大手内資製薬メーカーにてコンプライアンススペシャリストを求めています。
- 仕事内容
- ・適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等(特に臨床研究法、倫理指針、売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、透明性ガイドライン、MA/MSLの基本的な考え方)、並びに社内ルールに基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。
・リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善など、コンプライアンスのPDCAサイクルを回すことで、研究開発部門・メディカル部門のコンプライアンス遵守を支援する。
・研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務(外部委員の契約/報酬管理、計画書/同意説明文書の確認、会議運営/議事録作成、審査書類の保管、審査、 案件の管理等)を行う。
・メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・研究開発・MA活動における、ヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解している方
・各種関連法規等を自ら習得する意欲のある方
・業務を円滑に進める為のコミュニケーション力がある方(問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながらも、できる事・できない事を明確にわかりやすく伝えられる方)
・ITツール操作能力:Word・PowerPointの基本操作スキル及びExcelの中級レベルのスキルがある方
・医薬品/医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方
・医薬品/医療機器業界における研究開発業務もしくはサポート業務の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・臨床研究法・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に関する知識・理解
・透明性ガイドラインの知識・理解 公正競争規約に関する知識・理解
・MA/MSLの基本的な考え方の知識・理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにて財務担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・予算/見込み/予実管理:全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進
・レポーティング:月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析
・プロセス改善と構築:財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード
・ビジネスパートナリング:各事業部(海外含む)や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献
・各種サポート:取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験
・IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験
・部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験
・分析力と問題解決能力:複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方
・コミュニケーション能力:数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方
・ステークホルダーマネジメント力:他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方
・リーダーシップ:自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方
・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力(海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル)
・PCスキル(Excel、Power Point、Word)上級レベル
・SAP等のERP経験 - 【歓迎経験】
- ・管理職のご経験をお持ちの方
・経営企画・経営管理業務の経験
・財務戦略策定、法定開示等の経験
・ファイナンスモデリングスキル(ビジネスケース作成、事業性評価) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など
業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う
- 仕事内容
- ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成
- 応募条件
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- 【必須事項】
- どちらも必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと - 【歓迎経験】
- ・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月までのご入社希望
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~850万円
大手外資製薬メーカーでオンコロジー部門 メディカルサイエンスリエゾングループにて(消化器がん領域)を募集しています。
- 仕事内容
- オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting, medical booth活動など)
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- - 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験
- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる(チャレンジ精神、ポジティブシンキング)
‐ スピード(決定事項に対して即アクションに移れる)
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)
日本語 Japanese:母国語レベル
英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力 - 【歓迎経験】
- - 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験
- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル
TOEIC score≧700
英語でのビジネスコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- - 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。
- 仕事内容
- 最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。
・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
- 【歓迎経験】
- ・MR業務が好きであること
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車運転免許有 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでAssociate Principal AI Scientist を募集しています。
- 仕事内容
- The Associate Principal AI Scientist (GenAI / Agentic AI lead) will direct the application of sophisticated quantitative expertise in advanced mathematical disciplines to develop innovative data science solutions. The role will lead the business implementation of GenAI / Agentic AI use cases that generate non-trivial insights by structured and unstructured data, in combination with business domain knowledge, designing LLM based agency framework (e.g. LangChain, Autogen, CrewAI), incorporating with business insights driven by conventional AI analysis. They are also the ambassador of GenAI / Agentic AI utilization, accompanying with field reps and brand team, sharing the best practice of GenAI / Agentic AI use cases. The role will work autonomously with limited direct supervision from senior team members. Will provide coaching, task management and support to Associate AI Scientists promoting best practice across multiple domains, and/or stakeholder groups.
- 応募条件
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- 【必須事項】
- • Support our business unit in identifying and prioritizing key business questions, shaping quantitative analysis.
• Research and develop GenAI / Agentic AI model to guide decision-making.
• Propose solutions to resolve business challenges by using GenAI / Agentic AI technology.
• Design Agentic AI solution architecture (Profile, Memory, Planning and Action).
