製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1430 件中961~980件を表示中
NEW大手グループ企業

戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

仕事内容
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

【歓迎経験】
・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

アソシエイト マーケティングマネージャー

大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。

仕事内容
・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
 販促物の企画・制作:ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
 海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
・国内外グループ各社の営業支援:販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
・グループWebサイトの運用・管理:コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
・CRMシステムの管理:Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
・その他アサインされた業務の対応
応募条件
【必須事項】
・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
ライフサイエンス(製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連)業界での2年以上の経験
・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

仕事内容
1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
応募条件
【必須事項】
・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

非臨床CRO研究員

法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容
下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。

1) 法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試験)などの実施
・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
2) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)
3)上記試験に伴う試験物質の投与、投与後の観察、各種検査、動物の飼育管理等
応募条件
【必須事項】
・非臨床CROの経験がある方
【歓迎経験】
・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
・理系大卒または専門学校卒以上
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】
歓迎:右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山梨
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEWCRO

医薬品品質分析担当(CMC)/試験責任者

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容
・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
【歓迎経験】
・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

医薬品の品質保証担当者の求人

    工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

    仕事内容
    医薬品製造におけるGMP管理全般

    ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

    医薬品製造業許可の維持管理業務経験

    工場の品質保証システムの維持運用

    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
    ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
    ・GMP適合性調査対応
    ・GMP文書管理
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
    【歓迎経験】
    ・製薬会社での薬事業務を有している方
    ・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
    ・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    分析研究・技術担当者

      医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

      仕事内容
      ■対象物:
      注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

      ■主な業務内容

      製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
      移転)、申請関連業務)

      [具体的な業務内容]
      ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
      ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
      ・分析バリデーション
      ・治験薬の品質試験および安定性試験
      ・プロジェクトマネジメント
      ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
      ・Pre-formulation(物性評価等)

      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
      ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
      ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
      ・分析関連申請業務

      <求める人物像>
      リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・医薬品委受業務での窓口経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      医薬品製造の品質保証担当者

        医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

        仕事内容
        医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

        具体的には:
        ・工場の品質保証システムの維持運用
        ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
        ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
        ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
        ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界でのQA経験 5年以上
        ・無菌製剤担当経験
        ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
        【歓迎経験】
        ・海外査察対応経験のある方
        ・薬剤師免許お持ちの方
        ・英語を使った業務経験がある方
        ・マネジメント経験がおありの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        医薬品製剤工場における技術担当者の求人

        医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

        仕事内容
        医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

        ・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
        ・変更管理業務およびバリデーション
        ・品質・収率・コストに関わる改善業務
        応募条件
        【必須事項】
        製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

        (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
        (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
        (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
        (4) 製剤処方・製造方法の開発経験
        (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        350万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオメーカー

        品質保証(品証・品管) マネージャー

        事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!

        仕事内容
        品質保証部の業務:
        ・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
        ・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
        ・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
        ・品質保証審査への申請及び受審
        ・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
        ・関係先への提出書類内容の確認
        ・監査、及び、 被監査への対応・支援
        ・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

        プラントの業務:
        ・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
        ・医薬品品質システムの統括管理
        ・品質保証業務の執行、変更管理対応
        ・法規制、 行政届出事項等への対応
        ・品質事故発生時の対応
        ・顧客からのお申し出への対応
        ・品質管理業務
        ・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
        ・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
        ・製品ラベル管理業務
        ・品質ISO管理業務 :
        ・業務委託先、 原料製造元の監査対応
        ・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
        ・菌株管理
        ・HALAL 対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・医薬品の品質保証に関する業務経験
        ・GMPにおける品質保証の業務経験
        ・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
        ・マネジメントの経験
        ・GMP管理対象が 「原薬」 の経験
        【歓迎経験】
        ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        750万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資系企業

        【経験者】コントラクトMSL

        クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

        仕事内容
        クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
        KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

        複数案件ありますので、バックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士以上もしくは薬剤師資格
        ・製薬メーカーやCSOでのMSL経験3年以上
        ※オンコロジー、免疫、循環器、呼吸器、糖尿病など、ご希望の領域をお知らせください。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        ロジスティクス企業

