850万円～の求人一覧

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメント！受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容

① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理（進行・品質）
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援


⑤ 改善・レポーティング

業務改善の推進（プロセス改善・標準化など）

生産性・品質指標の管理および報告

進捗・成果報告

応募条件

【必須事項】

・生命科学またはその関連分野の学士号。あるいは、それに相当する教育、訓練、経験
・3年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での経験。
・クロスファンクショナルなチームを開発・リードするスキル、対人スキル、組織管理スキル、クライアント管理スキル
・日・英バイリンガル（written/verbal）あること。 Microsoft Officeや会社独自システム、或いはCentralized Laboratory systems等に習熟していること
・同僚、マネージャー、クライアントとの効果的な関係を確立し、維持する能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント（主に製薬企業のマーケティング部門）が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位（1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度）」で担っていただきます。
そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
案件受注後は、社内のエンジニア（アプリ開発等）、制作チーム（記事・動画編集）、PMチーム（案件進捗管理・デリバリー）など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

【業務詳細（例）】
■新規獲得
・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓（エンタープライズ営業）
・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

■提案内容計画～プレゼン
・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
・仮説にもとづく提案計画立案
・（クライアントへの提案後）事前に用意した仮説とのGAP分析＆クライアントからのFBを経てのKPI設計
・提案内容のアップデート、再構築

■契約～デリバリー
・予算、スケジュールのFIX、契約締結
・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
・社内KPIの設計、クオリティコントロール（QC）

応募条件

【必須事項】

・医薬広告代理店での営業、コンサル経験のご経験がある方
・製薬メーカー向けにソリューション営業、マーケティング提案のご経験がある方

【その他】
（東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合）入社までに首都圏へ転居可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

環境戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導し、マネジャーとして組織を牽引

仕事内容

・地球環境保全活動の全社戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導
・カーボンニュートラル目標達成に向けた、「ネットゼロ」および「リアルゼロ」ロードマップの策定、ならびにScope3（サプライチェーン排出量）の算定高度化および削減計画の策定と実行推進。
・主要サプライヤーとのエンゲージメント戦略の立案および連携推進
・国内外の気候変動に関する最新動向（GHGプロトコル、SBT、TCFD/ISSB等）の把握と、社内プロセス・算定ルールへのタイムリーな落とし込み
・マネジャーとしてのメンバー育成・支援

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・事業会社またはコンサルティングファーム等における、地球環境保全活動の戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動等を主導した経験。GHG排出量（特にScope3）に関する部門横断的なプロジェクトの主導もしくは推進した経験。
・気候変動に関する国際的なイニシアチブ（SBT、CDP、TCFD等）への対応や情報開示の実務経験
・環境マネジメントシステム（ISO14001等）の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査の統括経験
・経営層を含む上位層への戦略提案、および社内外の多様なステークホルダーとの折衝・合意形成の経験
部下の育成・マネジメント経験

求めるスキル・知識・能力：
・抽象的な課題や新しい規制動向を具体的な実務プロセスや社内ルールに落とし込む論理的思考力と実行力、およびこれらを主導できる次世代人財の育成・マネジメント力
・既存の枠組みや考え方にとらわれず、物事の本質をとらえゼロベースで変革を推進する力
・関連部門や外部サプライヤーと円滑に信頼関係を構築し、協力を引き出しながらプロジェクトを前進させる高いコミュニケーション能力とファシリテーションスキル
・GHGプロトコルに基づくScope1,2,3算定に関する専門知識と、LCA（ライフサイクルアセスメント）の基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーやグローバル拠点、ロシュグループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

求める資格：
CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400以上・Reading 以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。

仕事内容

医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント

・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益（予算）等の管理、顧客対応業務を担う
・日々のリソース調整（予算、人員）、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス（GVP/GCP等）の維持・向上を担保する
・試験立ち上げ（Study Start-up）における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
・監査・査察に対応する（社内／顧客／規制当局）
・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話）
⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方
・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　

経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析（P/L、キャッシュフロー）の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層（CFO/CEO）向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画（100日プラン等）の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー（会計事務所等）のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など）から事業分析ができる能力

【歓迎経験】

・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS（財務アドバイザリー）又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験（3年以上）
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進

仕事内容

1. 戦略立案・事業計画
・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材（製品概要資料、スライド等）の作成、MR活動支援（医局説明会等のサポート）
・デジタルマーケティング（Web企画・立案・実行・評価）
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント（LCM）
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
5. グローバル連携
・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
・グローバル戦略との整合性確保　　等

