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薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 374 件中281~300件を表示中
臨床研究支援

【任期付常勤】臨床研究センターCRA

    臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
    ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
    ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
    ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
    ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

    当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
    応募条件
    【必須事項】
    ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
    ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
    ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
    ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
    ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
    ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


    【歓迎経験】
    ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
    ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
    ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
    ・出張可能な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    【薬剤師】製造管理業務

    将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

    仕事内容
    病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
    受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

    ・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
    ・原料検査
    ・完成品の品質基準確認/試験
    ・分析機器の管理
    ・各種試験データの記録/管理
    ・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
    ・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

    ★将来的には製造管理者を目指していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・6年制薬学部卒業
    ・薬剤師資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    OTCメーカー

    薬剤師

      薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・開発業務

      仕事内容
      薬剤師として、以下の業務を行います。
      ・医薬品、医薬部外品等の品質保証
      ・医薬品のGMP管理
      ・薬事申請書類の作成等
      または、
      ・品質管理業務
      または、
      ・開発業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造業での経験
      ・コミュニケーション能力
      ・英語力(読解力)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(シップ薬)

      品質管理スタッフ

        製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理していただきます。

        仕事内容
        ・当社製品の品質・安全性などを管理する部門です。
        ガスクロ・液クロ等の各種分析機器を使用し、製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理をして頂きます。
        ・試験結果や品質管理に伴う事務的業務、その他付随する業務。
        (書類の確認、作成作業等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(理系卒)
        ・品質管理業務
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        300万円~400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカー PV職(PV手順書・教育訓練管理担当)

        海外関係会社を含むグローバルチームと緊密に連携しながら、当社のGlobal PV Systemの維持・管理および継続的な改善

        仕事内容
        本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

        1.PV手順書管理
        ・国内外のPV手順書(SOPおよび関連文書)の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
        ・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
        ・規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
        2.PV教育訓練管理
        ・国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
        ・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
        ・新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。
        応募条件
        【必須事項】
        製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
        ・国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験
        ・国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)への従事経験(目安として5年以上)

        ・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解
        ・部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
        ・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
        ・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
        ・英語によるビジネスコミュニケーション能力(会議(対面・リモート)での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安:TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力)
        【歓迎経験】
        ・グローバルでのPV実務経験(ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等)
        ・PV関連のシステム(安全性データベース、文書管理システム等)の活用経験
        ・マネジメントまたはチームリードの経験
        ・既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        品質保証担当者

          『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

          仕事内容
          ◆部署業務内容
          ①文書管理業務
          ②変更管理業務  
          ③苦情・逸脱処理業務 
          ④監査業務
          ⑤手順書類の作成
          ⑥記録類の照査      
          ⑦会議体の運営(事務局業務)
          ⑧品質教育の実施
          ⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
          ⑩リスクマネジメント活動の運用管理

          ◆応募者の業務内容と比重
          ・業務全般の運用 70%
          ・監査業務 20%
          ・その他部内業務 10%

          ◆応募者の業務内容
          ・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
          ・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
          ・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
          ・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。
          応募条件
          【必須事項】
          ・学士卒以上
          ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年


          【歓迎経験】
          英語力:TOEIC600点以上が望ましい

          【免許・資格】
          薬剤師資格を有していることが望ましい
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          650万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

          デジタル医療分野における臨床開発担当者

            臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

            仕事内容
            臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
            将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

            ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
            ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
            ・プロトコル及び治験機器概要書の作成
            ・総括報告書の作成主な業務

            過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
            ・開発戦略策定
            ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
            【歓迎経験】
            ・新GCP下でのモニター実務経験
            ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
            ・修士号(薬学等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年10月までの入社
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            歯科グループ企業

            品質保証・品質管理 (メカ系)

              自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進

              仕事内容
              メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。
              顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。

              <主な業務内容>
              ・市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握
              ・不具合の原因解析(メカ・電気の観点)
              ・海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問
              ・是正措置(CAPA)の妥当性確認および推進
              ・サプライヤー監査(品質・プロセス)
              ・再発防止・未然防止の仕組み構築
              ・苦情対応(メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築)
              ・社内開発チームとの連携・フィードバック
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカーにおけるエンジニア経験 (医療機器にこだわりません)
              ・メカ・電気双方の基礎知識
              ・メカ・エレキ製品の不具合解析、原因究明、是正措置活動経験がある
              ・ISO9001管理下での業務経験
              【歓迎経験】
              ・医療機器業界での経験
              ・海外サプライヤー/ODMとの業務経験
              ・サプライヤー監査または監査対応経験
              ・IT/ソフトウェアに関する知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内CRO

              臨床開発モニター(未経験の方)

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              仕事内容
              モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              名古屋
              ・大卒以上
              ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
              ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
              ・2026年10月1日付にて入社可能な方

