掲載期間:21/01/14~21/07/13 求人管理No.010004
募集要項
日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
- 仕事内容
- 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 【住所】 在宅も可能
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 勤務時間
- 9:00~17:00(休憩60分)フレックス制度あり コアタイムなし
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 休日:土・日・祝祭日及びブリッジングホリデー
創立記念日(3 月16 日)、年末年始(12 月29 日より翌年1 月4 日)
有給休暇:就業規則による(勤続年数により最高年間20 日)
その他:出産・育児休業
リフレッシュ休暇:5 日(入社3 カ月以降、連続して5 日間取得)
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 毎年4月
- 賞与
- 月額基準報酬額:年間基準報酬額を16 等分した金額(月額基準報酬額)を各月に支給す 賞与:夏季及び冬期賞与はそれぞれ月額基準報酬額の2 カ月分とする
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 出張(国内外)手当:就業規則及び旅費規程による
退職金制度
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)筆記試験
3)一次面接
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