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医薬品研究のサポートを基盤とし、発明発掘から特許の出願・権利化戦略の立案・実行、契約確認、特許調査までを一貫して担う

仕事内容

・発明発掘、特許出願及び特許権利化戦略の立案と実行
・知財関連契約の確認
・特許調査関連業務
・医薬品研究における知財面からのサポート

応募条件

【必須事項】

・理系修士課程（薬学部、理学部、理工学部等）修了以上（業務経験により応相談）
・医薬又は有機化学に関する国内外特許出願・維持業務、調査業務け、契約関連業務を3年以上経験
・英語での知財業務遂行能力（読み書き）
・円滑にコミュニケーションできる能力

【歓迎経験】

・医薬品業界で勤務経験のある方
・企業での研究開発実務経験のある方
・弁理士資格を有している方
・英語のコミュニケーション能力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

750万円～1100万円　

J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

仕事内容

・臨床試験計画およびCDPの立案
・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
・PMDA相談資料の作成
・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの臨床企画業務（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験）の経験がある（2年以上）
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬会社の医薬品プロモーションプロジェクトにおいて、日本最大級の医療従事者向けWebサイトを基盤とした、医師向けコミュニケーション戦略の設計・推進を担います。

仕事内容

訪問型MRとは異なり、ITとデータを活用したデジタルチャネルを通じて、効率的かつ広範囲に医師との接点を構築していくポジションです。

《具体的には…》
1．プロジェクト推進：
準備期間を経て開始される医薬品プロモーションプロジェクト（実行期間」半年～1年程度）にて、プロジェクトマネージャーと連携しながら設計および進行管理に関わります。

2．医師データの分析・セグメンテーション：
医師向けアンケートの設計・分析を含め、取得した各種データ（アンケート回答・メール開封率など）をもとに医師をセグメント化し、ターゲット設計を行います。

3．コミュニケーションプランの策定・施策実行：
セグメント結果を踏まえ、医師ごとの方針や関心に応じたコミュニケーションプランを策定し、施策を実行します。

4．データを活用した施策検証：
プロジェクト実行期間中は2週間単位で配信・分析のサイクルを回し、医師の反応データをもとに次のアクションを検討します。
定期的な戦略会議を通じて、プロジェクトの方向性を主体的に検討・推進します。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・Excel／PowerPointを用いた分析・資料作成スキル

《以下いずれかのご経験をお持ちの方》
・マーケティングまたはカスタマーサクセスの立場でデータを活用し、課題特定から施策実行まで取り組んだ経験
・BtoB領域におけるコンサルティングワークまたはクライアントワークの経験

【歓迎経験】

・コンサルティングファームでの業務経験
・プロジェクトマネジメントまたはKPI管理の経験
・データ分析または市場分析の実務経験
・MR経験、ヘルスケア業界経験
※MR資格をお持ちの方は、同ポジションの有資格者枠での選考をご案内いたします。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

「データ×IT」を駆使して従来の使用成績調査（PMS）の常識を覆す最先端のデータビジネスを牽引！

仕事内容

・プリセールス及び見積対応
・プロジェクトにおけるPMDA、製薬企業、医療機関、電子カルテベンダー、CROとのコミュニケーション
・プロジェクトに関連したGPSP、GVP、ICH、倫理指針などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに対応した社内手順の確立、文書化、維持管理
・プロジェクトに関連したシステムの開発、維持管理の監督
・メンバーマネジメント

応募条件

【必須事項】

・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・社内プロセス構築及び手順書（SOP含む）作成経験

【歓迎経験】

・PMDA相談資料作成、当局対応経験
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1100万円　

従来の定型的なモニタリング業務から脱却し、「最先端の医療データビジネス」のフロントランナーとして活躍！

仕事内容

・最適な医療機関の選定、および導入に向けた進行管理
・HYBPMS実施担当者（実務メンバー）のタスク管理、指導、進捗管理
・管理業務や実務の進捗において、クライアント（製薬企業）との円滑なコミュニケーション・情報共有
・システム責任者との業務に使用するシステムの要件調整
・プロジェクトマネージャーのサポート

応募条件

【必須事項】

・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
・プロジェクトリーダー経験
・プロジェクトに関する業務手順書作成経験
・医療機関対応又はデータマネジメント経験

【歓迎経験】

・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～950万円　

急成長中のD2Cメーカーにて、商品企画・開発の推進をお任せします。

仕事内容

月1商品以上がリリースされるスピード感のある環境で、企画から商品化までを一気通貫で担っていただきます。
・企画〜製造〜納品までの進行管理（スケジュール／コスト／品質の管理）
・OEM先など社外パートナーとの折衝・打ち合わせ
・OEM先の製造工程・進捗管理（課題整理／調整／リカバリー対応）

【入社後について】 業務の習熟度に応じて、先輩社員によるOJT形式での指導をおこないます。

応募条件

【必須事項】

・OEM・受託製造メーカーでの営業／開発経験（業種不問）
・メーカーでの商品企画・開発経験（スペック策定・進行管理・品質管理・コスト交渉を含む）
・小売・EC事業者でのPB商品企画・開発経験

【歓迎経験】

・化粧品・医薬品・医薬部外品に関する知識・開発経験
・治験・承認申請・薬事などの経験
・製薬企業・CROでの開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

