バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進
- 仕事内容
- バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。
・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析
求めるスキル・知識・能力
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識
求める行動特性:
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する
必須資格(TOEICを含む)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- ・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経験があれば望ましい
・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。
- 仕事内容
- 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。
注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験がおありの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円
バイオベンチャーにてCMC薬事の担当者を求めています。
- 仕事内容
- 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料(CMCパート)の作成
・国内外の規制当局の薬事対応(CMCパート)
・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC薬事の実務経験(5年以上)
・CTD(CMCパート)作成経験
・当局対応業務の経験
・バイオ医薬品開発又は再生医療等製品の新薬申請の経験 - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
クライアントのニーズ把握、企画提案から分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務
- 仕事内容
- マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験が5年以上ある方(製薬業界のリサーチ経験者優遇)
・製薬メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門でのご経験がある方 - 【歓迎経験】
- ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせ
る方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が
優れている方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
グラフィックデザイナー
自社商品(医薬品/化粧品/健康食品/サプリなど)に関わるグラフィックデザイン業務全般をお任せします。LPデザインや商品同梱冊子などWEBから紙媒体まで幅広く担当していただきます。
- 仕事内容
- WEBデザイン
└LPデザイン
└バナーデザイン
└広告用イラスト、漫画制作
└動画制作
└SNS 素材
セールスプロモーション デザイン
└キービジュアルデザイン
└カタログ・リーフレット
└チラシ
└店頭販促物デザイン(什器、POP、パネルなど)
プロダクトデザイン
└ブランド/商品ロゴデザイン
└商品パッケージデザイン
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 福岡
・Photoshop、Illustrator 実務経験(3年以上)
・グラフィックデザインの実務経験(3年以上)
・デザイナーとして一人立ちできているレベルのスキルがある方
東京
・Photoshop、Illustrator 実務経験(5年以上)
・グラフィックデザインの実務経験(5年以上)
・デザイナーとして一人立ちできているレベルのスキルがある方 - 【歓迎経験】
- ・WEBデザインの経験
・HTML/CSSコーディングの知識
・写真撮影の経験
・動画編集の経験
・イラストが得意な方
・単品リピート通販のLPデザインのスキルがある方
・広告デザインの制作が得意な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 350万円~800万円 経験により応相談
急成長ベンチャーにて東京・福岡の広告法務。薬機法対応に関わったことのある方歓迎、未経験OKです。
- 仕事内容
- 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。
社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。
これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。
【具体的には…】
・審査フローの構築、運用
・広告・LP(WEB販売ページ)の審査
・広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討
・法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知
・広告担当者からの相談対応
・外部機関への照会 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・薬機法対応業務の経験(化粧品・健康食品会社、広告代理店等)
・広告法務の知識
・何らかの法律関係の業務もしくは学習経験(ロースクール等)がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
次世代商社にてECモールの運営を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・モール内広告運用
・商品在庫管理
・各種クリエイティブの設計(※デザインはデザイナーが行います)
・モール内SALEの対応
・PRチーム、商品企画チームとの連携
・市場分析
・販売計画の設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【グループ本体】
・大卒以上、社会人経験3年以上
・事業会社または支援会社でのECモール運営経験2年以上(Amazon/楽天いずれか必須、両方歓迎)
【子会社】
以下いずれか1つ以上
・WEBマーケ経験者
・広告運用経験者
・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社での販売促進、PR経験 - 【歓迎経験】
- 【グループ本体】
・大型イベント(スーパーSALE、ブラックフライデー等)の計画・実行リード
・クリエイティブ要件の定義・撮影ディレクション経験
・コンサル/受託での運用支援経験
【子会社】
・ブランドマネジメント経験
・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
M&A統括責任者
経営陣直下で、グループ全体のM&A戦略を統括いただきます。戦略立案・実行・PMIまでの全フェーズを担う、極めて裁量の大きいポジションです。
- 仕事内容
- 戦略立案・ソーシング
・グループ全体の中期経営戦略と連動したM&A/資本提携戦略の策定
・PL・BS・CFを踏まえた買収仮説設計、ROI試算、シナジーモデリング
・投資銀行、PEファンド、FA、金融機関、士業など外部ネットワークを通じた案件発掘
デューデリジェンス・交渉
・財務/法務/税務/人事DDのマネジメント
・企業価値評価(バリュエーション)および条件交渉、最終契約締結
・弁護士・会計士・アドバイザーとの折衝および社内稟議・決裁プロセスの統括
PMI(統合マネジメント)
・買収後の組織・システム・会計・ブランド統合の設計と実行
・予算・KPI・モニタリング体制の構築、経営報告
・シナジー最大化に向けたガバナンス・経営管理体制の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・投資銀行/PEファンド/事業会社M&A部門/FASでのM&A実務経験(5年以上)
・PL・BS・CFの構造を理解し、自ら分析・設計ができる財務知識
・ソーシング〜交渉〜PMIのいずれかをリードした経験
・経営層との交渉・意思決定を主導した経験 - 【歓迎経験】
- ・事業再生/投資ファンド/事業承継案件の経験
・メディカル/EC/製造/不動産/B2B領域のM&A経験
・公認会計士・税理士・MBAなどに準ずる知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1500万円~
アートディレクター(東京)
急成長ベンチャーにてアートディレクターを募集しています。
- 仕事内容
- 以下いずれか、または複数をリード・実務として担っていただきます。
・ブランドビジュアル設計
・パッケージデザイン、ラベル・ボトルにおけるアートディレクション
