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腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・新薬の立ち上げ（採用活動）経験のある方
・企画力・協同力を発揮出来る方

【歓迎経験】

皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

2024年7月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

GMPに基づき医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の包装作業を担う

仕事内容

GMPに基づき医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の包装作業を行います。

・医薬品の包装作業（包装機械オペレータ業務、手作業での個包装又は、梱包作業）
・医薬品の外観目視検査、または自動検査機のオペレーター業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は食品工場での勤務経験
・医薬品製造又は食品製造、衛生管理に関する知識と経験
・製造設備に対する知識及び整備能力
・GMPに関する知識と経験及び関連文書の作成能力

【歓迎経験】

・倉庫業務に関する経験
・バリデーションに関する経験
・フォークリフト技能者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～400万円　

製薬メーカーにて患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行するポジションです

仕事内容

領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験

求めるスキル・知識・能力
・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める行動特性：
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる

求める資格：
・TOEIC 730点以上 または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

・日本の医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1400万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・"Hands on" writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】

・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］

応募条件

【必須事項】

・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上（目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内外の特許・実用新案等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理など担う

仕事内容

知的財産の管理・活用

（国内外の特許・実用新案等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理体制の構築、技術ノウハウの秘密情報管理等）

応募条件

【必須事項】

・国内外の特許・実用新案等の出願経験者
・企業の知的財産の管理・活用経験者者
・技術ノウハウの秘密管理経験者
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・特許関連経験者優遇
・中国語の法律文書読解力、会話力があれば尚可
・中国ビジネス関連の知的財産業務経験があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

仕事内容

・新規、既存クライアントへの提案活動
・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
・社内の各グループとの連携、業務調整
・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など）

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査におけるDM業務経験（5年以上）
・CROでの勤務経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
・DM業務立ち上げの経験
・EDCの設計又は構築経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・チームマネジメント経験

【歓迎経験】

・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

新たな医療機器メーカーのコールセンターにおける募集となります

仕事内容

医療機器メーカーの製品に関する問い合わせ電話窓口業務を対応をお任せします。

主に医療機器を使用されている医療従事者（看護師、臨床検査技師、臨床工学技士）や販売代理店、医療機器メーカー社員、患者様などから問い合わせがございます。

製品の使用方法等に関する問い合わせに対して、マニュアルや想定問答集を用いながら、正確な情報を提供します。1日の受電件数は20件程度、対応後は専用システムに記録を入力まとめてもらいます。1件あたりの対応時間は後処理含めて15分ほどの想定です。

＜具体的な問い合わせ例＞
■販売店からの場合
・内視鏡を取り付けて映像を映す機械の設定方法について
・内視鏡検査で使用する鉗子について、適合性確認について
■医療機関の場合
・内視鏡の検査中にエラーが発生した際の対応方法について
・内視鏡で使用する鉗子の洗浄方法について

【研修内容】
導入研修＋2ヶ月程度の製品研修（習熟度によっては前後あり）
→製品研修は、充実したカリキュラムが組まれている為、安心して受けることができます。
また経験豊富の管理者が、現場製品について優しく丁寧に指導しますので、取り扱ったことのない医療機器でも新たなチャレンジが可能です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師
・上記の資格での実務1か所で2年以上必須（臨床科目問わず）
・簡単なPCスキル（電子カルテを使用されていればOK）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方

【歓迎経験】

・ 内視鏡使用経験者（消化器内視鏡技師など）
・オペ室の器械出し経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

2024年7月1日マスト（前後相談不可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働

仕事内容

・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務

※業務を始めるにあたっては当社の創薬の流れやワークフロー等についての概要をまずご理解頂き、その上でこれまでのご経験を活かしていただきつつ各研究員に寄り添いながらお仕事を進めて頂きます。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・研究機器管理業務：資産管理、予算管理、購買経験者
・研究機器製造・共同開発：設計・製造・管理の経験者
・研究購入やAsset Management Service構築等のプロジェクト管理・実務経験
・研究機器メンテナンス業務：エンジニアの経験者

求めるスキル・知識・能力：
・海外の最新機器開発動向に関する見識と品質保証や国内法令に関する知識
・Asset Manegement に関する総合的な知識、代理店、ベンダーとの交渉力
・データ分析とデータに基づいた企画・提案力
・研究員及び関係会社との関係構築力とそれに必要なコミュニケーションスキル
・柔軟な対応力と学習意欲
・ビジネスレベルの英語力

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組み、自己の変革を常に求めている方
・研究者等関係者との関係構築に向けて積極的に行動する方
・トレードオフの関係を見極め、関係者の協力を得ながら価値最大化に向け、積極的な提案を継続的に出し続けることが出来る方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行い周囲を巻き込む強い実行力を示せる方
・情熱と好奇心だけでなく、高い倫理観を持って研究活動に貢献できる方

求める資格：
・コミュニケーションレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

必須資格：
・主要メーカーのCertificateがあることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案するルート営業

