製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 449 件中241~260件を表示中
外資系CRO

【看護師】クリニカルエデュケーター

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容
担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
応募条件
【必須事項】
・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

【ガンマ線照射事業】技術系総合職

    ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

    仕事内容
    具体的には下記業務をお任せします。

    ・照射に関する技術向上
    ・規格に基づいた品質保証体制の維持
    ・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

    入社後1~2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
    その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学を卒業された方
    ・放射線についての知見をお持ちの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    オンコロジー領域におけるCRA

    企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

    仕事内容
    企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
    ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

    【具体的には…】
    ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
    ・IRB申請手続き、治験契約手続き
    ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
    ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
    ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
    ・安全性情報の収集・報告
    ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
    ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

    【歓迎経験】
    ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    外資医療機器メーカー

    【関西地域も歓迎!】Medical Science Liaison (MSL)

    医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

    仕事内容
    The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
    medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
    regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
    professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
    investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
    perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
    Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
    review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

    ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
    ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
    ・Performs activities related to marketed and research products including:
    ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
    ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
    ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
    ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
    ・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
    ・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
    ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
    ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Professional degree in natural science, medical or technical field
    ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
    ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
    ・Experience in a similar role is a plus

    ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
    ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
    ・Excellent interpersonal skills
    ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
    ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
    ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
    ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
    ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
    ・Ability to travel >80% time
    ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
    ・Autonomous, hands-on, and open mind set
    ・High ethical standards
    ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
    ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
    ・Japanese: Native level fluency is a must
    ・English: Business-level English skill preferred.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医薬品・医薬部外品の受託製造

    医薬品の製造オペレーター

      製造部医薬品グループにて製造職の求人です。交代制はございません。

      仕事内容
      製造部医薬品グループでは、医薬品(固形製剤および内用液剤)の製造作業ならびに製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進(コストダウンや工程停止の削減)を担っています。

      1. 医薬品(固形製剤および内容液剤)の製造作業ならびに製造設備の完備
      2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理
      3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
      4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き
      応募条件
      【必須事項】
      ・高校卒以上
      ・工場勤務で製造作業に従事した経験(3年以上)

      <求める能力・スキル・資格等>
      ・社内外関係者とのコミュニケーションスキル

      【歓迎経験】
      ・ GMP管理による製造に関する知識・経験
      ・ 電気保全又は機械保全に関する知識
      ・ Office(Excel,Word,PowerPoint)の使用経験
       (グラフ、作図、マクロ,ピボットテーブルに関する知識があれば尚可)
      【免許・資格】
      歓迎:
      フォークリフト運転技能講習修了者,機械保全士,電気保全士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~650万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手内資系製薬メーカーにて再生医療等製品のCMC研究員、またはリーダー候補

      研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

      仕事内容
      ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
      ・投与デバイス開発
      ・製法検討(主に下流工程)
      ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
      ・治験施設への調製手技移転
      ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
      上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
      ・理系修士卒以上
      ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
      【歓迎経験】
      ・細胞培養
      ・医療機器、コンビネーション製品の開発
      ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
      ・プロジェクトマネジメント
      ・特許出願
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      企業名非公開

      研究開発(分析研究)

        医薬品の原薬や中間体の製造に関わる分析研究業務

        仕事内容
        医薬品の原薬や中間体の製造に関わる研究開発(分析研究業務)をお任せいたします。
        高品質で安価に安定供給を可能な堅牢な製法が求められる為,新技術を用いた研究開発にチャレンジできる環境です。

        【具体的には】
        分析研究:医薬品の品質評価を行い,純度・安定性・有害物質の検出などの業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上(工/農/理/薬)で化学分野の基本知識がある方
        ・合成研究または分析研究で3年以上の実務経験のある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        350万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        製薬・化学メーカー(リン化合物)

        設備保全・設備管理

          設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

          仕事内容
          リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。

          ・日々の修繕点検(既存プラントや事務所など)
          ・伝票整理、起票
          ・プラントの定期修繕に向けた準備
          ・設備設計及び図面作成修正(CAD使用)
          ・各取引先との折衝

          応募条件
          【必須事項】
          ・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
          ・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~500万円 
          検討する
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          製薬・化学メーカー(リン化合物)

          医薬品・化学品に関する研究開発

            医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

            仕事内容
            社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
            応募条件
            【必須事項】
            薬学・化学系 実務経験3年以上
            業務において有機/無機合成の経験がある方
            ※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
            ・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
            ・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            プラント製造実績があれば尚良し
            化学工学の知識があれば尚良し
            英語論文が読解できる程度
            【免許・資格】
            自動車免許
            【勤務開始日】
            できるだけ早く 応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            製薬・化学メーカー(リン化合物)

            医薬品製造管理者(候補)

