700万円～の求人一覧

レガシーな運用を抜本的に再設計（BPR）し、エンジニアリングの力を最大活用することで、非連続な生産性向上を実現するリーダーを募集

仕事内容

Operating Sectionのリーダーおよびデザイナー候補として、以下の「仕組み化」に向けた全ての工程を主導します。

・複雑な実務の構造理解と運用
見積〜受注、受注後の導入準備、解約対応、および 月次の代理店向け発注対応・手数料計算 といった高リスク・高負荷なオペレーションの全容把握。
現行のGoogleスプレッドシートやVBAベースの書面生成ツール の運用状況を理解し、そのロジックを解明。

・「Designer」としての業務再設計 (BPR)
これまで熟練メンバーが個別に行っていた「判断・指示」をルール化し、プログラム可能な定型ロジックへと変換。
部分最適を排除し、インシデントリスクを最小化する全体最適なプロセス設計。

・自動化・システム化の要件定義とEngineering連携
チーム内Engineeringメンバーや、同じグループのITチームに対し、Slack投稿やスプレッドシート管理などのレガシーな運用から、iPaaS (Zapier) やSlackワークフロー、最新のドキュメント生成ツール を用いたモダンな自動化基盤への移行要件を定義。
現場のニーズをエンジニアが実装可能なレベルまで具体化するブリッジング業務。

・モニタリングとROIの最大化
オペレーション実務の工数計測・集計を行い、 「総工数の省力化」に向けた自動化の優先順位を判断 。
仕組み化によるリソース配分の最適化と、投資対効果（ROI）の定量的評価。

・リーダーシップとステークホルダー調整
セクション内メンバーの目標達成支援およびリソース管理。
法務・営業・開発などの複数部門と折衝し、全社的なオペレーションガバナンスを構築。

応募条件

【必須事項】

・事業会社またはコンサルティングファームにおける、複雑な業務プロセスの可視化、改善（BPR）、および新プロセスの導入経験。
・高いITリテラシー（SaaSの活用経験、CRMのデータ構造への深い理解、アルゴリズム的思考）。
・営業、法務、エンジニアなど、利害関係の異なる複数のステークホルダーを巻き込み、合意形成を行う能力。
・「現場の泥臭い実務」を厭わず、そこから本質的な課題を抽出できる現場感。

【歓迎経験】

・システム開発の知見、またはエンジニアへのソフトウェア開発要件定義・ディレクション経験。
・iPaaS（Zapier等）やスクリプト（VBA、GAS等）を用いた実務の自動化・効率化の実績。
・急成長期のスタートアップやSaaS企業でのOps構築、またはチームリードの経験。
・SalesforceやHubSpot等のCRM基盤の構築・運用経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

事業・サービスの広がりに伴い、Data Managementの専門性を軸に、自律的に業務を推進できる体制をさらに強化！

仕事内容

データ加工・分析・品質管理等のData Management業務を中心に、目的や背景を理解したうえで、自ら進め方を考えながら成果につなげていただきます。
案件の特性に応じて、要件整理や関係者との調整、プロジェクト推進など、データ実務にとどまらない幅広い経験を積むことができます。
また、チームメンバーとのレビューや知見共有を通じて、チーム全体の成果向上にも関わっていただきます

業務内容：
・製薬・ヘルスケア領域のデータを対象に、クレンジング・加工・分析・アウトカム分析から、成果物の品質確認、提供・納品までを担っていただきます。担当業務については目的・要件を理解し、タスク整理から進捗・課題管理まで自律的に遂行し、案件の特性に応じて関係者との要件整理や進行管理も担います。
・チームメンバーとも連携し、相談対応やレビュー、問題整理・アドバイスを通じてチーム全体の案件遂行に協力するとともに、業務プロセスの改善や生成AI等を活用した効率化、ナレッジ共有にも取り組んでいただきます