応募条件

【必須事項】

・泌尿器科領域において製品上市（Launch）を主導または中心的に経験した実績
・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能）
・クロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
・最終学歴：大学院、大学卒以上​

必要言語・レベル：
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能）

【歓迎経験】

・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1050万円～1100万円　

非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。

仕事内容

・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む）
・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成
・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること
・医薬品の承認申請業務の経験
・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き）

【歓迎経験】

・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
・チームマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

国際税務や企業買収に関するプロジェクト業務を通じて、経営に直接貢献

仕事内容

月次・四半期・年次決算業務、財務報告及び分析
・予算策定・管理
・ 国内税務及び国際税務（※初期配属時は税務担当を想定）
・ 資金管理及び金融機関との折衝

（税務グループ）
・確定申告などの税務コンプライアンス業務および税務調査対応
・移転価格税制対応、外国子会社合算税制対応、BEPS対応などの国際税務業務
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件などのプロジェクト案件に係る経理面からの支援・実行

応募条件

【必須事項】

・事業会社もしくは税理士法人／会計事務所における決算、税務、または財務の経験７年以上
・大学卒以上
・海外担当者とのメール、電話などでのコミュニケーションに問題のない英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

望ましい：
・会計士資格、USCPA資格、税理士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

仕事内容

薬事申請に関する戦略立案および実行
・申請計画の立案
・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
・薬事関連の業務経験

【歓迎経験】

クラスⅢ経験者、マネジメント経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

500万円～850万円　

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成）
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価，安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験（3年以上）
・組織マネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・自動車免許（実際に運転できることが必須）

【歓迎経験】

・監査を実施した経験がある方
・英語でコミュニケーションが可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

経営企画部長として、全社横断での事業管理・経営管理を推進

仕事内容

・事業計画・予算の策定およびモニタリング
・KPI設計・管理、経営レポーティング
・各事業部との連携による数値分析・改善提案
・サービス別・顧客別の収益構造の可視化および課題抽出
・経営会議／取締役会資料の作成および意思決定支援
・経営課題に対する企画立案・推進
・セキュリティ関連審査対応
・社内業務システム導入・業務改善推進
・管理部門全体(経理・人事・総務等)のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・Excelを用いたデータ集計・分析（関数を用いた加工・可視化）の実務経験
・経営層向けの数値レポーティング・資料作成経験
・簿記2級相当の会計知識
・管理会計・予実管理経験
・生成AIツールの業務での活用経験

いずれか必須
・事業会社における経営企画／事業企画経験
・管理部門責任者またはそれに準ずる経験
・コンサルティングファームでの業務経験

【歓迎経験】

・ ヘルスケア／医療／製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
・取締役会および経営会議の運営経験
・セキュリティ・内部統制関連の知識
・社内システム導入／業務改善プロジェクト推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。

仕事内容

・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

応募条件

【必須事項】

・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務の経験
・グローバルで業務を推進可能な英語力（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

成長を支える機械設計エンジニアとして活躍いただける人材を募集！

仕事内容

製造、研究施設の新規投資及び既設施設の能力増強、改善に関する機械設備の設計、調達、施工管理、検査、試運転対応業務。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上　機械工学、化学工学専攻
・工学部機械系・化学工学系学科、専攻の修了と製造設備に関する業務経験

【歓迎経験】

・大学卒、高専専攻科卒以上　機械工学、化学工学専攻
・製造設備設計業務、設備投資案件に関する業務経験
※化学工場であれば尚良

【免許・資格】

歓迎：危険物取扱者（甲種、乙種）　高圧ガス製造保安責任者（機械甲種、乙種　化学甲種、乙種）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

製造・研究施設における機械設備の設備管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・修繕費予算、設備投資計画の策定
・計画保全、日常保全、設備更新の遂行
・故障原因分析、対策水平展開の検討及び実行

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・機械設備の設備管理（保全）もしくは、診断業務（非破壊検査・振動診断）の実務経験

【歓迎経験】

・高専卒以上　機械工学、材料工学専攻
・製造業での上記(必須)業務経験
・基本的な英語力

【免許・資格】

歓迎：高圧ガス製造保安責任者乙種以上（機械、化学）、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～900万円　

海外関係会社を含むグローバルチームと緊密に連携しながら、当社のGlobal PV Systemの維持・管理および継続的な改善

仕事内容

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

１．PV手順書管理
・国内外のPV手順書（SOPおよび関連文書）の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
２．PV教育訓練管理
・国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。

応募条件

【必須事項】

製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
・国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験
・国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）への従事経験（目安として5年以上）

・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）

【歓迎経験】

・グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
・PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円