            医薬品の製造管理者候補

            仕事内容
            リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
            仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

            ・製造記録や品質情報のチェック
            ・製造工程の確認
            ・保管環境の確認
            ・製造の変更・許可に係る申請
            ・委託企業とのやり取り(監査対応など)

            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
            ・GMPに関する実務経験

            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            普通自動車運転免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            製薬・化学メーカー(リン化合物)

            プラント製造要員

              リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。

              仕事内容
              ■プラント現場での製造実務
              ■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等

              生産管理
              工程スケジュール管理
              出庫管理
              GMP書類作成
              機械などのメンテナンス

              シフト制となります。
              医薬品担当の場合は、2交代制
              化学製品担当の場合は、3交代制となります。
              担当部門は、ご面接後決まります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する
              詳細を見る
              外資製薬メーカー

              【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance

              全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート

              仕事内容
              Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

              The role broadly includes the following key components:
              • Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
              • Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
              • Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
              • Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
              • Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
              • Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
              • Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
              • Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
              • Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
              • Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
              • Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability.
              応募条件
              【必須事項】
              ・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
              ・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
              ・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
              ・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
              ・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.

              語学:
              日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
              英語 English:Business Level (verbal and written)
              【歓迎経験】
              ・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
              ・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
              ・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
              ・ Good cultural awareness, exposure to global working
              【免許・資格】
              <必須 Mandatory>
              ・Qualified finance professional (or equivalent)

              <歓迎 Nice to have>
              ・USCPA
              ・JCPA
              ・MBA


              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              1000万円~1400万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資製薬メーカー

              Content Delivery Associate

              As a Digital Content Coordinator / Specialist, you will be responsible for managing the content creation and to support the Biopharmaceuticals teams.

              仕事内容
              Work directly with the CDM and brand teams to deliver commercial marketing content which may include websites, banner ads, emails, print collateral and other assets.
              Build strong relationships with key stakeholders, agencies of record, production partners and cross-functional teams to ensure that assets are executed efficiently and effectively
              Manage content creation deliverables through coordination with our preferred production partner
              Oversee the review and approval process, working with appropriate cross-functional partners
              Work closely with our internal creative team to execute brand requests
              Manage multiple projects simultaneously from kick-off to final approval
              Attend brand, agency and content creation partner status calls to review asset progress, discuss risks and opportunities and align on priorities
              Accurately track assets in the project management tool to ensure production savings are captured correctly.
              Manage assets reapprovals and expirations.
              応募条件
              【必須事項】
              Associate’s degree required; Bachelor’s degree preferred
              At least 3 – 5 years of experience in marketing, content delivery, marketing operations and/or an advertising agency
              Demonstrated experience in building and maintaining relationships with key stakeholders and cross-functional teams
              Experience working with a collaboration/external partner
              Project management abilities with experience managing complete and concurrent projects
              Demonstrated ability to lead and produce results in a matrix environment – “Lead without Authority” is preferred
              Experience working in the pharmaceutical industry is desired
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資製薬メーカー

              External Communications Manager, External Communications

              外資製薬メーカーにて事業成長を支える外部向けコミュニケーション戦略を企画・実行する役割です。

              仕事内容
              ・ブランドコミュニケーション戦略の立案と実行、施策の効果測定(上司のサポートを受けながら実施)
              ・日本およびグローバルの目標(GCAスコアカード)に沿ったPR計画の策定や、企業・ブランド戦略への貢献
              ・プレスリリース、Q&A、準備用声明文、ファクトシートなど、外部向け広報資料の企画・作成・編集(上司のサポートあり)
              ・メディアへの働きかけを通じて、当社の治療領域におけるリーダーシップを発信
              ・PR戦略に関する会議への参加および必要に応じた戦略的アドバイスの提供
              ・製品広報、コーポレート広報、官公庁対応、患者団体対応などの関係部署と連携し、統合的なコミュニケーションプログラムを実施
              ・適切かつ効果的な広報資料を作成するため、必要に応じてマネージャーのサポートを活用
              ・PR代理店や外部パートナーとの協働・管理
              ・コーポレートアフェアーズの部門横断的な取り組みに参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での社外広報経験
              ・メディアコミュニケーション、ブランドコミュニケーション、またはコーポレートコミュニケーションの高い専門性
              ・メディア環境やメディアの仕組みに関する理解
              ・メディア関係者とのネットワーク構築スキル
              ・組織のあらゆるレベルと協力的かつ包摂的に働けるスタイル
              ・柔軟性と俊敏性を持ったマインドセット
              ・複数のプロジェクトや社内顧客を同時に管理し、チームメンバーや部門横断の同僚と効果的に調整できる能力
              ・学士号(コミュニケーション、マーケティング、または関連分野が望ましい)
              ・日本語(母国語レベル)、英語(ビジネスレベルの会話・ライティング)
              【歓迎経験】
              ・多国籍企業または国際部門での広報関連の職務経験(3年以上)
              ・PR代理店やその他の戦略的・クリエイティブベンダーとの効果的な協働経験
              ・広報分野での経歴、またはジャーナリズムの経験
              ・医療制度、コンプライアンスガイドライン、倫理基準、製薬業界特有の専門用語など、業界の複雑性に関する理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              外資製薬メーカー