・プロモーション施策のクリエイティブコンセプト立案、ビジュアル表現設計
・撮影ディレクション(スタイリング、クリエイティブ指示、撮影ディレクション)
・デザイン制作チーム(社内/外部)および外部制作会社との連携
・ブランド表現品質管理・統一性チェック
・新ブランド/新商品のデザインレビュー・ディレクション
・他部署(企画、マーケティング、営業、EC、販路)との連携によるグローバル展開やチャネル横断表現の最適化
・トレンドリサーチ、競合ブランド分析、表現領域のインスピレーション起点
・部下指導・育成(将来的にチームビルディングも含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・デザイナーとしての実務経験3年以上
・ポートフォリオが提出可能な方 - 【歓迎経験】
- ・アートディレクターとしての経験(化粧品・ビューティー業界経験があれば尚可)
・パッケージデザイン、容器デザインの知見や経験
・撮影ディレクション経験、クリエイティブコンセプト立案経験
・Adobe Creative Suite(Illustrator、Photoshop、InDesignなど)に精通
・デザイン制作プロジェクト管理能力、スケジュール管理力
・WEBデザインの経験
・HTML/CSSコーディングの知識
・イベント/展示会場など空間デザインの経験
・化粧品業界での実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
SMOにおける営業職
製薬メーカー・CROへ臨床試験の情報収集・案件の獲得などの営業活動
- 仕事内容
- ・製薬企業およびCROへの営業活動
・臨床試験の情報収集および案件の獲得 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療系営業職経験者
・マネジメント経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
【グループIT部】生産領域・研究領域のシステム開発担当(★研究開発領域はプロジェクトリーダーを募集!)
生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援
- 仕事内容
- 基幹システムにおける生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります
生産領域:
SAPの生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
・マスタ設定支援
・システム改修対応
・ライセンスやベンダー保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装
〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
〈将来的にお願いしたいこと〉
特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。
研究開発領域(リーダークラス):
・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験(研究開発領域の場合のみ必須)
・高専卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
・新規システムの導入プロジェクト 経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・ユーザ/ITベンダ折衝経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務
- 仕事内容
- グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります
・AWSのサーバ管理業務(稼働状況、コスト管理など)
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務
【短期的・中期的にお願いしたいこと】
ご経験や希望に応じて、ITインフラ業務およびMicrosoft関連業務(Azure、Active Directory、次期Office検討)を中心に担っていただきます。
将来的にはITインフラ全般のプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
【本ポジションの魅力】
当社は製薬業界の中でもいち早くクラウドに切り替えるなど、新たな技術を積極的に取り入れていく風土があります。
現場からの要望も活発で、会社としてIT投資も行っているため、多くのPJ経験を積めることも魅力の一つです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラ関連の業務経験(Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策など)
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力(ビジネス利用) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
【任期付常勤】スタディマネージャー
臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。
・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
・DCTの企画・立案・運営
・DCTを円滑に進めるための各種業務
・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
・DCTを検討する企業との折衝
・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
・その他、DCTに関連する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること
- 【歓迎経験】
- ・自ら学会発表が出来ること
・生成AIを活用出来ること
・その他、DCTに関連する業務 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
研究員・技術員募集( in vitro 安全性薬理試験)
試験センターでの研究員を募集しています。
- 仕事内容
- 安全性薬理試験
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・募集職種における実務経験がある方優遇
・GLP試験の経験者優遇
・パッチクランプ経験者優遇 - 【歓迎経験】
- 大学卒業以上
培養細胞を用いた実験の経験 - 【免許・資格】
- 特に不要
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価
- 仕事内容
- ・開発候補品の各種薬物動態評価
(創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・①、②いずれかの業務経験を有する方
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
・勤務地:東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
【MR】婦人科領域
婦人科領域におけるMR活動を担う
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験5年以上もしくは婦人科領域の経験有り
・大学病院担当
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
品質管理
事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務
- 仕事内容
- ・製薬液剤の品質管理
・原料や梱包資材の受け入れ検査
・中身や製品の官能検査や物性検査
・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
・バリデーション等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
・分析業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識
・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード
- 仕事内容
- 皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。
【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価
- 仕事内容
- ・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請(国内外)の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル - 【歓迎経験】
- ・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請(国内外)の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円


