掲載期間：23/03/02～25/07/25 求人管理No.021414
募集要項
治験～商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
- 仕事内容
- ・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など）
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方 - 【歓迎経験】
- ・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日 10日 ～ 40日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：会社指定休日 - 年収・給与
-
年収 550万円～800万円
基本給 月給30～45万円 - 諸手当
- 通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
- 昇給
- 年1回 (4月)
- 賞与
- 年2回 (6月・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金、資格取得援助制度、保養所 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
この求人に応募する
閉じる
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか？
応募しますと、エージェントからご連絡（メール・電話）が届きます。
この求人に応募した人はこんな求人も応募しています
内資製薬メーカー
大手内資製薬企業にて生…
- 仕事内容：新製品（内服固形製剤）の工業化検討 …
- 年収・給与：500万円～
- 勤務地：埼玉
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 ケミ…
- 仕事内容：・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
大手製薬メーカー(外資系)
創薬・開発テーマの非臨…
- 仕事内容：・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：静岡
大手外資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて製…
- 仕事内容：・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：兵庫
原料メーカー
医薬品原料の合成開発
- 仕事内容：医薬品原料及びその他化合物の開発を担当…
- 年収・給与：400万円～
- 勤務地：埼玉
大手グループ企業
医薬品品質管理担当者（…
- 仕事内容：医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 …
- 年収・給与：300万円～
- 勤務地：静岡
内資製薬メーカー
薬事渉外担当（日本以外…
- 仕事内容：・アジア地域における医薬品の開発段階か…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
国内原薬メーカー
有機合成を用いた医薬中…
- 仕事内容：・医薬中間体・原薬プロセスの研究開発業…
- 年収・給与：500万円～
- 勤務地：福岡県
CRO
分析業務
- 仕事内容：バイオテクノロジー技術を活かして、国内…
- 年収・給与：300万円～
- 勤務地：和歌山
受託研究企業
遺伝毒性試験担当者
- 仕事内容：復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核…
- 年収：経験により応相談
- 勤務地：静岡
内資製薬メーカー
研究（バイオプロセス）…
- 仕事内容：・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリ…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：群馬
NEW大手製薬メーカー(外資系)
製剤処方製法研究担当者
- 仕事内容：募集背景： グローバル開発品目増加への…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
この企業が募集している他の求人
内資製薬メーカー
【CMC薬事】CTD作…
- 仕事内容：研究部門及び生産部門を中心とした関連部…
- 年収・給与：700万円～
- 勤務地：東京、他
内資製薬メーカー
PV監査担当者
- 仕事内容：1. 国内外のPV監査実施 ・社内シ…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
治験薬あるいは市販品の…
- 仕事内容：ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
がん領域、免疫領域等に…
- 仕事内容：当社、開発部門では国内外で実施する臨床…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの特許…
- 仕事内容：当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開…
- 年収・給与：650万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
臨床開発のプロダクトリ…
- 仕事内容：当社、開発部門では国内外で実施する臨床…
- 年収・給与：650万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
医薬品臨床開発プロジェ…
- 仕事内容：本ポジションは、部門横断的メンバーで構…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
法務部
- 仕事内容：法務部では、国内外の各種契約書作成、審…
- 年収：経験により応相談
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
がん領域 低分子/抗体…
- 仕事内容：今回、がん領域、特に低分子/抗体薬物複…
- 年収・給与：650万円～
- 勤務地：茨城
内資製薬メーカー
低・中分子医薬品の原薬…
- 仕事内容：今回は基礎探索～非臨床の原薬物性研究者…
- 年収・給与：450万円～
- 勤務地：茨城
内資製薬メーカー
委託・導入先に対する製…
- 仕事内容：職務として、製剤製造に関して技術面にお…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：徳島
内資製薬メーカー
製剤品質管理業務全般 …
- 仕事内容：品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：徳島