掲載期間:24/08/30~26/08/28 求人管理No.008400
募集要項
製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務
- 仕事内容
- 医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)
新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル)
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可))
・英語(海外担当者とのメールや電話対応) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 大阪
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
10:00 ~ 15:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:124
完全週休2日制
年間有給休暇:初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:特別休暇(慶弔 等) - 年収・給与
-
年収 450万円~700万円
基本給 月給24~35万円 - 諸手当
- 各種手当
(地域手当、家族手当、子女教育手当、時間外手当、
休日出勤手当、管理職手当、通勤手当など) - 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(夏季・冬季)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
資格手当、福利厚生カフェテリアプラン、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
この求人に応募する
閉じる
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか?
応募しますと、エージェントからご連絡(メール・電話)が届きます。
この求人に応募した人はこんな求人も応募しています
国内CRO
【未経験】臨床開発モニ…
- 仕事内容:医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京 大阪
大手製薬メーカー(外資系)
CMC薬事担当者 / …
- 仕事内容:・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
大手グループ企業
【未経験可】メディカル…
- 仕事内容:医療従事者向けサイトには、国内の医師3…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:東京
国内大手製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開…
- 仕事内容:プロジェクトチームにおいて薬事担当者と…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京
国内CRO
【未経験!】安全性情報…
- 仕事内容:・国内における治験・製造販売後安全性情…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:大阪
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬企業にて薬…
- 仕事内容:募集背景: 医薬品、医療機器、再生医療…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
内資系CRO,CSO
【東京】DIコミュニケ…
- 仕事内容:製薬企業のDI・学術業務担当として、問…
- 年収・給与:350万円~
- 勤務地:東京
大手グループ企業
【急募】医薬再生医療コ…
- 仕事内容:(1)医療用医薬品、再生医療等製品、バ…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京、大阪
大手グループ企業
【リモートワーク可】C…
- 仕事内容:低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京、大阪
大手グループ企業
【戦略・薬事】シニアコ…
- 仕事内容:開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京 大阪
製薬メーカー
内資製薬企業における薬…
- 仕事内容:医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬…
- 年収・給与:350万円~
- 勤務地:大阪
外資系CRO
MSL(未経験可)
- 仕事内容:MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
この企業が募集している他の求人
後発医薬品メーカー
大手製薬企業にて品質管…
- 仕事内容:国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:茨城、他
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーにて品…
- 仕事内容:国内工場での医薬品の品質保証業務 ・G…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:茨城、他
後発医薬品メーカー
【医薬品工場】設備管理
- 仕事内容:工場におけるユーティリティ設備の保守管…
- 年収・給与:350万円~
- 勤務地:千葉
後発医薬品メーカー
【信頼性保証本部】大手…
- 仕事内容:医薬品に関する品質保証業務、品質に関す…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
後発医薬品メーカー
【人事部】人事制度…
- 仕事内容:・人事制度の企画・立案・運用 ・各種研…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカの医薬品…
- 仕事内容:工場における生産支援設備の保守管理運営…
- 年収:経験により応相談
- 勤務地:福岡
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーの生産…
- 仕事内容:実生産スケールでの技術開発は、高品質な…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:茨城
後発医薬品メーカー
電気設備担当 電気設…
- 仕事内容:工場における「電気関連設備」の運用・保…
- 年収:経験により応相談
- 勤務地:千葉
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーの経理…
- 仕事内容:ホールディングスおよびグループ会社の経…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
後発医薬品メーカー
【システム部】生産領域…
- 仕事内容:生産領域の担当者として、生産計画・委受…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪
後発医薬品メーカー
Uターン歓迎!医薬品の…
- 仕事内容:医薬品工場での医薬品の物流倉庫の管理業…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:福岡
後発医薬品メーカー
臨床開発業務
- 仕事内容:臨床開発業務全般をお願いします。 ・…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:大阪