製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 1101 件中921~940件を表示中
NEWOTCメーカー

総合職:スキンケアブランドの戦略立案・マネジメント業務

社内外の関係者と連携しながら一定の裁量をもち推進していただきます。

仕事内容
・スキンケアカテゴリーにおけるブランドマネジメント業務
・市場・生活者分析に基づく商品コンセプト立案、商品ラインアップ設計
・担当ブランドの短・中・長期戦略の立案・実行および効果検証、収益性管理
・新商品企画、既存品リニューアルにおけるコンセプト開発、開発部門との協働
・宣伝担当と連携したプロモーション戦略の検討・設計(コミュニケーション方針策定、訴求軸整理等)
・社内外ステークホルダーと連携したブランド価値最大化の推進
応募条件
【必須事項】
・BtoCの店販をメインとする一般消費者向け消費財におけるマーケティングの経験が5年以上ある方
・中長期のブランド戦略立案から、商品開発・プロモーションまでを主体的に推進した経験
【歓迎経験】
・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験がある方
・OEM先との協業による商品企画・立ち上げのご経験がある方
・医薬品・オーラルケアのマーケティング経験がある方
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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OTCメーカー

総合職:企画・調達担当

    大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・取引条件等の交渉
    ・商品調達(在庫管理・販売計画)
    ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
    ・製造委託先の選定
    ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
    ・他部門との情報共有や連携したPJ推進
    応募条件
    【必須事項】
    ①~③の経験必須

    ①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
    ②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
    ③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
    ④時間管理のできる方
    ⑤アウトプット能力
    【歓迎経験】
    ・英語力のある方
    ・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
    ・原薬メーカーの情報を把握している方
    ・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    大手化学企業

    非臨床安全性研究員

    開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

    仕事内容
    ・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
    ・外部委託試験の管理および毒性評価
    ・農薬登録申請(国内外)の手続き
    ・専門知識を活かした安全性評価業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
    ・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
    ・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
    ・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
    ・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル
    【歓迎経験】
    ・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
    ・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
    ・GLP 施設での業務経験
    ・農薬登録申請(国内外)の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    500万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    システムインテグレータ

    業務系システムエンジニア(PL)

    要件定義、基本設計から開発、導入支援までご経験に応じて担当

    仕事内容
    ・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム 」の開発及び導入
    ・自社パッケージシステム「医薬品製造業向け生産管理システム 」の開発及び導入
    ・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向けシステム」の開発及び導入
    ・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向けシステム」の開発及び導入
    ・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入

    ・開発手法:ウォーターフォール
    ・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
    ・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
    ・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL
    応募条件
    【必須事項】
    下記、いずれかのご経験(~3年程度)
    (1)Windows上で動作する業務プログラムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
    (2)ブラウザ上で動作するWebシステムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
    【歓迎経験】
    下記、いずれかのご経験
    (1)販売管理システムの開発(要件定義)・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
    (2)業務システムの開発(要件定義)・導入、および保守対応の経験。

    ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
    ・外部設計(基本設計)の経験
    ・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
    ・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
    ・SQLデータベースの利用経験
    【免許・資格】
    普通自動車免許(AT可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    650万円~850万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    経理職(マネジャー候補)

    2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。

    仕事内容
    <入社後すぐお任せすること>
    ・スタッフ日次業務のチェック
    ・月次決算
    ・年次決算
    ・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
    <ゆくゆくお任せしていくこと>
    ・経理部の業務差配などのマネジメント
    ・キャッシュ・フロー計算書作成業務
    ・監査法人、税務当局対応
    ・開示関連業務
    ・予算編成業務
    ・財務報告に係る内部統制関連業務
    ・資金繰表作成業務
    ・法人税、消費税申告書作成業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社での経理経験(年次決算など)
    ・リーダーとしてのご経験(2,3名程度のチームリーダー等)

