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SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験必須。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験

【福岡】
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方

【金沢】
以下、1～3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1．治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方（職種不問）
2．SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3．GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

【関西】SMA経験者

【歓迎経験】

医療業界でのご経験であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～550万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。

仕事内容

企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

応募条件

【必須事項】

・CRA（企業治験）経験者　3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

【歓迎経験】

・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

応募条件

【必須事項】

・CRA経験　5年以上（リードCRA以上）
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
（語学力）　英語、日本語（全てビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

・中国語できる方は歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医療機器開発におけるAI機能開発を担っていただきます

仕事内容

手術支援ロボットの次世代AI機能を開発するポジションです。
内視鏡映像からの臓器セグメンテーション、術中ナビゲーション、センサーデータの時系列解析など、医療×機械学習の最前線に取り組めます。

ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。

【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks

応募条件

【必須事項】

・機械学習に関する研究または実務の経験および実績
・ソフトウェア開発経験1年以上（Python等）

【歓迎経験】

・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術（例えばNumPy / pandas / scikit-learn / PyTorchなど）
・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
・数理最適化の知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

商事法務（株主総会の運営、株式実務と登記）を主な担当として、各種の手続きや運用を中核メンバーとして進めていただきます。

仕事内容

・株主総会に関する法的サポート（招集通知/シナリオ/想定問答の作成、事務局運営、議事録作成等）
・有価証券報告書等の作成（有価証券報告書、四半期報告書の作成等）
・商業登記（商業登記の申請書の作成/提出等）
・株式/株主に関する管理（株主名簿の管理、中間配当実務等）

※女性管理職比率が約25％を占め、女性が活躍しやすい環境が整備されています。
※月間残業時間は10～15時間程度です。繁忙期である株主総会の準備期間（例年3月～5月）でも20時間程度です。
※副業も社内規定に基づく形で可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・企業法務の実務経験　又は法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方

【歓迎経験】

・商事法務（株主総会の運営、株式実務と登記）の実務経験
・法務部門での実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

再発髄膜腫など新たな適応に関する承認申請を進めており、医療現場への適切な情報提供活動を、学術の面から支えていただける方を募集

仕事内容

・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供
・MR が医療機関への情報提供に使用する資材（パンフレット等）の作成・改訂
・MR 教育の企画・設計および実施
・学会・文献の情報収集および社内への展開
・営業部門と連携したプロモーション支援（セミナー企画・実施等）
※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれかにあてはまる方
・薬剤師として勤務経験のある方（製薬企業からの情報提供を受けたことがある方）
・製薬企業の MR やマーケティング担当として勤務経験のある方
・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方

※目安：社会人経験 3 年以上程度

【歓迎経験】

・製薬企業等において学術・DI 業務のご経験
・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験
・先発医薬品を取り扱う業務経験
・語学力（英語論文の読み書きができるレベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。

仕事内容

(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務

入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・大学（理系学部）卒以上
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験

【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方

【歓迎経験】

がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務

上記のいずれかのご経験をお持ちの方

・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

仕事内容

・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整：GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー：逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～　経験により応相談

マーケティング本部において、MR（医薬情報担当者）を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動（ブランドプラン）の実行力向上に貢献していただきます。

仕事内容

・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）あるいはマーケティング部門／営業部門でMR教育を3年以上経験している
・その他：プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます！

仕事内容

グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

【プロジェクトマネジメント業務】
　・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
　・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
　・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
　・本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験のプロジェクト管理
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
　・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
　・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整

応募条件

【必須事項】

・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可）
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

歓迎：PMP資格保有者

【勤務開始日】

10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器開発におけるソフトウェア設計エンジニア

仕事内容

医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
開発ドキュメント（要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など）の作成・レビュー

【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks

応募条件

【必須事項】

・ソフトウェアの設計開発経験（目安1年以上）
・ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解
・ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験）

【歓迎経験】

・IEC 62304 / ISO 14971 に関する知識・対応経験
・QMS（ISO 13485 等）に準拠した開発業務の経験
・IEC 81001-5-1（ヘルスケア IT セキュリティ）に関する知識
・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

医療機器の開発・製造を行う企業にて、法務をお任せします

仕事内容

① 契約・事業法務
各種契約書の作成・レビュー（NDA、業務委託、共同研究、売買契約 等）
英文契約レビュー
事業部門からの法務相談対応
新規事業・海外展開における法的リスク整理② 内部統制（J-SOX）
J-SOXにおける内部統制の整備・運用
業務フローの可視化、統制設計（RCM作成、アップデート等）
内部統制評価（整備・運用評価）の実施
監査法人対応
③ コンプライアンス
社内規程の整備・改定
内部通報制度の運用
不正・リスク事案への対応