• Provide training and advice to collaborators on optimal use of key data, analysis platforms and the appropriate use of data science.
• Manage project to deliver high quality GenAI / Agentic AI services within limited resources; coordinate schedule, define project goals, control stakeholder’s expectations, create clear documentations, and explain key benefits without using complex words for generalists.
• Lead GenAI / Agentic AI research, discover cutting-edge technology that can be a gamechanger of conventional commercial activities. May present or publish findings for conferences and in peer reviewed journals.
• Lead collaboration with various functions to accelerate insight provision, brand team and external vendors.
• Build and manage effective relationships with stakeholders to ensure utilization and value of information resources and services. Clearly and objectively communicate results, as well as their associated uncertainties and limitations to shape solutions.
• Mentor & train more junior AI Science Specialist.
• Leading cross-functional analysis projects communicating with both business and IT infrastructure teams.
• Stakeholder’s expectation management to maximize benefit for both stakeholders and team members.
• Managing project schedule and outcome quality.
• Prioritizing detailed tasks to handle multiple projects with limited resources.
• Designing appropriate GenAI / Agentic AI architecture to solving complex business issues.
• Basic SQL based data extraction.
• Develop Python based Agentic AI deployment frameworks, such as LangChain, LlamaIndex, Autogen, CrewAI, and other related libraries.
• Ability to create documents to clearly explain complex architecture without using language for specialist.
• Understanding business needs and objectives properly.
• Explaining complex analysis to non-analytical personnel.
• Business level proficiency in Japanese and English. - 【歓迎経験】
- • Multi-person model development using CI/CD (GitHub, Codecommit etc.)
• Experience in front-end application development.
• Managing customer expectations for projects involving multiple stakeholders.
• Willingness of pushing company's business by accelerating data-driven decision making.
• Good cocommunication and logical thinking skill.
• Eagerness to absorb new, cutting-edge methods. - 【免許・資格】
- <必須 Mandatory>
• Bachelors Degree or equivalent number of years of experience in Computer Science or a related quantitative discipline.
• At least 5 year of project experience as leader of analysts using machine learning technology.
<歓迎 Nice to have>
• Masters or PhD in computer science or related quantitative discipline.
• At least 5 years of experience in pharma industry or consulting farm. - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う
- 仕事内容
- 部署業務内容:
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進
業務内容と比重:
設備更新/導入業務 60%
保全業務 30%
保全システム導入検討・管理 10%
業務内容:
(1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
(2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
(3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~950万円
医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務
- 仕事内容
- 部署業務内容:
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進
業務内容と比重:
インフラ設備、建物の維持管理 50%
設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30%
省エネ・CO2削減対策活動の推進 20%
業務内容:
(1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
(2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
(3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造工場の保全/導入業務経験(医薬プラント経験者歓迎) 5年以上
・第3種電気主任技術者(2種大歓迎)
・高卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~950万円
医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行
- 仕事内容
- 部署業務内容:
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進
業務内容と比重:
保全業務 60%
設備更新/導入業務 30%
保全システム導入検討・管理 10%
業務内容:
(1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
(2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
(3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
(4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます(スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます)。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~950万円
内資製薬メーカーにてインフラセキュリティエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- 部署の業務内容:
・IT・デジタル戦略の立案 IT・デジタル予算管理、投資管理 IT・デジタル技術・動向の調査 ITインフラの企画、導入、運用保守 基幹・業務システムの企画、導入、運用保守 部門システムの企画、導入、運用保守 情報セキュリティ対策
