製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 719 件中241~260件を表示中
NEWCRO

プロジェクトマネジメント業務

医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

仕事内容
・クライアント要求事項の整理と対応(クライアントとのメイン窓口)
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・関連部署におけるチームビルディング
・プロジェクトのRiskとIssue管理
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等
応募条件
【必須事項】
・以下のいずれかの経験がある方
 製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方、若しくはCRA経験がありPMを目指している方
 AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
・英語:TOEIC700点以上、読み書き会話:ビジネスレベル
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】
・中国語歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
可能な限り早く
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

バイオベンチャーの分子生物学研究員

分子生物学的研究における総合的な戦略の構築と実行や実験の設計・実行など担う

仕事内容
・新規ゲノム編集技術の研究開発
・分子生物学的研究における総合的な戦略の構築と実行
・必要に応じて、細胞生物学的実験や生化学的実験の設計や実行
・社内のチームメンバーや社外ステークホルダーとの連携
・優先順位を考え、スピード感を持った研究の主導
応募条件
【必須事項】
・博士 / 修士
・博士号もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学手法を用いた研究業務への十分な経験がある方
【歓迎経験】
・遺伝子工学や進化分子工学の経験や専門知識を有する方
・優れた研究業績(論文・特許)を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

データアナリスト/データ融合分析サービス

国内CROにてデータアナリストを募集しています。

仕事内容
クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、クライアントが保有するデータと当社が保有するデータを融合させた分析・予測を行います。よくある分析事例としては、ターゲティングに課題があるクライアントに対して、当社が保有するデータの一つ(各疾患の治療実態に関する医師調査)を活用し、新たにターゲットとすべき医師を推定します。その他、クライアントと当社・グループ会社・協力会社のデータやオープンデータを用いることで解決できるマーケティング課題とその解決方法を検討し、クライアントへの提案、分析、結果の報告等を行います。

【主な業務内容】
・クライアントに対するデータ融合分析サービスの紹介
・クライアントの課題に応じた分析計画の作成、クライアントへの提案
・クライアントが保有するデータと当社のデータを融合した分析の実施
・クライアントへの分析結果の納品、報告会の実施(ご要望に応じてブラッシュアップや追加提案の実施)

研修や実務を通して、製薬企業のマーケティング課題や各種データに対する理解を深め、分析スキルを磨きながら、クライアントの多様なニーズに応えられる存在となることを期待しています。またスキルやご経験に応じて、融合分析サービスの事業運営やメンバー育成、新たなサービスの開発などにも関与いただく可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・製薬業界のマーケティング戦略やプロモーション手法に対する理解がある方
・業務でPython/Rを用いたデータ分析の経験がある方(特に、製薬業界のマーケティング領域
での経験が望ましい)
・社外ステークホルダーとの関係構築/交渉の経験(営業職を含む)がある、又はそれに携わる意欲がある方
【歓迎経験】
・製薬企業のマーケティング関連部門でデータサイエンティストとしての業務経験がある方
・分析プロジェクトのマネジメント経験や、数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして
の業務経験がある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEWCRO

CROの事業開発職

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容
提供するサービス全般に対する事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・新規受託
 海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
 商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。
応募条件
【必須事項】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

【データ分析】データサイエンティスト(ジュニアデータサイエンティスト)

    あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用

    仕事内容
    ミッション:
    あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

    担当業務:
    ・シニアデータサイエンティストと共に、社内外のデータとデータ分析技術を活用して、ビジネス課題を解決します。
    ・各事業担当者との議論を通じて、事業のボトルネックを見つけ出し、要件定義を行います。
    ・機械学習等の統計技術を活用したレコメンドエンジン開発や複雑な条件下でのプロモーション効果を測定します。
    ・DSが開発した分析ソリューションプロダクトを用いて、担当事業や担当クライアントの課題を解決します。
    ・中長期的な価値提供を行えるよう、分析ソリューションプロダクトを開発します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・PythonやRを用いた分析経験のある方 ※実務経験は問いません
    ・機械学習や統計に関する知識をお持ちの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    次世代CIO候補