仕事内容

＜仕事内容＞
大手ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案するルート営業です。ノルマはなく、商品の魅力を伝える仕事です。

＜業務の特徴・魅力＞
取り扱う商品は人気商品、口中清涼剤や医薬品・健康食品・サプリメント等。
大手ドラッグストアや代理店などの既存取引先に対して、商品説明やバイヤーとの交渉、売場のセッティングなどをお任せします。

商品にしっかり向き合ってほしいからノルマはありません。
飛び込みやテレアポもありません。

＜働き方の特徴・社風＞
・土日祝休み、年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。また、長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
・中途でご入社される方も多く、風通しの良い社風です。

＜入社後の流れ＞
経験が浅くても大丈夫です。ゆっくり成長していってください。
まずは先輩社員の同行からスタートし、OJTで指導しながら、基本的な仕事の流れや商品知識を身に付けてください。
その後、適正を見ながら徐々に既存取引先を引き継いでいきます。
ずぐに任せたりはしないので安心いただけます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・メーカーでの営業経験をお持ちの方（業界・年数不問）
・要普通自動車免許（AT限定も可）
・当社の商品を好きになってくださる方

【歓迎経験】

・医薬品や食品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
・病医院や調剤薬局への営業経験をお持ちの方
・ポスデータなどの分析や管理ができる方
・商品企画・研究開発の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

システム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメントとメンバーの管理、提案活動等

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・新規、既存顧客への提案活動

応募条件

【必須事項】

・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます

仕事内容

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社のタスクの調整及び管理
・社内チーム及びメンバー（DM、契約、IT等）のタスク調整、管理
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・業務改善策立案、実行推進
・調査予算及び社内計数の管理　等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内CROにてコンサルティング案件の責任者を担っていただきます。

仕事内容

・コンサルティング案件（臨床試験、製販後調査、臨床研究）の業務全般のPJマネジメント
・既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール
・部門メンバーマネジメント（サポート、トレーニング、評価）
・新規受託案件の探索
・予算の作成～収益管理

応募条件

【必須事項】

・コンサルファームでの5年以上の勤務経験
・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの5年以上の実務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・部門マネジメントの経験

【歓迎経験】

・臨床試験、製販後調査、臨床研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1200万円　

国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進

仕事内容

・国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・移転価格・国際税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・組織再編、M＆A、新規取引等に関する税務面からのサポート
・税務ガバナンス強化、タックスプランニングの推進

応募条件

【必須事項】

・上場企業での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務の実務経験
・税理士法人等での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務に関する大企業向けのコンサルティング経験
・移転価格・国際税務担当の場合、ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点程度）

【歓迎経験】

・国内グループ通算制度の実務経験
・組織再編やM＆A税務の実務経験
・APA（移転価格事前確認）の実務経験
・財務会計・管理会計の知識、実務経験
・国内税務担当の場合、中級レベルの英語力（TOEIC 700点程度）
・協調性、コミュニケーション能力、分析力、論理的思考力

【免許・資格】

税理士資格（科目合格を含む）（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

直行直帰可能！大手ドラッグストアや大型スーパーマーケットなどへ提案営業

仕事内容

基本的には代理店を通じて、大手ドラッグストアや大型スーパーマーケットなどの小売店にオリジナル商品やPB(プライベートブランド)商品を提案してください。

・代理店との協働
・地域の小売店にネットワークを持つ代理店と一緒に自社商品を提案。代理店が小売店に提案しやすいようにサポート
・商品の企画開発も可能！
・既存取引のある小売店からPB商品の相談があれば商品の企画開発まで手掛けることも可能です
・展示会などの参加
・卸業者向けの展示会にも参加しその場でご依頼を頂いたお客様への新規提案もしっかりと行います。◎担当エリアによっては出張あり

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・法人営業の経験のある方（業界・商材は問いません）
・セルフマネジメントできる方

【歓迎経験】

・代理店営業の経験のある方
・ホームセンター、ドラッグストア、スーパー、量販店への商談経験3年以上

【免許・資格】

普通自動車免許（ペーパー不可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

応募条件

【必須事項】

・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等）
・ビジネスレベルの英会話・英作文
※業界経験不問・幅広く募集します。

【歓迎経験】

・グローバルプロジェクト経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

仕事内容

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

＜担当業務＞
・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）
・データクリーニング、コーディング等

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎経験】

・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

細胞製品やトランスポーター関連製品など代理店・卸への試薬営業

仕事内容

取扱製品：血液・体液製品、組織提供、細胞製品、皮膚製品、トランスポーター関連製品、薬物スクリーニングキット等

・卸会社などの代理店への営業
・取扱商品の拡宣活動

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・細胞関連の実験経験もしくは周辺知識のある方
・営業経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許第一種（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。

仕事内容

・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成
・メンバーマネジメント（サポート、指導）　等

応募条件

【必須事項】

・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験（臨床試験又は製造販売後調査：3年以上）
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験

【歓迎経験】

・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施

仕事内容

・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談