品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

仕事内容

1.製造工程管理
2.品質検査
3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
4.各種品質管理文書の作成　など

なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理（QC）業務、もしくは品質管理において責任のある
　 ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証（QA）業務もご経験のある方

【歓迎経験】

1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

仕事内容

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力（TOEIC 700点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品・医薬品部外品における品質管理業務を担う

仕事内容

GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応
逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理

応募条件

【必須事項】

品質管理業務の経験3年以上

【歓迎経験】

・ＧＭＰ運用の経験または知識
・HPLCあるいはガスクロマトグラフィーの操作並びにメンテナンス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

企業の品質活動や品質の継続的改善を支援

仕事内容

配属後、以下の業務をご担当いただきます。

【雇入れ直後】
・企業の品質活動を支援する
・品質の継続的改善を支援する
・プロジェクトに必要な品質サポートを提供する
・ISO９００１マネジメントシステムに従い、社内内部監査、外部審査の支援
・社内品質目標の啓発活動

応募条件

【必須事項】

1. 類似プロジェクトでの実務経験
2. エンジニアリングのバックグラウンド（大学卒エンジニア）

【歓迎経験】

1. コミュニケーション能力が高いこと
2. 現場を含む海外赴任の経験があること
3. ロジカル思考ができること
4. 英語力（欧米のクライアントとのコミュニケーション能力、英語文書作成能力）
5. リーダーシップ能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談