該当求人数 719 件中221~240件を表示中
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。
- 仕事内容
- テクニカルスペシャリストとしてのサービス導入支援業務
・要件定義における業務フロー整備支援、システム全体構成検討の支援、システム導入時のFit&Gap分析、および利用方法の提案
・業務要件に基づいたシステム設定仕様の検討、実装
・お客様からの要望に基づくシステムサービス改善案(プロダクトレベル)の取りまとめと、自社へのエスカレーション及び調整
・機能テスト仕様書の作成およびテストの実施
・データ移行に関する仕様検討、ツールの作成、移行の実施、検証結果の取りまとめ
・顧客の既存システムとシステムとのシステム連携の設計と実装支援
IT技術面からの運用サポート
テクニカルマニュアルの作成
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム連携経験
企業間システムの連携やETLツールを使ったデータ連携設計・実装の経験
・ITインフラの知識
ネットワーク、サーバ、セキュリティ機器(ファイアウォール、VPNなど)に関する基本的な知識や運用経験
・OS操作スキル
Linux/UNIX環境での基本操作(ファイルやディレクトリの扱いなど)ができること
以下のいずれかまたは両方の経験が、合計2年以上あること
・SEまたはプログラマとして、Web・オープン系のシステム開発プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験(JavaScript、Python、RDB/SQLなど)
・ITエンジニアまたはコンサルタントとして、SaaS、パッケージソフトウェアなどのシステム導入プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験 - 【歓迎経験】
- ・システム導入経験
要件定義や外部設計など、システム導入に関わった経験がある方
・SaaSプロジェクト経験
ユーザー側・ベンダー側を問わず、SaaS導入プロジェクトに携わった経験がある方
・顧客対応経験
顧客に対して直接、提案や要件ヒアリング、サポートを行った経験がある方
・グローバルな連携経験
海外のエンジニアと協働して業務を進めた経験がある方
・社会貢献への意欲
ITスキルを活かし、医療の発展や世界中の人々の健康に貢献したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
当社みなとみらいオフィスを中心として、労務管理・制度企画の専門性を発揮していただけるリーダー候補を募集しております。
- 仕事内容
- 1. 人事制度改定・社内規程(就業規則や旅費規程など)運用
2. 働き方改革推進(労働時間管理、リモートワーク勤務制度など)
3. 労働組合との労働条件等に関する折衝
4. 海外人事・海外処遇
5. 個別労務案件・コンプライアンス事案の対応 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 上記業務内容にあたる労務経験(3年以上)
2. 人事分野でのキャリアアップの意欲が旺盛な方
3. 周囲を巻き込みながら、主体性を持って業務に取り組むことができる方 - 【歓迎経験】
- 1. 管理職経験があり、マネジメント力がある方
2. 制度設計、規程改定を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
3. 300人超の企業で労働組合との交渉を主担当としてやり遂げた経験のある方
4. 本社人事やCoEに限らず、HRBPや工場人事等といった現場人事経験・もしくは他職種経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
副作用等評価担当者として安全管理(PV)業務
- 仕事内容
- 1. 医薬品安全管理情報(副作用等)の評価
1) 個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
2) 集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等)
3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報
2. 適正使用等確保措置の立案・実施
1) 副作用・感染症等の当局報告
2) 医師等への情報伝達
3) 使用上の注意の改訂等
3. 治験安全性業務
1) 治験における副作用等の評価・当局報告
2) DSUR
4. その他のPV業務
1) 市販直後調査
2) RMP
3) 規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査)
4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応
5. GVPシステムの維持・管理
1) 安全性データベースの維持・管理
2) GVPシステム(自己点検、教育、保管等)の維持・管理
3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学士以上
・医薬品副作用評価、当局報告の経験
・その他の安全管理業務全般の経験
・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験
語学力
メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル - 【歓迎経験】
- ・安全性データベースの知識
・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
・ITスキルの高い方
※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可 - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
総合エンジニアリング企業にて保険担当を募集しています。
- 仕事内容
- 【雇入れ直後】
プロジェクトに関わる保険業務全般をメインにご担当いただきます。当社がコントラクターとして遂行するプロジェクトにおける契約要求の確認・対応、具体的には保険スキームの検討、見積、手配、求償となります。また、顧客と保険に関わる契約条件の折衝やジョイントベンチャーで行うプロジェクトにおいてはパートナーとの調整等も携わっていただきます。
プロジェクト案件以外には会社の行う各種事業に関してリスク検討、リスクマネジメントに係る保険も担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1) 企業や建設プロジェクトに係る損害保険について経験や知識を有する方
2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文契約・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方 - 【歓迎経験】
