製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

近畿(全て)の求人一覧

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該当求人数 452 件中241~260件を表示中
出向派遣型CRO・CMO

PV職

    安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

    仕事内容
    ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
    ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
    ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
    ・添付文書からの既知・未知の評価
    ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
    ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
    ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
    →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
    ◎薬剤の安全性検討事項の特定
    ◎安全性監視計画の立案

    ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・PV経験1年以上

    【求める人材】
    ◎コミュニケーション能力が高い方
    ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
    ◎医薬業界でスキルアップしたい方
    【歓迎経験】
    ・一次評価のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    350万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    外資CRO

    大手グローバル企業におけるCRA

    GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

    仕事内容
    ※Roleにより異なります。
    ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
    ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
    ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
    ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
    ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
    ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
    ・システム関連のセットアップ
    ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
    ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
    ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
    ・モニタリング報告書の作成
    ・治験終了手続き、確認作業
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上
    ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
    ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
    ・グローバル試験の経験
    ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
    ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
    【歓迎経験】
    ・CTMSの使用経験
    ・英語での業務経験(Reading/Writing)
    ・新人/若手CRAの教育経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    Corporate treasury staff(メンバー~リーダー)

    財務部ではTreasury Transformationを推進しており、グローバル資金管理体制の高度化と業務効率化を進めています。

    仕事内容
    中長期的なTreasury機能強化を見据えて、以下の職務内容を担う人材を募集しています。

    ■流動性およびキャッシュマネジメント
    ・日々の資金管理・決済業務に加え、グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。
    ■資金調達および資本構成
    ・負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。
    ■市場リスクマネジメント
    ・為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。
    ■金融機関対応
    ・銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。
    ■トレジャリーシステム(Kyriba)および業務高度化
    ・TMS(Kyriba)およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
    ■保険関連業務
    ・国内外の保険会社・ブローカーと連携し、企業の成長と事業継続を支える保険・リスクマネジメント業務をリードする。
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカー(製薬企業である必要なし)において、現金出納、入出金業務、資金管理や資金調達など財務関連業務を3~5年程度経験している。
    ・ビジネスレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)
    ・Kyriba(TMS)・SAPの使用経験を有していることが望ましい。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    650万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    医薬品製造のエンジニアリング技術者

      自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。

      仕事内容
      ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
      ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
      ・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験(建設・エンジニアリング企業での業務経験も可)
      【歓迎経験】
      医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
      または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方
      【免許・資格】
      【優遇資格】
      第二種電気主任技術者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      300万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内バイオベンチャー

      品質管理責任者(候補)

      今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。

      仕事内容
      ・細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理
      ・バリデーション(機器、分析手法等)の計画立案・実施
      ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂、品質保証部門との連携
      ・逸脱管理、変更管理、OOS(規格外試験結果)発生時の原因究明と是正措置(CAPA)の実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)

      【全て必須】
      ・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
      ・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
      ・チームマネジメント、後進育成の経験
      【歓迎経験】
      ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
      ・CPCの立ち上げや運用改善の経験
      ・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
      ・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内バイオベンチャー

      細胞製造責任者(候補)

      今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。

      仕事内容
      ・細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務
      ・CPC(細胞培養加工施設)の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
      ・製造指図記録書の作成、照査、承認
      ・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)

      【全て必須】
      ・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
      ・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
      ・チームマネジメント、後進育成の経験
      【歓迎経験】
      ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
      ・CPCの立ち上げや運用改善の経験
      ・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
      ・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      抗体創薬を中長期で牽引する即戦力の創薬研究リーダー候補

      抗体取得から評価、最適化、候補選定までのプロセスをリードし、最先端の技術を駆使して革新的な治療法を実現!