応募者の業務内容と比重:
・システム企画、導入、社外ベンダーとの調整 40 % ・システム運用管理、保守 20 % ・予算作成、見積、発注、検収管理 20 % ・社内の問い合わせ対応 20 %
応募者の業務内容:
・ITインフラ、クラウド基盤の企画、設計、導入、運用管理 ・基幹システム、業務システムの企画、更新、運用管理 ・情報セキュリティに関する企画、実施、運用マネジメント ・ITヘルプデスク、ユーザーサポート、トラブル対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITインフラの設計、構築、運用の経験 5年以上
・プロジェクトリーダー経験のある方
・主体性を持って働くことができる方
・常に新しいテクノロジーを学び続けられる方
・チームワークを大切にできる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います
- 仕事内容
- (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方 - 【歓迎経験】
- 申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
大手化学系内資製薬メーカーで総務・人事担当を募集しています。
- 仕事内容
- ①採用管理(正社員、契約社員、派遣社員)
※各区分に応じて企画と実施
②教育研修(プログラム策定、実施)
③人事評価の運用
④コミュニケーション活性化の施策の企画と実施
⑤エンゲージメント向上のための施策の企画と実施
⑥労務案件(個別案件対応含む、本社人事部と協働)
⑦工場内の就業環境改善施策の企画と実施(福利厚生・安全衛生・危機管理) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・人事総務業務全般 5年以上
・※人事・総務の業務経験がいずれかに偏りがある場合でもポテンシャルを重視します。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにて血液腫瘍領域のマーケティング担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(National sales plan 短期プラン 1年)を立案
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 (ポテンシャルを見ます)
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーにてProject Managerを募集しています。
- 仕事内容
- The Project Manager will be responsible for leading a cross-functional Japan Project Team (JPT) in project management, ensuring alignment between operations and project strategy, enabling and driving project execution and informed decision-making, and ensuring each project is established and managed in a manner that best represents internal project management best practices.
The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.
- 応募条件
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- 【必須事項】
- Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
Clear knowledge and experience of drug development process
Acts decisively – plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.
日本語 Japanese:日本語検定1級レベル
英語 English:Fluent in spoken and written English for business - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- Bachelor of Science in an appropriate discipline
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでLocal Case Intake Team Managerを募集しています。
- 仕事内容
- Maintain in-depth knowledge of the local health authority regulations and update local teams with any new changes in legislation/guidance for discussion and escalation to relevant stakeholders in Global Patient Safety as required.
Ensure that local procedural documents/ standard operating procedures are followed for reporting/processing/ translation of AEs and are up to date & available for any patient safety audit and inspection.
Support where necessary local maintenance activities relating to the Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
Maintain oversight of all patient safety-related processes for Japan regulatory reporting
Maintain current knowledge of the marketed status of products in the local country and reference documents (such as Product Information/Datasheet)
Supports a complete and prompt response to all patient safety inquiries from local regulators related to patient safety functions based on company agreed KPIs and SLAs.
Participate in audits and inspections, ensuring the local case intake process is audit-ready
Facilitate the necessary quality, including correctness and completeness, of PV data submitted to the local regulatory authority
Support local safety management agreements to meet local regulatory safety reporting requirements
Ensure timely submission of ICSR, follow-up cases, and other safety documents to local health authorities
Ensure corrective and preventative actions are taken in the event of local non-compliance or breach of agreed SLAs.
Supports review of medical and scientific literature to identify possible adverse events, as needed, in accordance with local controlled substance safety requirements.
Establish strong relationships and effective cross-function collaboration with regulatory, marketing, medical, and other internal and external stakeholders’ functions to deliver patient safety requirements for business and regulatory needs
Ensure that the local case intake team completes all required patient safety training, Global and local PS systems (e.g. Argus) and adheres to internal processes and external regulations.