        【薬剤師】品質管理担当者

          GQP要件や関連法規に準拠した品質管理・監査対応、逸脱防止や顧客対応を推進し、現場作業者への指導・監督を通じて適切な品質・コンプライアンスを担保

          仕事内容
          Customer:
          ・製品に対する付帯業務の管理および実施
          ・GQP要件に基づく作業手順の遵守および維持管理
          ・顧客要件を厳守した業務管理の遂行
          ・品質業務に関わる監査への対応
          External:
          ・品質逸脱発生時の報告ならびに是正措置の実施
          ・顧客との品質関連事項の調整および対応
          ・業務に必要な外部機関とのコミュニケーション
          Internal:
          ・品質監査・点検への対応および関連文書の管理
          ・庫内業務全体との計画管理、調整
          ・担当業務に関わる手順、資料などの文書化

          ・GQP要件、関連法規および顧客の品質基準を理解し、それらに基づき適切な判断を行う。
          ・品質管理作業において、品質・法令遵守の観点から作業の妥当性を確認し、必要に応じて是正措置を指示する。
          ・品質上の問題や逸脱が発生した場合、原因分析を実施し、関係部門と連携して再発防止策を策定・実行する
          ・顧客要求事項、社内標準作業手順書(SOP)、品質マネジメントシステムの要件を総合的に考慮しながら業務を遂行する

          People Management:
          ・直属の部下なし
          ・品質業務作業を行う作業者に対し、品質およびGQP遵守の観点から指導・監督を行う。
          ・GQP関連業務に関する教育および品質意識向上を支援する。
          ・5~20名程度の作業者に対する品質業務での指導・監督を実施する
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬学、化学、生命科学または関連分野の学士号以上
          ・薬剤師免許保有者(必須)
          ・GQPに関する知識
          ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務経験
          ・品質関連文書の作成・管理能力
          ・コンプライアンスおよび法令遵守に関する知識
          ・顧客対応および関係者調整能力

          スキル:
          ・品質および法令遵守を最優先に業務を遂行する
          ・品質記録やラベル表示内容を正確に確認し、ミスを未然に防ぐ
          ・GQP要件や関連法規に基づき、適切な判断およびエスカレーションを行う
          ・顧客、オペレーション部門および品質部門と円滑に連携する
          ・品質逸脱や不適合発生時に原因分析を行い、是正・予防措置を推進する
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・薬剤師免許保有者(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          受託試験機関

          研究開発・研究員

            培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

            仕事内容
            ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
            ・新規試験系の構築。
            ・試験計画書や報告書の作成。
            ・お客様との打ち合わせ等。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
            1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
            2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
            ※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
            3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

            【歓迎経験】
            新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
            例
            ・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
            ・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製薬メーカー

            製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

            生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

            仕事内容
            当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
            1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
            ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
            ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

            2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
            ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

            3. 変更管理および薬事対応
            ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
            ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

            4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
            ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
            ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

            5. 製造委託先が抱える課題解決
            ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

            6. QAとの協働
            ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

            7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
            ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
            応募条件
            【必須事項】
            ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
            注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
            ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
            ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
            ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

            【歓迎経験】
            ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1150万円 
            検討する
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            NEW製薬メーカー

            製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

            品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

            仕事内容
            当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

            ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
            ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
            ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
            ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
            ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
            ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
            ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
            ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
            ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
            【歓迎経験】
            ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1150万円 
            検討する
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            製薬メーカー

            安全性情報管理(PV)管理職候補

              長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

              仕事内容
              主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
              ・症例評価関連業務
              ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
              ・詳細調査関連業務
              ・個別症例等に起因する措置立案
              ・評価症例に関する当局照会対応
              ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
              ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
              ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

              <集積評価関連業務>
              ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
              ・集積情報に起因する措置立案。
              ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
              ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

              <その他>
              ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
              ・自己点検業務/記録保存業務(応相談)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
              ・副作用DB使用経験
              ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
              ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
              ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
              【歓迎経験】
              GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              750万円~1150万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW医薬品メーカー

              内資系製薬メーカーの企業法務

              世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
              ・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
              ・訴訟、係争事件の対応
              ・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
              ・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施)
              ・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂)
              ・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
              ・その他企業法務に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              企業での法務実務経験(3年以上)のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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              NEW原料系大手メーカー

