製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1542 件中1381~1400件を表示中
エンジニアリング大手

プロジェクトに関わる保険担当

総合エンジニアリング企業にて保険担当を募集しています。

仕事内容
【雇入れ直後】
プロジェクトに関わる保険業務全般をメインにご担当いただきます。当社がコントラクターとして遂行するプロジェクトにおける契約要求の確認・対応、具体的には保険スキームの検討、見積、手配、求償となります。また、顧客と保険に関わる契約条件の折衝やジョイントベンチャーで行うプロジェクトにおいてはパートナーとの調整等も携わっていただきます。
プロジェクト案件以外には会社の行う各種事業に関してリスク検討、リスクマネジメントに係る保険も担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
1) 企業や建設プロジェクトに係る損害保険について経験や知識を有する方
2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文契約・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
1) 海外の建設プロジェクトに係る保険経験者
2) CPCU資格を有すれば尚可(必須ではない)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

経口剤処方製法研究担当者

    中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

    仕事内容
    募集背景:
    グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

    仕事内容:
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    低・中分子の経口製剤化経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
    ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    求める行動特性(期待役割):
    ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
    ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

    求める資格:
    修士卒以上(薬学、理学、工学系)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    治験専門医療機関

    治験専門医療機関にて看護師として転職

      治験専門のクリニックにて臨床試験における看護師業務を担当

      仕事内容
      内科、高血圧、循環器、脈波を専門分野とした治験専門クリニックです。
      臨床試験における看護師業務を担当いただきます。

      ・採血
      ・バイタルチェック
      ・身体測定
      ・診察介助
      ・入院被験者管理
      ・検診業務やその治験に関わる一般業務 等、
      基本的な看護師業務が多いため、治験業務の経験がない方でも安心して働くことが出来ます。

      ※残業も少なく、働きやすい環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師
      ・基本的なPCスキル
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~400万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

      食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

      仕事内容
      入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
      その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
      ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
      ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
      ・薬機法に精通していること
      【歓迎経験】
      ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
      ・薬剤師
      ・食品表示法に精通している
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      国内大手CDMO

      医薬品の外観検査担当者(契約社員)

      GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)

      仕事内容
      ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
      ・サンプリング業務
      ・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む)
      ・機器管理業務
      ・文書管理業務
      ・試験記録の確認
      ・関連SOPの作成、レビュー
      ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
      ・その他上記に関連する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・注射剤(液剤・粉末など)の外観選別経験がある方
      ・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
      ・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
      【歓迎経験】
      簡単な英文の読み書き(指図書のバイリンガル化)が可能な方、歓迎です。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      ~400万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      次世代CIO候補

      大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

      仕事内容
      グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

      主な業務内容:
      ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
      ・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
      ・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
      ・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
      ・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
      ・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
      ・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
      【歓迎経験】
      ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
      ・IT内部統制の対応経験
      ・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
      ・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      上場企業!【プラットフォーム】データプランナー(企画系組織付)

        事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリード

        仕事内容
        ■ミッション
        事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリードする

        ■担当事業、業務
        データプランナーとして、主に医療従事者向けポータルサイトで展開されている様々な事業やプロダクト開発をリードいただきます。
        毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに向上させるため、データ関連プロジェクトの企画立案やダッシュボードの要件定義・開発等、幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。
        ・データ関連プロジェクトの企画立案及び推進
        ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
        ・目標(KGI、KPI)の設定と目標達成のための取り組みのリード
        ・プロジェクトマネジメント
        ・ダッシュボードや各種分析ツールの要件定義、開発
        ・データマートの構築
        応募条件
        【必須事項】
        【経験】
        ・自組織内外のメンバーを巻き込み、プロジェクトを推進した経験
        ・Python、R、SQL等を用いて分析業務を行った経験(3年以上)
         ※医療に関する知識や経験は不問です
        【資質】
        ・論理的思考力
        ・問題解決能力
        ・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力
        ・目標達成への高い執着心
        【歓迎経験】
        ・データ関連のプロジェクトの立ち上げ、推進経験
        ・開発プロジェクトのマネジメント経験
        ・BIツールを用いたダッシュボードの構築経験
        ・データマートの構築経験
        ※求める人物像のイメージ
        ・データ分析だけではなく、ビジネス課題に向き合い課題解決ができる方
        ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
        ・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
        ・成長意欲が高く、自らの役割を拡張していきたい方
        ・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
        ・ユーザーの視点に立って事業成長と価値提供のバランスを考えられる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        【プラットフォーム】デジタルマーケティング/プロダクトマネージャー

          医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリード

          仕事内容
          ■ミッション
          医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリードいただきます。
          毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに中長期的な視点で向上させるため、サービス・プロダクト横断でのクロスセルや仕組化の構築・改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。

          ■担当業務
          ・各サービス・プロダクトのデジタルマーケティングの課題整理
          ・当専用サイト×アドテクノロジーの推進
          ・課題分析~施策立案~要件定義~プロジェクトマネジメント
          ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
          ・業務プロセスの設計、ルール化
          応募条件
          【必須事項】
          ・データ分析や状況把握からの課題抽出、仮設構築スキルおよび解決策提案力
          ・調整力や推進力などのオーナーシップ
          ・デジタルマーケティング(SEMの運用実務~プランニング、メール・SEOなど各種)
          ・JavaScript、WebAPI、Cookieなど、「データ取得や連携に活用される基礎技術」の理解
          歓迎)
          ・アドテクの活用で事業の課題改善や成長させた経験
          ・自身の企画で社内外の人間と円滑にプロジェクトをリードした経験
          ・MAツールやCRMツールを活用したリードナーチャリングの経験
          ・BIツール(Tableauなど)やSQLなど、データの統合・分析・可視化の実務スキル
          ・Webサイト解析ツール(GoogleAnalysisなど)を活用したサイト改善の経験
          ・ユーザーシナリオ、カスタマージャーニーの設計やUI/UXの改善実務