              Project Leader, R&D Early & Hema oncology

                開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

                仕事内容
                ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
                ・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
                ・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
                ・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
                ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
                ・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

                語学力:
                英語 English: Business English
                日本語: Native level
                【歓迎経験】
                ・Doctor of Philosophy
                ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities                                ・Negotiation with external experts/stakeholders
                ・Drug development experience in outside of Japan
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資製薬メーカー

                PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

                GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。

                仕事内容
                ・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
                ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
                ・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
                ・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
                ・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
                ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
                ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
                ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
                ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
                ・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
                ・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
                ・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
                ・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
                ・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製造業における製造オペレーターのご経験

                【能力/Skill-set】
                ・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
                ・生産設備機器の操作知識及び能力
                ・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
                ・生産機器に関する一般的な知識
                ・コミュニケーション能力

                【語学 /Languages】
                日本語
                【歓迎経験】
                【経験/Experience】
                GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
                医薬品工場で製造に従事した経験
                生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

                【能力/Skill-set】
                GMP管理下での業務経験
                医薬品の取扱いに関する知識
                英語
                問題解決能力
                リーダーシップ能力

                【語学 /Languages】
                英語: 基礎レベル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                400万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資製薬メーカー

                【外資製薬メーカー】Brand Manager, Biologics Marketing

                大手製薬企業にてポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届けサイエンスの価値を最大化

                仕事内容
                ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門などと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
                ・製品戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど)を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
                ・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
                ・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
                ・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
                ・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品業界でのマーケティング経験(特に自己免疫疾患、指定難病やバイオ医薬品における経験)
                ・市場調査の定量、定性情報に基づきビジネス戦略の立案と実行をリードした経験
                ・営業部門を始めとする他部門やKey External Experts (KEEs)と協力し、ビジネス戦略に基づいた活動をリードした経験

                語学力:
                ・日本語:ネイティブレベル
                ・英語:英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)
                【歓迎経験】
                ・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
                ・新製品上市の経験 (特にマーケティング)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                700万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資製薬メーカー

                CRM Platform Lead, Field capability & Launch excellence, Customer Experience & IT

                CRMプラットフォームの戦略的統括とプロジェクト管理をお任せします。

                仕事内容
                In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
                • To maximize the business value of us, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of whole CRM with business requirements and achieving sustainable operations through IT standard operation methodology.
                • Serve as focal point for the business area for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
                • CRM Platform Lead will maintain accountability for manage strategic and projects of whole CRM platforms and IT products aligned with our business strategies technically. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs/RHP.
                応募条件
                【必須事項】
                経験 Experience
                • 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
                • Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
                • Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
                • Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
                • CRM experience of manage and development
                • Veeva CRM, Veeva Vault Certified professional with extensive hands-on experience on large implementations
                • Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.

                資格 License
                • Graduate degree in computer science or related discipline.
                • Salesforce Platform Certified; specialized in advanced custom solutions and new capability design.

                能力 Skill-set
                • Expertise in Web and Mobile Application Engineering

                • Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
                • Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
                ・Fundamental knowledge of budgetary control, activity planning/control, and commercial business operations.
                • Growth mindset, effective team player, appreciation for diversity and inclusion.

                • Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management

                • Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
                • Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.


                語学 Languages
                • Native or Business level Japanese
                • Business level English (meeting facilitation level)
                【歓迎経験】
                経験 Experience
                • Experience with other cloud-based services

                資格 License
                • ITIL certification

                能力 Skill-set
                • Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                600万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資製薬メーカー

                【Finance】Pricing Group Director

                新薬上場、価格改定において、戦略的な価格設定を推進頂きます。

                仕事内容
                Lead Pricing Group to achieve successful pricing outcome for new drug listing and price revision.

                ・ Support group members’ activities and develop members’ capabilities.
                ・ Lead strategic price negotiationon responsible products with MHLW and manage preparation for the negotiation.
                ・Assess price potential of pipeline products under close collaboration with Market Access group.
                ・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
                ・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy.
                ・ Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align the pricing strategy , and gain support from global team as needed basis.
                ・ Build strong relationship with MHLW officials and leverage it to mixmize pricing outcome.
                ・ Lead industry discussions on pricing system reform through trade association activities.
                応募条件
                【必須事項】
                【経験 / Experience】
                • Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
                • Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
                • Working with members from other companies on the activities in trade associations.
                • Working in a multi-national pharmaceutical company.

