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監査の求人一覧

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該当求人数 17 件中1~17件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Quality Assurance Associate Director

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです

仕事内容
・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
応募条件
【必須事項】
・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力:
日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること


【歓迎経験】
・ラインマネジメント経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手総合化学メーカー

内部監査・内部統制評価

グループ全体のガバナンス強化に向けて、当社・国内外グループ会社の内部監査や内部統制(J-SOX)評価等で課題を抽出し改善への取り組みをサポートする業務全般の実施を担っていただきます。

仕事内容
・内部統制(J-SOX)評価/構築支援
・内部監査の実施/監査計画の企画・立案
・DX等業務改革の推進/データ分析
・監査役、監査法人、管理部門との緊密なコミュニケーション、連携
・その他付帯業務
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
下記のうちのいずれかのご経験
・経理部門(財務会計)での業務経験
・工場経理部門での業務経験
・内部・外部監査、内部統制(J-SOX)評価の業務経験

語学力:
・基礎会話レベルの英語力
【歓迎経験】
・英語を使用した管理業務経験(経理等)
・税務の業務経験
・ビジネスレベルの英語力・英語での実務経験・その他外国語力
【免許・資格】
尚良:日商簿記2級以上、公認会計士、税理士、公認内部監査人、公認不正検査士
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW医療機器メーカー

法務(コーポレート/ビジネス法務)

医療機器の開発・製造を行う企業にて、法務をお任せします

仕事内容
① 契約・事業法務
各種契約書の作成・レビュー(NDA、業務委託、共同研究、売買契約 等)
英文契約レビュー
事業部門からの法務相談対応
新規事業・海外展開における法的リスク整理② 内部統制(J-SOX)
J-SOXにおける内部統制の整備・運用
業務フローの可視化、統制設計(RCM作成、アップデート等)
内部統制評価(整備・運用評価)の実施
監査法人対応
③ コンプライアンス
社内規程の整備・改定
内部通報制度の運用
不正・リスク事案への対応

④ コーポレート法務
取締役会・株主総会関連業務
顧問弁護士との連携
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・契約書レビュー経験(目安:3年以上)
・内部統制またはコンプライアンスに関する基礎理解
【歓迎経験】
・J-SOX対応経験(整備・運用評価いずれかでも可)
・監査法人対応経験
・英文契約レビュー経験
・医療機器/製造業での経験
・IPO準備企業での経験
・経営層に近い立場で、主体的に業務を推進した経験
・未整備な環境においても、自ら論点整理・意思決定支援ができる方
・自ら手を動かし、全体最適を考えられる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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化粧品・健康食品メーカー

【化粧品メーカー】法務 / コンプライアンス・リスク管理推進担当(スタッフクラス)

    国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

    仕事内容
    2023年オリックス㈱の傘下に入り、コンプライアンス、リスク管理業務の拡張が行われております。そのため、法務グループの強化を行い、社内へコンプライアンスを広め、会社のリスク軽減に貢献していただきたいと思っております。

    具体的には以下のとおりです。

    コンプライアンス関連業務:体制の整備・運営、教育・研修の企画、コンプライアンスチェック
    リスク管理:リスクの洗い出し、可視化、対策の進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上
    以下、いずれかの経験をお持ちの方
    ①法務コンプライアンス部門等にて、コンプライアンス関連業務経験をお持ちの方
    ②リスクマネジメントの業務経験をお持ちの方

    Excelによるグラフ作成・編集およびPowerPointによる資料作成スキルをお持ちの方
    【歓迎経験】
    法的素養の研修講師経験をお持ちの方
    内部監査等の監査経験をお持ちの方
    ITスキル(セキュリティ関連)をお持ちの方
    向上心のある方、学ぶことがお好きな方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化粧品・健康食品メーカー

    【化粧品メーカー】内部監査室 IT統制・業務監査 / 管理職(課長補佐~課長)

    国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

    仕事内容
    ◆経営者評価(主にIT統制(US SOX))
    ・IT統制(US-SOX)業務
     - 評価範囲整理
     - 監査計画策定
     - 監査の実施
    ・既存ルールの理解+改善視点の提示

    ※ご入社直後は現担当とペアになり実行頂きます。

    ◆内部監査業務全般
    ・業務監査の設計・実行
    ・監査手続/評価基準/マニュアル整備
    ・課題抽出 → 改善提案 → フォローアップ
    ・監査法人との実務折衝

    ◆内部監査室の業務効率化の検討(ご経験に応じて)
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上

    以下いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上:業界不問)

    会計監査、内部監査関連業
    システム監査業務(IT統制監査、セキュリティ監査等)
    システム導入の各工程管理
    【歓迎経験】
    CISA(公認情報システム監査人)をお持ちの方
    CIA(公認内部監査人)をお持ちの方
    CFE(公認不正検査士)をお持ちの方
    英語中級(TOEIC(R)テスト600点程度)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    上場企業

    医薬品メーカーにて内部監査

    JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

    仕事内容
    SOX業務
    ・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
    ・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
    ・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    管理系業務のご経験
    【歓迎経験】
    JSOXまたは内部監査のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの内部監査スペシャリスト