              ★Oncology領域の経験者歓迎
              ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
              ★英語力に長けている方歓迎
              【歓迎経験】
              ・Oncology領域の経験者歓迎
              ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
              ・英語力に長けている方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2026/10/1付
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内卸商社

              【青森・秋田・山形】管理薬剤師業務

              医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

              仕事内容
              各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

              ※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方

              【歓迎経験】
              企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              国内CRO

              【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

                【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

                仕事内容
                ■概要
                外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

                オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
                ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
                ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内大手動物薬メーカー

                【動物薬メーカー】本社品質保証スタッフ

                本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

                仕事内容
                実務担当者として以下をご担当いただきます。
                (1)GQP関連業務
                  手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
                (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進
                (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務  
                (4)定期GMP適合性調査に関する申請業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学 大学院卒
                ・品質保証関連の実務経験
                【歓迎経験】
                ・医薬品業界での品質保証業務(GXP)
                ・薬剤師
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                製薬企業におけるGQP省令業務担当者等

                医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

                仕事内容
                (1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
                (2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
                (3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
                (4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
                (5)部門運営や後進指導
                応募条件
                【必須事項】
                【必須(MUST)要件】
                業務経験については1)~4)のいずれかを必須とします。
                1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
                2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
                3)医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)
                4)当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方(3年以上)

                その他、以下の対応を必須とします。
                ・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
                ・英語力:会話も含めビジネスレベル。(CEFR B2レベル程度)
                ・国内外出張が可能な方
                ・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。
                【歓迎経験】
                ・薬剤師の有資格者
                ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                900万円~1200万円 
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                【大手内資系製薬メーカー】メディカルアフェアーズ/メディカルサイエンスリエゾン がん領域

                内資製薬メーカーにて学術、メディカルサイエンスリエゾンを募集しています。

                仕事内容
                ・がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。
                ・人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MA/MSLリーダーとして3年以上
                ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
                ・英語力 ビジネスレベル
                ・必要語学力 英語
                ・TOEIC 730点以上
                ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
                ・全社視点での業務経験
                ・メディカルプランの企画・立案経験・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
                ・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
                ・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる
                【歓迎経験】
                ・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい
                ・論文執筆経験(望ましい)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2026年4月~10月
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1300万円 経験により応相談
                検討する
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                医薬品メーカー

                【信頼性保証】品質保証業務

                大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

                仕事内容
                医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
                ・製品の市場への出荷
                ・GMP適合の確認
                ・品質に関する苦情処理
                ・品質欠陥に係る処理 など

                国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品における品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
                ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
                ・大卒以上

                <求める人物イメージ>
                ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

                (その他要件)
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
                ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
                ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
                ・中国語等の外国語スキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する
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                NEW医療機器、介護事業

                管理薬剤師

                病院・医院の開設を総合的にサポートする企業の管理薬剤師として従事

                仕事内容
                ・薬の卸売業における管理薬剤師
                ・薬品庫の管理、薬品の入荷、出荷、在庫管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師
                ・ワード、エクセル基本操作が出来る方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車運転免許必須(AT限定可)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                350万円~400万円 
                検討する
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                NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

                臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                仕事内容
                ◆募集職種
                臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
                →まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

                ※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                ※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                ※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                ◆業務例:
                ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                求める能力・経験:
                ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
                ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
                ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                【歓迎経験】
                ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                ・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
                ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~750万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW国内大手製薬メーカー

                国内大手製薬メーカーでメディカルスタッフ

                現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進していただきます。

                仕事内容
                効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのKOLとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
                認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
                1. リージョンメディカルプランの立案と実行(アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等)
                2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
                3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
                4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
                5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
                6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動  7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験3年以上
                 (認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可)
                ・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力(現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度)
                ・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力   
                ・薬剤師、または理系修士号   
                【歓迎経験】
                博士号あれば尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                大手グループ企業

                【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

                低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

                仕事内容
                <共通>
                ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
                ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
                ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

                <領域別>
                1.低分子・バイオ医薬品領域
                ・治験届に添付するCMC関連文書の作成
                ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
                ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

                2.再生医療等製品領域
                ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
                ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
                ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
                ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
                ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

                <領域別>
                上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

                1.低分子・バイオ

                申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
                低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

                2.再生医療等製品

                生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
                PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
                再生医療等製品の開発経験
                【歓迎経験】
                ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
                ・AI/VBAなどの情報処理技術
                ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                600万円~ 経験により応相談
                検討する
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                医薬品原薬企業

                サイトQA/医薬品製造所(包装・表示・保管区分)

                未経験可能!医薬品の貿易会社にて品質保証

                仕事内容
                貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬 会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、 GMPにおける品質保証業務をご担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学以上
                【歓迎経験】
                ・GMP・QMS・ISOにおける品質保証業務または品質管理業務
                ・ビジネス英会話できれば尚可

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山梨
                年収・給与
                350万円~500万円 
                検討する
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