    【歓迎経験】
    ・上場企業における経理業務経験5年以上(市場不問)
    ・税理士試験科目合格者
    ・法人税、消費税申告書作成経験
    ・課長以上の管理職経験(部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    【大阪or東京】神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略(リーダー候補~マネジャー)

      大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
      ・ 当該領域のKOLマネジメント
      ・提携会社および社内関係部門との連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界に5年以上在籍
      ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)を3年以上経験している
      ・マーケティング実務(コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等)が担える
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      800万円~1350万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカー 再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

      再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

      仕事内容
      ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
      ・KOL(Key Opinion Leader)、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
      ・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード
      応募条件
      【必須事項】
      ・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
      ・動物に対する手術経験
      ・理系修士卒以上
      ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
      ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人
      【歓迎経験】
      ・非臨床試験責任者の経験
      ・理系の博士号、海外留学経験
      ・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      がん領域のモダリティ研究職

      国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

      仕事内容
      製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
      ・DDS/モダリティ技術開発
      ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
      ・プレフォーミュレーション研究、物性評価
      ・研究テーマ推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
      【歓迎経験】
      ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
      ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
      ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      経理(会計・税務)担当者

      国内の単体・連結決算、税務申告、監査法人対応といった主要な会計実務から、上場親会社へのレポーティング、さらにはホールディングスにおけるIFRSの導入準備・運用対応までを総合的に担う

      仕事内容
      ①単体決算、計算書類作成、税務申告(国際課税含む)、監査法人対応
      ②連結決算(連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング)
      ③ホールディングス(持ち株会社)のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・業界経験は問わない
      ・事業会社で会計・税務の実務経験をお持ちの方

      スキル
      ・エクセル、ワード、パワーポイントが活用できること
      ・SAP社S/4HANAの使用経験(必須ではない)

      語学力:
      ・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
      ・英語(海外子会社の財務諸表理解、契約文書読解、子会社等との業務メール)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・日商簿記検定2級以上
      【勤務開始日】
      2026年10月頃(以前でも可)
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      後発医薬品メーカー

      製剤技術【管理職候補】

      経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

      仕事内容
      ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
      ・経口固形製剤の製剤設計 等
      ・製剤設計・施策 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
      ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
      ・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      【企業・アカデミア経験者歓迎】再生・細胞医薬研究職

      再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

      仕事内容
      ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
      ・動物を用いた各種の非臨床研究
      ・CMC研究
      ・グループ企業と連携した研究テーマ推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
      ・理系修士卒以上
      ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
      【歓迎経験】
      ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
      ・動物に対する手術経験
      ・神経変性疾患に関する知識・研究経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
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      NEWヘルスケアスタートアップ

      プロダクト開発ディレクター

      既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

      仕事内容
      ・開発要求の作成やユーザー体験の設計
      ・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
      ・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討
      応募条件
      【必須事項】
      ・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
      ・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
      【歓迎経験】
      ・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
      ・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
      ・新規事業の立案・設計開発・運用経験
      ・医療関連事業の参与経験
      ・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
      ・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1500万円 
      検討する
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      国内CRO

      【営業】製薬向けデータソリューション営業

        製薬会社に対し、医療ビックデータを活かした幅広いビジネスインパクト創出の可能性を議論し、その具体化と実行をサポートするデータソリューション営業を行っていただきます。

        仕事内容
        顧客の製薬会社を訪問し、マーケティング/研究開発/メディカルアフェアーズ/営業/マーケットアクセスなど幅広い部門の多様なアジェンダに対して、データソリューション営業を担います。

        本ポジションでは、医療ビッグデータ活用の提案から案件獲得、デリバリーをメインに活動いただきます。提案にあたっては、社内のコンサルタントやデータサイエンティストと連携頂きます。なお、ビックデータの分析提案においては、分析軸の設計が中心で、SQLやプログラミングは専門人材が別に存在しており、本ポジションでは必要としておりません。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界(特にマーケティング領域)への理解
        ・製薬会社向けソリューション営業経験、もしくは製薬会社での営業・マーケティング経験(目安 3年以上)
        ・論理的なアプローチによる再現性の高い営業活動の経験
        【歓迎経験】
        ・売上データやリアルワールドデータ、社内データの分析や示唆だしの経験
        ・非定型なソリューションの提案経験
        ・複数の製薬会社での勤務、もしくは複数製薬会社へのサービス提供経験
        ・ビジネスコミュニケーションが可能な英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1500万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        動物用医薬品の営業

