製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

  • 1000万円~
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該当求人数 468 件中201~220件を表示中
放射性医薬品メーカー

放射性医薬品メーカーのMR

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

    仕事内容
    主に放射性医薬品を担当いただきます。
    病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
    訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
    担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
    入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】宮城、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    内資メーカー

    製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

      配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

      仕事内容
      ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
      ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
      ・外部ならびに内部監査における対応の統括
      ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
      ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
      ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
      ・製造販売業におけるGQP
      ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
      ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

      <人材の特性(コンピテンシー)>
      ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
      ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
      ・論理的な仕事の進め方ができる

      <その他(スキル・知識)>
      ・業務管理システムの利用
      ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
      【歓迎経験】
      ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
      ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
      ・製造管理者の業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道、他
      年収・給与
      650万円~1200万円 
      検討する
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      内資メーカー

      品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

        内資メーカーにて品質保証をお任せします。

        仕事内容
        ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
        ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
        ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
        ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
        ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格(必須)
        ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
        【歓迎経験】
        ・製販三役の経験
        ・英語力(中級以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        800万円~1100万円 
        検討する
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        内資メーカー

        薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

        内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
        ・業許可関連登録管理業務
        ・薬事関連規制情報収集
        ・その他法規制対応
        ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
        応募条件
        【必須事項】
        理系大卒以上
        ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
        ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
        ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
        ・業許可関連登録業務経験者
        【歓迎経験】
        ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
        ・OTCの申請経験
        ・欧州薬事の基礎知識
        ・英語スキル(TOEIC 650以上)
        ・マネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        NEW国内CRO

        導入エンジニア

        革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

        仕事内容
        治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
        今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
        現地システム導入対応
        ・プロジェクト管理
        ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
        ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
        ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
        ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
        アプリケーション開発支援
        ・医療機関側担当者との要件定義
        ・アプリケーション仕様検討
        ・開発部門との調整
        システム運用保守
        ・ユーザーサポート対応
        ・システム保守作業

        開発環境
        【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

        <システム>
        OS:Windows Server
        DB:MariaDB, PostgreSQL
        アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
        Webサーバ:Nginx
        規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

        【その他 社内インフラ】

        コミュニケーションツール:Slack
        応募条件
        【必須事項】
        ・新規でクライアント先にシステム導入をした経験:1年以上
        ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
        【歓迎経験】
        ・医療機関向けのシステム導入またはシステムの運用経験
        ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
        ・アプリケーション開発における要件定義経験
        ・医療機関向けシステム導入
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        大手製薬メーカー

        ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

        大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

        仕事内容
        創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

        仕事内容:
        創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

        ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
        ※経験に応じた役割設定を想定
        ・上記研究計画の立案と実行
        ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

        応募条件
        【必須事項】
        求める経験
        ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

        求めるスキル・知識・能力
        ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
        ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
        ・Python, R、等のプログラミングスキル
        ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

        求める行動特性:
        ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
        ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
        ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

        【歓迎経験】
        ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        PV職(グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management)

        大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

        仕事内容
        ・グローバルPV企画・管理業務
        ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
        Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
        応募条件
        【必須事項】
        ・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
        ・MS(自然科学系の修士号)
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

        ・グローバル業務経験は必須
        ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
        ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
        ・戦略的思考、リーダーシップ

        <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
        ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
        ・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
        ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

        【歓迎経験】
        ・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
        ・EMAやFDAのPV査察経験
        ・ピープルマネジメントの経験
        ・Non-Japaneseの部下・上司の経験
        【免許・資格】
        尚可
        ・PMP、MBA、PhD
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        専門商社

        医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職

          社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

          仕事内容
          ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
          ・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
          ・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
          ・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
          ・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
          ・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
          ・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。
          応募条件
          【必須事項】
          以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
          ・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
          ・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
          ・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


          【歓迎経験】
          ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
          ・原薬製造開発の経験あれば尚可

          【免許・資格】
          ・薬剤師資格(あれば尚可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

          大手製薬企業にてADC製品のグローバル中長期生産計画立案などを担います。

          仕事内容
          グローバル製品(主にADC品目)に対する、
          (1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案
          (2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する
          ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
          ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。
          ・Excelでの細かい作業が苦にならない
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。
          ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。
          ・CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。
          ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          【国内大手製薬メーカー】ワクチン・再生医療等製品担当

          グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

          仕事内容
          ◆ 国内市場向け製品(他社製販品含む)及び国内またはグローバル開発品(治験薬等)の品質マネジメントの推進
          ・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
          ・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
          ・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
          ・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
          ◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
          ◆ アライアンス先との強固な連携維持
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(理系学部)
          ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
          ・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
          ・前例に沿った複雑な課題の解決力
          ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・英語でのコミュニケーション能力(書類チェック メール、会話等でのやり取りが可能)
          ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・薬剤師
          ・グローバル品目の品質保証経験
          ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
          ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          医薬品メーカー

