製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/05/15~25/07/25 求人管理No.016777
検討する
エントリー

募集要項

QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。
仕事内容
(1)QMSの維持
(2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
(3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
  (1) SOP作成・内容のレビュー
  →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
  (2) 文書管理
  (3) SOPの翻訳・翻訳チェック 
(4)SOP作成業務・コンサルティングの受託
  (1) 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング
応募条件
【必須事項】
・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能)
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 11:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  450万円~650万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

大手グループ企業

【リモートワーク可】C…

  • 仕事内容:低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京、大阪
製薬メーカー

医薬品品質保証スタッフ…

  • 仕事内容:1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

信頼性保証部門における…

  • 仕事内容:Quality & Regulator…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

グローバル開発管理シス…

  • 仕事内容:グローバル開発におけるスピード向上及び…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
国内OTCメーカー

サプライチェーン(物流…

  • 仕事内容:裁量を大きくお任せしていきます ・海外…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

品質マネジメント業務(…

  • 仕事内容:・グローバル医薬品開発の品質マネジメン…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
CRO

CMC担当者

  • 仕事内容:新薬承認申請に際する品質規定に則した戦…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:在宅勤務可
バイオベンチャー

【担当者】製造部製造管…

  • 仕事内容:・遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベク…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:神奈川県

この企業が募集している他の求人

大手グループ企業

【経験者】安全性情報担…

  • 仕事内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

データマネジメント プ…

  • 仕事内容:医療機関等から収集したデータ(症例報告…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:在宅可、大阪、他
大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

  • 仕事内容:・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

医療機器薬事スペシャリ…

  • 仕事内容:医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

【業界未経験】統計解析…

  • 仕事内容:医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

メディカルライター(非…

  • 仕事内容:・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
大手グループ企業

【未経験可能!】データ…

  • 仕事内容:開発中の新薬や市販後の医薬品の有効性・…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

GCP監査担当者

  • 仕事内容:適用される関連法規制等を遵守して臨床試…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:在宅可、大阪、他
大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

  • 仕事内容:臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

【契約社員】安全性情報…

  • 仕事内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
  • 年収・給与:300万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

プロジェクトマネージャー

  • 仕事内容:シミック株式会社の国内治験、国際治験の…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

【解析計画経験者】統計…

  • 仕事内容:統計解析部門では、高度な専門性を持った…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:在宅可、東京、他
検討する
エントリー