製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 264 件中201~220件を表示中
内資メーカー

創薬化学研究の研究開発職

    創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

    仕事内容
    がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

    具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 
    ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 
    ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル
    【歓迎経験】
    ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 
    ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験 
    ・合成等に関する特許出願の経験 
    ・in vivoでの評価スキルと経験 
    ・新規事業研究への意欲や柔軟性
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    受託製造メーカー

    医薬品等の品質管理(課長候補)

    医薬品メーカーの品質管理課の責任者(課長)候補として以下業務をお任せいたします。

    仕事内容
    ・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理
    ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、改善推進
    ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理
    ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応
    ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携
    ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上
    上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方

    【歓迎経験】
    特になし

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    700万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW製薬メーカー(ソフトカプセル)

    品質保証部品質保証課 マネージャー(管理監督者)

    品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。

    仕事内容
    ・品質保証部門の運営管理
    ・メンバー育成・評価
    ・品質システム改善推進
    ・GMP文化の醸成
    ・経営層への品質面からの提言
    ・査察・監査対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品QA業務経験5年以上
    ・査察対応経験
    ・マネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・PMDA査察対応経験
    ・県薬務課査察対応
    ・顧客監査対応
    ・品質システム構築経験

    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW後発医薬品メーカー

    【薬剤師】製造管理者・総括製造販売責任者/品質保証業務

    医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

    仕事内容
    ・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
    ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
    ・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
    ・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
    ・バリデーション資料の確認
    ・社内教育訓練
    ・出荷判定
    ・薬事申請、海外薬事
    ・担当部門のマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
    ・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
    ・英語力:初級以上
    【歓迎経験】
    ・海外薬事申請に関する経験
    ・英語による会議でのコミュニケーションが可能
    ・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW専門商社

    【職種未経験歓迎】老舗原料商社での品質管理担当職(薬剤師)

    老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

    仕事内容
    ・品質試験、品質管理
    ・GMP管理、運用
    ・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
    ・その他、試験/分析に関わる業務全般

    月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
    ワークライフバランスの取れた職場となっております。
    応募条件
    【必須事項】
    薬剤師免許
    普通自動車運転免許
    ※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
    【歓迎経験】
    薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
    メーカーでの品質管理のご経験がある方
    ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
    【免許・資格】
    薬剤師免許
    普通自動車運転免許 ※通勤時に必要なため
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岐阜
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手内資製薬メーカー

    医薬品品質保証チーム スペシャリスト

    チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

    仕事内容
    医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。
    当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

    ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
    ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
    ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

    ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
    ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
    ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
    ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
    ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
    ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
    ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
    ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
    ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)
    ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

    【歓迎経験】
    ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
    ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
    ・海外での業務経験
    ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
    ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1000万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    製薬メーカー(ソフトカプセル)

    品質管理

      医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

      仕事内容
      当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

      試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

      ・製剤出荷試験
      ・原材料・資材受入試験
      ・工場環境試験
      ・試験移管の受入/バリデーション
      ・洗浄法バリデーション 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上
      【歓迎経験】
      ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
      ・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
      ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
      ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      300万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      品質保証部試験課マネージャー

      品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

      仕事内容
      ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
      ・当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)
      ・メンバーの育成指導(正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名)
      ・その他:①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
      ①製剤出荷試験
      ②原材料資材受け入れ試験
      ③工場環境試験
      ④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
      ⑤SOP・GMP 文章の作成
      ⑥海外(アメリカ・EU)GMP 対応の準備
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
      ・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

      【歓迎経験】
      アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手内資製薬メーカー

      品質保証チーム スペシャリスト

        国内外のcGMP・規制要件に準拠した医薬品品質システム(PQS)の構築・維持管理をはじめ、出荷判定、GMP文書・データ管理、品質イベント(逸脱・CAPA等)対応、監査対応、教育・自己点検の実施など、工場全体の製造管理・品質保証(QA)業務を一貫して担い、GMPレベルの向上を推進・管理

        仕事内容
        ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
        ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
        ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
        ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
        ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
        ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
        ・CAPAの有効性評価
        ・不適合品の管理
        ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
        ・GMP教育プログラムの構築及び改善
        ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
        ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
        ・社内/社外のGMP監査への対応
        ・製品品質照査の作成
        ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
        ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
        ・工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(5 年以上が望ましい)
        ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
        ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
        ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
        【歓迎経験】
        英語(中級以上が望ましい)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、滋賀
        年収・給与
        750万円~1050万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手内資製薬メーカー

        品質保証チーム スペシャリスト

          高度な専門知識を活かして複雑な課題の解決策を独力で立案・遂行し、周囲の巻き込みや下位メンバーへのサポート、チーム内の継続的改善を自律的に推進・牽引

          仕事内容
          ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
          ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
          ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
          ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
          ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