      リスク評価に基づき組織の内部統制評価やJ-SOX監査、トップマネジメントからの特別ミッションを主導・実行

      仕事内容
      Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager
      ・Verify and evaluate internal control issues and risks in the organization or operation, and make recommendations as necessary
      ・Audit design and operation of internal control in financial reporting in accordance with J-SOX
      ・Execute special missions requested by top management

      Role and Responsibility:
      Internal control issues and risks
      ・Gather relevant information and make the audit plan
      ・Verify and evaluate issues or risks via inspection and interviews
      ・Prepare the audit report and report to stakeholders
      J-SOX
      ・Lead J-SOX audit processes by cooperating with Finance team
      ・Audit the key controls of J-SOX from design and operation perspectives
      ・Prepare the audit report and report to stakeholders
      ・Communicate with an external auditing firm
      Special missions
      ・Inspect the issues requested by the top management
      Prepare the report to the top management
      応募条件
      【必須事項】
      ・Experience either in audit, risk & governance, or internal control
      ・Data analytical skill
      ・Logical thinking and problem-solving ability
      ・Report writing skill
      ・Superior organizational sense
      ・English communication skill (both oral & written)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手内資製薬メーカー

      Specialist, Group Accounting

      大手製薬企業における関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担っていただきます。

      仕事内容
      連結決算業務、単体決算業務、法定開示書類作成、固定資産業務、原価計算業務、税務申告関連業務、財務・資金管理業務、内部統制関連業務、その他会計、税務、財務に関する業務全般等。
      <役割>
      ・関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担います。国内外の関係者とも協同して、経営課題への取り組みや実務業務の取りまとめをしていただきます。
      ・会計監査や税務調査において、監査法人や税務当局との議論や折衝の中心的役割を担います。
      ・大局的な指針、方向性のもと課題解決の提案を自律的に行うとともに、下位等級者の指導にあたります。

      <具体的推進例>
      ・IFRSに基づく単体・連結決算作業及び開示書類作成をリード。必要に応じてマネージャーに提案、判断をあおぎ自律的に推進。
      ・グローバルな税務課題に対して適法性と節税の両視点から最適な検討・提案を実施。
      ・会計基準や規制の変更に関する最新情報の入手、他社事例調査やアイデアの共有など、チームの業務品質、生産性を高めることに貢献。専門的知識・技術をもって下位等級者にも指導し、チーム全体のパフォーマンス向上に貢献。
      応募条件
      【必須事項】
      ・日商簿記1~2級(歓迎要件:公認会計士資格)
      ・監査法人及び税務当局と議論が出来る水準の会計・税務知識及びそれら実務経験
      ・本社における連結決算/単体決算/法定開示業務の実務経験
      ・TOEIC730以上、英語での会議
      ・IFRS及び日本会計基準の知識
      ・エクセル上級、PPT中級以上のスキル
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      臨床QA(品質保証)・GCP監査担当者

      臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。

      仕事内容
      ・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務(企業治験、医師主導治験、臨床研究 等)
      ・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援(ドキュメント確認、体制整備等)
      ・Mock Inspection(模擬査察)の実施
      ・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
      ・SOP・QMSに関する支援業務
      ・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
      ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月1~2回程度

      ※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10~20時間程度になります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
      ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証(QA)または品質管理業務の経験(目安3年以上)
      ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル
      【歓迎経験】
      ・ラインマネジメント経験(ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

      CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

      仕事内容
      CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP, システム, GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
      国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      <全て必須>
      ・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
      ・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験がある方
      ・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
      ・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
      ・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
      ・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
      【歓迎経験】
      ・規制当局による査察対応経験者優遇
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年9月まで
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業のJ-SOX(内部統制)担当

      業務改善プロジェクトへの参画を通じて、統制環境の共通化と構築支援を行い、企業全体のプロセス改善を推進します。

      仕事内容
      ・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
      ・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
      ・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
      ・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行
      応募条件
      【必須事項】
      グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者(3年以上)、または監査法人での監査実務経験者(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEICスコア700点以上)
      ・部門横断型プロジェクト参画経験
      ・SAP操作知識や海外勤務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      上場企業

      医薬品メーカーにて開発監査室

        非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う

        仕事内容
        ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
        ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
        ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
        応募条件
        【必須事項】
        いずれか必須
        ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
        ・GCP試験の監査経験
        【歓迎経験】
        ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
        ・英語論文の読解力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

        薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

        仕事内容
        ・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
        →品目監査、システム監査等
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴:大卒以上
        ・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方(経験年数3年以上)
        →CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
        ・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
        【歓迎経験】
        ・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
        ・英語スキル(仕事関係の英文の読み書き)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        600万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        コーポレートセクレタリー職