        日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

        仕事内容
        ■業務内容:
        当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
        ・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
        ・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
        ・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
        ・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
        ・勉強会の実施
        ・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)

        ≪訪問先例≫
        ・生産者:牛・豚・鶏・水産
        ・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
        ・関係機関:JA・官公庁など

        ■営業スタイル:
        各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
        他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・家畜保健衛生所での就業経験
        ・動物看護士/獣医師/官公庁・農協等で現場経験のある方
        ・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
        ・BtoBの営業経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許(必須)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        350万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        製剤開発・技術部門課長候補

        製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

        仕事内容
        ・医療用医薬品の製剤開発
        ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
        ・上記の申請対応業務
        ・動物薬の製剤開発
        ・食品、動物用飼料の開発
        ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
        ど生産移行対応
        応募条件
        【必須事項】
        製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
        承認申請業務の経験
        【歓迎経験】
        薬剤師資格者歓迎
        英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        700万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        国内大手製薬メーカー

        経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)

        経口固形製剤の製剤研究開発業務

        仕事内容
        ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
        ・国内外の治験及び新薬申請の対応
        ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
        ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
        ・新規製剤技術の開発
        ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導
        応募条件
        【必須事項】
        ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
        ・理系修士卒以上
        ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

        【歓迎経験】
        ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
        ・国内外の治験及び新薬申請経験
        ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
        ・特許出願経験
        ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
        ・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
        ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        国内原薬メーカー

        【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

          薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

          仕事内容
          工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          ・医薬品製造業の経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬メーカー

          製薬メーカーの資材購買

            材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

            仕事内容
            1.直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
             ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
             ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
            2.資材購買課経費の予算・実績管理
            3.直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
            4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
            5.新製品上市、資材変更における資材業者選定
            6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
            応募条件
            【必須事項】
            ・購買業務(価格、納期交渉含む)の経験がある方
            ・SCM関連業務の知見がある方
            ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)初級以上
            【歓迎経験】
            ・製薬業界の経験がある方
            ・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
            ・英語によるコミュニケーションが可能な方
            ・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            400万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            医薬品製造部(管理職候補)

            工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献!組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

            仕事内容
            当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
            将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

            1. 安定供給を支える生産マネジメント
            ・3安(安全、安心、安定)を基盤とした操業の実現
            ・品質および生産性の向上
            ・関係部門と連携した安定供給体制の構築

            2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
            ・GMP遵守体制の維持向上
            ・逸脱、変更管理、CAPAの運用
            ・品質文化およびData Integrityの醸成

            3. 人で勝負する組織づくり
            ・若手社員の育成と早期戦力化
            ・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
            ・働きがいのある職場環境づくり

            4. 価値創造への取り組み
            ・生産性向上および業務改善
            ・未然防止および品質文化の醸成
            ・DX・自動化による業務革新

            5. 持続可能な生産基盤の構築
            ・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
            ・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
            ・工場全体最適の視点による組織運営

            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
            ・GMP環境下での業務経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
            ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
            ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
            【歓迎経験】
            ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
            ・FDA、PMDA等の査察対応経験
            ・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
            ・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
            ・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
            ・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資ジェネリックメーカー

            外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

            外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

            仕事内容
            ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
            ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
            ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

            1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
            2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
            3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
            4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
            5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
            6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
            7) 外部委託先を管理する。

            応募条件
            【必須事項】
            ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
             生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
            ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
            ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
            ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
            ・理系の大学卒業又は大学院修了。

            【歓迎経験】
            ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
            ・薬剤師
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
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