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該当求人数 436 件中241~260件を表示中
NEWCRO

品質分析(CMC)

医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容
・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
応募条件
【必須事項】
メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
【歓迎経験】
・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
350万円~600万円 経験により応相談
検討する
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CRO

社内SE(自社開発エンジニア)

    要件定義から開発・テスト・保守までに関与し、とくに上流工程において中心的な役割を担っていただける方を募集

    仕事内容
    ・治験用基幹システムにおいて、要求を整理し要件として再定義する業務
    ・設計判断の理由を、第三者(社内外)に説明できる形で成果物として残す業務
    ・小規模な自社開発(※主業務は設計・調整・合意形成)
    ・既存システムの保守・改善と社内インフラの運用
    ・次期基幹システムの構想段階から関与し、将来的には企画・設計の中核を担っていただくことを期待
    ※ユーザーとの対話を通じ継続的に業務の質を高める、「守りの保守」と「攻めの企画」のバランス型ポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・保守業務:運用対応にとどまらず改善や再設計につなげた経験
    ・要件定義書・基本設計書等:設計についての説明・レビューのできるレベルのドキュメント作成能力
    ・チームや関係者と協働、および要求整理・要件定義・設計判断の責任者経験
    【歓迎経験】
    ・医療機関向けシステム開発や、画像解析・診断支援ツールなどの経験がある方
    ・外部ベンダーを含む開発体制において、要件調整や成果物レビューを行った経験
    ・AWS/Azure/GCPなどのクラウド利用技術および生成AIなどのAI活用技術
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬企業のMR

    眼科を中心にMR活動をしていただきます。

    仕事内容
    眼科を中心にMR活動をしていただきます。
    ※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格を保有されている方
    ・MR経験3年以上
    ・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR
    【歓迎経験】
    ・眼科領域分野でのMR経験


    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    ・MR認定資格を保有されている方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    化学メーカー

    研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

      化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

      仕事内容
      製品の設計及び開発、評価

      製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
      配属先の部門は以下の通りです

      ・塗料添加剤
      ・金属工業用化学品
      ・機能性化学品

      【新規製品開発の流れ】
      営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
      応募条件
      【必須事項】
      化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
      樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
      大卒、大学院卒以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      できるだけ早く
      勤務地
      【住所】奈良
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資メーカー

      医薬品学術担当

      医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供を担う

      仕事内容
      医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。

      情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。
      また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。
      セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。
      また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。
      応募条件
      【必須事項】
      医療現場で感染対策に従事していた方
      ※知識だけではなく、感染管理の具体的な手法を活かして活躍いただける環境です
      【歓迎経験】
      ・ICN(感染管理認定看護師)の方
      ・学会登壇、論文検索や執筆活動のご経験をお持ちの方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
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      NEW大手総合化学メーカー

      製造リーダー候補

      24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。

      仕事内容
      ・製造工程における運転業務(品種切替や機器・装置の点検および対応業務など)
      ・派遣社員への指導、業務管理
      ・品質チェック・品質管理業務(抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど)
      ・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務

      なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。
      <留意点>
      有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。

      <色覚検査の実施について>
      当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。
      応募条件
      【必須事項】
      ・三交替で勤務可能な方
      ・製造業(業界・業種不問)出身の方
      【歓迎経験】
      ・製造オペレーター業務の経験者
      ・三交替勤務経験者
      ・精密部品製造経験者
      ・工業高等学校・高専出身者
      ・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
      ・「危険物取扱者」の関連資格
      ・フォークリフト運転技能者
      ・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      スタディマネージャー(Study Manager:SM)

      スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

      仕事内容
      ・医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。
      ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      ・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
      【歓迎経験】
      • 自立してモニタリング業務を実施できる方
      • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
      • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      • ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      • モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【大手内資製薬メーカー】ヘルスケア営業職

        代理店やドラッグストア等小売店への一般用医薬品の提案営業活動

        仕事内容
        処方箋が不要な一般用医薬品を扱います。
        ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います。
        漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします。
        企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・提案型の営業経験者
        ・普通自動車免許(AT 限定可)
        ・コミュニケーション能力を有する方
        ・全国転勤可能な方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW急募株式会社アスパークメディカル

        外部就労型内勤CRA

        モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

        仕事内容
        業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
        ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
        ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
        ・ICF作成、レビュー
        ・契約書作成、費用交渉
        ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験2年以上
        ・施設立ち上げ経験のある方
        【歓迎経験】
        ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        外資ジェネリックメーカー

        外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

        外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

        仕事内容
        ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
        ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
        ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

        1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
        2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
        3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
        4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
        5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
        6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
        7) 外部委託先を管理する。

        応募条件
        【必須事項】
        ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
         生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
        ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
        ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
        ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
        ・理系の大学卒業又は大学院修了。

        【歓迎経験】
        ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        化粧品メーカー

        化粧品関連における海外営業

        中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業語学力を活かせるお仕事です!

