製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/01/16~24/07/15 求人管理No.008149
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募集要項

承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務
仕事内容
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
応募条件
【必須事項】
◆経験
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験

◆知識
薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等

◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
・大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:121
土日祝
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 1日 ~ 15日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇(勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給)
年収・給与
年収  800万円~1400万円 経験により応相談
諸手当
通勤費全額負担
昇給
年一回
賞与
業績賞与あり 
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
ストックオプション制度
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:72歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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