製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/02/05~24/08/04 求人管理No.010004
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募集要項

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅も可能
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇: 
年収・給与
年収  500万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
毎年4月
賞与
月額基準報酬額:年間基準報酬額を16 等分した金額(月額基準報酬額)を各月に支給す
賞与:夏季及び冬期賞与はそれぞれ月額基準報酬額の2 カ月分とする
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
各種制度
選考プロセス
1)書類選考
2)筆記試験
3)一次面接
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