      仕事内容
      ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進
      ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
      ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
      ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
      ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
      ・抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
      ・抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識

      【歓迎経験】
      ・社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
      ・創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
      ・多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
      ・抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
      ・機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      PVシニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◆PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◆部門マネジメント
      管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
      国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

      ・マネジメント経験
      ・人事評価、業務指導の経験
      【歓迎経験】
      ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
      海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

      ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
      安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      安全性情報管理 IT担当者(経験者)

      グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

      仕事内容
      当社のファーマコヴィジランス(PV)事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
      受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
      本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

      仕事内容
      ・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定作業
      ・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
      ・SQLなどのデータベースに関する知識
      ・英語の読解力(中級程度)
      【歓迎経験】
      ・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

      日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

      仕事内容
      単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

      ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
      ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
      ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
      (※弊社のスタッフも必ず同席します)

      キャリアパスの提示
      ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒、大学院卒以上
      製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
      職務経験10年以上。
      ・臨床開発(CRA / Project Manager)
      ・開発薬事(Regulatory Affairs)
      ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
      ・広報・メディア・マーケティング
      ・メディカルドクター(臨床開発医師)
      ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
      など
      ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

      【歓迎経験】
      柔軟な発想や対応ができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Director, Advanced Analytics & AI, Customer Experience & IT

      メガファーマのDXを『AIエージェント』で再定義する。実験をビジネス実装へ変える、国内最高峰のAI戦略・開発ディレクターを募集しています。

      仕事内容
      Role and Responsibilities

      1) AI & Intelligent Application Strategy

      Define Japan’s AI roadmap covering:
      ・Agentic AI systems
      ・Generative AI applications
      ・Decision intelligence
      ・Predictive and prescriptive analytics
      Identify high-impact use cases aligned with business priorities
      Ensure AI initiatives are outcome-driven, not technology-driven
      Align with global AI architecture and governance principles

      2) Agentic AI & Modern AI Systems
      Design and deploy AI agents that:
      ・Perform multi-step reasoning
      ・Interact with enterprise systems (CRM, Data Lake, content repositories)
      ・Automate workflows with human-in-the-loop governance
      Define orchestration patterns for agent collaboration
      Establish guardrails for autonomy levels (Human-led / Co-led / AI-led)
      Ensure auditability, explainability, and logging standards
      This role typically leads early-stage and capability-defining initiatives, not incremental enhancements.

      3) Generative AI & Knowledge Systems
      Develop RAG-based assistants for:
      ・Strategy drafting
      ・Insight extraction
      ・Field planning
      ・Content optimization
      Define vector architecture, retrieval standards, and prompt governance
      Ensure safe and compliant usage in regulated environments
      Drive reusable AI building blocks rather than isolated bots

      4) Advanced Analytics & Predictive Modeling
      Lead development of models including:
      ・Segmentation & targeting
      ・Potential estimation
      ・Forecasting & scenario simulation
      ・Impact & KPI gap analysis
      Establish model lifecycle standards (validation, drift monitoring, retraining)
      Partner with Data & BI for production data pipelines

      5) AI Governance & Risk Management
      ・Define evaluation protocols (offline & live)
      ・Monitor bias, drift, hallucination, and performance degradation
      ・Ensure compliance with regulatory, privacy, and MLR standards
      ・Maintain model and agent registry with full traceability

      6) From PoC to Scalable AI Capability
      ・Collaborate with Strategy & Demand on business framing
      ・Run or co-run AI PoCs with clear value metrics
      ・Define Scale-ready artifacts (SLOs, monitoring, rollback strategy)
      ・Establish LLMOps / MLOps standards for sustainable deployment

      7) AI Capability Building
      ・Build and lead AI engineers, data scientists, and AI product leads
      ・Promote AI literacy across business stakeholders
      ・Establish internal reusable AI components (agent templates, evaluation kits)
      ・Foster disciplined experimentation culture
      応募条件
      【必須事項】
      Education
      ・MS or PhD in Data Science, AI, Computer Science, or related field preferred

      Experience
      ・12+ years in analytics, AI, or engineering leadership
      ・Hands-on experience deploying AI systems beyond experimentation
      ・Experience in regulated industry preferred
      ・Proven ability to drive business adoption of AI

