の解釈
・試験成績から判明した課題への対応法の助言
応募条件
【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・創薬の探索研究(試験系構築、遺伝子操作、及び薬効もしくは薬物動態評価)の経験がある方
・医薬品またはそれに準ずる化合物の設計及び合成の経験がある方

・英文の読解力がある方
【歓迎経験】
・試験関連文書作成、ワード文章の校正、スケジュール管理及び会議のファシリテーションのご経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー(OTC他)

OTC医薬品プロモーション担当

OTC医薬品ブランドの広告宣伝活動の企画・実施、店頭販促物の制作・管理をご担当いただきます。

仕事内容
・ブランドのプロモーション戦略および店頭施策の立案・実行
・メディアプラン(TVCM/Web/SNS)の策定と広告出稿
・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の企画・運用
・店頭販促ツール(POP/ポスター/パンフレット等)の企画・制作
・上記に関わる広告代理店、制作会社、自社営業担当者(toB)との折衝
応募条件
【必須事項】
・広告宣伝活動の企画立案、ディレクション経験3年以上
・4年制大学卒業以上
・PowerPoint、Excel、Wordの使用経験
【歓迎経験】
・広告物、販促物(店頭POP、ポスター、パンフレット等)デザインの制作経験
・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の運用経験
・GA4を用いた分析経験
・OTC医薬品・化粧品メーカー、ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEW国内CRO

臨床開発モニター(CRA)

大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

仕事内容
実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
応募条件
【必須事項】
CRAとして自走して業務を全うできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026-01-09
勤務地
【住所】応相談、福岡、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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外資CRO

外資CROにて臨床開発担当者

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容
治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬企業

内資製薬メーカーにて品質保証業務

内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

仕事内容
医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
・原料試験、完成品試験・検査分析業務
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・変更・逸脱等GMP管理業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・出荷判定、出荷管理業務
・当局等からの監査対応
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
【歓迎経験】
・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
・認証機関や社外監査対応経験
・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW外資CRO

Senior Data Manager

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容
・プロジェクトにおいて、DMチームをリードし、進捗を把握し、チーム内のリソースを適切に配分して、DM関連業務を高品質に完遂させる
・上司をサポートして、会社のDMチームのメンバーを教育及び管理する
・顧客訪問や顧客会議への同席などを通じて、ビジネスディベロップメント部をサポートする
・会社の日本国内と海外の他部署と連携し、グローバルプロジェクトの遂行と事業開発に貢献する
応募条件
【必須事項】
・臨床科学、薬学、生物学、数理科学または関連分野で学士以上の学位をお持ちの方
・医薬品開発プロセスにを十分に理解し、GCP、臨床研究、臨床試験プロセス、および関連する規制要件と用語に関する実務的知識を持つ方
・データマネジメント業務に関する業界標準および規制に精通していること
・3年以上の臨床試験におけるデータマネジメントの経験を持ち、プロジェクトの立ち上げおよびデータベースロックの経験があること
・合計2年以上のCRO でのプロジェクトDMリーダーまたは DMのメイン窓口担当者としての経験があること
・EDCを含む2つ以上のクリニカルデータベースアプリケーションの実務知識があること(注:EDCは必須)
・複数のクリニカルプロジェクトおよび複数のタスクの管理に⾧けていること
・優れたコミュニケーション能力
・日本語ネイティブまたは同等レベル
・英語はビジネスレベル(TOEIC(R)テスト 730点以上もしくは同程度)
・Microsoft Officeソフトウェアを使いこなせること(Word、Excel、PowerPoint、Project)
【歓迎経験】
・Globalプロジェクトの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~850万円 
検討する
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NEW外資CRO

プログラミング担当者

グローバル企業にて、プログラミング業務をお任せします

仕事内容
・国内外の臨床試験受託業務におけるCDISCパッケージの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の作成
・国内の電子申請業務のサポート
・国内外の臨床試験のプログラミング関連の受託業務におけるお客様窓口業務
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・製薬企業またはCROにおけるプログラミング担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
【歓迎経験】
プログラミングツールの知識があるとなお可(R,Python等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資CRO

臨床試験データの統計解析業務

グローバルな医薬品開発における統計解析の全工程をリード

仕事内容
・国内外の臨床試験受託業務における試験のデザイン、解析計画の立案
・国内外の臨床試験受託業務における統計解析計画書の作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表レイアウトの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験のCDISC受託業務におけるADaM, 及びADaM仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験受託業務に関する統計的シミュレーション実施(サンプルサイズ設計等)
・国内外の臨床試験受託業務に関する社内の統計的サポート実施(プログラム担当への指導等)
・医薬品開発、医薬品申請における統計に関するコンサルテーション業務
・国内外の臨床試験の統計関連の受託業務におけるお客様窓口業務
応募条件
【必須事項】
・修士(理工学系)卒業以上
・製薬企業またはCROにおける統計担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験(特にADaM)
・日本科技術連盟 臨床試験セミナー 統計手法専門コース(BIOS)修了と同程度の能力
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
【歓迎経験】
プログラミングツールの知識があるとなお可(R,Python等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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非臨床試験受託CRO