Act as a mentor to support newly appointed Case Intake Advisors
Ensure an after-hours process is in place and maintained, to ensure a customer can report an AE and respond to regulatory authority questions
Oversee filing and archiving practices of patient safety documents
Manage patient safety compliance data for the case intake team is up-to-date (e.g. monthly)
Ensure appropriate Local Case Intake Advisor cover is in place so that all activities continue to be performed within the required timeframes when out of the office, on holiday, unexpected leave etc
Support patient safety projects at local & global levels
Leading the reporting and investigation of any quality incidents related to processes within the local case intake team
Performs other related duties as assigned or requested per business needs
Training and mentoring of staff on safety information pertaining to Intake, Literature reports and regulatory reporting processes
Review and/or creation of metrics to measure intake and reporting compliance to regulatory agencies, Alliance Partners, internal destinations
Ensure delivery of services meets or exceeds Service Level Agreements through focused metrics management of process performance
Generate reports, use Management Information System, and/or provide updates on service delivery, employee engagement, process improvements, etc. for timely reporting and enable decision making - 応募条件
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- 【必須事項】
- Degree Qualified – Pharmacy/Medical/Science
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。
- 仕事内容
- アライアンスチーム
①新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援
・主要条件決定後からの本契約交渉
・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理
・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化
・契約締結後の業務実行部門への移管
②契約締結先とのアライアンス業務の総括
・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)
・問題解決・契約履行のモニタリング
③プロジェクトの推進・支援
・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援
※今回はメンバークラスでの募集となります。
本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に
チャレンジできる環境もございます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- アライアンスチーム
・製薬関係業界(医薬品原薬、商社も含む)での事業開発関連業務のご経験
(特にアライアンスマネジメントのご経験)
・商談可能な英会話力
・国内・海外企業との契約交渉&締結の実務経験
・事業性評価の経験
・契約書(主に英文契約)のビジネスパートの読解・理解力
・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC L&R 730)
・日本語:母国語レベル
※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。 - 【歓迎経験】
- アライアンスチーム
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外・国内企業との業務連携経験
・製薬業界における製造・販売・薬事の基礎知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
Associate Director or Manager, Process Excellence, Site Management & Operations, GLR
R&D Japanの社員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築していただきます。
- 仕事内容
- ・サイトマネジメント&オペレーションズ(SMO)は、R&D Japanの従業員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築することをミッションとしています。
・プロセスエクセレンス(PE)チームでは、進化するTakeda R&D戦略やサイトオーナー(iPark)との関係性の変化に伴い発生する業務プロセスについて、ユーザーエクスペリエンス、組織の対応力、コスト効率を高めながら、AI・デジタル技術や外部リソースを活用し、拡張可能で機敏かつビジネスに整合した運用モデルの実現を目指します。
・また、サイト運営の継続的なモニタリング、評価、改善を可能にするガバナンス体制を構築し、透明性の確保、情報に基づく意思決定、R&Dおよびサイト関係者との戦略的優先事項の整合性を担保します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- • Education: MBAおよび/または関連分野の学士号(BS/BA)が必須
• Professional Expertise: バックオフィス業務やビジネスオペレーションの最適化に関する実績を有し、部門横断的な取り組みを主導し、測定可能な業務改善を達成した経験、またはそれに類する分野での専門性
• Project & Process Management: プロジェクト管理、業務プロセスの再設計・最適化・分析における5年以上の経験
• Digital Transformation: 3年以上のデジタル化やシステム導入に関するエンドツーエンドのプロジェクト経験(要件定義から導入までのライフサイクル全体をカバーし、ユーザー要件仕様書や機能仕様書などの専門的な成果物の作成を含む)
• Technical Skills: データモデル設計の実務経験、データベースやデータウェアハウス、ETLプロセス、SQLに関する基礎知識(Microsoft Power Platformでのソリューション開発経験およびDAXの知識があれば尚可)
• Industry Experience: 製薬業界またはその他の製造業におけるR&D部門のバックオフィス業務に関する3年以上の経験(社員またはベンダーとして)が望ましい
• Strategic & Collaborative Mindset: 戦略的思考を持ち、変化するビジネスニーズに適応し、グローバルかつ多文化環境で効果的に協働できる能力を有すること、多様な視点を調整し、協働を促進できること
• Core Competencies: 優れた組織運営力、業務遂行力、コミュニケーション能力を備え、成長志向と継続的改善へのコミットメントを持つこと
• Language: ネイティブレベルの日本語、ビジネスコミュニケーションレベルの英語コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
(変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 学歴:高専卒以上
・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者 - 【歓迎経験】
- 保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい - 【免許・資格】
- 第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う
- 仕事内容
- ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 - 【歓迎経験】
- ・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円 経験により応相談