    大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

    仕事内容
    グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

    主な業務内容:
    ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
    ・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
    ・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
    ・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
    ・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
    ・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
    ・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
    【歓迎経験】
    ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
    ・IT内部統制の対応経験
    ・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
    ・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1200万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    SeniorScientist/Scientist

    バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

    仕事内容
    ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
    ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
    ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
    ・テクニカルスタッフへの指示出し
    ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
    ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
    一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
    ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
    ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
    【歓迎経験】
    ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
    ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
    ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
    ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    健康保険組合スタッフ

    同社グループの従業員、ご家族への健康管理や健康づくりにおける支援を担当いただきます。

    仕事内容
    ・各種健診(定期健診・特定健診・精密検診・女性検診・歯科健診)
    ・保健指導、重症化予防事業などの国のデータヘルス計画にかかる保健事業の推進
    ・事業主の健康経営の推進事業や健康づくり事業(コラボヘルス)の推進
    ・健診にかかるデータや基幹システムの運用管理
    ・上記および部門全般にかかる事務業務全般(人事・経理・総務・広報・法務)
    応募条件
    【必須事項】
    ・健診、保健指導等の国のデータヘルス計画にかかる保健事業や、事業主の健康経営や健康づくり事業(コラボヘルス)などの業務経験
    ・Officeの操作スキル

    【歓迎経験】
    ・人事総務などバックオフィス業務の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

    医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

    仕事内容
    品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

    ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
    ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
    ・行政当局等の監査対応
    ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
    ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

    <組織構成>
    正社員6名(男性2名・女性4名)で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師の資格をお持ちの方
    ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
    ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
    【歓迎経験】
    ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
    ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    大手化学メーカー

    経営企画部 マネジャーまたはマネジャー候補

    経営戦略の立案・推進を担うマネジャー又はマネジャー候補 を募集

    仕事内容
    ・中期経営計画の策定立案・推進
    ・投資戦略・M&A戦略の立案・実行支援
    ・市場分析および競争環境の調査
    ・経営層へのレポーティング・提言
    ・経営戦略のKPI立案策定・進捗管理
    ・社内各部門と連携し、戦略を実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院卒/大学卒
    ・事業会社またはコンサルティングファームにおける 経営企画、戦略立案、または投資戦略の実務経験(5年以上)
    ・中期経営計画の策定およびその推進経験
    ・財務分析・事業評価のスキル
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・経営層とのコミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル
    ・英語(ビジネスレベルで使用可能なレベル)
    【歓迎経験】
    ・石油化学・エネルギー業界での業務経験
    ・M&Aの実行経験またはPMI(Post Merger Integration)(※1)のご経験
    ※1 企業の合併・買収(M&A)後に、両社の組織、業務プロセス、企業文化、システムなどを統合し、最大限のシナジー効果を実現するプロセス を推進したご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1150万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手化学メーカー

    化学プラントの設備保全統括(計装設備)

    化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

    仕事内容
    (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
    (2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
    (3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
     (業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
    ・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方
    【歓迎経験】
    ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
    ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
    ・危険物取扱者甲種
    ・危険物取扱者乙種 第4類
    ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
    ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
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    急募バイオベンチャー

    Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

    ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

    仕事内容
    ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
    ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
     (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
    ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
    ┗A: iPS細胞を用いた研究
    ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
    ・協調性のある方
    ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
    【歓迎経験】
    ・PJリーダーなどの研究統括経験
    ・数名程度のチームマネジメント経験
    ・ビジネスレベル英語力
    ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    内資メーカー

    薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

    内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
    ・業許可関連登録管理業務
    ・薬事関連規制情報収集
    ・その他法規制対応
    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
    応募条件
    【必須事項】
    理系大卒以上
    ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
    ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
    ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
    ・業許可関連登録業務経験者
    【歓迎経験】
    ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
    ・OTCの申請経験
    ・欧州薬事の基礎知識
    ・英語スキル(TOEIC 650以上)
    ・マネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    NEW美容医療機器メーカー