      Technical Expertise
      ・Agent frameworks and orchestration
      ・Generative AI, RAG, vector databases
      ・MLOps / LLMOps
      ・API-first and event-driven architecture
      ・Predictive modeling and statistical learning
      ・Observability and monitoring frameworks

      Business Skills
      ・Strong commercial acumen
      ・Ability to translate AI into measurable impact
      ・Executive communication
      ・Portfolio prioritization

      Language
      ・Fluent Japanese; business-level English
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      1000万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWベンチャー企業

      事業開発マネージャー

      最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発業務をお任せします。製品開発から販売サポートまで幅広い業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発を担当。
      ・マーケティング調査、開発製品の社内提案、臨床研究計画の立案、倫理審査対応、プロジェクトマネジメント
      ・営業部門と学会展示ブースやイベントなどの営業活動のサポート

      企画から販売のサポートまで一貫して携わることができるため、顧客の声を直接聞きながらサービスを形にしていけるポジションです。
      小規模組織ならではの裁量があり、自らのアイデアをスピーディーに実行に移せる環境で、確かなやりがいを感じられます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学系、薬学系、生物学系、理化学など理系学科卒の方
      ・研究開発や事業開発に携わった経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験をお持ちの方

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      AI・デジタル技術を活用した生産技術開発

      競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

      仕事内容
      主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
      ・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
      ・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
      ・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
      ・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
      ・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
      ・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
      ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
      【歓迎経験】
      ・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
      ・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
      ・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      尚可:
      ・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
      ・AIエージェント・ストラテジスト
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析

        大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

        仕事内容
        ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
        ・原薬製造所との交渉、情報入手
        ・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある

        ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
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        ジェネリックメーカー

        経理財務本部 経理部 原価管理課(マネージャークラス)

        大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

        仕事内容
        ・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
        ・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
        ・国内3工場の原価管理統括-原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
        ・原価関連システムの運営統括
        応募条件
        【必須事項】
        ・マネジメント経験3年以上
        ・原価管理業務経験3年以上
        ・日商簿記2級
        【歓迎経験】
        ・経理業務経験、管理会計業務経験
        ・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
        ・製造業での業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)

          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

          仕事内容
          【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
          ・開発品の先発分析
          ・処方設計
          ・パイロット試験用検体製造
          ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
          ・治験薬/申請用検体製造補助
          ・CTD申請資料作成/照会対応

          ※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
          ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

          ※ご経験を考慮して部署を検討します
          応募条件
          【必須事項】
          ・院卒以上
          ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
          ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
          以下の専門知識を有する。
          ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

          【歓迎経験】
          ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
          ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
          ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

          薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

          仕事内容
          ・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
          →品目監査、システム監査等
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:大卒以上
          ・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方(経験年数3年以上)
          →CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
          ・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
          【歓迎経験】
          ・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
          ・英語スキル(仕事関係の英文の読み書き)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          600万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

          内資製薬企業において行政手続き業務を担当

          仕事内容
          ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
          ・定期GMP適合性調査申請
          ・機構相談
          ・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
          ・マスターファイルの維持管理
          ・承継手続き 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・理系学部卒
          ・卒業論文作成経験

          必要な経験
          ・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
          ・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
          ・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
          ・PMDA相談資料の作成経験がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~850万円 経験により応相談
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          NEWジェネリックメーカー

          原薬事業本部 Analysis部における開発業務

          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
          ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
          ・ニトロソアミン類混入の原因究明
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
          ・LC-MSの使用経験
          ・ICHガイドラインに関する知識
          ・文献調査能力(英語読解能力)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~750万円 
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          ジェネリックメーカー

          製品企画統括部 開発管理部(リーダークラス)

            開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

            仕事内容
            ・製品開発における計画~実行など開発推進に関する業務
            ・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務
            ・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務
            ・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務
            ・その他、部の運営に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴:院卒以上
            歓迎:
            ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
            ・理系学部出身
            ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
            ・英語の読み書きの能力
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            550万円~850万円 
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