製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/05/27~26/05/27 求人管理No.024759
大手外資製薬メーカー

Statistical Analyst / Statistician , Senior Statistician, Principal Statistician

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募集要項

医薬品開発のプロセスにおいて統計上の強力なリーダーシップを発揮
仕事内容
The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

主な職責/Primary responsibilities
・Statistical Analysis Results Delivery
・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements.
・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to standards, dictionaries, computational tools for statistical methodology, and regulatory requirements.
・Obtain project management skillset to coordinate delivering database and/or statistical outputs.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
・Seek for any innovations towards more efficient working model realized.

Use Communication Skillsets
・Collaborate with team members and/or global counterparts to deliver statistical results on time.
・Coordinate workers dedicated to preparing statistical datasets and outputs.
・Present any topics related to own responsibilities, such as new tools, methodologies, regulatory requirements, etc.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
・Reach out external parties to make environmental shaping happen.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states and related medical assessments for preparing appropriate definitions and/or specifications that fulfills statistical analysis objectives.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

Statistical leadership and Teamwork
・Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
・Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
・Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
応募条件
【必須事項】
どちらかを満たす方
◆M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable.
or
◆Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology.

・ Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:慶弔
年収・給与
年収  550万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤交通費など
昇給
有り
賞与
年三回(6月、12月、3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)カフェテリアプラン制度
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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