- 1) 海外の建設プロジェクトに係る保険経験者
2) CPCU資格を有すれば尚可(必須ではない) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~1050万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてCROマネジメントを担当いただきます。
- 仕事内容
- 【CROマネジメント業務】
・CROに委託する臨床試験におけるスポンサー側のClinical Operations担当者として、CROの業務遂行状況を監督(Oversight)
・CROが作成する治験関連文書(治験実施計画書、モニタリング報告書、治験薬管理手順書など)のレビューおよび承認
・CROとの定期的なミーティングの主導、進捗管理、課題抽出と対応策の立案
・CROに対するスポンサー側のメインポイントオブコンタクトとして、社内の各専門部門(薬事、品質保証、安全性情報など)との連携を調整
【スポンサー側のClinical Operations業務】
・CROに委託しない/できない業務(例:治験保険の手配、社内承認プロセスの推進など)の実務遂行
・治験関連の社内手続きやドキュメント管理、治験実施医療機関との契約支援
【チームマネジメント・社内連携】
・Clinical Operationsグループ内のクリニカルトライアルロジスティクス担当者の取りまとめ
・上司への定期的なレポーティング(試験進捗、課題、リスク管理状況など)
・社内のプロジェクトチームとの連携、試験計画の立案・実行支援
・ナレッジを可視化して組織で2次利用可能なプロセス共有及びプロセス改善を実行する
・組織方針を理解しグループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する
・米国グループ会社との組織間連携でナレッジ共有やプロセス改善のための共同での取り組み企画に参加する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下の1)又は2)の職務経験を有する
1)製薬メーカーでCROマネジメント経験(5年以上)
2)CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験(5年以上)
・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 785点以上またはCEFR B2以上):英語での会議でのプレゼンテーション、質疑応答、メール・文書でのやり取りが行えること.またCROのアジアグローバルリーダーとの英語での協議・交渉・意思決定支援が可能なレベルの語学力 - 【歓迎経験】
- ・製薬メーカーでグローバル試験のCROマネジメント経験
・CROでグローバルプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験
・ビジネスレベル以上の英語力(目安:TOEIC 850点以上、またはCEFR C1以上)
・欧米含むグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力
・CROのグローバルリーダーとの英語での複雑な協議・交渉・意思決定支援が単独で可能なレベルの語学力
・英語での、会議ファシリテーション、交渉・協議、メール・文書でのスムーズなやり取り - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
大手製薬メーカー(外資系)
経口剤処方製法研究担当者
中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う
- 仕事内容
- 募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。
仕事内容:
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
低・中分子の経口製剤化経験
求めるスキル・知識・能力:
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。
- 仕事内容
- 【文書作成】
クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
・治験届
・治験実施計画書
・治験機器概要書
・説明文書・同意文書(案)
・総括報告書(CSR)
・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む)
・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む)
【品質点検(QC)】
・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
・図表の数値、文書スタイルのチェック - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験
・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること) - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します)
・薬事業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
国内製薬メーカーにて、開発企画のリーダーをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理
・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する
・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジェクトマネジメントに関する業務
・アンメットニーズを満たす開発候補品、競合対策など、市場調査等に基づく導入提案および企画に関わる業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物、化学、薬学のいずれかの基礎知識、およびそれらを使ったOTC薬事に関する業務経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力(利他の考えで自他部署メンバーと協働する)
・タイムマネジメント力
・自ら動き、探索するフットワーク力 - 【歓迎経験】
- ・セルフケア(化粧品、医薬部外品、OTC)に関する新製品企画・研究開発経験があればなお良い。
・英語力(リーディング)
・サイエンス評価業務経験
・論理的思考力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。
- 仕事内容
- ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 - 【歓迎経験】
- ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。
