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日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

仕事内容

■業務内容：
・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問（売上進捗、案件などの打ち合わせ等）
・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
・勉強会の実施
・学会やセミナーの企画および参加（ブース展示など）

≪訪問先例≫
・生産者：牛・豚・鶏・水産
・獣医師：農業共済組合（NOSAI）・開業医など
・関係機関：JA・官公庁など

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験をお持ちの方
・BtoBの営業経験をお持ちの方で畜産関連の知識をお持ちの方（必須）
・家畜保健衛生所での就業経験
・動物看護士/獣医師/官公庁/農協等で現場経験のある方
・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方

【歓迎経験】

・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～750万円　

製薬メーカーでの課長候補として製剤技術開発業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応
・部内他メンバーとの協業のもと生菌試験や耐熱性技術開発、製法改良や飼料添加物対応なども担って頂きます

応募条件

【必須事項】

製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
（医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験のある方もご相談ください）
薬事承認申請業務の経験

【歓迎経験】

薬剤師資格者歓迎
英語力 （E メールでのやり取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

仕事内容

（1）当局への申請・届出業務
（2）行政機関への対応業務
（3）国際部門における各国申請業務及び薬事関連資料の要請対応業務
（4）各種資材の作成、改版業務
（5）広告・営業ツール資材のコンプライアンスチェック

応募条件

【必須事項】

・薬事業務のご経験
・当局への申請、届出業務の経験
・英語論文読解力（TOEIC(R)テスト650～750程度）

【歓迎経験】

・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験

【免許・資格】

・薬剤師資格（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

国内外における治験・製造販売後の安全性情報（PV）の評価・翻訳から、PMDA提出用報告書の作成、各種定期報告およびコンサルティングまで幅広く担う

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方

【歓迎経験】

・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

仕事内容

単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

担当領域・製品：
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上（プライマリー領域）
・スキル：日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他：業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること

【歓迎経験】

・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL（Key Opinion Leader）の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験

【免許・資格】

有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

～1000万円　

導入プロジェクトの成功と顧客の経営課題の解決をリードやプロジェクト全体の管理、顧客折衝、導入プロセスの改善・標準化を推進

仕事内容

・大手法人への導入プロジェクトの設計・プロジェクトマネジメント（導入計画、体制、会議体の設計、As-Is/To-Beの整理と合意形成）
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝、リレーション構築
・先行導入から全店展開（数十〜数千店舗規模）までの推進、導入後の活用定着・成果創出の支援
・顧客の経営・業務課題を踏まえた、既存プロダクトのさらなる利活用や新サービスの提案（Salesと連携したアップセル・クロスセル）
・導入プロセスの継続的な改善、ナレッジ整備、標準化の推進
・顧客の声を整理し、PdM・開発チームへフィードバックして、プロダクト改善につなげる
・チームメンバー（3〜4名）の採用・育成・評価、目標設計

応募条件

【必須事項】

基幹システムまたはSaaS型プロダクトにおいて、以下の両方をお持ちの方

・マネージャー・リーダー以上の、部下を持った管理経験
・中堅〜大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験（営業、導入プロジェクト、カスタマーサクセス、コンサルティングなど）

【歓迎経験】

・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
・基幹システムまたは大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験
・顧客の経営・現場課題を把握し、自社で提供できる価値を提案した経験
・システム導入における成果指標（KPI）の設定と、課題設定・提案の経験
・顧客から信頼を得る関係構築力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。

仕事内容

申請業務を中心とした薬事業務
プロジェクトに応じて担当していただきます（渉外薬事）。
・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整
・当局相談業務（事前面談等）
・既収載品の各種届出、報告書類の作成
・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言
・その他、これらに付随する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

＜品質保証業務全般（GQP）＞
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外／国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制／CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務（GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

開発品・既存品の包装や投与デバイスの設計・評価から工業化・技術移転までを担い、社内外と連携して製品化を技術面からリード

仕事内容

・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 （4年以上）
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力

【歓迎経験】

・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 （グローバル業務を遂行できる英語力）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。

仕事内容

技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。

・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション

社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号／修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力

【歓迎経験】

・外部CRO／CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GMPに基づく試験検査業務を通じて、医薬品原薬の品質確保と安定供給を支えるポジションで担当者、責任者をそれぞれ募集！

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・ 医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験
・ 試験法の維持管理および継続的改善
・ 分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・ 逸脱、異常、規格外試験結果（OOS）の調査および是正対応
・ 外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
・ 顧客監査・当局査察への対応
・ 業界団体・地域団体等の対外活動

応募条件

【必須事項】

・ 医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・ 入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】

・ 原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・ GMP環境におけるHPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査または品質管理業務の経験
・ 高薬理活性物質の取扱経験
・ HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・ 英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円　

管理職（グループマネージャー）としてメンバーの育成や管理、審査関連の業務マネジメントや交渉対応などお任せします

仕事内容

・メンバーの育成、管理
・レギュレーション審査関連の業務マネジメント（管理、運営、品質管理）
・社内各関係部署との連携、調整
・クライアントとの折衝、交渉対応

将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者
・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解
・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力
・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ
・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル
・基本的なPCスキル（Microsoft Office全般）

【歓迎経験】

・レギュレーション審査関連業務における実務経験
・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

仕事内容

医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務

【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応

応募条件

【必須事項】

薬事経験は必須ではありません
安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。
【必須要件】
①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
　※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります

【歓迎経験】

　•英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
　•薬剤師の資格あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

仕事内容

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】

・GMPに関する知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】

・工場での製造業務経験

【歓迎経験】

・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン

応募条件

【必須事項】

以下のご経験をお持ちの方
・注射剤製造の業務
・医薬品の技術移管
・製造設備の立ち上げ

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

仕事内容

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円