応募条件

【必須事項】

・データ実務・品質判断
Python、SQL等を用いたデータ加工・クレンジング・集計・分析の実務経験があり、データや成果物の品質を自ら確認・検証できること。
・自律的な業務遂行
業務の目的や要件を理解し、必要なタスクや確認事項を自ら整理しながら、成果物の提供まで責任を持って遂行した経験。
前例のない状況や、分析・統計面で不明点がある場合にも、自ら調べ・学びながら業務を推進できること。
・要件整理・関係者調整
顧客や社内関係者とのコミュニケーションを通じて、依頼や要望を具体的な要件・アクションへ整理した経験。複数の依頼元・関係者が関わる案件では、優先順位づけや進行調整を担い、納品まで主体的に取りまとめた経験（例：複数部署からのデータ依頼が同時に走る中での優先順位付けや進行調整）。

【歓迎経験】

・ドメイン知識を活かした分析・インサイト創出
製薬・医療・ヘルスケア領域の知見を活かし、データから示唆・インサイトを生み出した経験。
・レビュー・メンバー支援
他メンバーが作成したデータ・分析結果をレビューしたり、困っているメンバーに助言・支援を行ったりして、チームとして成果を出すことに貢献した経験。
・データ活用基盤の設計・運用
データマートやレポーティング基盤の設計・運用・保守など、データを利活用しやすくする仕組みづくりに関する経験
（例：BIツールでのデータマート構築、定型レポートの基盤運用等）。
・業務効率化・生成AI活用
生成AIや各種ツールを活用した、分析・開発・業務改善の経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

営業・マーケティング領域を中心に、事業戦略に基づくIT・デジタル施策の企画から導入、運用までを一貫して推進していただきます。

仕事内容

営業・マーケティング領域を中心に、事業戦略に基づくIT・デジタル施策の企画から導入、運用までを一貫して推進していただきます。
具体的には、Vault CRMの導入をはじめとする営業・マーケティングシステムの刷新や、それに伴う周辺システムの最適化、生産性向上に向けたDX施策の企画・推進を担当いただきます。
事業部門やベンダーと密接に連携し、業務課題の解決や新たな価値創出に向けたシステム構想の策定、要件定義、プロジェクトマネジメントを担っていただきます。特に、デジタル活用を通じた営業・マーケティング業務の変革をリードし、事業成長に貢献いただくことを期待しています。
また、既存システムのライフサイクルを踏まえた中長期ITロードマップの策定や、大規模システム刷新プロジェクトへの参画を通じて、全社的なDX推進にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・ITシステム導入・運用経験（5年以上、営業・マーケティング関連のシステム経験が望ましい、製薬業界経験は必須ではない）
・要件定義経験、設計以降の工程におけるレビュー、品質管理等の経験
・ユーザー部門との折衝経験（5年以上）
・ベンダーマネジメント経験（5年以上）

【歓迎経験】

・製薬業界における情報システムの企画・導入経験尚可
・英語でのコミュニケーション経験（日常会話,メールベースのやり取り、ビジネス経験尚可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1150万円　経験により応相談

デジタル医療のスタートアップである企業にて治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング・営業に関わる各種施策を担当します。

仕事内容

本年6月に保険収載となった、治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング、営業にかかわる各種施策の立案・実行をお任せします。
※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

・治療用アプリのマーケティング&セールス担当として製品の市場浸透とブランド認知の向上を担う
・社内ステークホルダーと連携しながら製品戦略の立案と実行まで幅広いマーケティング活動を担当
・マーケティング戦略の策定・実行
・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
・売上予算/マーケティング予算の作成
・販促ツールの企画制作
・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営
・Webや往訪での医療機関に対する面談や説明会の実施
・外部企業との協業体制構築とアライアンスマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。
・医療機関に対する営業活動の経験（3年以上）
・製薬企業または医療機器企業で、営業企画部門・マーケティング部門での経験（3年以上）

具体的には以下のようなご経験がある方
・マーケティング戦略の策定・実行
・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
・売上予算/マーケティング予算の作成
・販促ツールの企画制作
・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営　など