          <主な職務>
          ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
          ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
          ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
          ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
          ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
          ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
          ・CAPAの有効性評価
          ・不適合品の管理
          ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
          ・GMP教育プログラムの構築及び改善
          ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
          ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
          ・社内/社外のGMP監査への対応
          ・製品品質照査の作成
          ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
          ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
          応募条件
          【必須事項】
          医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(3 年以上が望ましい)
          ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する知識
          ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、問題解決能力
          ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
          【歓迎経験】
          英語(中級以上が望ましい)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、滋賀
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手内資製薬メーカー

          医薬品品質保証チーム スペシャリスト

          日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

          仕事内容
          ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
          ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
          ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
          ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
          ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

          ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
          ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
          ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
          ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
          ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
          ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
          ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
          ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
          ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 2~3年以上)
          ・医薬品品質システムの担当経験
          ・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語)

          【歓迎経験】
          ・医薬品に関する GQP および GMP 経験:5 年以上
          ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
          ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
          ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
          ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
          ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
          【免許・資格】
          歓迎:・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          医薬品メーカー

          大手製薬企業の品質保証職

            医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

            仕事内容
            品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
            ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
            ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
            ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
            ・規制当局査察や外部監査への対応
            ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
            ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
            ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
            (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
            ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】栃木
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            医薬品メーカー

            品質管理担当

              内資製薬メーカでの試験業務や監査、査察対応業務など担っていただきます。

              仕事内容
              ・原材料、最終製品の試験業務
              ・安定性モニタリング
              ・原材料メーカーとの品質契約締結業務
              ・原材料メーカー等のGMP監査業務
              ・自社工場、試験室のGMP業務
              ・規制当局査察対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬、化学企業等での品質管理・品質保証業務経験3年以上
              ・理系大学卒業以上(化学、生物分野、薬学)
              【歓迎経験】
              ・英語(ビジネスレベル)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】佐賀
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内大手製薬メーカー

              再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

              再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

              仕事内容
              再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
              【歓迎経験】
              ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
              ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
              ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬企業

              内資製薬メーカーにて品質保証業務

              内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

              仕事内容
              医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
              ・原料試験、完成品試験・検査分析業務
              ・製造指図記録・試験記録の照査業務
              ・薬事申請業務
              ・変更・逸脱等GMP管理業務
              ・品質システムの維持管理に関する業務
              ・出荷判定、出荷管理業務
              ・当局等からの監査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
              【歓迎経験】
              ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
              ・認証機関や社外監査対応経験
              ・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

              医薬品の品質管理・品質保証

                医薬品等の品質管理業務を担う

                仕事内容
                【品質管理】
                ・原料試験、製品試験等の試験機器を使った分析業務

                【品質保証】
                ・薬事申請業務
                ・お客様相談業務
                ・監査対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
                ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
                ・薬剤師は未経験でも問題ありません
                ・基本的なPC操作
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車第一種免許 尚可
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重
                年収・給与
                300万円~350万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

                【薬剤師】医薬品の品質管理・品質保証

                  医薬品等の品質管理と品質保証業務を担う

                  仕事内容
                  ・品質管理課はHPLC、GCなどの多くの分析機器を使い業務を行います。修得した薬学の知識を活かして働くことができます!
                  ・品質保証課は製品が患者さんの元へ届くまで多くの業務に携わります。製造管理、品質管理のルールを定め、文書や記録を管理して、高品質な製品であることを証明します。また、品質課題を他部門と連携して解決します。さらに、取引先企業からの品質に関する問い合わせ窓口として、信頼関係を築く役割を担います!
                  ・将来的に薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめる仕事を担当して頂きます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師免許
                  ・薬学部(学歴は大卒以上)
                  ・エクセル・ワードの基本的な操作
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】三重
                  年収・給与
                  400万円~550万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW外資ジェネリックメーカー

                  クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

                  クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

                  仕事内容
                  ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
                  ・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
                  ・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
                  ・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
                  ・薬剤師資格
                  ・齟齬点検実施の経験がある方。
                  ・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
                  ・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
                  【歓迎経験】
                  ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  750万円~1200万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  医薬品の開発および製造・供給企業

                  生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

                    新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

                    仕事内容
                    試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
                    また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
                    (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高専・理系大学卒業以上
                    ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
                    ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
                    【歓迎経験】
                    ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
                    ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
                    ・英語力。
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】福井
                    年収・給与
                    400万円~900万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW医薬品の開発および製造・供給企業

                    医薬品の品質試験スタッフ

                    医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

                    仕事内容
                    ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
                    ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
                    ・試液など管理業務
                    ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
                    ・手順書及び報告書の作成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
                    ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
                    ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
                    【歓迎経験】
                    ・高専・理系大学卒業以上
                    ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
                    ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
                    ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】福井
                    年収・給与
                    400万円~900万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    検索条件の設定・変更