- 仕事内容
- ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて産業領域の保健師を募集しています。
- 仕事内容
- 「健康相談・保健指導(産業医面談同席、保健師面談の実施)」「健康経営施策立案・運営」「ヘルスリテラシー向上の推進」「職場環境の整備と改善」等の健康経営・健康支援業務を産業保健師として実施。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・産業領域保健師経験(10年以上)
・健康経営の推進に関する業務の経験
・産業保健知識、健康経営に関する周辺知識
・健康支援システムに関する知識 - 【歓迎経験】
- ・産業保健師のマネジメント経験
・健康データの集計と統計に関する実務経験
・健康関連データの管理・加工・分析スキル
・外国籍社員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務
- 仕事内容
- 入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
・薬機法に精通していること - 【歓迎経験】
- ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
・薬剤師
・食品表示法に精通している - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資製薬メーカーにてHRにおける戦略的ワークフォースプランニングプログラムの担当をいただきます。
- 仕事内容
- 【職務概要】
DSのビジネス目標に沿った先進的な戦略的ワークフォースプランニング戦略のグローバルな設計と実施をリードし、当社の人材哲学に基づいた戦略的ワークフォースプランニングプログラムを設計します。
組織がイノベーション、運営の成功、長期的な持続可能性を推進するために必要な人材と能力を確保する上で重要な役割を果たします。
ビジネスリーダー、HRチーム、HRBP、タレントパートナー、その他の主要なステークホルダーと密接に連携し、急速に進化する市場でのワークフォースプランニング、タレントパイプライン、ワークフォースの柔軟性を最適化します。
戦略的ワークフォースプランニングチームに対してグローバルな一貫性を確保するための監督と指示を提供します。
タレント、パフォーマンス、開発のグローバルリーダーシップチームに参加し、戦略的ワークフォースプランニングに関連する事項についてグローバルHRリーダーシップチームの主要なアドバイザーとして活動します。
役割の範囲にはDSE、DSI、DSJが含まれ、ビジネスモデルの変更に対応するために他の地域/管理ユニットが含まれる場合があります。
【戦略的リーダーシップ】
タレント、パフォーマンス、開発リーダーシップチームの一員として、タレント、パフォーマンス、開発戦略、ポリシー、プロセスの開発に貢献し、これを支える戦略的ワークフォースプランニング戦略を定義します。
戦略的ワークフォースプランニングチームにガイダンスと指示を提供し、エスカレーションを管理し、プログラムと地域全体で一貫性を確保します。
グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのメンバーをリードし、目標達成をサポートし、ポジティブな職場環境を作り、モチベーションとパフォーマンスを奨励し、スキルを開発し、対立を管理します。
グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームの予算と人的資源を割り当て、管理します。
DSの戦略的ワークフォースプランニングプロセスが会社の包括性と多様性へのコミットメントをサポートすることを確保します。
【実施と開発】
戦略的ワークフォースプランニングのためのグローバルフレームワークを確立し、活性化と採用を監督します。
タレント戦略をビジネスニーズ、R&Dパイプラインの要求、規制の変更に合わせるための戦略的ワークフォースプランニングのイニシアチブを開発し、実行します。
機敏性、イノベーション、将来に備えたワークフォースを促進する組織設計のイニシアチブをサポートします。
【分析と技術】
ワークフォース分析、予測モデリング、タレントインサイトを活用して、ワークフォースの供給と需要、スキルギャップを評価し、主要なSWPアクションを決定します。
プログラムの影響を評価するためのKPIおよびその他の指標を開発し、改善の機会を特定するための定期的な分析を指示します。
戦略的ワークフォースプランニング方法論に関する定期的なベンチマークと市場関連の調査を促進し、DSの提供を継続的に向上させるために必要なポリシー/プログラムの変更を決定します。
ワークフォースプランニングと運用効率を向上させるためにHR技術と自動化の採用を推進し、グローバルHRISのプログラム機能要件を定義/実装するためにHRISチームと協力します。
【ステークホルダーマネジメント】
HR、財務、ビジネスユニットリーダーと協力して、ワークフォースプランニングを広範なビジネスおよび財務戦略に統合し、DSの戦略的ワークフォースプランニングニーズを評価/決定します。
タレントマネジメントチームおよびHRBPと協力して、戦略的ワークフォースプランニングツールとプロセスがスキルと能力のギャップに効果的に対処し、DSの長期的なタレント戦略をサポートすることを確保します。
ワークフォースアナリティクスおよび従業員インサイトチームと協力して、優先されるべきタレントおよびワークフォース関連のインサイトが優先され、対処されることを確保します。
プログラムの提供をサポートする外部ベンダー/パートナーとの関係を管理し、グローバルな優先サプライヤーリストを維持します。
DSの戦略的ワークフォースプランニング能力とこれらの実践をユニットの長期計画に採用する利点についてビジネスリーダーに教育します。
他のHRチームメンバーが戦略的ワークフォースプランニングツールを使用できるように能力を構築するのを支援します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・戦略的ワークフォースプランニングにおける10年以上の関連経験、理想的には製薬、バイオテクノロジー、またはライフサイエンス分野での経験、または代替の関連経験。
・戦略的ビジョン:ビジネスの成長と運営の卓越性をサポートするワークフォース戦略を開発および実行する能力。
・分析的熟練度:ワークフォース分析、HRデータの解釈、および予測モデリングの強力な専門知識。
・戦略的ワークフォースプランニング戦略およびプログラムの開発および実施の経験。
・ワークフォースプランニングツール、HRシステム、および戦略的ワークフォースプランニングのトレンドとプロセスに関する技術的知識。
・最新の戦略的ワークフォースプランニング技術とシステムの理解。
・ステークホルダーの影響力:シニアエグゼクティブおよびクロスファンクショナルチームと連携し、影響を与え、協力する能力。