    法務担当

    医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

    仕事内容
    契約関連
    ・各種契約書のレビュー・修正案の提示
    ・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
    ・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
    コンプライアンス・社内規程
    ・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
    ・内部監査や社内調査への対応
    リスクマネジメント・訴訟対応
    ・紛争・訴訟対応(顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行)
    ・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
    ・社外専門家(顧問弁護士)との折衝・調整
    知的財産・商標管理
    ・特許、商標、著作権などの知財管理
    ・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
    社内サポート・教育
    ・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
    ・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
    ・経営層への法的助言、意思決定支援
    など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    下記いずれかに該当する方
    ・企業での法務経験をお持ちの方
    ・パラリーガルのご経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・医療業界でのご経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    内資メーカー

    海外薬事担当者

      内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

      仕事内容
      ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
      ・薬事関連規制情報収集 20%
      ・その他法規制対応 20%
      ・社内QMS対応 20%
      ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
      応募条件
      【必須事項】
      大卒以上
      ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
      ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
      【歓迎経験】
      ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
      ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
      ・ISO,CLSIガイドラインの理解
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      医療材料事業 QAQCポジション

      バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

      仕事内容
      再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
      ・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
      ・製造又は試験等の委託先の管理監督
      ・試験成績書発行、苦情処理
      ・各種関連業務の文書作成及び照査
      ・各種報告書の信頼性保証:生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認
      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
      ・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
      ・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
      ・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
      ・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      750万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・施設設備管理エキスパート

      バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

      仕事内容
      ・再生医療等製品CPCの立ち上げ
      ・再生医療等製品CPC施設設備管理全般
      ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
      ・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
      ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
      ・製造技術開発及び導入方針立案、推進
      ・後進の指導・育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下いずれかの経験をお持ちの方
      ①バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験
      ②バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験
      ③バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験(国内外問わす)

      語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
      *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
      【歓迎経験】
      ・細胞製品のGMP製造/管理の経験
      ・GMP製造に関連する規制、当局対応
      ・CMOの選定/技術移転
      ・再生医療等製品CPC立上げの経験
      ・再生医療等製品CPC維持管理の経験
      ・三極(PMDA、FDA、EMA)対応経験
      ・英語での対応(メール、電話、webMTG及び対面MTG等)
      ・スケールアップ培養(2D/3D)の経験、プロセス開発
      ・ダウンストリーム開発
      ・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      【再生医療・細胞医薬品】細胞製造エキスパート

      バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

      仕事内容
      ・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む)
      ・再生医療等製品の製造プロセス技術移管(外部CDMO及び社内製造部門への技術移管)
      ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
      ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
      ・製造技術開発及び導入方針立案、推進
      ・後進の指導・育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語文書の読解力(英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル)
      ・以下いずれかの経験をお持ちの方
      ①(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造技術開発業務の経験
      ②(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造管理の経験
      【歓迎経験】
      ・3D培養の経験
      ・培養工程プロセス開発経験
      ・ダウンストリーム(連続遠心機、TFF等)の経験
      ・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
      ・細胞製品のGMP製造/管理の経験
      ・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
      ・GMP製造に関連する規制、当局対応
      ・CMOの選定/技術移転
      ・製剤開発で剤型、製法開発
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      内資メーカー

      薬事申請(国内担当)担当者

        内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
        ・業許可関連登録管理業務
        ・薬事関連規制情報収集
        ・その他法規制対応
        ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
         ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
        ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
        【歓迎経験】
        ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
        ・OTCの申請経験(あれば)
        ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
        ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資メーカー

        臨床検査機器の機械設計・開発担当

          内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

          仕事内容
          ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
          ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
          ・生産中止部品のリプレイス品の設計
          ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
          ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
          ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
          【歓迎経験】
          ・Word,Excel,PPT使用経験
          ・医療機器業界での業務経験
          ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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