          ■求められる資質
          ・成果・目標達成への執着心
          ・論理的な思考力
          ・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
          ・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
          ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~ 経験により応相談
          検討する
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          国内製薬メーカー

          内資製薬メーカーにて製造の求人

            製造オペレーターに関する業務経験を活かせます。

            仕事内容
            医薬品の製造業務
            (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業、その他付随する業務)
            ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
            応募条件
            【必須事項】
            上記関連業務経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・製造現場での作業経験(製造ライン、機械オペレータ)があれば尚可。
            ・医薬品の品質管理は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方は尚可。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            300万円~400万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWエンジニアリング大手

            サステナビリティ推進担当

            エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

            仕事内容
            サステナビリティ業務全般
            ・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
            ・社内向けサステナビリティ教育(セミナー等)企画・実行
            ・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
            ・サステナビリティ委員会事務局
            ・サステナビリティ社外団体活動対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・サステナビリティ推進業務経験3年以上
            ・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
            ・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
            ・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方
            【歓迎経験】
            ・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
            ・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
            ・ESG関連開示の業務経験5年以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資系企業

            Corporate Quality フレックス勤務・Web面接可

            Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

            仕事内容
            1.サプライヤ管理業務
            サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
            2.サプライヤ担当窓口
            サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
            3.自己点検業務の計画と実施
            定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
            4.自己点検結果の分析と改善
            点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
            5.書類の作成と保管
            自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
            応募条件
            【必須事項】
            <以下いずれか必須>
            ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
            ・医薬品製造経験 3年以上
            ・医薬品品質管理経験 3年以上
            【歓迎経験】
            ・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
            ・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
            ・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
            ・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
            ・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
            ・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
            ・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
            ・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
            ・当局/顧客監査対応の経験
            ・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            400万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW化学メーカー

            電気系プラントエンジニアの募集

            工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

            仕事内容
            (雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
            ・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
            ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
            ・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
            【歓迎経験】
            ・修士卒以上
            ・TOEIC500
            ・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
            ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
            【免許・資格】
            電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            450万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

              具体的な職務内容:
              ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
              ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
              ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーション

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
              ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
              ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

                原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

                仕事内容
                ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
                ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
                ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
                ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
                ・業界・規制に関する一般知識
                ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
                ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
                【歓迎経験】
                ・新薬のグローバル承認申請対応経験
                ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
                ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

                注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

                仕事内容
                注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
                また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
                ・製剤化検討(処方設計など)
                ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
                ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
                ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
                応募条件
                【必須事項】
                ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
                ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
                ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

                【歓迎経験】
                ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
                ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
                ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

                  これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

                  仕事内容
                  1.検討方針指導
                  2.業務進捗管理
                  3.社内外折衝サポート
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
                  【歓迎経験】
                  ・各国品質規制情報に関する知識
                  ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】徳島
                  年収・給与
                  900万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW内資製薬メーカー

                  委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

                  製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

                  仕事内容
                  1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
                  2.業務進捗管理
                  3.検討現地立ち会い
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
                  ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
                  【歓迎経験】
                  ・各国品質規制情報に関する知識
                  ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
                  ・英語力(speaking,writing,listening)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】徳島
                  年収・給与
                  900万円~1100万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW内資製薬メーカー

                  製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

                  内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

                  仕事内容
                  臨床試験における解析業務

                   ・解析担当者としてCROを統括管理
                   ・解析項目,図表計画書作成
                   ・解析帳票作成
                   ・SDTM/ADaM作成
                   ・担当業務における規制当局との対応
                   ・関連会社(海外),関連部門との協業

                  将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
                  ・SASプログラミングの経験
                  ・英語での文書作成およびe-mail
                  【歓迎経験】
                  ・電子データ申請の経験
                  ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
                  ・英語での会話・議論
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~700万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW内資製薬メーカー

                  治験薬(製剤)の品質保証業務

                  国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

                  仕事内容
                  バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

                  バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
                  ①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
                  ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
                  ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
                  応募条件
                  【必須事項】
                  バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

                  その他、以下を必須とする。
                  ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
                  ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
                  ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
                  ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
                  【歓迎経験】
                  ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
                  ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
                  ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
                  ・徳島やつくばで勤務できる方
                  ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  900万円~1100万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資製薬メーカー

                  【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

                    国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

                    仕事内容
                    国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

                    1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
                    (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
                    (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
                    (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
                    (4)新製品・導入品の立ち上げ

                    2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
                    上記(1)~(4)と同じ
                    応募条件
                    【必須事項】
                    業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
                    1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
                    2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
                    3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

                    その他、以下を必須とします。
                    ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
                    ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

                    <望ましい人物像>
                    ・患者さんを思う心を忘れない方
                    ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
                    ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
                    ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
                    ・戦略・論理的思考力のある方
                    ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
                    【歓迎経験】
                    ・薬剤師の有資格者
                    ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
                    ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
                    ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】徳島
                    年収・給与
                    800万円~1000万円 
                    検討する
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