        仕事内容
        中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業

        ・化粧品、シャンプー・トリートメント、医薬部外品等の海外へのOEM・ODM提案営業
        ・自社開発、企画商品の海外での商品設計及びプロモーション営業
        上記に付随する納期・スケジュール管理/工場折衝/販売戦略策定/など

        【担当エリア】
        中国語圏のお客様担当
        【担当顧客】
        既存と新規開拓半々の予定です。
        入社後は先輩社員と国内または中国語圏の大手メーカーを担当しOJTを通して、OEMの業務の進め方を習得して頂きます。
        業務に慣れて、クライアントの担当となると海外含め出張があります。
        応募条件
        【必須事項】
        中国語ネイティブレベル(メール/文章読解/商談/交渉)
        日本語N1相当レベル
        化粧品や日用品の製造業営業職のご経験
        【歓迎経験】
        海外営業のご経験
        薬事法の知識
        原料知識
        貿易関連知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
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        化粧品メーカー

        【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの労務

          給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます

          仕事内容
          人事部で給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。 全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
          後々は給与計算業務の中心メンバーとなっていただきたいです。
          ・製造メーカーの管理部門として経営層と密に連携を取りながら、業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

          【具体的には】
          ・給与計算 
          ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
          ・制度運用 規程管理等
          応募条件
          【必須事項】
          ・給与計算業務の経験者(リーダー等の経験がある方歓迎)
          【歓迎経験】
          ・Excel計算式が得意な方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          300万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          化粧品OEMメーカーでの人事(採用)

            採用業務をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
            経営層と密に連携を取りながら業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

            ・採用(新卒採用、中途採用)
            ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
            ・制度運用、規程管理等
            応募条件
            【必須事項】
            ・採用業務の経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            300万円~450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            化粧品メーカー

            【化粧品】商品設計

              化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

              仕事内容
              ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
              ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
              ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

              上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
              ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
              ・商品化に必要な基礎要件
              (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              化粧品メーカー

              【化粧品】薬事

                大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

                仕事内容
                ・化粧品の業許可更新
                ・校正業務
                ・届出申請及び承認取得関連業務
                ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
                ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
                ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

                【取扱商品】
                基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
                ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
                ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
                 携わったご経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                化粧品メーカー

                部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

                化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

                仕事内容
                世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

                ・原料、梱包資材の受け入れ検査
                ・中身、製品の官能検査、物性検査
                ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
                ・部門メンバーのマネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
                ・マネジメント経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・GMPに関する知識
                ・薬剤師
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                化粧品メーカー

                工場管理者(工場長候補)

                工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

                仕事内容
                OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
                ・製造設備管理、生産管理
                ・原価管理、労務管理
                ・安全管理等
                ※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・工場マネージメント経験者
                ・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
                【歓迎経験】
                ・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                国内CRO

                【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

                  大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・依頼者との窓口 
                  ・SASを用いたプログラミング
                  ・バリデーションに関わる業務 
                  ・CDISC対応
                  ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
                  ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
                  ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
                  【歓迎経験】
                  ・生物統計に関する知識
                  ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談、福岡、他
                  年収・給与
                  350万円~600万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW日本ビスカ株式会社

                  【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

                  ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

                  仕事内容
                  ・顧客対応(電話/メール)
                  ※依頼受付、完了報告、確認調整など
                  ・社内対応(チャット中心)
                  ・コーダーへの修正指示作成
                  ・対応履歴入力(Salesforce使用)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  下記いずれか必須
                  ・Webディレクション経験…2年以上
                  →制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
                  ・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
                  →電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

                  【歓迎経験】
                  《求める人物像》
                  ・迅速にレスポンスできる方
                  ・注意深くもれなく対応できる方
                  ・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可
                  年収・給与
                  300万円~350万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  日本ビスカ株式会社

                  【フルリモート/準委任】医療サイト制作 WEBディレクター

                    医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

                    仕事内容
                    ・ドキュメント作成を伴う要件定義
                    ・ワイヤーフレーム作成
                    ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
                    ・クライアントとの打ち合わせ
                    ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
                    ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
                    ・スケジュール作成/管理
                    ・原価管理
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
                    ・医療系webサイトのディレクションのご経験
                    ・CMSを用いたサイト制作のご経験
                    ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
                    【歓迎経験】
                    <以下の経験や知識歓迎>
                    ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
                    ・Webライティングのご経験
                    ・医療広告ガイドラインの知識
                    ・WEBコーダーとしてのご経験
                    ・WEBデザイナーとしてのご経験
                    ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可
                    年収・給与
                    300万円~ 経験により応相談
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