④ コーポレート法務
取締役会・株主総会関連業務
顧問弁護士との連携

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・契約書レビュー経験（目安：3年以上）
・内部統制またはコンプライアンスに関する基礎理解

【歓迎経験】

・J-SOX対応経験（整備・運用評価いずれかでも可）
・監査法人対応経験
・英文契約レビュー経験
・医療機器／製造業での経験
・IPO準備企業での経験
・経営層に近い立場で、主体的に業務を推進した経験
・未整備な環境においても、自ら論点整理・意思決定支援ができる方
・自ら手を動かし、全体最適を考えられる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

革新的技術を用いた低侵襲医療機器の品質保証業務

仕事内容

① QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

② 監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査

③ 出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進

④ 開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進

応募条件

【必須事項】

・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
・監査対応または文書管理の経験
・大学卒以上 / 経験者のみ募集

【歓迎経験】

・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・少人数組織での業務推進経験
・設計開発経験（実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

成長を続ける医療系広告代理店で、即戦力となるメディカルライターを募集しています

仕事内容

・基本資材（総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど）の制作
・医療従事者向けプロモーション資材（パンフレット、webコンテンツ、動画など）の企画、制作
・患者向け資材（小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など）の企画、制作
・MR向け研修資材（研修テキスト、PPT）の制作
・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作

応募条件

【必須事項】

・英語医学論文の読み込みができる方
・医療分野のバックグラウンドを有する方
・国内の出張が可能な方
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方

【歓迎経験】

・製薬企業や医療系広告代理店で基本資材やプロモーション資材のライティングの実務経験を有する方
・ローンチの各種資材作成、進捗管理に携わった経験を有する方
・医師との対話、インタビューに精通している方
・海外学会の取材経験のある方、海外出張が可能な方
・高い品質のPowerPointを作成できる方
・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方
・業務改善や知識習得、部内教育などに主体的に取り組める方

【免許・資格】

【歓迎】・医療系専門職（薬剤師、看護師等）の資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

アジアNo.1を目指し急成長するCROにて、経営に近いポジションで大きな裁量を持ち、海外グループ企業との連携や早期のマネジメント経験を通じて、会社の成長をダイレクトに牽引

仕事内容

経営層と直接連携し、会社の成長を支える中核ポジションです

【総務業務全般】
　・オフィス管理、備品管理、社内規程の整備・運用
　・各種契約書管理、文書管理
　・社内イベント・会議の企画運営
【財務・経理業務】
　・月次・年次決算補助、経費精算管理
　・予算策定・管理、資金繰り管理
　・税務申告対応（顧問税理士との連携）
【グループ企業対応】
　・親会社を中心としたグループ企業のシェアオフィス運営サポート
　・グループ間の管理業務調整・連携
【キャリアパス】
　・将来的な管理部門の統括・マネジメント業務
　・経営戦略への参画、役員候補としてのキャリアアップ

応募条件

【必須事項】

・総務または管理部門での実務経験 3年以上
・財務・経理業務の経験（月次決算、予算管理等）
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

【歓迎経験】

・上場企業または上場準備企業での管理部門経験
・マネジメント経験（チームリーダー以上）
・ビジネスレベルの英語力（グループ企業との連携あり）

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器の安全管理業務

仕事内容

① 安全管理業務（GVP）
市販後安全情報の収集・評価
不具合情報・有害事象の評価および報告対応
当局報告（不具合報告等）の作成・提出

② 安全管理体制の構築・運用
安全管理手順書の整備・見直し
安全管理情報の管理体制構築
国内外規制への対応

③ 社内外連携
品質保証（QA）・薬事（RA）との連携
製造販売業としての安全管理業務全般

④ 教育・啓蒙
社内関係部門への安全管理に関する教育
インシデント報告体制の整備

応募条件

【必須事項】

・医療機器の安全管理に関係する経験（3年以上が望ましい）
・薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験
・大学卒以上 / 経験者のみ募集

【歓迎経験】

・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・設計開発経験（実務経験、もしくはバックグラウンド）をお持ちの方
・GVP体制構築または改善経験
・苦情処理・CAPAとの連携経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

複雑なインフラ・キッティング課題の構造化とBPR（業務改革）を推進し、将来的には外部パートナーと自社拠点を統括する統合デリバリーセンター長として、全国規模の最速導入モデルの確立と組織統治・P/L責任を担う