              工場向け設備、施設管理

              「第三種電気主任技術者」をお持ちの方へ/住宅手当、家族手当あり/安定企業で資格を活かす/「身近な食品」から「iPS細胞」まで関わる「コラーゲンペプチド」で高いシェア/海外展開も盛んな創業100年超の老舗メーカー/福利厚生◎

              仕事内容
              ・高圧受変電設備の保安監督管理、更新
              ・電気、空調設備の保守修繕、更新
              ・工場給水設備の維持管理、更新
              ・ガスボイラー設備の維持管理 及び 更新
              ・エネルギー管理(電力・蒸気)
              ・省力化、自動化への対応
              ・工員管理 及び 外部業者対応
              ・工場内設備の修繕、改善
              ・新規設備の導入計画への協力
              ・行政への対応(届出、申請、報告、立入調査等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・電気管理実務経験必須

              【歓迎経験】
              電気主任技術者第3種
              【免許・資格】
              ・第一種電気工事士の資格保有が必須です。
              ・なお、第三種電気主任技術者の資格をお持ちでない場合は、
               入社後に取得していただくことを前提としております。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
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              医療器具の輸入販売企業

              【愛知・静岡/直行直帰】カテーテル関連製品の営業

                大学病院や総合病院を中心とした基幹病院の医師、および医療機器代理店に対し、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動をしていただきます。

                仕事内容
                次世代のコアメンバーとして、組織の業績向上と将来的には後輩育成もお任せしたいと考えています。
                単なる製品の仕様説明に留まらず、医師やコメディカルとの対話を通じて臨床現場の課題を深く捉え、症例に応じた最適なデバイス選択のためのエビデンスに基づく情報提供をすることが求められます。また、学会サポート・セミナー企画として、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有を行っていただきます。

                ・領域:循環器領域。狭心症や心筋梗塞など心臓疾患治療に使用されるカテーテル、冠動脈ステント等。
                ・1日の訪問:3~4施設(大学病院や総合病院が中心)
                ・訪問スタイル:直行直帰。
                ※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。
                社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療業界での営業経験
                (目安3年以上、循環器領域での営業経験者は、即戦力として優遇します。MRのご経験をお持ちの方も大歓迎です。)

                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験、英語スキル
                【免許・資格】
                ・普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談、愛知
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
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                ベンチャー企業

                主幹研究員(研究開発部長候補)/研究員

                今後、会社の中核を担って頂く人材を募集いたします。

                仕事内容
                iPS細胞技術を活用した呼吸器疾患領域における予防・治療法開発に資する研究開発及び/又は細胞等製造・管理において想定される下記業務の実施ならびに他メンバーを巻き込んでプロジェクトのマネジメントを行って頂きます。

                ■細胞製造・管理、および/または 研究開発の計画立案と実施
                ・iPS細胞を用いた呼吸器細胞の製造SOP改訂・起案、薬事用途書面の策定・作成
                ・上記細胞等製造における品質管理、および管理体系の構築
                ・上記細胞を使ったオルガノイド作製等の産生物製造の製造プロセス開発・最適化

                その他:パートナー企業・機関との共同研究開発の主導
                応募条件
                【必須事項】
                医歯薬理工農学系の修士号または博士号を有し(または類似・相当の経験を民間企業で有し)、以下のいずれか又は複数項目に該当する方。

                【いずれか必須】
                ・製薬・バイオ・CDMO関連企業等で製造・品質管理主導の経験のある方
                ・iPS細胞、ES細胞などの幹細胞培養経験のある方
                ・その他創薬研究開発リードの経験のある方

                【歓迎経験】
                ・ 製薬企業でのCMC業務経験
                ・ 細胞遺伝子改変技術に精通されている方
                ・DDS、新規モダリティ、高分子物性評価、等 創薬における新興技術領域の開発に精通されている方
                ・0から1を生み出す新規事業開発の経験を有している方
                ・製薬/バイオテクノロジー等企業での5年以上の経験
                ・海外勤務経験ないしは在住経験等
                ・日本語と英語両方でのコミュニケーションが可能な方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                350万円~750万円 経験により応相談
                検討する
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