製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/06/29~21/12/28 求人管理No.017251
大手製薬メーカー

がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

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募集要項

担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード
仕事内容
当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,実質のモニタリング業務の実行責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の見本の作成(補助)・改訂手続き
・治験責任医師・実施医療機関及びSMOの選定
・各実施医療機関における治験開始から終了までのモニタリングに関する管理
・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
・国内申請資料(臨床Part)の作成・編集
応募条件
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
【歓迎経験】
・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 650点相当の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
6ヶ月

6ヶ月または1年契約(1年後、正社員登用を前提とする)
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
600万円~900万円 
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等 【施設】 社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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