掲載期間:24/05/31~26/05/31 求人管理No.008474
募集要項
臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングを担う
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
【人物像】
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
- 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ~ 15:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇 - 年収・給与
-
年収 400万円~800万円
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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