          分析研究プロジェクトリーダー

          新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。

          仕事内容
          ・物性試験
          ・分析試験法の開発と規格設定
          ・安定性試験の実施
          ・CTD作成等の申請関連業務
          ・社内外への技術移管
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
          ・英語(ビジネスレベル)
          ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
          ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
          【歓迎経験】
          ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
          <当求人におススメの方>・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
          ・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
          ・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】佐賀
          年収・給与
          600万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

          グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

          仕事内容
          ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
          ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

          求めるスキル・知識・能力:
          ・英語での業務上のコミュニケーション力
          ・日本語・英語でのドキュメンテーション力
          ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

          求める行動特性(期待役割):
          ・高品質な技術薬事文書の作成
          ・国内外薬制対応におけるリーディング
          ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

          求める資格:
          ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
          ・TOEIC700点相当以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          低中分子医薬品の物性・製剤研究者

          大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

          仕事内容
          ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
          ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
          ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

          Description of Work:
          ・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
          ・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
          ・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・プロセス開発における分析機能のリーダー
          ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
          ・医薬品固体物性評価法開発
          ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
          ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

          求めるスキル・知識・能力:
          ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
          ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

          求める資格:
          ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
          ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

          商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

          仕事内容
          ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
          ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
          ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
          ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
          ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
          ◆製造所等のGMP/GDP監査
          ◆経験の浅いメンバーのサポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(理系学部)
          以下のいずれかの経験・スキルを有する
          ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
          ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

          ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
          ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
          ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・薬剤師
          ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
          ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
          ・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第五グループ)

          海外のグループ会社、製造委託先等との協業しグローバルに活躍!

          仕事内容
          ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
          ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
          ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
          ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
          ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
          ◆製造所等のGMP/GDP監査
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(理系学部)
          ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP)
          ・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
          ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
          ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・薬剤師
          ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
          ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          急募内資製薬メーカー

          QA 国内DSG製造所の統括管理

          内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

          仕事内容
          ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
          ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
          ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
          ・工場における国内当局査察への対応支援
          ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
          ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
          ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
          ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
          ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
          ・高専卒以上
          【歓迎経験】
          ・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
          ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
          ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
          ・英語での業務遂行能力(文書作成、報告書作成ができるレベル)
          ・大学卒以上(理系学部)
          ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          化粧品・健康食品メーカー

          化粧品メーカーの商品企画/ 化粧品ブランドマネージャー (課長格~次長格)

          国内大手化粧品メーカにて、商品企画をお願いいたします。

          仕事内容
          [メインでお任せする業務]

          ブランド戦略構築及びライフサイクル管理 
          市場調査・消費者インサイトに基づいた新製品コンセプトを立案 
          [グループ単位でお任せする業務]

          既存製品のポートフォリオの見直し
          製品毎のP/L、ROI管理
          開発、製造、営業、サプライチェーン部門等の連携 
          チームビルディング及びマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          化粧品商材の商品企画のご経験(5年以上)をお持ちの方 
          化粧品商材のブランドマネージャーのご経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          変革期フェーズの事業で柔軟に挑戦していきたい方 
          内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1000万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          Security Management Specialist(ICT Department) 

          内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

          仕事内容
          グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。また、協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。
          応募条件
          【必須事項】
          ・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
          (情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持)
          ・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
          (セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理)
          ・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
          (脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善)
          ・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
          (グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告)
          ・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
          ・日本語:ネイティブレベル(日本語検定1級または同等レベル)
          ・英語:実務レベル(海外メンバーとの協業、グローバル会議でのプレゼンテーション、TOEIC 750点以上)
          ・※⾯接の一部を英語で実施させて頂きます。
          ・非喫煙者
          【歓迎経験】
          ・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
          ・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
          ・英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1150万円~1650万円 
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          【企業での就業経験不問・遠方からの完全在宅OK】データベース研究メディカルライター

          データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

          仕事内容
          ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
          ・最適な研究デザインの提案
          ・研究計画書策定支援
          ・統計画へのインプット
          ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
          ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
          ・学術論文の作成・投稿支援
          ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
          ・新しいチームの体制構築

          ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
          ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
          ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
          ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
          ・英語論文の査読対応をリードした経験
          【歓迎経験】
          ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
          ・臨床研究の知識、経験
          ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
          ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
          ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
          ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
          ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
          ・新しい組織を立ち上げた経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          グローバル危機管理担当者

          グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。

          仕事内容
          ・グローバル危機管理体制の構築・運用(BCMSのPDCAサイクル設計・実行)
          ・海外拠点との危機管理連携(安否確認、情報共有、訓練等)
          ・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
          ・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
          ・危機管理委員会(国内、グローバル)の事務局運営
          ・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・危機管理、事業継続計画(BCP)、災害対応の実務経験(3年以上)
          ・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
          ・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力(意欲があれば、初級)
          【歓迎経験】
          ・製薬・医療業界での危機管理経験
          ・海外拠点とのBCP連携経験
          ・危機管理関連資格(DRII等)保有者歓迎
          ・多国籍メンバーとの調整・交渉経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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