■仕事内容
上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

求める資格：
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）

【歓迎経験】

・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新技術・新素材・新製品に関する特許業務全般を担う

仕事内容

・発明の発掘・発明届出の支援
・特許出願書類の作成、法務Gや弁理士との調整
・特許調査（先行技術・侵害リスク・特許マップ作成）
・他社特許の分析、技術開発部門へのフィードバック
・契約書の知財関連条項の確認（共同研究・委託開発など）
・特許戦略(方針、KPI・・・)の設定
・特許検索、調査システムの構築

応募条件

【必須事項】

・知的財産の専門性を軸に、事業・技術の両面から価値を創出できる方
・研究開発メンバーと連携しながら、課題解決をリードできる方
・特許出願や調査の実務経験を持ち、戦略的な視点で知財活動を推進できる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、論理的かつ説得力ある提案ができる方
・将来的に知財部門の体制構築やマネジメントにも関心・意欲をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品・医薬部外品業界での薬事、品質保証、開発いずれかの経験をお持ちの方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う

仕事内容

各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。

本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のＷｉｌｌや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方（事業部人事経験）
・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方

【歓迎経験】

・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
・上場前後の事業会社での人事経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集！

仕事内容

実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・工法開発：新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
・機械設計：設備および治具の機械設計
・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
　2)CADによる治具または設備の機械設計
　3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
　4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・ROS（Robot Operating System)によるシステム開発
・３D-CADを使った設計
・自動化設備の導入、立上経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

仕事内容

実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発：対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発：対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析：画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

(変更の範囲) 会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
　2)プログラミング言語（C++、Pythonなど）によるソフトウェア開発
　3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
　4)画像機器（カメラ、レンズ、照明など）の知識、活用、開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

プレイングマネージャーの立ち位置で、営業戦略の設計から現場実行、チームマネジメントまでを担う

仕事内容

セールスリーダー候補として営業戦略の設計にも携われることから、マーケティング、ビジネス戦略・企画力など幅広いスキルが身につき、ご自身の市場価値向上につながります。
商品企画、PR、販促メンバーと連携しながら一緒にプランニング、実行まで関わっていただくこともできます。

【業務詳細】
・ドラッグ流通を中心に小売本部への同行商談・単独商談
・バイヤー・店舗とのコミュニケーション
・営業資料・提案資料の作成
・店頭販促施策・イベントの企画・進行
・売場展開・販促物の企画、設置ディレクション
・売上・実績管理、改善提案

応募条件

【必須事項】

・法人営業または卸・流通領域での実務経験
・小売・バイヤー・取引先との商談経験
・複数部署と連携しながら業務を進めた経験

【歓迎経験】

・化粧品・日用品・消費財業界での卸営業経験
・ドラッグストア向け本部商談の経験
・数値管理・販促企画の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

生産技術チーム　マネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
・製品の安定供給維持・強化に貢献する

2. 承継（譲渡）候補品の技術評価
・製品承継のデューデリジェンス（DD）において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

3. 変更管理および薬事対応
・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

5. 製造委託先が抱える課題解決
・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

6. QAとの協働
・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う

応募条件

【必須事項】

・経験：医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、　
注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1150万円　

スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍！

仕事内容

・新製品の処方設計
・処方の選定
・処方の試作
・効果検証
・調整及び改良
・安全性試験の実施
・拡販に向けた関係部署との折衝

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー（化粧品※1）での研究開発経験をお持ちの方（目安8年以上
※1：特にスキンケア商品の研究開発のご経験をお持ちの方
・マネジメントのご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応（品質窓口）、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・チームリーダー経験（年数や人数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

仕事内容

①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
②特許の権利維持要否検討
③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
⑤知財/市場情報解析（IPランドスケープ）
⑥特許発明者への知的財産研修実施
⑦知的財産管理
（変更の範囲）限定しない

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（化学系、バイオ系、機電系などの理系学部）
・企業における知的財産部（特許業務）、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
・英語文献の読解に抵抗がない方

【歓迎経験】

・修士課程修了者（化学系、バイオ系、機電系など）
・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
※以下のいずれかに該当する方歓迎 ・TOEIC600点以上 ・海外との業務経験 ・英文契約、外国出願業務等の実務経験

【免許・資格】

尚良：弁理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

通信販売事業を中心としたマーケティング戦略の企画・実行など担っていただきます。

仕事内容

通信販売事業（B2B/B2C)を中心としたマーケティング戦略(CRM施策、SNS運用、広告)の企画・実行。また、「ECをプラットフォームとした売れる仕組みづくり」を方針に掲げており、直販・社販業務も含め、幅広い業務に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・通信販売・EC事業における実務経験（商品企画、顧客分析、販促企画等）

【歓迎経験】

・ECモール(楽天・Amazon等）の運営経験
・WEB広告運用経験
・SNSマーケティング経験
・プロモーション企画や販促物等の制作経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング（CRA）業務

仕事内容

※Roleにより異なります。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

＜具体的な業務内容＞
・ICSR Processing
　-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
　-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
・定期報告（治験、市販後）
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
　-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
　-請求書
　-月次進捗　等

応募条件

【必須事項】

・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
-国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能）
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他）
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方
・英語（TOEIC　700点以上）
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング（CRA）業務

仕事内容

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

応募条件

【必須事項】

・CRAとして施設訪問（モニタリング業務）を含む実務経験1.5年以上
・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・外勤の制限がない方（出張地域や出張頻度に制限がない）
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

CTMSの使用経験
英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円