仕事内容

■短期的（1〜2年：現場深耕・BPR・新プロダクトの導入/設置方法の確立）
・物理的環境の実態把握と、高生産性なデリバリープロセスの標準化
・Windows端末の自動キッティング（OS展開/構成自動化）や、各社レセコンメーカー×薬局店舗特有のセキュアネットワーク（閉域網、各種VPN/UTM/NAS等の物理構成・共有フォルダ制約 等）における実務を深く理解し、現場特有の複雑なインフラ・オペレーション課題を一次情報として構造的に把握します。
・現状のキッティング・現地設置プロセスに内在する非効率やセキュリティリスクを総洗いし、仕組み（型化）とテクノロジー（スクリプト/バッチ等）を用いた抜本的なBPRを通じて、劇的な高生産性オペレーションへとトランスフォーメーションさせます。
・新プロダクトにおける「新しい導入・設置方法・体制」の構想と実現
従来のレセコンメーカーや業界慣習（手厚い訪問サポート、個別最適化された現地設定など）に捕らわれない、最小タッチで最速導入を可能にするデリバリーモデルを構想・定義します。
・自律的かつ高生産な組織/人材への強化（現場伴走型のコーチング）
・現場のリーダーやメンバーに対し、当社の思想（Value）に基づいたマインドセットを醸成しながら、寄り添い型のコーチングを行います。
次世代リーダーを育成することでスキル移転を行い、全国拡大のスピードに耐えうるスケーラブルな組織基盤を構築します。

■ 中長期（2〜3年：統合デリバリーセンター長としての組織統治と高度化）
・外部パートナーと自社拠点を最適化した「デリバリー・エコシステム」の統治
外部ベンダーと、自社拠点（九州・長野等）の機能分担を最適化し、アライアンス統制の効いた全国規模のデリバリーネットワークを安定稼働させます。
・オペレーショナル・エクセレンスの追求とP/L責任
統合デリバリーセンター長として、経営視点での予算管理（P/L責任）を担い、リソース配分の動的な最適化を図ります。

応募条件

【必須事項】

◆標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
・ハードウェア（PC/周辺機器）やネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、それを誰でも実行できる「標準プロセス（型）化・自動化」できる能力。既存の業務フロー（暗黙知）を可視化し、抜本的な業務改善（BPR）を完遂した経験。

◆現場伴走型リーダーシップによるマネジメント経験
・指示命令型ではなく、メンバーと同じ目線で汗をかきながら、対話とコーチングを通じて「自ら考え改善する」自律的な文化を醸成できる力。次世代リーダーに対し、企画力や課題解決のフレームワークを伝承し、組織全体の底上げを実現した実績。

◆ITリテラシー・テクニカルスキル
Windows PCのキッティング、店舗内ネットワーク（ルーター、VPN等）、周辺機器接続に関する実務的な理解。

【歓迎経験】

・B2B製品やITインフラ領域において、「マニュアルや非対面での導入完結」を実現するための要件定義、およびカスタマー・セルフサービス化（省力化導入）を主導した経験。
・複数拠点やグループ会社の機能統合（シェアードサービス化）の経験、またはそれに伴う人事・組織変革の経験。
・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。（単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理）
・医療/調剤業界のドメイン知識：レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

製薬メーカーにて医薬品開発に係る治験運営業務全般を担っていただきます。

仕事内容

【治験運営管理】
　・スタディーチームミーティング運営
　・リスクマネジメント試験担当者
　・セントラルモニタリング試験担当者
　・治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
　・モニタリング業務の管理・サポート（CTA業務）
　・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
　・ドキュメント作成・ドキュメントQC
　・進捗管理

【GCP共通項目や臨床開発部の運営】
　・SOP新設・改定時の対応
　・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】

製薬企業またはCROにおいて、以下①②のいずれも満たす方
①CRA（臨床開発モニター）の実務経験（3年以上）
②以下いずれかの業務領域における実務経験（3年以上）
　・QMS
　・DM（データマネジメント）

【歓迎経験】

・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年10月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー補助）を担っていただきます。

仕事内容

具体的には以下業務をお任せする予定です。
・モニタリング業務全般の管理補助
・各種ベンダーの管理業務補助
・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
・モニタリングリーダー業務代行（モニタリングリーダー不在時のチーム運営）
・治験進行管理・オペレーション業務支援
・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助（マイルストン管理含む）
・監査対応および当局対応（実地調査等）の補助

応募条件

【必須事項】

・CRA実務経験を2年以上お持ちの方（単独でモニタリング業務が可能なレベル）
・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方
※領域不問

【歓迎経験】

・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識
・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年8月1日または9月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円