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新着求人 PMS  (PMS-44)
募集職種 外資系製薬企業の ICSR(個別症例安全性報告)業務担当者
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【仕事内容】
・入手から報告までのSafety Databaseを用いた個別症例業務。
・安全性データベース周りの業務のあるべき姿の再構築業務。
・Safety Databaseに関連する諸業務。(プロセス構築、SOP作成、Signal management、当局提出文書作成など。)
必要要件 【求める経験】
・他社(CRO含む)でTeam leader以上の立場にあり、プロジェクトマネジメントや人的資源管理を経験している
・Safety DatabaseであるArgus/ArgusJでの治験・市販後の入力・評価・報告業務。
・Safety DatabaseであるPCV Aceでの治験・市販後の入力・評価・報告業務。
【求めるスキル・知識・能力】
・Safety Databaseの入力マニュアル作成やSOP作成などのプロセス構築スキル。
・日本の薬事規制(グルーンブックの理解を含む)の深い理解。
・EMA報告を理解し、Module等の海外規制を把握している。
【求める行動特性】
・関係者を巻き込みながら、業界や市場環境に照らした社内外の課題を抽出し解決策を導き出す。
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする。
・時間生産性を強く意識している。
【求める資格】
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
・基本的なWord,Excel,PowerPoint等のMicrosoft Officeの能力
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 安全性データベース周りの業務のあるべき姿の再構築を模索しており、他社業務経験からのインサイト獲得を目的とするとするため。 
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