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経口固形製剤の製剤研究開発業務

仕事内容

・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
・国内外の治験及び新薬申請の対応
・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
・新規製剤技術の開発
・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

応募条件

【必須事項】

・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

【歓迎経験】

・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請経験
・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・特許出願経験
・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験
・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

研究開発（医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究）を行っていただきます。

仕事内容

新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的／計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
・スケールアップやダウン検討時の論理的／科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
※朝晩の打ち合わせや毎週末／月次報告会等があります。

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上
下記いずれか該当
・有機合成プロセスの研究開発経験
・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院（有機合成、天然物合成）修士前期課程以上の卒業

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

品質管理・保証部門にて分析・検査のスキルアップと効率化まで、品質確保の要となる幅広い業務をお任せします。

仕事内容

・研究開発部門や製造部門との連携
・医薬品の品質・安全性の確保
・品質確保における分析・検査業務の効率化における各種業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質管理または品質保証の業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・主任、係長、課長クラスの管理職経験のある方(※優遇いたします)
・英語力（TOEIC700点～）がある方

【免許・資格】

・薬剤師免許をお持ちの方(※優遇いたします)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

仕事内容

ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】

・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）

【歓迎経験】

・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験　
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験

【歓迎経験】

＜兵庫＞
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2.資材購買課経費の予算・実績管理
3.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5.新製品上市、資材変更における資材業者選定
6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）

応募条件

【必須事項】

・購買業務（価格、納期交渉含む）の経験がある方
・SCM関連業務の知見がある方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）初級以上

【歓迎経験】

・製薬業界の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・英語によるコミュニケーションが可能な方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献！組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

仕事内容

当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

1. 安定供給を支える生産マネジメント
・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築

2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成

3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり

4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新

5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験

【歓迎経験】

・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。

仕事内容

工場における医薬品製剤製造業務

・GMPを遵守した製造業務の実施
・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務
・製造設備の運転、洗浄および日常点検
・製造記録の作成および確認
・品質異常発生時の対応
・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画
・安全活動への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP環境下で製造の実務経験（造粒、打錠、コーティングなど）
・基本的なPCスキル（Excel、Word）

【歓迎経験】

・改善活動への参画経験
・設備保全または設備管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

仕事内容

大手メーカーの依頼に基づき、食品を始めとした新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行います。また新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。主な業務内容は以下の通りです：
・顧客への試験計画や評価系の立案
・試験計画書や報告書の作成、データ集計／統計解析
・臨床試験におけるモニタリング業務
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

・入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、試験運営スタッフとして入っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・食品/化学品/化粧品/家電/医薬品メーカー等での研究開発経験

【歓迎経験】

・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

将来的には薬事申請のスキルも身につけることができる、分析担当のポジションです！

仕事内容

■業務内容：
配属部署である開発第2課では、医薬品・医薬部外品の承認申請を行っています。承認申請の際には、製品の分析データが必要となるため、分析業務～申請業務を担っています。
まずはHPLCをメインとした分析業務をお任せし、ゆくゆくは薬事申請にも携わることが出来るポジションです。

＜メイン：分析業務＞
・分析機器(HPLC、TLC、分光光度計など）を用いた分析業務
※ゆくゆくは、薬事申請などもお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

・HPLC分析のご経験（正社員派遣型の方も歓迎です）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

■キャリアパス：
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～600万円　

医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
〈メイン業務〉
各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。
〈ゆくゆくお任せする業務〉
分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。

■使用機器：
HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

500万円～600万円　

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

仕事内容

・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務

応募条件

【必須事項】

・同業でのメディカル ライター経験

【歓迎経験】

・メディカル系広告代理店での実務経験
・製薬会社での実務経験（マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等）
・コミュニケーション能力
・英語論文のリーディング力・PCスキル（Word、Excel、Powerpoint）
・薬剤師免許尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

仕事内容

医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

■業務内容：
・製造部門の統括マネジメント
・生産計画の策定および進捗管理（需要予測と連携）
・品質水準の維持／向上（品質保証部門と連携）
・製造プロセスの改善（工程効率化、コスト削減、歩留まり解消）
・安全／環境管理およびリスクマネジメント
・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
・部門人材の育成／評価／組織開発

■特にお任せしたいこと・ミッション：
当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量／高付加価値製品への対応力強化
・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上

【歓迎経験】

・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1250万円　

工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務

仕事内容

（１）GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
（２）変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
（３）出荷判定関連業務
（４）GMP改善業務
（５）品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
（６）GMP教育訓練の実施業務
（７）品質取決め等の関連業務

応募条件

【必須事項】

（１）コミュニケーション能力の高い方
（２）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）

【歓迎経験】

（１）医薬品に限らず、品質保証業務経験者
(例:ISO9000 に関する知識・経験、自動車・電子機器・食品等の業界での品質保証経験等)
（２）QMS/EMSの維持管理業務経験
（３）薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～800万円　

顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。

仕事内容

サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

【主な対象システム】
■自社製品/サービスの顧客設置オンプレミス環境
主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。

■自社製品/サービスのクラウド環境
医療機関等で利用する、自社開発アプリケーションのクラウド利用環境。

■自社製品のアプリ開発及び顧客サポート用システム
自社のアプリケーション開発・検証環境、及び顧客サポート業務環境
（オンプレミス、クラウド混在）

【対象サーバ種別】
WEB、データベース、監視システム 等

■自社製品/サービス用システムインフラ
①顧客設置オンプレミス環境
　サーバ環境：顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
　OS：Windows Server
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
　Webサーバ：Nginx
　規模：1顧客施設あたりサーバ1台
②クラウドサービス環境
　クラウドサービス：AWS/Azure
　仮想マシンOS：Windows Server
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
　Webサーバ：Nginx
　規模：1サービスあたりサーバ1台

■その他　社内インフラ
コミュニケーションツール：slack
タスク管理：redmine、asana
ソースコード管理：Gitlab

応募条件

【必須事項】

・オンプレミスサーバ設計/構築経験（3年以上）
・システム運用・保守経験（3年以上）
・NW設計/構築経験
・クラウドでのシステム設計/構築経験（1年以上）

【歓迎経験】

・システム運用設計・体制構築経験
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・医療機関向けシステムの導入や運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

実務担当者としてプラントエンジニアリング業務を実施！将来的には部下を率いてエンジニアリング業務を推進する役割を期待しているポジションです。

仕事内容

・工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の機械設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行する。
・各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場等の建設においては、基本計画段階からの機械設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

応募条件

【必須事項】

・大学及び大学院において機械系の知識を習得していること。
・機械工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

【歓迎経験】

・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。

【免許・資格】

高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱主任者、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなお良い。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬会社を中心に課題解決型営業を担う

仕事内容

製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT（分散型臨床試験）と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。

当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。当社は今後益々突出した存在になり得ると確信しています。

その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。

・顧客へのアポイント、ヒアリング（仮説提示）、解決の方向性の提示など
・案件化後、社内ミーティング（関係部署調整）、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
・見積・提案書作成（Excel、PPT）
・見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
・契約書作成（法務チェックによる支援あり）、締結交渉、契約の締結

※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。

応募条件

【必須事項】

・CRO/SMO/PRO/製薬のいずれかの業界経験が2年以上ある方。
・医療業界、その他、法人営業経験が2年以上ある方。

【歓迎経験】

・CRC/CRA/MRの経験が1年以上ある方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円