バイオマーカー測定担当者

    製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

    仕事内容
    ・細胞機能解析
    ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務
    ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
    ・分析機器の保守管理および運用改善
    応募条件
    【必須事項】
    いずれかのご経験をお持ちの方
    ・細胞機能解析(FlowCytometry等)を用いた測定経験または同等の能力
    ・遺伝子解析(PCR/NGS等)
    【歓迎経験】
    ・生体試料の取扱い経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    非臨床試験受託CRO

    薬物濃度測定担当者

      製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

      仕事内容
      ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど)
      ・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定(定量など)
      ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
      ・分析機器の保守管理および運用改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系学部卒

      【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
      ・LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)
      ・LBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験)


      【歓迎経験】
      ・高校化学の履修経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      大手企業における医療機器開発モニター

      大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

      仕事内容
      ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
      ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
      ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
      ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
      ・2026年4月1日に入社可能な方
      ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

      名古屋
      ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
      【歓迎経験】
      ・英語力に長けている方歓迎

      名古屋
      ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
      ・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW非臨床試験受託CRO

      品質保証担当者

      各GLP省令(医薬品、医療機器、再生医療等製品など)の内容を学習頂き、試験計画書が正しく作成されているか、及び各現場での研究が基準を満たし行わているかを調査確認します。
      製薬会社や国の審査機関などの対応も行い緊張感もありますが、医薬品が製造される過程で必要な業務を現場の研究者と協力しながら満たしていくことにはやりがいもあります。
      理系学部出身の方ならどなたでもご活躍頂けますので医薬品開発に関わりたい方、医薬を通して社会貢献したい方など是非ご応募お待ちしています!

      仕事内容
      ・受託試験(GLP適用、信頼性基準)の信頼性保証業務
      ・試験施設の信頼性保証業務
      ・GLP組織の維持および向上に関する業務
      ・外部委託先の信頼性保証調査業務
      応募条件
      【必須事項】
      理系学部卒以上(生命科学、薬学、化学、生物学、農学、獣医学などの関連分野が望ましい)
      【歓迎経験】
      GLPに関する知識・経験
      【免許・資格】
      必須資格なし
      GLP-QAP等のQC/QA関連資格保有の方は活用頂けます。
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      臨床検査企業

      【法人営業】臨床検査提案

        国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業

        仕事内容
        国内の各医療施設向けに臨床検査(がんパネル検査や出生前検査)を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー(学術情報提供等含む)までご担当いただきます。

        ・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
        ・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
        ・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
        ・新規顧客の開拓をする
        ・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する
        応募条件
        【必須事項】
        ・最終学歴:専修 短大 高専 大学 大学院
        ・医療業界知識(カルチャー/制度/法規など)
        ・法人営業経験(営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル)
        【歓迎経験】
        ・英語力
        ・遺伝医学
        ・臨床検査に関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        品質保証業務・薬事業務(一般~課長代理)

        主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

        仕事内容
        ① 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、  GMP適合性調査手配等
        ② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
        ③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
        応募条件
        【必須事項】
        英語スキルのある方 
        ・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。 
        ・目安:TOEIC650以上

        有機合成の知識のある方
        ・医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
        ・PCスキル ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        (歓迎)・薬剤師免許保有者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        統計解析担当者

        統計解析を担当していただきます。

        仕事内容
        ・統計解析計画書の作成
        ・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
        ・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成)
        ・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
        ・業務の標準化、マニュアル作成 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
        ・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
        ・統計解析計画書作成経験
        【歓迎経験】
        ・CDISC対応経験
        ・データベース調査における業務経験
        ・SOP、マニュアル作成経験
        ・統計解析、SASの指導、教育経験
        ・英作文、英会話
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        セルフメディケーション研究 【化粧品・医薬部外品の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】

        化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎)

        仕事内容
        ・処方設計、保存安定性等評価
        ・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
        ・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント
        ・企画部門と連動した新商品企画立案
        ・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出
        応募条件
        【必須事項】
        ・最終学歴
         理系・大卒以上
        ・経験職種
         化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する
        【歓迎経験】
        ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
        ・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
        ・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する
        ・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品(経口液剤)の製剤設計】

        研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。

        仕事内容
        具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
        OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
          ・処方、風味設計、安定性評価
          ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
          ・自社及び他社製造所のマネジメント
          ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
          ・特許対応
          ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
        ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
        【歓迎経験】
        ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
        ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
        ・製剤技術に関する特許出願経験がある方
        ・3~5年以上の実務経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        探索研究におけるクライオ電子顕微鏡に精通したタンパク質科学研究者

        大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

        仕事内容
        1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
        2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
        3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
        4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
        応募条件
        【必須事項】
        1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
        2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
        3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
        4)日常会話程度の英語力
        【歓迎経験】
        1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
        2)X線結晶構造解析の経験
        3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
        4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
        5)グローバル会議にコミットできる英語力
        6)博士学位取得者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】

        大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。

        仕事内容
        以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。
        生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
         ・処方設計、製造法設計
         ・特許対応
         ・安定性評価
         ・承認申請時の照会対応
         ・社内外の生産部門への技術移転
        応募条件
        【必須事項】
        ・最終学歴 大卒以上
        ・経験職種
         後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
         -ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
         -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
         -医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築の信頼性保証業務

        Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

        仕事内容
        -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
        -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
        -GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント/品質管理業務(監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等)に5年以上従事した経験がある方
        ・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
        ・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
        ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
        ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
        ・グローバルチーム・環境での業務経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)

        【歓迎経験】
        ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
        ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
        ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
        ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
        ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
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