                【能力 / Skill-set】
                • Excellnt knowledge of healthcare business and NHI pricing regulations in Japan.
                • Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
                • Strong analytical ability
                • Strond leadership capability

                【語学 / Language】
                Japanese:Fluent Level (verbal and written)
                English:Business Level (verbal and written)
                【歓迎経験】
                【経験 / Experience】
                • Leading a team as a manager
                • Experience of cost-effectiveness assessment
                • Good cultural awareness, exposure to global working

                【能力 / Skill-set】
                • Excellent PC skills
                • Clinical Development Knowledge
                • Familiarity with operating in Global business
                【免許・資格】
                <必須 / Mandatory>
                Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

                <歓迎 / Nice to have>
                • Pharmacist license
                • Medical license
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                1200万円~2000万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資製薬メーカー

                Director Quality Assurance APAC, R&D Quality Assurance

                研究開発(R&D)部門の独立したセカンドライン保証機能として、監査、品質管理、品質リスク評価を担います。

                仕事内容
                Audit
                ・Plans, leads, conducts and reports complex audits in all or some of the GxP areas, and types e.g. investigator site audit, system or process audits and supplier audits.
                ・May maintain and update the resource management system for a QA region in a timely manner (i.e. APAC)
                ・Conducts due diligence activities as assigned
                ・Works with contract personnel or consultants to prepare, conduct and report outsourced audits as required
                ・Monitors risk and compliance intelligence for assigned GXP area
                ・Communicate and assess the standard of audits expected and delivered in their area of responsibility (as applicable)
                ・Leads directed (For Cause) audits.

                Business Partnering-APAC local strategic advice
                ・Leads strategic direction on quality and compliance through engagement with defined stakeholder groups
                ・Provides responsive and proactive quality and compliance advice to stakeholder groups, effectively influencing assigned area by being relevant GxP expert
                ・Provides effective compliance reporting to senior management and supports strategic QA governance forums
                ・Supports quality and compliance risk management for stakeholder groups
                ・Supports Due Diligence activities as assigned.

                Inspection
                ・Provides QA oversight and leadership for regulatory GxP inspections
                ・Responsible for delivery of end-to-end submission-related regulatory inspection strategy , leads or supports Quality Assurance team members, to manage and prepare for regulatory inspections, including providing pre- inspection training to the organisation as needed.
                ・CAPA

                Assesses need for, and assists in development of CAPA plans, approves and monitors plans to completion
                ・Oversees significant CAPAs for clinical activities in R&D in APAC region
                ・Job specific Accountabilities

                Provides responsive and proactive quality and compliance advice to defined customers, effectively influence assigned area by being relevant GxP/quality system expert
                ・Support quality and compliance risk management for functional area using risk framework standards to define risk and develop mitigation recommendations
                ・Maintains strong business relationship with relevant business stakeholders
                ・Provide effective compliance reporting to senior management and contributes to strategic QA governance forums
                ・Contributes to functional budget management
                ・Travel expected

                General Accountabilities
                ・Ensures own tasks are performed to current practices and in accordance with company policies, standards, SOPs and guidelines
                ・Promotes a culture of ethics, integrity and continuous improvement that focuses on delivering efficiencies and planned business benefits
                ・Communicates effectively with QA colleagues and business stakeholders at all levels
                ・Maintains knowledge of relevant industry information affecting quality and compliance arena
                ・Leads training for colleagues and business stakeholders as required.
                ・Involved in and may lead the development and/or revision of QA processes, projects and tools
                ・Coaches and mentors QA colleagues
                ・Provides general support related to regulatory authority inspections as and when required
                応募条件
                【必須事項】
                ・10+ years' experience of GCP in Pharmaceutical industry
                ・Degree level education or equivalent experience
                ・Significant experience in pharmaceuticals or a related industry
                ・Excellent analytical, written and oral communications skills
                ・Fluent in written and spoken English
                ・High ethical standards, trustworthy, operating with absolute discretion
                ・Strong collaborative, influencing and interpersonal skills – curious to understand business environment
                ・Skilled at managing & using technology
                ・Ability to maintain and create professional networks with stakeholders
                ・Experience in managing regulatory health authority GxP Inspections
                ・Audit expertise
                【歓迎経験】
                Project management experience
                Experience of six sigma/lean/process improvement tool
                Key Account management
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                800万円~1200万円 経験により応相談
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