【歓迎経験】

上記の部署の役割として、下記に携わった経験がある方
・新薬の上市
・精神神経領域
・コプロ・コマーケ

加えて、以下のようなご経験をお持ちの方
・社内外問わず複数部門をまたいだプロジェクト推進経験
・取引先とのアライアンス案件におけるマーケティング推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集！

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
・SL Listの構築および更新
・情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 

応募条件

【必須事項】

・いずれかを有する方：修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
・医学・薬学・その他生命科学分野
・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。

スキル：
・科学的なデータを理解する基礎知識
・担当疾患領域に対する学習意欲
・メディカル戦略の理解と実行能力
・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
・コミュニケーション能力
・チーム員としての協調性
・高い倫理観

【歓迎経験】

・ワクチンまたは感染症領域における基礎、臨床、疫学知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation（BCE）およびDue Diligence（DD）案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う

仕事内容

このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
1. Business Case Evaluation（BCE）
・CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
・API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
・技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
・NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
・トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
2. Due Diligence（DD）
・事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
・製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
・重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
3. Project Leadership & Execution
・目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
・複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
・関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
・遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
・正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
・経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
4. BCE / DD Process Improvement
・BCE／DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
・BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
・Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
・Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
・主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
・複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
・Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
・グローバル関係者との会議・交渉・資料作成を行えるビジネスレベルの英語力。
・日本語での高いコミュニケーション能力。

【歓迎経験】

・CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
・医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
・グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の品質管理責任者として、試験検査の判定・承認から監査対応、データインテグリティ管理、人材育成、継続的改善までを自律的に担い、組織横断で品質保証を推進

仕事内容

<主な職務>：
・試験検査記録の判定及び承認
・標準品及び試薬の管理の確認
・規格外結果（OOS）に対する原因調査の確認・承認
・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価の承認
・バリデーションに伴う試験検査の承認
・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの承認
・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理に関する事項の承認
・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及の承認
・参考品及び保存品の保管・管理に関する承認
・社内・社外監査への対応
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行及び承認
・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

＜期待される役割＞
・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
・品質管理責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる

応募条件

【必須事項】

経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（5 年以上が望ましい）
・ 知識：GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
・ スキル：リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
・スキル：英語（中級以上）
・ その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～1050万円　

製薬メーカーの生産技術スペシャリストとして、医薬品の製造方法や管理方法の設計、技術移転を行い、製品の安定製造と品質向上に貢献する重要な役割を担う

仕事内容

職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務（社内及びCMO）が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する

応募条件

【必須事項】

・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者（3年以上）
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者（3年以上）
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）
・チーム業務の調整・推進経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

SAP S/4HANAを用いた全社BPR活動をリードし、実地業務の一部も担当することで、会社の変革を支える重要な役割を担う

仕事内容

【配属部署の役割】
プロダクトサプライ本部は求められるものを作り、確かな品質の医薬品を患者さんに届けることを担い、製品の安定供給を達成する本部です。
安定供給達成のために製造サイトの管理や技術的なフォローなどを行い、確かな品質の製品供給を目指しています。

職務内容：
・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR（Business Process Re-engineering）活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、当社の実情を考慮した業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。
・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。

応募条件

【必須事項】

・5年以上の国内外での医薬品のサプライ関連業務経験（調達、計画、物流など）
・SAP利用経験
・ビジネスレベルの英語力（会議参加やメール対応の実務経験）

【歓迎経験】

・SAP S/4 HANAの導入利用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

950万円～1350万円　

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。

（将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
　

応募条件

【必須事項】

・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業または販売経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

2027年4月1日

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～700万円　

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

仕事内容

・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence）
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness）
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート

応募条件

【必須事項】

・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。）
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。

【歓迎経験】

・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（日常会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

献身的で経験豊富な衛生管理責任者、庶務全般を担当できる方を募集しております。

仕事内容

・包括的な衛生プログラムの策定、実施（ GMPに基づいた衛生管理、微生物管理・防虫防鼠対策を含む）、他部門との連携、外部機関との連携
・外部機関との契約管理・施策に関する報告書の作成・提出
・高いコミュニケーション能力を有する受付等の庶務全般
なお、GMPに関する実務知識をお持ちの方は歓迎いたします。