        大手内資系製薬メーカーにて、秘書業務をお任せします。

        仕事内容
        ・取締役会、グループ経営戦略会議の事務局業務
        ・(スケジューリング・議案選定・会議資料チェック・議事録作成等含む)
        ・社内外役員との各種調整業務
        ・コーポレートガバナンス関連書類のチェック・外部専門家との連携業務
        ・役員、ガバナンスに関する社内規程の整備、改訂 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        【歓迎経験】
        ・プライム上場企業におけるコーポレート部門での業務経験者
        ・取締役会、経営会議、株主総会、委員会の事務局経験者
        ・秘書経験者
        ・コーポレートガバナンスに関わる業務経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        Director Quality Assurance APAC, R&D Quality Assurance

        研究開発(R&D)部門の独立したセカンドライン保証機能として、監査、品質管理、品質リスク評価を担います。

        仕事内容
        Audit
        ・Plans, leads, conducts and reports complex audits in all or some of the GxP areas, and types e.g. investigator site audit, system or process audits and supplier audits.
        ・May maintain and update the resource management system for a QA region in a timely manner (i.e. APAC)
        ・Conducts due diligence activities as assigned
        ・Works with contract personnel or consultants to prepare, conduct and report outsourced audits as required
        ・Monitors risk and compliance intelligence for assigned GXP area
        ・Communicate and assess the standard of audits expected and delivered in their area of responsibility (as applicable)
        ・Leads directed (For Cause) audits.

        Business Partnering-APAC local strategic advice
        ・Leads strategic direction on quality and compliance through engagement with defined stakeholder groups
        ・Provides responsive and proactive quality and compliance advice to stakeholder groups, effectively influencing assigned area by being relevant GxP expert
        ・Provides effective compliance reporting to senior management and supports strategic QA governance forums
        ・Supports quality and compliance risk management for stakeholder groups
        ・Supports Due Diligence activities as assigned.

        Inspection
        ・Provides QA oversight and leadership for regulatory GxP inspections
        ・Responsible for delivery of end-to-end submission-related regulatory inspection strategy , leads or supports Quality Assurance team members, to manage and prepare for regulatory inspections, including providing pre- inspection training to the organisation as needed.
        ・CAPA

        Assesses need for, and assists in development of CAPA plans, approves and monitors plans to completion
        ・Oversees significant CAPAs for clinical activities in R&D in APAC region
        ・Job specific Accountabilities

        Provides responsive and proactive quality and compliance advice to defined customers, effectively influence assigned area by being relevant GxP/quality system expert
        ・Support quality and compliance risk management for functional area using risk framework standards to define risk and develop mitigation recommendations
        ・Maintains strong business relationship with relevant business stakeholders
        ・Provide effective compliance reporting to senior management and contributes to strategic QA governance forums
        ・Contributes to functional budget management
        ・Travel expected

        General Accountabilities
        ・Ensures own tasks are performed to current practices and in accordance with company policies, standards, SOPs and guidelines
        ・Promotes a culture of ethics, integrity and continuous improvement that focuses on delivering efficiencies and planned business benefits
        ・Communicates effectively with QA colleagues and business stakeholders at all levels
        ・Maintains knowledge of relevant industry information affecting quality and compliance arena
        ・Leads training for colleagues and business stakeholders as required.
        ・Involved in and may lead the development and/or revision of QA processes, projects and tools
        ・Coaches and mentors QA colleagues
        ・Provides general support related to regulatory authority inspections as and when required
        応募条件
        【必須事項】
        ・10+ years' experience of GCP in Pharmaceutical industry
        ・Degree level education or equivalent experience
        ・Significant experience in pharmaceuticals or a related industry
        ・Excellent analytical, written and oral communications skills
        ・Fluent in written and spoken English
        ・High ethical standards, trustworthy, operating with absolute discretion
        ・Strong collaborative, influencing and interpersonal skills – curious to understand business environment
        ・Skilled at managing & using technology
        ・Ability to maintain and create professional networks with stakeholders
        ・Experience in managing regulatory health authority GxP Inspections
        ・Audit expertise
        【歓迎経験】
        Project management experience
        Experience of six sigma/lean/process improvement tool
        Key Account management
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手製薬メーカー

        大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者

        内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

        仕事内容
        ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
        ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
        ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
        ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・3年以上の内部監査の実務経験
        ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
        ・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
        ・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)

        求めるスキル・知識・能力:
        ・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
        ・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)

        求める行動特性:
        ・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
        ・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
        ・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

        求める資格等
        ・公認内部監査人(CIA)
        ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        内部統制部 内部監査(システム監査人)

        内資製薬メーカーにて内部監査をお任せいたします

        仕事内容
        【ITに係る内部監査】
        ・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価
        ・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価
        ・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価
        ・ITインフラストラクチャ(ネットワーク、サーバー、クラウド等)やセキュリティ対策の確認及び評価
        ・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価

        【内部統制監査 J-SOX】
        J-SOX(金融商品取引法に基づく内部統制報告制度)
        ・IT全般統制(ITGC)の整備・運用状況の評価
        ・業務処理統制(アプリケーション統制)におけるITの活用状況の確認
        ・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援
        ・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
        ・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
        ・IPA(情報処理推進機構)におけるスキルレベル4 / 応用情報技術者試験の資格保有、同等の知識・業務経験
        【歓迎経験】
        ・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
        ・ITに係る内部監査またはIT統制・セキュリティ管理の実務経験
        ・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
        ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
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