・戦略的ワークフォースプランニングの将来のニーズを監視および予測するためのデータ分析の使用。
・ビジネスレベルの英語。
・学士号 - 【歓迎経験】
- ・グローバル/多文化協力における複雑なプロジェクトの管理経験。
・直属の部下の管理、コーチング、および開発の経験とグローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのリード経験。
・効果的な戦略的ワークフォースプランニングプログラムを通じて急速な組織の成長をサポートする成功実績。
・主要な業界グループにおけるベストインクラスの戦略的ワークフォースプランニングの実践に関する知識。
・日本語またはドイツ語ができれば尚可。
・修士号 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1400万円~1800万円
内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。
- 仕事内容
- ・新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・英語:ビジネスレベル
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験
- 【歓迎経験】
- ・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
MR職(IBD専任MR)
国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。
- 仕事内容
- IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・業界経験 3年以上
・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
・消化器疾患の経験はあれば尚可 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車免許 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~800万円
国内製薬メーカーにてMRを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
- 【歓迎経験】
- ・消化器疾患の経験はあれば尚可
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車免許 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~800万円
放射性医薬品メーカーにてマーケティング・技術支援業務をお任せします。
- 仕事内容
- ◆セラノスティクス製品(Cu-PSMA, Lu-PSMA, 131I-MIBGなど)に関わるマーケティング・技術支援業務
・Cu-PSMA, Lu-PSMAを中心とするセラノスティクス製品の製品戦略立案・市場浸透支援
・PSMA関連製剤や131I-MIBGなど、各製剤の特性や外部環境をふまえた戦略の策定・実行
・診断と治療をつなぐ価値訴求(Cu診断からLu治療へのスムーズな導入支援)
・放射線治療に必要な体制整備や診療連携支援(泌尿器科・核医学・放射線科等)
・顧客からの技術的問い合わせ(投与方法、調製、画像解析)への対応
・放射性医薬品に関するトレーニングや学術資材の企画・作成
・社内外の啓発活動(学会・施設立ち上げ・医療従事者教育)への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・放射性医薬品、核医学、またはがん領域での実務経験(3年以上)
・製薬企業でのマーケティング・MSL・営業いずれかの実務経験
・医療機関・KOLとの信頼関係を築き、医療現場の課題解決を支援した経験
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
- 【歓迎経験】
- ・Cu-64, I-131, Lu-177, Ac-225等の放射性核種の取り扱い経験
・放射線治療・核医学画像に関する知識(技師・薬剤師・看護師等の経験も可)
・RLT製品の導入支援や施設立ち上げ経験
・メディカルアフェアーズ、アクセス、または海外連携業務への志向 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
・【業務経験】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 1050万円~1150万円
損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う
- 仕事内容
- ■本社:
・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理 等
・部門を跨ぐプロジェクトの推進
・各種会議体の運営
■グループ会社:
・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
・経理・財務管理
関連業務:グループ会社:在庫・出荷管理業務、人事・総務業務管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
- 【歓迎経験】
- ・最低英検2級程度の英語力が望ましい。
・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
・TOEIC 800点以上の英語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
社内ルールやITインフラの運営業務、プロモーション資材審査等の販売情報提供活動監督業務を担う
- 仕事内容
- 【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
【審査】プロモーション資材(講演会スライド含む)の審査に関わる業務
【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務
【モニタリング】販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
*薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する
・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する
・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力 - 【歓迎経験】
- ・広告規制*に関する知識
*薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン
・ロジカルシンキング
・サイエンス、統計に関する知識
・交渉力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談