応募条件

【必須事項】

・一般的なPC操作スキル（Word／Excel／PowerPointの基本操作）
・来客対応や社内外連絡における円滑なコミュニケーション能力
・衛生管理（製品汚染防止）に関する基礎的な知識

【歓迎経験】

・庶務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力
・廃棄物管理に関する基礎的な知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業における関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担っていただきます。

仕事内容

連結決算業務、単体決算業務、法定開示書類作成、固定資産業務、原価計算業務、税務申告関連業務、財務・資金管理業務、内部統制関連業務、その他会計、税務、財務に関する業務全般等。
＜役割＞
・関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担います。国内外の関係者とも協同して、経営課題への取り組みや実務業務の取りまとめをしていただきます。
・会計監査や税務調査において、監査法人や税務当局との議論や折衝の中心的役割を担います。
・大局的な指針、方向性のもと課題解決の提案を自律的に行うとともに、下位等級者の指導にあたります。

＜具体的推進例＞
・IFRSに基づく単体・連結決算作業及び開示書類作成をリード。必要に応じてマネージャーに提案、判断をあおぎ自律的に推進。
・グローバルな税務課題に対して適法性と節税の両視点から最適な検討・提案を実施。
・会計基準や規制の変更に関する最新情報の入手、他社事例調査やアイデアの共有など、チームの業務品質、生産性を高めることに貢献。専門的知識・技術をもって下位等級者にも指導し、チーム全体のパフォーマンス向上に貢献。

応募条件

【必須事項】

・日商簿記1～2級（歓迎要件：公認会計士資格）
・監査法人及び税務当局と議論が出来る水準の会計・税務知識及びそれら実務経験
・本社における連結決算/単体決算/法定開示業務の実務経験
・TOEIC730以上、英語での会議
・IFRS及び日本会計基準の知識
・エクセル上級、PPT中級以上のスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

SAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供

仕事内容

日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。
製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。
ERP（SAP）を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。

【Principal Accountabilities】
・管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。
・製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。
・関係部門（製造、SCM、Finance、IT 等）と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。
・ERP（SAP等）を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。
・Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。
・社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。

応募条件

【必須事項】

・製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験
・数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験
・複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験

スキル：
・原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解
・Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル

【歓迎経験】

・ERP（SAP等）を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験
・業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験
・グローバル環境や英語を用いた業務への関心・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

仕事内容

製品開発本部 製剤開発グループに所属し、製剤開発担当者として、点眼剤の新製品/ライフサイクルマネジメント（LCM）の開発に必要な製剤開発計画を立案し、製品開発に貢献いただきます。
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案

応募条件

【必須事項】

・製剤開発に3年以上従事したご経験

スキル：
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力

【歓迎経験】

・液剤（点眼剤、注射剤等）の製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

仕事内容

■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上)
・医薬品品質システムの担当経験
・口頭および書面によるコミュニケーション能力（日本語）

【歓迎経験】

・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

【免許・資格】

歓迎：・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容

医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】

・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

国内外のcGMP・規制要件に準拠した医薬品品質システム（PQS）の構築・維持管理をはじめ、出荷判定、GMP文書・データ管理、品質イベント（逸脱・CAPA等）対応、監査対応、教育・自己点検の実施など、工場全体の製造管理・品質保証（QA）業務を一貫して担い、GMPレベルの向上を推進・管理

仕事内容

・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定
・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール）
・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
・CAPAの有効性評価
・不適合品の管理
・原材料供給業者、外部委託業者の管理
・GMP教育プログラムの構築及び改善
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・社内／社外のGMP監査への対応
・製品品質照査の作成
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
・工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行

応募条件

【必須事項】

・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（5 年以上が望ましい）
・知識：GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
・スキル：リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
・その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神

【歓迎経験】

英語（中級以上が望ましい）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、滋賀

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談