掲載期間:22/03/01~25/08/27 求人管理No.008400
募集要項
製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務
- 仕事内容
- 医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)
新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可))
・英語(海外担当者とのメールや電話対応) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 契約期間
- 勤務地
- 大阪
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- 8:40~17:20(昼60分休憩・所定労働時間7時間40分) フレックスタイム勤務制(コアタイム10:00~15:00)
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日126日(2013年)
完全週休2日制(土・日)
祝祭日、年末年始(曜日に関係なく12/30-1/4)、夏季(3日)ほか
有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度 - 年収・給与
-
年収 450万円~700万円
基本給 月給24~35万円 - 諸手当
- 各種手当
(地域手当、家族手当、子女教育手当、時間外手当、
休日出勤手当、管理職手当、通勤手当など) - 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回(夏季・冬季)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、
育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン - 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
この求人に応募する
閉じる
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか?
応募しますと、エージェントからご連絡(メール・電話)が届きます。
この企業が募集している他の求人
内資製薬メーカー
品質保証業務
- 仕事内容:国内工場での医薬品の品質保証業務 ・G…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:茨城 千葉他
大手製薬メーカー
【医薬品工場】設備管理…
- 仕事内容:工場における電気・空調・インフラ設備お…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:福岡
内資製薬メーカー
設備管理
- 仕事内容:工場における受変電設備、空調設備、イン…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:千葉
製薬メーカー
製薬メーカーでの本社・…
- 仕事内容:医薬品に関する品質保証業務、品質に関す…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
内資製薬メーカー
【システム部】販売領域…
- 仕事内容:販売領域の担当者として、社内システム構…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
内資製薬メーカー
【人事部】人事制度…
- 仕事内容:【業務内容】 ・人事制度の企画・立案・…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
内資製薬メーカー
【製品企画部】企画担当
- 仕事内容:・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・…
- 年収・給与:700万円~
- 勤務地:大阪
内資製薬メーカー
【法務・コンプライアン…
- 仕事内容:・コンプライアンスに関する社内教育、研…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
製薬メーカー
品質保証部マネージャー…
- 仕事内容:各地工場での医薬品の品質保証業務及び部…
- 年収・給与:700万円~
- 勤務地:茨城千葉兵庫
内資製薬メーカー
医薬品製造担当
- 仕事内容:内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:福岡
内資製薬メーカー
医薬品製造担当
- 仕事内容:医薬品(固形製剤)製造業務を担っていた…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:茨城
内資製薬メーカー
薬事関連業務担当(契約…
- 仕事内容:原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポー…
- 年収・給与:
- 勤務地:大阪